Azitroks

Azitroks 500, 250 Azitroks (Azitrox 500, Azitrox 250)

sestavine:

učinkovina: azitromicin;

1 azitromicin tableta vsebuje 250 ali 500 mg;

druge sestavine: predgeliran koruzni škrob, kroskarmeloza natrij, kalcijev hidrogen fosfat, magnezijev stearat, natrijev lavril sulfat, 2910/5 hipromeloza, titanov dioksid, makrogol 6000, smukec, simetikon emulzija SE 4, polisorbat 80.

Dozirna oblika. Filmsko obložene tablete.

Farmakoterapevtska skupina. Makrolidi, linkozamidi in streptogramini. Oznaka ATC J01FA10.

Klinične značilnosti.

Indikacije.

- Okužba zgornjega respiratornega trakta: faringitisu tonzilitis, sinusitis, otitis media;

- okužbe dihal: bronhitis, poslabšanje kroničnega bronhitisa, dobljene in bolnišnične pljučnica;

- kože in mehkih tkiv okužbe: erythema migrans kronična (ena stopnja lymska borelioza) beshiha, impetigo, sekundarne piodermalni dermatoze;

- bolezni, ki se prenašajo spolno;

- želodca in dvanajstnika okužbe s Helicobacter pylori povzroča.

Kontraindikacij. Zdravilo se ne sme uporabljati pri bolnikih s preobčutljivostjo za azitromicin ali druge makrolidnih antibiotikov, podobnih azitromicina.

Otroke od 3. in / ali tehta manj kot 25 kg.

Postopek uporabe in odmerek.

Otroci, ki tehtajo manj kot 45 kg

Azitroks uporabljen 1-krat na dan, vsaj 1 uro pred jedjo ali 2 uri kasneje.

Infekcij respiratornega trakta, infekcije kože in mehkega tkiva (razen kronične erythema migrans): 10 mg / 1 kg telesne teže enkrat na dan za tri dni.

Kronične erythema migrans 20 mg / kg telesne teže enkrat v 24 urah, pri čemer je druga peti dan - 10 mg / kg, enkrat v 24 urah.

Želodca in dvanajstnika infekcije s Helicobacter pylori povzroča: 20 mg / 1 kg telesne teže enkrat na dan tri dni v kombinaciji z antisekretornimi in drugih snovi, v skladu z imenovanjem zdravnika.

Otroci in odrasli, ki tehtajo več kot 45 kg

Azitroks uporabljen 1-krat na dan, vsaj 1 uro pred jedjo ali 2 uri kasneje.

Infekcij respiratornega trakta, infekcije kože in mehkega tkiva (razen kronične erythema migrans): 500 mg 1-krat na dan za tri dni.

Kronični erythema migrans: 1 g (2 500 mg tablete enkrat) v prvem dnevu, na drugi strani na peti dan - 500 mg 1-krat na dan.

Bolezni, ki se prenašajo spolno: 1 g (2 500 mg tablete enkrat).

Želodca in dvanajstnika okužbe s Helicobacter pylori povzroča: 1 g, v kombinaciji z antisekretornimi in drugih snovi, v skladu z imenovanjem zdravnika.

Starejši bolniki

Ni treba prilagoditi odmerek glede na bolnikovo starost.

Opomba: Če je bolnik pozabil vzeti pravočasno zdravila, potem je treba sprejeti čim prej, in naslednji odmerek mora začeti, da se več kot 24 ur.

Neželeni učinki. Morda ste prehodni blagi neželeni učinki, ki ne vodijo k prekinitvi zdravljenja.

Možni simptomi: slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, napenjanje.

Redko opaziti: eozinofilija, nevtropenija, glavobol, vrtoglavica, bolečine v sklepih.

V redkih primerih opaziti: vaginitis, angioedem, vznemirjenje, nespečnost, živčnost, parestezija, bolečine v prsih, palpitacije, hipotenzija, eritem, lezije kože in sluznic.

Preveliko. Podatki o prevelikem azitromicina ni.

Tipični simptomi prevelikega odmerka makrolidnih antibiotikov vključujejo izgubo začasno sluha, slabost, bruhanje in drisko. Zdravljenje je simptomatsko.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem. Med nosečnostjo je treba azitromicin treba uporabiti, če je korist zdravljenja večja od morebitnega tveganja za plod.

