Esprital

Esprital 45 (Esprital 15)

Esprital 30 (Esprital 30)

Esprital 45 (Esprital 45)

Skupne značilnosti:

Mednarodni in kemijsko ime: mirtazapine- 1, 2, 3, 4, 10, 14b-heksahidro-2-metil-pirazino [2, 1-a] pirodo [2, 3-c] [i] benzazepin;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Esprital 15: rumena ovalna tableta obložena z zarezo na eni strani;

Esprital 30: Rdeče rjav ovalne tablete, obložene, z zarezo na eni strani;

Esprital 45: bele, ovalne filmsko obložene tablete;

Sestava. 1 tableta vsebuje mirtazapin 15, 30 ali 45 mg;

druge sestavine: Esprital 15: laktoza monohidrat, hidroksipropil LH 21, koruzni škrob, mikrokristalna celuloza, pred-želatiniziran koruzni škrob, brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, smukec, hipromeloza, makrogol 6000, titanov dioksid, rumeni železov oksid;

Esprital 30: laktoza monohidrat, hidroksipropil LH 21, koruzni škrob, mikrokristalna celuloza, pred-želatiniziran koruzni škrob, brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, smukec, hipromeloza, makrogol 6000, titanov dioksid, rumeni železov oksid, rdeči železov oksid;

Esprital 45: laktoza monohidrat, hidroksipropil LH 21, koruzni škrob, mikrokristalna celuloza, pred-želatiniziran koruzni škrob, brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, smukec, hipromeloza, makrogol 6000, titanov dioksid.

Oblika sproščanja zdravila. Filmsko obložene tablete.

Farmakoterapevtska skupina. Antidepresivi. Oznaka ATC N06AX11.

zdravila akcijski. farmakodinamika. Mirtazapin je Antagonist₂-Osrednji ukrep presinaptične receptorje. To poveča noradrenergični in serotogenih neyrotransmisiyu in pospešuje sproščanje serotonina. Povečanje serotonina neyrotransmisii posebej ravne 5-HT₁-Receptorji, ker 5-HT₂- in 5-HT₃-receptorji so blokirani mirtazapina.

Gistaminoposredstvovannaya H₁-antagonistično delovanje mirtazapina je odgovoren za svoje pomirjevala lastnosti.

Mirtazapin skoraj nobenega antiholinergično aktivnost in kaže na terapevtskih odmerkih praktično nobenega učinka na kardiovaskularni sistem.

Farmakokinetika. Za oralno tablete sprejemnem Espritala mirtazapina aktivne snovi hitro in učinkovito absorbira (biološka uporabnost je približno 50%), pri čemer dosežemo maksimalno koncentracijo v plazmi po približno 2 urah. Približno 85% mirtazapina se veže na plazemske proteine. razpolovni čas je v splošnem 20 - 40 ur. To trajanje razpolovne dobe omogoča uporabo mirtazapina enkrat na dan. Stabilizacija ravni drog v krvi doseže v 3 - 4 dneh uporabe, in ne črpa svojo akumulacijo. Priporočeni odmerek mirtazapina linearna farmakokinetika.

V nekaj dneh mirtazapina doživlja hudo presnovno preobrazbo in se izloči z urinom in blatom. Demetilacija in oksidacija sledi konjugacija je glavni procesi biotransformacije zdravila.

Presnova mirtazapina lahko zmanjša pod ledvic ali jeter.

indikacije. Depresivne motnje pri odraslih.

Postopek uporabe in odmerek. Odrasli in starejši bolniki.

Zdravljenje je treba začeti z dnevnim odmerkom 15 mg. Značilno je, da bi dosegli optimalni terapevtski učinek je treba povečati odmerek. Učinkovita dnevna doza se giblje v območju od 15 - 45 mg. Ponavadi dnevni odmerek 30 mg.

Razgradnja in izločanje mirtazapina je lahko upočasnila pri bolnikih z ledvično ali jetrno insuficienco. To je treba upoštevati pri dodeljevanju Espritala Zgoraj omenjene skupine bolnikov (je treba uporabiti na najnižji možni odmerek).

Razpolovna doba mirtazapina je 20 - 40 ur, tako da ena od prednosti Espritala ima možnost, da prejmejo enkrat na dan. Ta pripravek je treba uporabiti enkrat zvečer pred spanjem. Esprital lahko dajemo tudi v manjših odmerkih, enakomerno razporejenih skozi ves dan (zjutraj in zvečer).

Zdravljenje je treba nadaljevati do popolnega izginotja simptomov - v 4 - 6 mesecev. Nato suspendiranjem zdravila mora biti postopno.

V primeru, ko pravilno izbrani odmerek, pozitivni učinki našel po 2 - 4 tednih. V primeru nezadostne učinkovitosti odmerek se lahko poveča na največ. Če ni učinka še 2 - je treba začasno 4 tednih zdravljenja.

Tablete je treba pogoltniti cele z nekaj tekočine.

Stranski učinek. Pri bolnikih, ki trpijo za depresijo, so bile ugotovljene številne simptome, ki jih je mogoče povezati z samoyu boleznijo. Zato je včasih težko prepoznati in ločiti simptomov, povezanih z samoyu bolezni, in tistih, ki jih sprejem Espritala povzroča. Najpogostejši neželeni učinki pri zdravljenju Espritalom je:

- povečan apetit in telesne mase;

- zaspanost (somnolenca). Znano je, da je predvsem sedacija očitno v prvih nekaj tednih zdravljenja (opomba: na splošno manjše odmerke namesto mehčanje sedacije lahko zmanjša antidepresivno dejanje).

