Diane-35

Diane-35 (Diane-35)

Skupne značilnosti:

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Bean svetlo rumene barve;

Sestava. 1 tableta vsebuje 35 mcg etinilestradiola, ciproteron acetat 2 mg;

druge sestavine: laktoza monohidrat, koruzni škrob, povidon 25000, magnezijev stearat, saharozni, polividon 700 000, makrogol 6000, kalcijev karbonat, smukec, 85% glicerol, titanov dioksid, rumeni železov oksid, železov oksid rdeče, vosek montanglikolevy.

Oblika sprosti zdravilo. Dražeji.

Farmakoterapevtska skupina. Hormonov spolnih žlez in pripravke, ki se uporabljajo za patologijo spolne sfere. Antiandrogeni in estrogeni.

Oznaka ATC G03N B01.

Farmakološke lastnosti.

farmakodinamika. Oba aktivne sestavine tvorijo drog-Diana 35 pozitivno vpliva na stanje androgenizma. Ciproteron acetat je kompetitivni antagonist androgene receptorje, zavira sintezo androgenov in povzroči znižanje koncentracije teh hormonov v ustreznem antigonadotropnym učinkom krvi. Ta učinek se poveča antigonadotropnym etinilestradiol, ki regulira tudi sintezo globulin, ki veže spolne steroide (GZSS) v plazmi. Ob upoštevanju tega, raven nevezanega, biološko razpoložljive androgene v krvi zmanjša.

Pri uporabi drog Diane-35 (običajno po 3-4 mesecih zdravljenja) izgine akne. Prekomerno Mastna las in kože izgine, ponavadi pred tem. izpadanje las, ki pogosto spremlja seborejo, se zmanjša tudi. Pri uporabi zdravila pri ženskah z blago hirzutizem (predvsem z blagim pilosis osebo) se rezultati zdravljenja lahko pričakujemo le nekaj mesecev po njenem začetku.

Kontracepcijski učinek zdravila Diane-35 temelji na interakciji različnih dejavnikov, od katerih je najbolj pomembno, supresijo ovulacije spremenili materničnega izločanje. Poleg zaščite pred nosečnostjo, zdravilo ima številne pozitivne lastnosti. Menstrualni ciklus postane bolj redno, običajno manj boleče menstruacije, zmanjša izgubo krvi. Slednji pomaga zmanjšati pogostost anemijo zaradi pomanjkanja železa.

Profil toksičnosti etinilestradiolom je tudi študiral. Ni predkliničnih podatkov za dopolnitev podatkov o varnosti etinilestradiola, ki je označena v poglavjih navodil za medicinsko uporabo zdravila.

Te standardne predkliničnih študijah toksičnosti, z večkratno uporabo ciproteron acetat niso pokazale prisotnosti karkoli posebnega tveganja za človeško telo.

Trenutno klinične izkušnje in rezultati pravilno izvedenih epidemioloških študij ne daje podlage, da omogočajo povečanje pojavnosti jetrnih tumorjev pri ljudeh. Rezultati študije kancerogenosti ciproteron acetat, ki so bila opravljena na glodalcih ne kažejo nobenega posebnega rakotvoren učinek. Vendar pa je treba upoštevati, da lahko spolni steroidi spodbujajo rast nekaterih tumorjev hormonsko odvisen.

Na splošno velja, da se podatki ne dajejo razloga za prepoved uporabe zdravila Diane-35, ko ga bo prevzela in zagotovi smernice za priporočenih odmerkih.

Farmakokinetika.

ciproteron acetat

adsorpcija

Po peroralni aplikaciji ciproteron acetat se hitro in popolnoma absorbira. Vrhunec serumske koncentracije 15 ng / ml dosežena po približno 1,6 ure po enkratni uporabi. Biološka ciproteron acetat je približno 88%.

distribucija

Ciproteron acetat se skoraj v celoti veže na serumski albumin.

