Kvamatel

kvamatel (Quamatel)

Mednarodni in kemijsko ime: famotidin;

[Amino-3 - [[[2 - [(Diaminometilen) ammo] -4-tiazolil] MITIL] tio-propiliden] sulfamida;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti:

Tablete po 20 mg - roza, konveksne tablete, obložene tablete z oznako F20 na eni strani, premer tablet - približno 8 mm;

40 mg tablete - temno roza, konveksna tablet, obloženih tablet, označene z F40 na eni strani, premer tablet - približno 8 mm;

Sestava. 1 tableta kvamatel obložena linijskih vključuje v tem zaporedju, 20 mg in 40 mg famotidina;

Druge sestavine: Jedro: brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, povidon K 90, natrijev karboksimetilškrob (tip A), smukec, koruzni škrob, laktoza monohidrat;

ovoj: rdeči železov oksid, brezvodni koloidni silicijev dioksid, titanov dioksid, makrogol 6000, Sepifilm 003 (hipromeloza + makrogol stearat).

Oblika sprosti zdravilo. Filmsko obložene tablete.

Farmakoterapevtska skupina. Sredstva za obdelavo peptične razjede in gastroezofagealna refluksna bolezen. Oznaka ATC A03 A02V.

zdravila akcijski. farmakodinamika. Famotidin je učinkovita konkurenčna oken H₂ histamin receptorjev želodčne stene, in zato zmanjšuje izločanje želodčne kisline. Pod vplivom drog se zmanjšuje koncentracijo in količino želodčnega soka, pepsin in izbor se ustrezno dodelijo količine želodčnega soka.

V obeh zdravih prostovoljcih in bolnikih s povečanim izločanjem, famotidin enako zmanjša izločanje želodčnega soka: tako bazalno noč tako spodbudila pentagastrin, betazolom, kofeina, insulinom ali spodbujanje Vagus stimulacijo živca. Vpliv 20 do 40 mg famotidina nadaljujemo 10-12 ur.

Enkratno večer odmerek (20 ali 40 mg) in kompleti zmanjša bazalno izločanje želodčnega soka. Stopnja blokiranje želodčnega soka ponoči je 86-94% in traja vsaj 10 ur.

Pri uporabi enakih odmerkih v jutro obrokom stimulovanoyu blokirne stopnje z izločanja želodčne kisline med 3-5 urah je 76-84%, in po 8-10 urah je 25-30%.

skoraj nobenega vpliva na zdravila ali "lačen" nivoji gastrina ali njena višina po obroku.

Famotidin nima vpliva na praznjenje želodca ali sekretorni funkcijo trebušne slinavke ali tok jeter krvi in ​​portala obtok.

Famotidin ne vpliva na encim citokrom P-sistem₄₅₀ jetra.

Famotidin ne vpliva na raven hormonov v krvnem serumu. Anti-androgeni učinek ne zazna.

Farmakokinetika. Farmakokinetični profil famotidina linearna.

Absorpcija: famotidin absorbira hitro in v celoti. Biološka 40-45%, ne glede na vsebino želodca.

Biološka famotidina ne spreminja s starostjo. Na biološko uporabnost famotidina majhni meri vpliva na primarni metabolizem.

Porazdelitev v telesu: po peroralnem dajanju največjo koncentracijo famotidinom v plazmi opazili po 1-3 urah. Doze večkrat upravlja, ne vodi do kopičenja. Povezava na plazemske proteine ​​nepomembnimi - 15-20%.

plazemski razpolovni čas čas je 2, 3-3, 5 ur. V prisotnosti hudo ledvično odpovedjo lahko poveča razpolovno dobo 20 ur.

Presnova se presnavlja v jetrih, skupni metabolita znano - to sulfoksid.

Izločanje: Ledvični očistek zdravila je 250-450 ml na minuto, kar pomeni, da izločanja cevasto. 25-30% odmerka zaužite, izloči z urinom v nespremenjeni obliki. Le majhna količina famotidinom se izloča v obliki sulfoksida.

Indikacije za uporabo. Želodca in dvanajstnika ulkus, gastroezofagealni refluks in drugih bolezni, ki ga spremlja hipersekrecije želodčne kisline (npr Zollinger-Ellisonov sindrom), preprečevanje ponovitve razjede želodca in dvanajstnika, aspiracijo profilakso želodčnega soka pod splošno anestezijo (Mendelson sindrom).

Postopek uporabe in odmerek.

Razjeda na dvanajstniku: 40 mg enkrat na dan zvečer ali 20 mg dvakrat na dan (zjutraj in zvečer). Potek zdravljenja običajno traja 4-8 tedne. Kot monoterapija v odsotnosti H. pylori ali kot del kombiniranega zdravljenja.

Želodčne razjede: 40 mg enkrat na dan za 4-8 tedne. Kot monoterapija v odsotnosti H. pylori ali kot del kombiniranega zdravljenja.

