Mirzaten

Mirzaten (Mirzaten)

mednarodna blagovna: Mirtazapin;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti:

30 mg tablete: ovalne, oboevypuklye tablete prevlečene membrana lupina oranžno rjave barve, z zarezo na eni strani;

45 mg tablete: ovalne, oboevypuklye tablete prekriti z zaščitno folijo pokrovom bele barve;

Sestava. Mirzatena 1 tableta vsebuje 30 mg ali 45 mg mirtazapina;

Druge sestavine:

30 mg tablete: tselaktoza, natrijev škrobni glikolat, škrob preželatiniran, brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, gidromeloza, titanov dioksid (E171), rdeči železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172), smukec, makrogol 6000;

45 mg tablete: tselaktoza, natrijev karboksimetil škrob, škrob preželatiniran, brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, gidromeloza, titanov dioksid (E171), smukec, makrogol 6000.

Oblika sproščanja zdravila. Tablete, prevlečene membrana lupine.

Farmakoterapevtska skupina. Antidepresivi. Oznaka ATC N06A X11.

Farmakološke lastnosti.

farmakodinamika. Mirtazapin - je Antagonist₂-CNS receptorji, ki poveča noradrenergični in serotonergični prenos. Prenos Pomnoževanje serotoninergične je preko 5-HT₁-receptorji, od mirtazapina bloki 5-HT₂- in 5-HT₃-receptorji. Antidepresiv aktivnost zdravila zaradi delovanja njena enantiomera: L (+) enantiomera blokiral₂- in 5-HT₂-receptorjev in D (-) enantiomer bloki 5-HT₃-receptorji.

Pomirjevalo delovanje mirtazapina - je posledica njegovega antagonističnega učinka na histamina H₁-receptorji. Pri uporabi v terapevtskih odmerkih mirtazapina je skoraj brez antiholinergično učinek in skoraj nobenega negativnega vpliva na srčno-žilni sistem.

Farmakokinetika. Po peroralni uporabi mirtazapin hitro in dobro absorbira (biološka uporabnost je 50%) se dosežemo maksimalno plazemsko koncentracijo po približno 2 uri. Na plazemske beljakovine se veže približno 85% mirtazapina. Razpolovna doba je približno 20-40 chas- opazili pri mladih moških kot povečanje razpolovno dobo (65 h), in njegovega upada. Ta dolg razpolovni čas omogoča, da se enkrat uvedbo zdravila na dan. Konstantna koncentracija v plazmi je dosežena po 3-4 dni, potem pa se akumulacija ne izhajajo. Kadar se uporablja v priporočenih odmerkih farmakokinetičnih parametrov mirtazapina spreminja linearno.

Mirtazapin se obsežno presnavlja in izloča z urinom in blatom v nekaj dneh. Glavne presnovne poti je demetilacija in oksidacija sledi konjugacija. Demetilirani metabolit ima farmakološke aktivnosti ter enak farmakokinetični profil kot začetno spojino.

Izločanje mirtazapina je lahko inhibirana pri bolnikih z ledvično ali jetrno insuficienco.

indikacije. Depresivnih stanj.

Postopek uporabe in odmerek.

Tablete je treba pogoltniti cele, brez žvečenja, in piti majhno količino tekočine. Zdravilo je priporočljivo jemati enkrat na dan pred spanjem, vendar dnevni odmerek se lahko razdeli tudi v dveh odmerkih (enkrat zjutraj in enkrat zvečer).

Odrasli: zdravljenje začeti z odmerkom 15 mg na dan. Nato se odmerek postopno povečala za dosego optimalnega kliničnega ustrezno reakcijo. Povprečna učinkovito terapevtsko dnevni odmerek od 15 do 45 mg. Pri uporabi ustreznega odmerka ustreza lahko pričakujemo pozitiven odziv na zdravljenje po 2-4 tednih. V odsotnosti odziva bolnikovega na odgovarjajočem terapevtskega odmerka se lahko poveča do največjega dnevnega odmerka 45 mg. Če po 2-4 tednih ustreznega odziva ni "pojavil, je treba zdravljenje prekiniti. Priporočljivo je, da nadaljujemo zdravljenje še 4-6 mesecev. Nato lahko zdravljenje prekine s postopnim zmanjševanjem odmerka.

Pri starejših bolnikih je priporočeni odmerek je enak kot za odrasle. Da bi dosegli sekundarnim in varne rezultat večje odmerke pri starejših bolnikih je treba opraviti pod strogim zdravniškim nadzorom.