Samo 3,5-4% celotne koncentracije steroida ostala v nevezanega stanju. Povečanje-etinilestradiol inducirane na stopnji GZSS nima vpliva na vezavo ciproteron acetata proteina.

metabolizem

Ciproteron acetat se skoraj popolnoma presnovi. Glavni metabolit v plazmi

15-OH-CPA. stopnja razdalja seruma približno 3,6 ml / min / kg.

izločanje

Koncentracija ciproteron acetat serumu zmanjša dvo-fazo, z razpolovnim časom 0,8 ure in 2,3 - 3,3 dni. Nekateri steroid del ostane nespremenjena. Presnovki se izloči v urinu in žolču v razmerju od 1 do 2. Razpolovna doba obdobje metabolitov 1,8 dni.

stanje ravnovesja

Glede na dolgo razpolovno dobo ciproteron acetata z akumulacijskim seruma v serumu lahko v enem ciklu terapije opazili s faktorjem 2 - 2.5.

etinilestradiol

adsorpcija

Z oralno sprejem etinilestradiola se hitro in popolnoma absorbira. Najvišjo koncentracijo v serumu, ki je okoli 71 pg / ml, dosežene po 1,6 h.

distribucija

Etinilestradiol togo toda ne specifično veže na serumski albumin (približno 98%) in povzroči povečanje GZSS serumu.

metabolizem

Etinilestradiol se presnovi predvsem z aromatsko hidroksilacijo, toda velika količina hidroksiliranih in metiliranih metabolitov, med katerimi obstajajo kot prosti metabolit in konjugatov z glukoronidov in sulfati. Prosti prostor je 2,3 - 7 ml / min / kg.

izločanje

Stopnja etinilestradiola v serumu zniža na dvofaznem razpolovnim časom približno 1 uro in 10 - 20 ur, v tem zaporedju. Snov se ne izloča nespremenjen, etinil estradiol metabolit izloči v urinu in žolču v razmerju 4: 6. Razpolovna doba presnovkov je približno en dan.

stanje ravnovesja

Ravnotežna koncentracija je dosežena v drugi polovici ciklusa sprejemne ko nivo učinkovine v serumu za 60% večja kot pri enkratnem odmerku.

Indikacije za uporabo.

Zdravljenje bolezni androgensko odvisne pri ženskah, kot so akne, zlasti izrazita oblikah in oblik, ki jih spremlja seboreja, vnetja ali postavitev vozlički (papulopustularnih akne, nodulocistne akne) androgenetic alopecije in blagih oblik hirsutizma.

Postopek uporabe in odmerek.

Drug Diane-35 je indiciran za redno uporabo za doseganje želenega terapevtskega učinka in kontracepcijsko zaščito. Uporaba drugih hormonskih metod kontracepcije je treba prekiniti. Način uporabe zdravila Diane-35 ne razlikuje od običajnega načina sprejem večino kombiniranih peroralnih kontraceptivov. Ob upoštevanju tega, mora upoštevati navodila o sami metodi priprave kot pri uporabi drugih kontracepcijskih sredstev. Nepravilna sprejem Diane-35 lahko povzroči menstruacijama pojavila krvavitev in poslabšajo terapevtskega in kontracepcijsko učinkovitost.

Kako jemati Diane-35

Dražeji je treba jemati vsak dan v skladu s postopkom iz mehurji, približno ob istem času, pitje majhno količino tekočine. Drug ob 1 tableto na dan za 21 dni. Vstopnina tablete z vsako naslednjo paket je treba začeti po 7-dnevnem premoru jemanja zdravila, med katerim navadno izvira menstrualnopodobnoe krvavitev je. Običajno se začne 2-3 dni po prejemu zadnje pelete in ne sme končati, preden začnete jemati tablete z naslednjo paket.

