Maksibat

Maksibat (Maxibat)

Mednarodni in kemijsko ime: tsefiksim- (6R, 7R) -7 - [[(Z) -2- (2-aminotiazol-4-il) -2 - [(karboksimetoksi) immo] acetil] amino] -3-etenil-8-okso-5 -tia-1-azabiciklo [4.2.0] okt-2-en-2-karboksilne trihidrat kislina;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Tableta prevlečena membrana lupina, ovalne, bele barve;

Sestava. Maksibata 1 tableta vsebuje 400 mg cefixime;

druge sestavine: preželatiniran škrob, mikrokristalna celuloza, kalcijev hidrogen fosfat dihidrat, brezvodni, magnezijev stearat, tekoči parafin, hidroksipropilmetilceluloza, natrijev lavril sulfat, titanov dioksid.

Oblika sproščanja zdravila. Tablete, prevlečene membrana lupine.

Farmakoterapevtska skupina. Antimikotiki za sistemsko zdravljenje. cefalosporini tretje generacije. Oznaka ATC J01D D08.

farmakološke lastnosti.

farmakodinamika. Cefixime je cefalosporin Oralna III generacija širokega spektra baktericidno aktivnost, ki se razteza po Gramu pozitivnih in Gram-negativnih mikroorganizmov. Spekter aktivnosti in vrednost minimalno inhibitorno koncentracijo (MIK) cefixime podoben ostalim cefalosporinov.

Baktericidna učinek, ki ga cefixime zatiranje proteinske sinteze celičnih sten mikrobov povzročil. Cefixime je visoko odporen proti delovanju laktamaz, pri čemer lahko mnogi mikroorganizmi, ki so odporni proti penicilinu in nekatere cefalosporini zaradi prisotnosti laktamaz, podvrženih cefixime.

Cefixime deluje proti mikroorganizmom:

Grampozitivni mikroorganizmi: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae;

Gram-negativne bakterije: Haemophilus influenzae, hemofilusu parainfluenzae, Branhamella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, drugi indol-pozitivni sevi Proteus, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, enterobakterije, Pasteurella multocida, sevi Providencia, sevi salmonele, sevi Shigella, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

Pod bili pogoji vitro cefixime neaktivni proti sevom Pseudomonas, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, mnogi sevi Staphylococcus (ki proizvajajo in ne proizvajajo koagulaza in odporni na meticilin), Enterobacter sevi večino sevov Bacteroides fragilis in sevi Clostridium.

Farmakokinetika. Cefixime se hitro vpije, z izboljšano absorpcijo po peroralni uporabi ni odvisna od obroka. Farmakokinetične lastnosti cefixime ni odvisna od starosti bolnika.

Na območju doze 200-2000 mg izhaja linearno povečanje koncentracije maksimalno serumu in območje pod krivuljo "koncentracija - čas" (AUC). Po 3-4 ur po peroralnem dajanju enkratnega odmerka 200 mg ali 400 mg cefixime najvišjo koncentracijo v serumu doseže 2-4 oz jug / ml ali 5,3 ug / ml. opazili nobenih dokazov o kopičenju cefixime v serumu ali urinu bolnikov po več odmerkih sprejem. 50% absorbiranega odmerka se izloči v urinu nespremenjeni obliki v roku 24 hours- 10% odmerka izloči v žolč. Cefixime je 65% vezan na serumske proteine.

Pri zdravih odraslih z razpolovno dobo cefixime s serumom je 3-4 ur. Pri bolnikih z zmerno ledvično (očistkom kreatinina 20-40 ml / min) jeter ali s hudo ledvično odpovedjo (očistek kreatinina 5-20 ml / min) z serumski razpolovni čas poveča do 6, v tem zaporedju, 4 ure. in 11 5 ur.

Peritonealno in Hemodializa odstrani le majhne količine cefixime. Pod pogoji in vivo se ne presnavlja cefixime.

Indikacije za uporabo.

Cefixime je prikazana za zdravljenje okužb z mikroorganizmi, občutljivi na droge povzročajo:

- okužbe dihal in zgornjih dihalnih poti: Tonzilitis, faringitis, vnetje srednjega ušesa, pljučnica, oster in kronični bronhitis;

- okužbe sečil in spolovil: ostra cistitis, uretritis, pielonefritis.

Uporaba in odmerjanje. Zdravilo se lahko uporablja ne glede na obrok.

Odrasli in otroci, starejši od 12 let: Običajni odmerek je 400 mg na dan. Za zdravljenje infekcije urinarnega trakta neuslozhnennyh uporabljajo dnevni odmerek 200 mg (kot je tableta obložena membrana linijskih ni razdeljen, je treba uporabiti pripravek v suspenziji Maksibat). Trajanje uporabe 5 - 10 dni.