Bolniki z okvaro ledvic ali jeter mirtazapinom potrditve se lahko zmanjša.

Stranski učinek.

Med zdravljenje mirtazapin največkrat opazimo neželene učinke: povečan apetit in pridobivanje telesne teže, omotica / zaspanost, ki se največkrat pojavijo v prvih tednih zdravljenja (zmanjšanje odmerka običajno ne vodi do zmanjšanja zaspanosti, vendar pa lahko oslabi antidepresiv učinek).

V redkih primerih lahko povzroči tak neželeni učinki vključujejo ortostatske hipotenzije, manija, konvulzije (kap), tremor, mioklonus, in ustrezno povečanje otekanjem telesne teže, zaviranje delovanja kostnega mozga (eozinofilija, granulocitopenija, aplastične anemije in trombocitopenija), povečanje koncentracije transaminaze v serumu, izpuščaj.

Kontraindikacij. Preobčutljivost za mirtazapin ali kakšne druge snovi, ki je del zdravila.

Preveliko. V primeru prevelikega odmerka se lahko pojavi zaspanost, letargija. Priporočena izpiranje želodca, preživijo simptomatsko zdravljenje.

Značilnosti uporabe.

Pri uporabi mirtazapina, kot je mogoče opaziti vse druge antidepresive zaviranje delovanja kostnega mozga, kar se kaže granulocitopenije ali agranulocitoze. V večini primerov so ti učinki pojavijo po 4-6 tednih zdravljenja, so prehodni in po prekinitvi zdravljenja večinoma izginejo. Morajo paziti na simptome, kot so vročina, vneto grlo, stomatitis ali drugi znaki okužbe. Ko vidiš take simptome, je treba zdravljenje prekiniti in krvni test.

je potrebno tudi Cautious odmerki redno in temeljito preverjanje pri zdravljenju bolnikov z takih motnjah: epilepsija in organske možganske lezije (v nekaterih primerih se lahko razvije kap), jetra in ledvice odpoved, bolezni srca (npr motene prevodnost, angina, Nedavna miokardni infarkt), Hipotenzija, moteno uriniranje hipertrofija prostate, akutni glavkom z zaprtim zakotjem in zvišan intraokularni tlak, sladkorna bolezen. Z razvojem zlatenica, je treba zdravljenje takoj prekiniti.

Med zdravljenjem z mirtazapinom, kot tudi uporabo drugih zaviralcev, je potrebno upoštevati kasnejše:

za zdravljenje depresije, pri bolnikih s shizofrenijo ali drugih duševnih motenj lahko povečajo psihotične simptome in blodnjami;

Med zdravljenjem z depresivno fazo manično-depresivne bolezni se lahko pojavijo na napredovanje manične depresivne faze;

preko obstoječega tveganja za samomor, zlasti v začetni fazi zdravljenja, pa je podan začetni odmerek 15 mg na dan;

Antidepresivi ne zasvoji, ampak nenadno prekinitev zdravljenja lahko povzroči slabost, glavobol in slabost;

Starejši bolniki imajo večji del povečano občutljivost na zdravila, zlasti glede pojava stranskih učinkov antidepresivov.

Otroci. Varnost in učinkovitost mirtazapina pri otrocih še niso preučevali, tako da to zdravilo ni priporočljivo za uporabo pri otrocih.

Nosečnost in dojenje.

Zdravilo ni priporočljivo uporabljati med nosečnostjo, kljub temu, da ni bilo dokazov o teratogenega ali zarodek v študijah. Pripravek je dovoljeno uporabljati pri nosečnicah le v nujnih primerih.

Zdravilo prehaja v materino mleko, zato dojenje potrebno zdravljenje prekiniti.

Vpliv na sposobnost vožnje in uporabe drugih mehanizmov.

Mirzaten lahko zmanjša pozornost in koncentracijo, zato je med zdravljenjem z antidepresivi bolnikom ne nadzorujejo avto in uporabo drugih mehanskimi sredstvi priporočljivo.

Interakcije z drugimi zdravili.

S hkratno uporabo mirtazapina lahko poveča sedativni učinek benzodiazepinov, alkohol depresivno učinek na centralni živčni sistem.

ne Mirzaten priporočljivo uporabljati hkrati z zaviralci MAO, ali manj kot 2 tedna po začasni prekinitvi dajanja zaviralcev MAO.

Pogoji in pogoji. Hranite na temperaturi, ki ni višja od 25 ° C, dosega otrok. Rok - 2 leti.

Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.