Kako začeti sprejem Diane-35

niso bile uporabljene Hormonska kontracepcija v predhodnem obdobju (zadnji mesec)

Vstopnina tablete je treba začeti na prvi dan žensko naravnega ciklusa (tj na prvi dan menstrualne krvavitve). Lahko začnete prejemanje in 2-5-th dan, vendar v tem primeru, na prvi stopnji je priporočljivo dodatno uporabljati pregradno metodo kontracepcije v prvih 7 dneh jemanja zdravila.

Prehod iz drugega kombiniranega peroralnega kontraceptiva (CCP)

Priporočljivo je, da ženska Pocha vzeti Diane-35 na dan po prevzemu zadnjo aktivno tableto pred CCP, vsaj najpozneje naslednji dan po premoru v sprejem tablet ali tablet s placebom po svojem pre-PDA.

Prehod iz načina, ki temelji na uporabi le progestagena ("minitabletko", injekcije, vsadki) ali intrauterini sistem z gestagena

Ženska lahko začnete jemati zdravila Diane-35 na kateri koli dan po opustitvi uporabe "minitabletko" (V primeru vsadka ali intrauterini sistem - na dan odstranitve, v primeru injekcije - namesto naslednjo injekcijo). Vendar pa je v vseh primerih je priporočljivo dodatno uporabljati pregradno kontracepcijo med prvih 7 dneh tablete.

Po splavu v prvem trimesečju nosečnosti

Ženska lahko začne takoj ob drog Diane-35 po splavu. V tem primeru ni treba uporabiti dodatna sredstva za kontracepcijo.

Po porodu ali splavu v drugem trimesečju.

V primeru dojenja sm.podrazdel "Nosečnost in dojenje".

Ženske je treba svetovati, da začnete uporabljati zdravila Diane-35 s 21 - 28 dni po porodu ali splavu v drugem trimesečju. Kasneje začetku tablete dodatno uporabljati mehansko kontracepcijo v prvih 7 dneh uporabe drog. Če pa je že imela spolni odnos, preden začnete uporabljati Diane-35 bi bilo treba črtati, ali je mogoče nosečnost ženska bi morala počakati do menstruacije.

Kaj storiti v primeru tranzita tablete

Če je zamuda v sprejemnih peletov ne presega 12 ur, je kontracepcijski učinek zdravila ne zmanjša. Zgrešeni tablete je treba sprejeti čim prej. Naslednja tablete s tem paketu je treba ob običajnem času.

Če je zamuda sprejem pozabljeno dražejev presega 12 ur, se kontracepcijska zaščita zmanjša. V tem primeru se lahko nadzoruje dve pravili:

jemanjem tablet se ne sme nikoli prekinjena za več kot 7 dni:

ustrezna inhibicija hipotalamus-hipofiza-jajčnikih doseženih neprekinjenih sprejem peleti za 7 dni.

V skladu s tem naslednjim priporočilom je treba upravljati v vsakdanjem življenju:

1. teden

Ženska naj bi po zadnjih neodgovorjenih tablete v najkrajšem možnem času, tudi če moraš vzeti dve tablete naenkrat. Po tem, je nadaljevala, da se tablete ob običajnem času. Nadalje v naslednjih 7 dneh treba uporabljati mehansko kontracepcijsko, kot je kondoma. Če v zadnjih 7 dneh, se je spolni akt je treba upoštevati možnost zanositve. Več tablete neodgovorjenih in bližje odmor od jemanja zdravila, bolj tveganje nosečnosti.

