Pauzogest

Pauzogest (Pausogest)

Osnovne fizikalne in kemijske lastnosti: Bela ali skoraj bela konveksne tablete prevlečene premer membrana lupina okoli 6 mm;

Sestava. 1 obložena tableta vsebuje 2 mg estradiola (2, 07 mg kot estradiol-hemihidrata) in 1 mg Noretisteronacetat;

Druge sestavine:

Jedro: brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, krompirjev škrob, povidon, smukec, koruzni škrob, laktoza monohidrat;

ovoj: brezvodni koloidni silicijev dioksid, titanov dioksid KOLOR. Ind. 77.891, makrogol 6000, sepifilm 003 (hipromeloza 3, 9798 mg makragol stearata + 0, 4422 mg).

Oblika sproščanja zdravila. Filmsko obložene tablete.

Farmakoterapevtska skupina. Kombinacija zdravil, ki vsebujejo estrogen in progestin. Oznaka ATC G03F A01.

zdravila akcijski. farmakodinamika. Priprava vključuje Pauzogest 17b-estradiol in noretisteronacetat, in dodelijo neprekinjene uporabe.

Na voljo gestagen odmerek izdeluje in vzdržuje endometrija atrofijo. Ko mesečno uporablja brez drog.

Estradiol deluje prek posebnih receptorjev estrogena. Steroidna-receptorski kompleks se veže na DNK celic in sproži sintezo specifičnih proteinov. Estradiol deluje na metabolnih procesih, npr zmanjšuje nivo lipoprotein z nizko gostoto (LDL) holesterola in lipoproteina poveča visoke gostote (HDL) holesterol in serumskih trigliceridov.

Progestogen noretisteronacetat, da deluje tudi preko receptorjev z vplivom na reproduktivne funkcije ženskega organizma, vključno s spreminjanjem endometrij. Noretisteronacetat učinek na metabolizem lipidov.

Pri uporabi kombinacijo estradiola in noretisteronacetata holesterola in lipoproteinov majhne gostote znižanem in raven lipoproteinov visoke gostote, in serumskih trigliceridov ostanejo nespremenjene.

Farmakokinetika. Mikrokristalna estradiola dobro in hitro absorbira. 4-6 ur po dajanju daje največjo koncentracijo v krvi plazemsko 90-100 pg / ml. Ravnotežne koncentracije zdravila v krvni plazmi 70-100 pg / ml. Čas je razpolovna doba približno 14-16 ur. Več kot 90% zdravila se veže na plazemske proteine. Estradiol se najprej oksidira v estrone, in nato pretvori v estriola. Oba procesa pride v jetrih.

Estradiol in njegovi metaboliti se izločajo v glavnem skozi ledvice (90-95%) v obliki biološko neaktivnega glukoronida ali sulfatnega konjugata, in del, ki ostane (5-10%) odstranimo v blatu v nespremenjeni obliki.

Noretisteronacetat tudi hitro absorbira in pretvori v noretisteron in nato presnovi in ​​izloči iz telesa v obliki glukuronida ali sulfatnega konjugata. Čas razpolovni čas približno 3-6 uri.

Indikacije za uporabo. pomanjkanje estrogena v sindroma menopavze.

Zdravilo je bilo predpisano za preprečevanje sistemskih presnovne motnje, vključno s pomenopavzno osteoporozo, če obstaja visoko tveganje za zlom kosti (npr, zgodnjo menopavzo, nizka telesna teža, prisotnost težkih osteoporoza družinska zgodovina kalcijevega insuficienco, zdravljenje nominirana motnje kortikosteroidov gibanja, alkoholizem, kajenje).

Poleg postmenopavzna osteoporoza drog načrtovane za preprečevanje menopavzi drugih sistemskih presnovne motnje (na primer spremembe v koži in sluznici, atrofični sprememba narave kože, kozmetične težave in podobno).

Postopek uporabe in odmerek.

Skupni odmerek: ena tableta na dan neprekinjeno. Zdravljenje naj se začne ne prej kot eno uro po nastopu menopavze.

Stranski učinek.