Čeprav informacije o penetraciji azitromicina v materino mleko ni na voljo, je treba uporabiti pri materah, ki dojijo, razen če je to nujno potrebno.

Značilnosti uporabe. Posebno pozornost bi bilo treba opredeliti v uporabi azitromicina pri bolnikih z odpovedjo jeter, hudo okvaro ledvic.

Sposobnost, da vpliva na reakcijsko hitrost pri vožnji ali drugih mehanizmov. Uporaba zdravila ne vpliva na aktivnost, ki zahteva visoko stopnjo duševnih in telesnih reakcij, ki prejemajo hitro rešitev (npr, upravljanje vozil, vzdrževanje strojev in mehanizmov, delo na višini, itd).

Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij.

Antacidi: upočasni absorpcijo azitromicina. Med uporabo azitromicin in antacid treba držati vsaj 2-urnem intervalu.

Ergotamin derivati: nekateri makrolidni antibiotiki se ne sme uporabljati sočasno z ergotamina derivatov, pri čemer upošteva možnost ergotizmu. Za azitromicin niso bili obveščeni o interakcijah te vrste, pa bi morali biti previdni pri prepoznavanju potencialnih kombinacij.

Znano je, da makrolidnih antibiotikov interakcijo z digoksina, ciklosporin, astemizol, triazolam, midazolam in alfentanil. Čeprav o interakcijah med njim in snovi je navedeno zgoraj ne obstajajo podatki, ki jih je treba skrbno spremljati bolnike, pri katerih se ta zdravila sočasno uporabljajo.

Ni bilo poročil o učinku azitromicin na krvne koncentracije teofilina, terfenadin, varfarinom, karbamazepin, metilprednizolon, in cimetidina.

V nasprotju z večino makrolidov, azitromicin ne vpliva na citokrom P-450.

zdravila akcijski. farmakodinamika. Azitromicin je azalid antibiotik podrazred makrolidnih antibiotikov. Azitromicin se veže na ribosomsko pidedinitsey 50S ter preprečuje translokacijo peptidne verige iz ene strani na drugo ribosoma, in tako preprečuje RNA-odvisne proteosinteza v občutljivih organizmih.

Azitromicin izkazuje širokega spektra antimikrobne vpliva na različne po Gramu pozitivnih in Gram-negativnih bakterij, anaerobna, znotrajceličnih mikroorganizmov in klinični netipične.

Farmakokinetika. Absorpcija: Azitromicin se dobro absorbira po peroralni uporabi hitro premikati s serumom za tkiva in različne organe. To absorbira 37% zdravila. Po enkratnem odmerku 500 mg najvišjo koncentracijo v serumu (C_max) - 0, je 4 mg / l dosežena po 2 - 3 ure po uporabi.

Porazdelitev: azitromicin se široko porazdeli po telesu. Stopnja azitromicina v tkivih skoraj 50-krat višja kot v plazmi. Azitromicin se hitro porazdeli v večini tkiv in doseže visoke koncentracije (1-9 mg / kg telesne teže, odvisno od vrste tkanine). Terapevtske koncentracije azitromicina ostajajo v tkivih za 5 - 7 dni po peroralnem dajanju zadnjega odmerka. Eno z azitromicin lastnosti je njegova privzema fagociti, ki se selijo na mesto okužbe. To je mehanizem prevoz zdravila z okuženo tkivo kjer azitromicin doseže višje koncentracije v primerjavi z ne-okuženih tkivih.

Izločanje: Azitromicin ima dolgo biološko izločanje (60 h). Azitromicin se izloči v glavnem s žolča. Približno 50% snovi, ki se izloči v žolču se odvaja kot del unmetabolized. Snov presnovi približno 10 metaboliti, ki jih tvorijo N- in O-dimethylation. Izhod urin le majhna količina, okoli 6%.

Farmacevtske lastnosti.

Osnovne fizikalne in kemijske lastnosti:

Azitroks 250: bele ali skoraj bele oboevypuklye filmsko obloženih tablet.

Azitroks 500: bele ali skoraj bele ovalne oboevypuklye filmsko obloženih tablet.

Nezdružljivost. Neznan.

Rok. 2 leti.

Pogoji za skladiščenje. Hraniti izven dosega otrok.