2 teden

Ženska naj bi po zadnjih neodgovorjenih tablete v najkrajšem možnem času, tudi če moraš vzeti dve tablete naenkrat. Po tem, je nadaljevala, da se tablete ob običajnem času. Pod pogojem, da je ženska, je prave tablete za 7 dni pred prvo priložnost, ni treba uporabiti dodatno kontracepcijo. V drugem primeru, ali prenese več kot priporoča dražeje dodatno uporablja pregradno kontracepcijsko 7 dni.

tretji teden

Tveganje za zmanjšano zanesljivost raste na pristop prekinitve sprejem tablet. Vendar, če lahko sprejem vezja, ki prejemajo tablete izogniti zmanjšanju kontracepcijske zaščite. Če palica z naslednjimi metodami, da ne bo potrebe po dodatnih kontracepcijskih brezplačno pogojev za prejemanje peleti za 7 dni, da prenese. Če ne, bi morali vztrajati, da je prvi z naslednjimi metodami in uporabljati dodatne kontracepcijske metode za naslednjih 7 dni.

Ženska naj bi po zadnjih neodgovorjenih tablete v najkrajšem možnem času, tudi če moraš vzeti dve tablete naenkrat. Po tem, je nadaljevala, da se tablete v običajni uri. Kapljice z naslednjo paket bi moral začeti ob takoj po prejšnji, potem ne bi smelo biti odmor med paketi. Malo verjetno je, da bo ženska menstrualnopodobnoe krvavitve do konca leta sprejem drugega paketa, čeprav je rok tablete biti izcedka ali krvavitev.

Ženska lahko svetuje tudi prekiniti jemanjem tablet s proizvodnjo embalaže. V tem primeru je treba prelom pri uporabi zdravila lahko do 7 dni, vključno z dnevi mimo drazhe- jemanjem tablet je treba začeti z naslednjim paket.

Če ženska pogreša tablete, in se ne menstrualnopodobnoe krvavitev v prvem polčasu v rednem sprejem tablet, morate upoštevati verjetnost nosečnosti.

Priporočila v primeru kršitve prebavil

V primeru hudih kršitev prebavil lahko preparata- nepopolno absorpcijo v takem primeru, bi morali uporabiti dodatne oblike kontracepcije.

Če v 3-4 urah po zaužitju tablete se je bruhanje, je priporočljivo, da sledi priporočilom glede tranzitnih tablete. Če ženska ne želi spremeniti svojo običajno režim zdravil, je treba sprejeti dodatnih (i) pelete z novim paketom.

Trajanje uporabe

Trajanje uporabe se določi glede na resnost simptomov androgenozatsii zdravljenja in umik. Značilno je, da je treba zdravilo porabiti v nekaj mesecih. Akne in seboreja, običajno izginejo prej kot hirzutizem ali alopecija.

Priporočljivo je, da sprejme Diane-35 za najmanj 3-4 ciklov po simptomi izginejo. V primeru ponovitve v nekaj tednih ali mesecih po prekinitvi uporabe drog, zdravljenje lahko ponovno Diana 35. V primeru ponovnega pojava je treba upoštevati androgenozatsii simptomi po opustitvi zdravljenja o zaželenosti prejšnje start ponovno obravnavo.

Stranski učinek.

Prosimo, upoštevajte informacije, opisane v poglavju "Značilnosti uporabe".

To so poročali o neželenih učinkov, povezanih z uporabo Diane-35, vendar je njihova povezava z uživanjem drog, je bila niti potrjena niti ovržena:

Kontraindikacij.

Pripravki, ki vsebujejo kombinacijo estrogena / gestagena, ne bi smela uporabljati, če obstaja nobena pri naslednjih pogojih ali bolezni. Če se pojavi kateri koli od teh stanj ali bolezni v prvem obdobju zdravila, mora takoj ustaviti sprejem.

Venske ali arterijske tromboze / trombemboličnih dogodkov (npr globoka venska tromboza, pljučna embolija, miokardni infarkt) ali cerebrovaskularno motnja prisotna ali v zgodovini.

Ob sedaj ali v preteklosti prodromske simptomov tromboze (npr, tranzitorna ishemična, angina).

Migrena z nevrološkimi simptomi zgodovino vira.

Diabetes z vaskularne bolezni.