Gastroezofagealni refluks: 20 mg dvakrat na dan, zjutraj in zvečer, za 6-12 tednov, in v prisotnosti ezofagitisom je priporočljivo, da imenuje 20-40 mg za 12 tednov.

Zollinger-Ellisonovega sindroma, pri bolnikih, ki se še niso zdravili za zmanjšanje izločanja želodčne kisline, konvencionalno začetni odmerek 20 mg zdravila vsakih 6 ur. Po tem, da je odmerek določi individualno, odvisno od bolnikovega stanja. Pri bolnikih, ki pred tem prejel drugo zdravilo iz skupine H₂-blokatorji, lahko začetni odmerek famotidinom več kot 20 mg vsakih 6 ur. Zdravilo je treba uporabiti v klinično razumnem času.

Preprečevanje ponovitve peptične razjede: 20 mg enkrat na dan pred spanjem.

V splošni anesteziji preprečiti aspiracijo želodčnega soka: 40 mg zvečer pred operacijo, ali zjutraj operacijo.

Način uporabe in doziranje pri posebnih skupinah bolnikov:

bolezen ledvic. Glede na to, da Kvamatel prikazane v ledvicah, v prisotnosti hude droge ledvične bolezni je priporočljivo uporabljati previdno.

Če kreatinina manj kot 30 ml na minuto in serumskega kreatinina koncentracijah, ki presegajo 3 mg na 100 ml, moramo dnevni odmerek zmanjšati za 20 mg ali poveča razmik med sprejeme (36-48 ur).

Starost otrok. Ni dovolj podatkov o varnosti in učinkovitosti uporabe Kvamatel za zdravljenje otrok.

Starejši bolniki. Ni potrebe, da spremenite Kvamatel odmerka glede na starost bolnika.

stranski učinek. Redki: glavobol, vrtoglavica, driska ali zaprtje.

Zelo redki:

Pogosti simptomi so vročina, izguba apetita, utrujenost.

Kardiovaskularnega sistema: aritmija, atrioventrikularni blok.

Iz gastrointestinalnega trakta: holestaze, nenormalnosti jetrnih encimov, bruhanje, slabost, nelagodje v trebušni votlini, suhih ust.

Na delu krvotvornih sistema: agranulocitoza, pancitopenija, levkopenija, trombocitopenija.

Alergijske reakcije: anafilaksija, koprivnica.

Na delu mišično-skeletnega sistema: mišični krči, bolečine.

Na strani centralnega živčnega sistema: začasne duševne motnje (npr halucinacij, zamotnitve zavesti, anksioznost, depresija, strah).

Dihala: bronhospazem.

Koža: toksična epidermalna nekroliza, alopecija, akne, srbenje, suha koža.

Drugo: ginekomastija, da samo izgine po zdravljenju.

Pogosto ni pomembna povezava med pojavom teh simptomov in uporabo famotidina.

Kontraindikacij.

Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali sestavino zdravila. Otroci, mlajši od 12 let starosti, nosečnosti, dojenje (potrebne klinične izkušnje se še vedno ni).

Preveliko.

Famotidina, v odmerku 800 mg na dan za eno leto pri bolnikih z nenormalno izločanje želodčnega soka, da ni povzročil hude stranske učinke.

Zdravljenje: izpiranje želodca simptomatsko zdravljenje in spremljanje bolnikov.

Značilnosti uporabe. Pred začetkom zdravljenja je potrebno izključiti malignosti razjede.

V prisotnosti poškodbe jeter je treba zdravilo uporabljeno previdno in z ustreznim zmanjšanjem odmerka.

Zaradi dejstva, da je med različnimi pripravkov iz skupine H₂-blokatorjev opisano igro alergično reakcijo, v prisotnosti preobčutljivosti na drugih drog v tej skupini, morajo Kvamatel uporabljati previdno.

Če je potrebno, laktozo intoleranca upoštevati, da za vsako tableto vsebuje 20 mg famotidina laktoze 105 mg in vsaka tableta 40 mg famotidina s 90 mg laktoze.

Dojenje.

Famotidin pojavi v materinem mleku, tako da, če je potrebno za njegovo uporabo, dojenje ob sprejemu je treba prekiniti.

Podatki, ki uporablja potrdila, da zdravilo vpliva na sposobnost za vožnjo vozil ali delo s povečanim tveganjem za poškodbe, št.

Interakcije z drugimi zdravili. Famotidin ne vpliva na encim citokrom P-sistem₄₅₀. V zvezi s povečanjem pH želodca, lahko zmanjšajo absorpcijo ketokonazola uporablja s famotidinom.

Antacidi zmanjšajo absorpcijo famotidina nekaj, vendar to ni klinično pomembna.

Pogoji in pogoji. Shranjevanje pri temperaturi 15 - 30 ° C, zaščiteno pred svetlobo.

Rok - 5 let.