V posameznih primerih lahko pride do take neželene reakcije:

- hipotenzija (ortostatska);

- manija;

- krči, tremor, mioklonus;

- edemas, in ustrezno povečanje mase;

- oster upočasnitev hematopoeze v kostnem mozgu (eozinofilija, granulocitopenija agranulocitoze aplastične anemije in trombocitopenija);

- povečanje encimov (ALT, AST);

- izpuščaj (izpuščaj).

Kontraindikacij. Uporaba Espritala kontraindiciran v prisotnosti znano preobčutljivostjo na zdravilno učinkovino ali katere koli komponente formulacije.

Zdravilo ni priporočljivo za uporabo pri otrocih.

Zdravilo ni priporočljivo za uporabo med dojenjem.

Sočasna uporaba z zaviralci MAO.

Preveliko. Glede na primere prevelikega odmerka, do takrat, klinična varnost Espritala še ni bila dokazana v polni meri. Na podlagi podatkov, pridobljenih v študiji toksičnosti, overdose Espritala ne povzroča klinično pomembno kardiotoksična učinek. Prav prekomerno sedacijo, prevelikega odmerka drog niso opazili nobenih klinično pomembnih manifestacij v kliničnih preskušanjih Espritala.

V primeru (npr. Dializo) kaže prevelikega odmerka izpiranje želodca, simptomatsko zdravljenje in podporo življenjskih funkcij. Ni specifičnega protistrupa.

Značilnosti uporabe. Pri zdravljenju predvsem antidepresivi primere zaviranja hematopoeze v kostnem mozgu Opisali so, da manifestovali simptomov ali granulocitopenije agranulocitoza. Takšne reakcije običajno pojavijo po 4 - 6 tednih zdravljenja in v večini primerov po vzmetenjem izginejo.

Klinične študije mirtazapina so pokazali, da lahko v redkih primerih pride do agranulocitozo. Zdravnik je treba posebno pozornost na pojav simptomov, kot so zvišana telesna temperatura, vneto grlo, stomatitis ali katere koli druge značilnosti okužbe. Če opazite takšne znake, ki so potrebni za izvedbo preiskave krvi in, na koncu, prekiniti zdravljenje.

Paziti je treba, in redno spremljanje drog pri dajanju zdravila v teh kategorijah bolnikov:

- bolniki z epilepsijo ali organskimi možganskih lezij;

- jeter in ledvic (zmanjšano presnovo mirtazapina);

- bolezni kardiovaskularnega sistema, kot je oslabljeno srčno prevodnost, koronarne srčne bolezni in nedavni miokardni infarkt. V teh primerih je potreben stalen zdravniški nadzor pacienta;

- hipotenzijo.

Zdravilo, kakor tudi druge antidepresive je treba uporabljati zelo previdno pri teh kategorij bolnikov:

- pacienti z motnjami urinarnega trakta, npr bolniki s hipertrofijo prostate (verjeli Esprital ne razgradijo v teh bolezni, saj ima le mehko antiholinergično delovanje);

- akutni glavkom z zaprtim glavkoma in očesne hipertenzije (podobno patologija tudi verjetno zaradi zelo nizke Espritala antiholinergičnim učinkom);

- diabetesa.

Ko je treba zdravljenje zlatenica prekiniti.

Poleg tega je pri uporabi Espritala, kot tudi druge antidepresive, je treba razumeti, da:

- pri bolnikih s shizofrenijo ali drugimi duševnih motenj morebiti poslabšanje psihotičnih simptomov in paranoidne agravatsiya manifestacije;

- možno prehod v manično fazo zdravljenje depresivne faze manično-depresivne psihoze;

- je treba preprečiti možnost poskusov samomora, še posebej na začetku zdravljenja. Bolnik mora dobiti le omejeno število tablet Espritala;

- čeprav so antidepresivi ne zasvoji, lahko nenadna ukinitev zdravila po dolgotrajnem zdravljenju povzroči slabost, glavobol, tesnoba;

- pogosto pri starejših bolnikih večja občutljivost za antidepresivi, predvsem pa stranski učinki. V kliničnih preskušanjih mirtazapina ni bilo dokazov, ki se nanašajo na večjo pogostost neželenih učinkov pri starejših bolnikih v primerjavi z drugimi starostnimi skupinami. Vendar pa je ob istem času, izkušnje z uporabo zdravila za zdravljenje starejših bolnikih so omejene.

Uporaba zdravila ima lahko negativen vpliv na delo, ki zahteva visoko stopnjo duševnih in telesnih reakcij, ki prejemajo hitro rešitev (na primer upravljanje vozila in vzdrževanje strojev, dela na višini, itd).

Nosečnice lahko Esprital šele po skrbnem tehtanju koristi za mater in tveganja za plod.

Interakcije z drugimi zdravili. Bilo je med mirtazapin in litija nevroleptiki, antibiotiki, analgetiki in antikoagulanti medsebojnega delovanja. Mirtazapin ne inducira jetrnih encimov v vseh metodah pojasnilo. Zaradi tega se predpostavlja, da njihova uporaba ne povzroča negativnih učinkov.

Mirtazapin depresorny lahko okrepi učinek alkohola in, v nekaterih primerih privede do ortostatsko hipotenzijo. Zato je treba bolnike opozoriti na nevarnost uporabe alkohola med zdravljenjem Espritalom.

Ne Esprital sočasno z zaviralci MAO ali v dveh tednih uporabljati po začasni prekinitvi zdravljenja z njimi (možnih kršitvah bolezni srca in ožilja).

Mirtazapin sedativne učinke benzodiazepinov.

Pogoji in pogoji. Zdravilo je treba vzdrževati v originalni embalaži pri temperaturi do 25 ° C Rok - 2 leti.