Prisotnost resnih ali več dejavnikov tveganja, povezanih z vensko ali arterijsko trombozo lahko tudi kontraindikacija (gl. Oddelek "Značilnosti uporabe").

Pankreatitis zdaj ali v preteklosti, če je povezan s hudo hipertrigliceridemijo.

Prisotnost tok ali anamneza hude bolezni jeter, dokler testov jetrne funkcije ni obrnila do normale.

Zdaj, ali zgodovina jetrnih tumorjev (benigni ali maligni).

Znan drugega osumljenca ali malignih tumorjev (npr genitalne ali mlečnih žlez), ki je odvisna od spolnih hormonov.

Krvavitev iz nožnice neznane etiologije.

Znan ali drugi osumljenec nosečnost.

Dojenje.

Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katerokoli sestavino zdravila.

Drug Diane-35 ni dodeljena moških.

Preveliko.

niso poročali o resnih neželenih učinkov zaradi prevelikega odmerka. Tam so lahko simptomi prevelikega odmerjanja so: slabost, bruhanje in pri mladih dekletih - manjše krvavitve iz nožnice. ne obstajajo specifični protistrup, zdravljenje pa mora biti simptomatsko.

Značilnosti uporabe.

Klinični in epidemiološke informacije o estrogena / progestogena kombinacijah, kot drog Diane-35, večinoma na osnovi izkušenj pri uporabi kombiniranih peroralnih kontraceptivov (CCP). Glede na to, naslednji so opozorila glede sprejema CCP tudi nanašajo na pripravo Diane-35.

Če je kaj želite z naslednjimi pogoji / dejavniki tveganja, koristi od uporabe Diane-35 je treba tehtati potencialnih tveganj, ob upoštevanju posameznih značilnosti vsakega bolnika in razpravljajo z žensko, preden se odloči, da bo zdravilo. Ko poslabšanje ali poslabšanje prvega pojava nič z naslednjimi pogoji ali dejavnikov tveganja ženska je priporočljivo, da se posvetuje z zdravnikom. Zdravnik se mora odločiti, ali prenehati z uporabo Diane-35.

ožilja, bolezni

Na podlagi rezultatov epidemioloških študij dovoljeno povezava med uporabo CPC in povečanim tveganjem za venske in arterijske tromboze in tromboembolične bolezni, kot so miokardni infarkt, kap, globoka venska tromboza in pljučna embolija. Te države se pojavijo redko.

Venske tromboembolije (VTE), ki se kaže v obliki venske tromboze in / ali se lahko pojavijo pljučno embolijo pri uporabi poljubno PDA.

Tveganje za VTE je največje v prvem letu uporabe PDA. Pogostost VTE pri ženskah, ki jemljejo peroralne kontraceptive z estrogenom nizkim odmerkom (< 0,05 мг этинилэстрадиола) составляет до 4 случаев на 10 000 женщин/час сравнительно с 0,5-3 случаев на 10 000 женщин/час в тех женщин, которые не используют пероральные контрацептивы. Частота ВТЕ, ассоциированная с беременностью, составляет 6 случаев

10 000 žensk / uro.

Občasno redko poročali o pojavu tromboze v drugih krvnih žilah, kot so arterije in vene plovil, jeter, ledvic in mezenterićnih, možganov ali mrežnice plovila pri ženskah, ki so uporabljali CCP.

Glede na razmerje teh zapletov z uporabo dlančnikov enotnega mišljenja ni obstajal.

Simptomi venske ali arterijske trombotične / trombembolične dogodke ali možgansko kap, lahko vključujejo: odnobochnaya bolečine v spodnjih okončinah ali otek- nenadne hude bolečine v prsih, ki se lahko dane na levi ruku- odyshka- nenaden kašelj, ki samo nachalsya- koli nenavadno, močna, vzdržljiva glavobol bol- nenadno poslabšanje ali popolno izgubo oslabitve govor ogledu diplopiya- ali afaziya- vertigo- kolaps z delnim epileptičnih napadov z ali brez njega, šibkost ali zelo izrazita otrplost nenadoma eni strani ali na kateri koli del tela- kršitev motoriki- "ostra" daje življenje.

