Relenza

Relenza. Relenza.

Mednarodni in kemijsko ime: zanamivirja-5- (acetilamino) -4 - [(aminoiminometil) ammo] -2,6-anhidro-3,4,5-tridezoksi-D-glicero-D-2-galaktonon enonovayakislota;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Beli ali skoraj bel prah mikronizirovannayasmes;

Sestava. 1 odmerek vsebuje 5 mg zanamivirja,

Pomožne snovi: laktoza monohidrat (ki vsebuje mlečne beljakovine)

Oblika sprosti zdravilo. Prašek za inhaliranje, doziramo.

Farmakoterapevtska skupina. Protivirusna zdravila za sistemsko zdravljenje.

Oznaka ATC J05AH01.

zdravila akcijski.

farmakodinamika. Zanamivir je močan in zelo selektiven ingibitoromneyraminidazy encim površina virusa gripe. Virus nevraminidaza olajša sproščanje novonastalih virusnih delcev iz okuženih celic in lahko oblegchatproniknovenie virus preko sluznice za epitelijskih celic, druge celice sposobstvuyainfitsirovaniyu. Preprečitev tega encima tako in vitro, in pri vivoprivodit kršitve replikacijo virusov gripe A in B, kot tudi svinjine gripe (H1N1), Tako deluje vseizvestnye podtipe virusa influence A nevraminidaze

Dejavnost zanamivirja je zunajcelični. To zmanjšuje širjenje virusov gripe A in B s težkim sprostitev virionov iz epitelijske gripe kletokdyhatelnogo trakt. razmnoževanje virusa gripe je omejena na površini epiteliyadyhatelnogo trakta. Učinkovitost lokalno dajanje zanamivirja v etoyoblasti s kliničnimi študijami potrjena. Podatki raziskav so pokazali, chtolechenie zanamivir akutne bolezni gripe zmanjša širjenje virusa iz dihalnih poti v primerjavi s placebom, brez tveganja za kaj snizhennoychuvstvitelnosti virus zanamivirja.

Farmakokinetika.

Sesalni. Farmakokinetične študije pri ljudeh so pokazale, da je polnayaperoralna biološka nizko (povprečje 2%). Podobnyeissledovaniya zanamivirja z inhalacijo skozi usta so pokazale, da se približno 10-20% odmerka sistemsko absorpcijo, najvišja koncentracija v syvorotkenablyudaetsya 1-2 uri. Slaba absorpcija zdravila vodi do nevysokimsistemnym koncentracij in tako zanamivirja po peroralni Inhalacijska neproizvodit značilno sistemsko delovanja. Brez sprememb v kinetiko Pri vdihavanju povtornyhperoralnyh ne izhaja.

Distribution. Po peroralni inhalaciji se zanamivirja pogosto odlagajo inhalacijske poti v visokih koncentracijah, s čimer se doseže virus mestazarazheniya gripe. Visoke koncentracije zanamivirja v respiratornomtrakte vodijo k hitrim nastopom inhibicijo virusne nevraminidaze. Dvumyaosnovnymi postavlja sedimentacija je orofarinksa in lahka (povprečje 77,6% in 13,2%).

Presnova. Ugotovljeno je bilo, da so zanamivir izloča skozi ledvice neizmenennomvide in jih ni mogoče presnavlja.

Izločanje. zanamivirja razpolovna doba v serumu, kadar ga dajemo oralno inhalacijo je od 2,6 do 5,05 ure. On polnostyuvyvoditsya urin v nespremenjeni obliki. Skupna razdalja je 2,5 do10,9 litrov / uro, kar je približno enaka ledvičnega očistka. Ledvična eliminatsiyazakanchivaetsya 24 ur.

Bolniki z ledvično patologiji. Pri terapevtski dnevni odmerek 20 mgbiodostupnost nizka (10-20%), vendar ne povzroča znatne zanamivirja sistemnogodeystviya. Glede na široko terapevtsko zanamivir, povyshennyyrisk mogoče pri bolnikih s hudo okvaro ledvic se ne obravnava kot problem, in je potrebno zmanjšanje odmerka.

Bolniki z boleznijo jeter. Zanamivir se ne presnavlja, zato odmerek znižanja bolnikih z boleznijo jeter ni potrebno.

Patsientypozhilogo starost. Brez sprememb v farmakokinetiki, povezanih s starostjo, v kliniki nevyyavleno, in vsaka sprememba odmerka ni priporočljivo.

Pediatricheskiebolnye. Ocena farmakokinetiko zanamivirja bila odprta študiji pri 24 otrocih, starih od 3 mesecev do 12 let, z ispolzovaniemnebulayzera (10 mg) in suhega praška (10 mg) za inhalacijo. Sistemski učinki pri otrocih je bil podoben primer z uporabo 10 mg praška za inhalacijo pri odraslih.

indikacije.

Zdravljenje in preprečevanje tipov gripe A in B pri odraslih in otrocih (5 let ali več).

