Agomelatin

Agomelatin - zdravilo, ki pripada skupini antidepresivov.

Obrazec za javnost in sestava

Zdravilo je na voljo v tabletah podolgovate oblike oranžno-rumene barve, s filmsko oblogo. Na eni strani vsake tablete je logotip modra podjetja.

Formulacijo učinkovin agomelatin - agomelatin v odmerku 25 mg.

Pomožni komponente: natrijev karboksimetilškrob, koruzni škrob, koloidni silicijev dioksid, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, povidon in stearinska kislina.

Filmska obloga tablet vsebuje: glicerol, hipromeloza, rumeni železov oksid, magnezijev stearat, makrogol 6000, titanov dioksid.

Modra barvilo uporablja za logotip vsebuje indigo karmin aluminij barve,

propilen glikol in šelak.

indikacije

V skladu z navodili, je agomelatin uporablja za zdravljenje odraslih z depresivno motnjo.

kontraindikacije

Uporaba agomelatina kontraindicirana v naslednjih bolezni in stanj:

• Huda jetrna insuficienca;
• Sočasno dajanje močnih zaviralcev izoencima CYP1A2 - fluvoksamin, ciprofloksacin;
• Otroci do 18. leta;
• Posamezne intoleranca na laktozo;
• Preobčutljivost na katerokoli sestavino zdravila.

Posebna previdnost je potrebna uporaba agomelatina pri bolnikih, ki imajo:

• Zmerno do hudo okvaro ledvic;
• Manične epizode v zgodovini;
• Samomorilne misli pred terapevtske intervencije.

Paziti je treba s sočasnim dajanjem agomelatina z zmernimi zaviralci CYP1A2 izoencima - propranolol, grepafloksatsinom, enoksacin, kot tudi pri zdravljenju bolnikov z demenco, alkohol zlorabljajo, s starostjo 65 let.

Odmerjanje in način uporabe

Kot naročeno, agomelatin, peroralno, glede obrokov. Zdravilo je treba pogoltniti cele, brez žvečenja.

Dnevni odmerek - 25 mg enkrat na dan zvečer. V odsotnosti terapevtskega učinka po 2 tednih se odmerek lahko poveča na 50 mg enkrat na dan. Potek zdravljenja ne manj kot 6 mesecev.

neželeni učinki

Pri uporabi agomelatin lahko vključujejo naslednje neželene učinke:

• Glavobol, omotica, nespečnost, migrena, parestezije;
• Tesnoba, razdražljivost, agresivnost, nočne more, blodnje, halucinacije, misli na samomor narave;
• Slabost, razdražen blatu, bolečine v trebuhu, bruhanje;
• Povečana aktivnost jetrnih encimov, hepatitis;
• Potenje, ekcem, srbenje, izpuščaj, eritematozni;
• Zamegljen vid;
• Bolečine v hrbtu;
• utrujenost;
• Povečanje ali zmanjšanje telesne mase.

Opozorila

Vstop agomelatin zahteva spremljanje delovanja jeter. Če simptomi motenj - temen urin, spremenjene blato, porumenelost kože in beločnic, bolečine v desnem zgornjem kvadrantu, nepojasnjena utrujenost - zdravilo je predmet odpovedi.

To bi moralo biti še posebej previdni pri dodeljevanju, agomelatin debelih bolnikov s sladkorno boleznijo, ki uporabljajo znatne količine alkohola ali drog, ki lahko povzročalo prekrškovni delovanje jeter.

Zdravilo je treba prekiniti s pojavom simptomov manije.

Zaradi povečanega tveganja za samopoškodovanje in samomorilnosti poskusov, morajo bolniki, ki jemljejo agomelatin, zlasti na začetku zdravljenja biti pod strogim zdravniškim nadzorom, da stabilizira psihično stanje.

Pri dajanju zdravila sočasno z propranolol grepafloksatsinom, (inhibitorji CYP1A2 izoencim) enoksacin previdnost

v povezavi z morebitno povečanje koncentracije agomelatin.

Glede na te stranske učinke agomelatin, kot je omotica in zaspanost med zdravljenjem vožnje in kompleksnih mehanizmov ni priporočljivo.

analogi

Za agomelatin analogi vključujejo naslednje droge:

• Azafen;
• eprobemide;
• Velaksin;
• Deprez;
• inkazan;
• Mirtalan;
• Negrustin;
• pirazidol;
• Remeron;
• tetrindol;
• Esprital;
• Efevelon in drugi.

Pravila in pogoji shranjevanja

V skladu s priloženimi navodili za zdravila, bi morali agomelatin treba shranjevati izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila je 3 leta.