Dejavniki, ki povečajo tveganje za venske ali arterijske tromboze / trombemboličnih dogodkov ali kap:

starost;

Kajenje (uporaba tobaka med intenzivnim povečanjem tveganja s starostjo, zlasti pri ženskah po starosti 35);

družinsko anamnezo (na primer, primeri venske ali arterijske trombembolije v brate in sestre in staršev v sorazmerno zgodnji starosti);

debelost (Indeks telesne mase nad 30 kg / m²);

dislipoproteinemia;

hipertenzija;

migrena;

valvularne bolezni srca;

atrijska fibrilacija;

imobilizatsiya dolgoročno, radikalna operacija, katerokoli operacijo na spodnjih okončinah, znatno škodo. V teh primerih je priporočljivo, da prenehate uporabljati CPC (za načrtovane operacije vsaj nekaj manj kot štiri tedne pred njegovo izvedbo) in se ne začnejo ponovno pokazal pred 2 tedna po popolni remobilization.

Nihče ni mislil, da glede morebitne vloge krčnih žil in površinski tromboflebitis v vensko tromboembolijo.

Treba je upoštevati povečano tveganje tromboembolije v poporodnem obdobju.

Za ostale bolezni, povezanih z motnjami krvnega obtoka, vključujejo: sindrom policističnih jajčnikov diabetes diabet-, sistemski lupus volchanka- hemolitični uremični sindromnih kronična vnetna črevesna bolezen (Crohnova bolezen ali ulcerozni kolitis) in anemija srpastih celic.

Povečanje incidence migrene ali njenega poslabšanja pri uporabi dlančnikov (ki je lahko napovedujejo simptom možganskega krvnega pretoka) lahko zahtevajo takojšnjo prekinitev uporabe dlančnikov.

Analiziranje primerjavo tveganj / koristi, mora zdravnik upoštevati dejstvo, da je ustrezno zdravljenje pogojev, o katerih smo že omenili, lahko zmanjša s tem povezano tveganje za trombozo, kot tudi dejstvo, da je tveganje za trombozo, povezanih z nosečnostjo, višja kot pri uporabi PDA nizkim odmerkom (<0,05 мг этинилэстрадиола).

tumorji

Najpomembnejši dejavnik tveganja za raka na materničnem vratu je HPV vztrajnost. Rezultati nekaterih epidemioloških študij kažejo na dodatno povečanje tveganja za raka na materničnem vratu pri dolgotrajni uporabi dlančnikov, vendar je ta trditev je vprašljiva, saj je preostala ni jasno, kako se bodo rezultati raziskav upoštevati spremljajočimi dejavniki tveganja, npr materničnega vratu in spolnega vedenja, vključno z uporabo pregradnih metod kontracepcije .

Meta-analiza, ki temelji na 54 epidemioloških študij kažejo rahlo povečanje relativnega tveganja (BP = 1,24), da imajo raka na dojki pri ženskah, ki so se uporabljali CCP. To je povečalo tveganje izgine postopoma v obdobju 10 let po prekinitvi CPC. Ker je rak dojke pri ženskah, mlajših od 40 let redki, povečanje pojavnosti diagnozo raka dojke pri ženskah, ki se trenutno uporabljajo ali ste pred kratkim uporabljene CCP, je nepomembno na celotno tveganje za raka na dojki. Rezultati teh študij ne zagotavljajo dokazov za vzročno povezavo. Povečano tveganje je lahko posledica tako zgodnejše diagnoze raka dojke pri ženskah, ki uporabljajo biološki učinek CPC in CPC ali kombinacijo obeh dejavnikov. Obstaja težnja, da je rak dojke našel pri ženskah, ki so že sprejele CCP, klinično manj izrazit kot pri tistih, ki nikoli poskusil PDA.