Postopek uporabe in odmerek.

Relenza je indicirano samo za uporabo v obliki inhalacij cherezrot uporabo Diskhalera. Bolniki, ki se morajo uporabljati odnovremennodrugie inhalantov, kot so visoke hitrosti bronhodilatatorji dolzhnybyt navodila, da je treba ta zdravila uporabljajo pred primeneniemRelentsy.

Zdravljenje gripe.

Priporočeni odmerek Relenza - dva inhalacije (2 x 5 mg) dvakrat dnevno, sutochnayaingalyatsionnaya odmerek je 20 mg. Trajanje zdravljenja - 5 dni.

Da bi čim bolj povečali pozitivni učinek zdravljenja je treba prej nachinatsyakak možnem času (če je možno v dveh dneh) od dneva pojavu simptomov.

Preprečevanje.

Priporočeni odmerek Relenza - dva inhalacije (2 x 5 mg) enkrat na DENV 10 dni (dnevna inhalacijska doza - 10 mg). Uporabite mozhetbyt obdobje podaljša za en mesec v primeru povečanja tveganja za več kot 10-dnevnem obdobju.

Otroci. Ni treba spremeniti odmerek (glej. Farmakokinetične).

Bolezni ledvic in jeter. Ni treba spremeniti odmerek (sm.Farmakokinetiku).

Video: Epіdemіya Oprijem v Ukraїnі yde upada. #UBR 2016/02/22

Starejši bolniki. Ni treba spremeniti odmerek (sm.Farmakokinetiku).

Stranski učinek.

Relenza dobro prenašajo s kliničnimi študijami Oralna inhalacijo primenenii.V, vključno s študijami pri bolnikih s povečanim tveganjem (starejših bolnikov in bolnikov z nekaterimi hronicheskimibolnymi) stranskih učinkov pri imenovanju Relenza in placeba podobni.

Za podatke poslelitsenzionnogo uporabe poročali o takih pobochnyedeystviya: alergijskih reakcij, kot so orofarinksa in edem obraza, bronhokonstrikcije, oteženo dihanje, izpuščaj in urtikarijo.

Video 06 15. april Strašna nesreča

kontraindikacije. Preobčutljivost na katerokoli sestavino zdravila.

Preveliko.

Video: "Prek trnja do svobode"

Random prevelikega odmerka je verjetno zaradi fizične omejitve formypreparata, ciljni poti in slaba ustna biološka uporabnost (3,2%) od zanamivirja. Zanamivir odmerek 64 mg na dan (približno 3-krat večje od priporočenega dnevnega zamaksimalno odmerka) nameravano oralno inhalacijo (nebulator) ne privlačijo neželene učinke. Poleg tega je imela sistemsko intravensko naznachenieputom do 1200 mg na dan za pet dni takzhene stranskih učinkov.

Značilnosti uporabe.

okužba gripe mozhetsoprovozhdatsya povečala dihalnih poti giperreakivnosti. Tam edinichnyesoobscheniya o pojavu bronhospazem in / ali poslabšanje pljučne uporabe funktsiiposle od Relenza pri bolnikih, ki so se zdravili zaradi gripe. Nekateri etihpatsientov ni imela nobenih bolezni dihal v zgodovini. Vsak od teh bolnikih je treba prenehati zanamivir in poiskati meditsinskoypomoschyu. Bolniki, ki imajo bolezni dihal, z primeneniiRelentsy mora biti hitro delujoči bronhodilatatorji (glej. Poglavju "Način uporabe in odmerkom").

Nosečnost in dojenje

Varnost uporabe Relenza med nosečnostjo ni bila ugotovljena.

Reproduktivne izvedene študije na podganah in kuncih so pokazale chtozanamivir prehaja skozi placento. Študije na podganah niso vyyavililyuboy teratogenost, zmanjšano plodnost ali klinično pomembno narusheniyperi- in postnatalni razvoj zaroda, povezanih z zanamivirja. Odnakonet informacije o placente penetracije zanamivirja za osebo.

Relenza se ne sme uporabljati med nosečnostjo, zlasti v prvem trimesečju, razen v primerih, kadar pričakovana korist za bolnika prevyshaetlyuboy potencialno tveganje za plod.

Pri podganah se je izkazalo, da zanamivirja se izloča v materino moloko.Odnako nobene informacije o izločanju zanamivirja v materino mleko.

Ker so izkušnje z omejeno uporabo zanamivir vperiod dojenjem je treba upoštevati le v primeru, ko veroyatnayapolza za mater morebitno tveganje za dojenčka.

Zdravilo se ne sme dajati otrokom, mlajšim od 5 let.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. Zanamivir ne veže na beljakovine, ki se ne presnavlja v jetrih in netransformiruetsya. Klinično pomembne interakcije z drugimi preparatamimaloveroyatny.

Pogoji in pogoji.

Hranite izven dosega otrok ali nad 30 ° S.Srok shranjevanje - 3 leta.