Med lahko v prvih mesecih jemljejo drogo očitno začasno vmesne krvavitve ali madeži, ki poteka večjo občutljivost dojk, včasih glavobol, slabost in otekline.

Pri zdravljenju estrogena in progestogena redko opazili migrena, omotica, alopecije, kožne reakcije (npr kloazma, ki jih lahko skladiščimo po dajanju zdravila) in pritožbe, povezane z uporabo kontaktnih leč.

Kontraindikacije Pauzogesta.

Nosečnost ali sum na nosečnost.

Odkrili maligni tumor dojke, prisotnost svoji zgodovini ali suma na njej.

Zaznana estrogena odvisni tumorja (na primer raka endometrija) ali sum nanjo.

Akutna ali kronična bolezen jeter ali jetrne bolezni, po katerem so funkcionalne podatki ne vrne na normalno.

Dubin-Johnsonov sindrom in rotorja sindrom.

Akutne ali zgodnje miokardni globoko vensko trombozo spodnjih okončin, tromboembolijo.

Genitalni krvavitev neznane etiologije.

Huda kardiovaskularne ali cerebrovaskularne bolezni.

Preobčutljivost na katerokoli sestavino zdravila.

Hemoglobinopathies, porfirija.

Preveliko. V primeru prevelikega odmerka se lahko pojavi slabost in bruhanje. Specifičen antidot, simptomatsko zdravljenje.

Značilnosti uporabe.

Preden se je potrebno zbrati osebno in družinsko zgodovino in temeljit zdravniški pregled terapija, zvertayuchi s posebnim poudarkom na krvni tlak, za fiskalne študije prsi in trebuha, kot tudi ginekološkem pregledu. Bolniki, ki so zdravljenje z estrogenom prejeli prej, je treba preučiti, bolj globoko, preden je mogoče zdravljenje Pauzogestom odpraviti hiperplazija endometrija. Dolgotrajna uporaba pregledu drog je treba opraviti enkrat na uro.

S podaljšanim vmesne krvavitve, ki so potrebni za izvedbo študije endometrij.

Trajanje terapije za preprečevanje osteoporoze je treba opraviti v teh ženskah, ki imajo največje tveganje za zlome kosti.

Bolniki, ki so poleg hormonskih dobili več antihipertenzivnih zdravil, bi bilo krvni tlak redno nadzorovati.

Bolniki z epilepsijo, migrene, diabetesa, astme ali srčne bolezni je treba skrbno spremljati, saj lahko zdravljenje z estrogenom poslabša njihovo stanje.

4-6 tedne pred večjem kirurškem posegu ali v primeru dolgotrajne imobilizacije (npr po poškodbah), za kratek čas prenehali z zdravljenjem.

Pri nekaterih novejših podatkov, med ženskami, ki so se dolgoročne hormonske terapije pri ženskah po menopavzi, je bilo ugotovljeno rahlo povečanje števila primerov raka na dojki, zato je dolgoročna terapija (5-10 let), se lahko nadaljuje po hudi oceno koristi in tveganja zdravljenja. V času zdravljenja - še posebej pri ženskah, ki imajo fibrocistične bolezni dojk, ali je med ožjih sorodnikov je bil maligne bolezni dojk - je treba opraviti redni pregled dojk (mamografijo), in za poučevanje ženskam samopregledovanje.

Zdravljenje je treba takoj prekiniti, v teh primerih:

globoka venska tromboza,

tromboembolična bolezen,

zlatenica,

pojav migrenskih glavobolov,

Nenadno poslabšanje / zamegljen vid,

izrazito povečanje krvnega tlaka.

V primeru nosečnosti ali suma nosečnosti, pa tudi med dojenjem je kontraindicirana zdravilo.

Zdravilo nima vpliva na sposobnost vožnje avtomobila in za delo s povečanim tveganjem za poškodbe.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. Medtem ko je uporaba jetrnih encimov induktorji presnove estrogena in povečano učinkovitost zmanjša drog.

Drug interakcija dokaz med uporabo drog z barbiturati, fenitoin, rifampicin in karbamazepin.

Pravila in pogoji shranjevanja. Shranjevanje pri temperaturi 15 - 30 ° C⁰.

Rok 3 leta.