V redkih primerih, ženske, ki so uporabljeni CCP opazili benigne in še redkeje - malignih jetrnih tumorjev, ki so v nekaterih primerih privedli do nevarne življenje vnutrennebryushnogo krvavitve. V primeru hudih pritožb bolečine v nadželodčnem regiji, naj bi povečana jetra ali znaki krvavitve vnutrennebryushnogo diferencialno diagnozo razmisli o možnosti prisotnosti jetrnih tumorjev pri ženskah, ki jemljejo PDA.

drugi pogoji

Ženske s hipertrigliceridemijo ali družinsko anamnezo te motnje je tveganje za razvoj pankreatitisa pri uporabi dlančnikov.

Čeprav poročil o rahlem povečanju krvnega tlaka v mnogih ženskah, ki jemljejo PDA, klinično pomembno zvišanje krvnega tlaka, je redek pojav. Vendar pa, če pride do dolgoročno simptomatsko hipertenzijo v sprejem CCP, bo smiselno odpraviti CCP in zdravljenje hipertenzije. Če je primerno, uporabite PDA se lahko nadaljuje po normotonii uporabo antihipertenzivno zdravljenje.

Poročali so o pojavu ali poslabšanju naslednjih bolezni med nosečnostjo in med uporabo dlančnikov, vendar je njihova odnosi s CPC ni preostale nepojasnjene zlatenica in / ali pruritus povezan s holestazo, žolčni kamni, porfirija, sistemski eritematozni lupus, hemolitično uremičnega sindrom, Sydenhamova korea, herpes noseča, izguba sluha povezana z otoskleroze.

Kdaj lahko akutne ali kronične motnje v delovanju jeter je treba prenehati z jemanjem CPC do jetrnih testov ni obrnila do normale. Ko recidiva holestatska zlatenica, ki je prvič pojavila med nosečnostjo ali predhodno uporabo spolnih hormonov, ki prejemajo CCP mora ustaviti.

Čeprav lahko PDA vplivajo na periferno inzulinsko rezistenco in toleranco za glukozo, ni podatkov, ki se nanašajo na potrebo po spremembi režim zdravljenja pri ženskah s sladkorno boleznijo, ki jemljejo dlančniki nizke odmerke (< 0,05 мг этинилэстрадиола). Однако женщины, которые страдают diabetes, se je med sprejemom CCP skrbno preučiti.

Crohnova bolezen in ulcerozni kolitis je lahko povezana z uporabo dlančnikov.

Včasih kloazma se lahko pojavijo, še posebej pri ženskah z anamnezo kloazmi noseča. Ženske, ki so nagnjeni k nastanku kloazmi naj se izogibajo neposredni sončni svetlobi ali ultravijoličnemu sevanju med jemanjem ročni.

Če hirzutizem, so se simptomi v zadnjem času pojavile ali se v zadnjih letih bistveno povečala, je treba diferencialno diagnozo upošteva teh možnih vzrokov, kot androgene tumorja ali encimsko pomanjkljivost nadledvične žleze.

zdravniški pregled

Pred začetkom ali podaljšanja drog Diane-35 naj bi vodenje popoln fizični pregled in anamnezo bolnika skrbno preučilo, upoštevajoč kontraindikacije (Oddelek "kontraindikacije") In opozorila (Oddelek "Značilnosti uporabe"). Pri uporabi zdravila priporočajo redni pregled. Izvajanje take periodično raziskavo je pomembna zato, ker je pogoj navedeno v oddelku "kontraindikacije" (Na primer, prehodna okvara krvnega obtoka, itd) ali dejavniki tveganja (npr, družinska anamneza venske ali arterijske tromboze), se lahko pojavi prvič v času sprejema Diane-35. Pogostnost in narava teh raziskav mora temeljiti na obstoječih standardov medicinsko prakso, upoštevajoč posamezne značilnosti vsake ženske, ampak kot pravilo, je posebna pozornost namenjena pregledu medeničnih organov, vključno s standardno analizo s cervikalno citologijo, trebušne votline, mlečne žleze, meritve krvnega tlaka.