Starejši: Običajni odmerek pri odraslih. Potrebna prilagoditev odmerka za tiste, ki trpijo odpoved ledvic.

Posamezniki, ki trpijo zaradi odpovedi ledvic: Zdravilo se lahko uporablja v prisotnosti ledvične odpovedi. Pri bolnikih z očistkom kreatinina 60 ml / min in več običajnega predpisanega odmerka zdravila in odmerjanje.

Pri bolnikih z očistkom kreatinina 21 do 60 ml lahko / min je dodeljena 75% standardno dozo intervalom redni sprejemnikom. Pri bolnikih z očistkom kreatinina manj kot 20 ml / min ali osebe, ki so na neprekinjene ambulantnih pacientih s peritonealno dializo, 50% danega odmerka z običajnim standardom intervala sprejema.

stranski učinek. Ponavadi je zdravilo dobro prenaša večina neželenih učinkov blagih.

prebavni trakt: Najpogostejši neželeni učinek je driska, blago do zmerno huda in je redko zahtevajo opustitev zdravljenja. Za manj pogosti neželeni učinki so slabost, bolečine v trebuhu, prebavne motnje, bruhanje in napenjanje. Prav tako obstajajo poročila o posameznih primerih psevdomembranskega kolitisa.

živčni sistem: Glavobol, omotica.

preobčutljivostne reakcije: Kožni izpuščaj, srbenje, koprivnica, drog vročina in bolečine v sklepih. Ti učinki po prekinitvi cefixime zdravljenja izginejo.

Hematološki učinke in vpliv na rezultate laboratorijskih testov: Trombocitopenija, levkopenija, eozinofilija. Ti učinki so redki in se obrnil. Obstajajo poročila o začasnih odstopanj v rezultatih testov delovanja jeter in ledvic.

kontraindikacije. Cefixime je kontraindiciran pri bolnikih z alergijo na beta-laktamske antibiotike, cefalosporine zgodovine.

Otroci do 12 let, da se prikaže preostali del formulacije.

overdose.

Ko damo 2 g cefixime enkrat ne kaže nobenih znakov toksičnosti.

Ko se simptomi podobni neželeni učinek lahko dokaže izpiranje želodca.

Ni specifičnega protistrupa. Hemodializa ali peritonealna dializa ne odstrani veliko količino cefixime z obtočil.

Značilnosti uporabe.

Treba je biti previden pri zdravljenju preobčutljivostne reakcije na druge droge v zgodovini, kot tudi pri bolnikih, ki so preobčutljivi za penicilin, ki je zaradi navzkrižne občutljivosti na peniciline in cefalosporine.

Ko je treba alergijske reakcije, zdravljenje s tem zdravilom prekiniti in predpiše ustrezno zdravljenje.

Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic je potrebna prilagoditev Maksibata odmerek.

Dolgotrajno zdravljenje cefixime lahko razvije superinfekcije z mikroorganizmi neobčutljiv na droge povzročajo. Zdravljenje z antibiotiki širokega spektra delovanja, ki pripada cefixime, vplivajo na normalno floro črevesja in lahko povzroči prekomerno rast klostridijev. Študije so pokazale, da je glavni vzrok za diareje v povezavi z antibiotiki in psevdomembranskega kolitisa toksin, ki se proizvaja Clostridium difficile.

Če ste doživeli hudo drisko, je treba zdravilo ukiniti.

Nosečnost in dojenje

Ker niso bile izvedene študije v kontroliranih pogojih, nosečnice in matere, ki dojijo, cefixime mogoče dati le na potrebe. Za obdobje uporabe zdravila za mater, ki je dojenje, je treba dojenje prekiniti.

Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji

Niso opisane.

Maksibata interakcije z drugimi zdravili. Informacije o interakciji z drugimi zdravili ne. Uporaba cefixime lahko povzroči psevdopozitivnye reakcije preverjanje prisotnosti glukoze v urinu z uporabo bakrovega sulfata rešitve, vključno Benedict ali Fehlingova. O metodah, ki temeljijo na encimsko oksidacijo zdravilo nima učinka. Obstajajo poročila o pozitivnih rezultatih neposrednega Coombsov test na antiglobulinsko pri bolnikih, ki so prejemali cefalosporine. V takih primerih je treba pozitivne rezultate neposrednega odziva Coombsov šteje kot posledica interakcije z cefixime.

Pravila in pogoji shranjevanja.

Hranimo pri sobni temperaturi do 30 ° C. Hranite v originalni embalaži, izven dosega otrok.

Rok - 2 leti.