Mora obvestiti Zhinkov da zdravilo Diane-35 ne ščiti pred okužbo z virusom HIV (AIDS) In druge bolezni, ki se prenašajo spolno.

zmanjšana učinkovitost

Kontracepcijski učinkovitost Diane-35, se lahko zmanjša v primeru tranzitnih dražejev, motnje gastrointestinalnega trakta ali uporaba drugih zdravil.

kontrolni cikel

Pri uporabi pripravkov, ki vsebujejo kombinacijo estrogena / progestagena, ki jih je mogoče opaziti krvavitev (izcedka ali krvavitev), zlasti v prvih nekaj mesecih uporabe. Glede na to, kdaj je treba izbrati raziskava koli intermenstrual šele po obdobju prilagajanja na zdravilo, ki je približno tri cikle.

Če se kršitev nadaljuje, ali je prišlo do cikel po nekaj normalnih ciklih, je treba razmisliti o ne-hormonskih vzrokov krvavitvam in izvede ustrezen pregled za izključitev prisotnosti tumorjev in nosečnosti. Predhodni diagnostični ukrepi lahko vključujejo odvzem brisa.

Nekatere ženske ne sme priti menstrualnopodobnoe krvavitve v obdobju razpada v ob drog. V primeru CPC, oziroma, da se navodila nosečnost malo verjetno. Vendar, če je sprejem kontracepcijska pojavljajo neredno, ali če ne menstrualnopodobnye krvavitev v dveh ciklih pred nadaljevanjem uporabe dlančnikov, potrebne za preprečitev nosečnosti.

Nosečnost in dojenje

Zdravilo je kontraindicirano za uporabo med nosečnostjo. V primeru nosečnosti v času uporabe Diane-35 ob drog, je treba takoj prekiniti.

V študijah embriotoksičnosti pri sprejemu kombinacijo dveh učinkovin zdravila ni razkrila nobenih učinkov, ki so navedeni v b teratogeni drog med organogenezo pred razvojem zunanje genitalije. Vendar pa visoki odmerki ciproteron acetata, izveden v differentsiirovanie genitalije hormonsko fazi, ki vodi do pojava značilnosti ženskega spola pri moških zarodkov. Opazovanje novorojenih fantih, ki so bili v maternici akcijskega ciproteron acetata ni razkrila jim morebitnih ženskih spolnih znakov.

Uporaba Diane-35 je kontraindiciran tudi med dojenjem. Ciproteron acetat vstopi v mleku matere, ki dojijo. Približno 0,2% odmerka ciproteron acetat sprejetega materi vstopi v telo dojenčka z mlekom, kar ustreza okoli 1 mg / kg. 0,2% dnevnega odmerka etinilestradiola sprejetega matere lahko pri ugotavljanju laktacije mleko, vstopijo v telo skozi prsni koš otroka.

Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji

To niso opazili nobenega vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. Reakcijski produkti, ki vsebujejo kombinacijo estrogena / progestagena (na primer Diane-35) in drugih drog lahko povzroči krvavitev in / ali izgube učinkovitosti kontracepcijskega sredstva. V medicinski literaturi poročajo o nizheotmechennye interakcij.

Presnova v jetrih: je lahko interakcije z zdravili, ki inducirajo mikrosomov encime. Med njimi so, na primer, fenitoin, barbiturati, primidonom, karbamazepin, rifampicin in morda tudi okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, grizeofulvin in zdravil, ki vsebujejo šentjanževko. Taka interakcija lahko povzroči povečanje očistka spolnih hormonov.

Interakcija enterohepatični obtok: rezultati nekaterih kliničnih študijah dobimo predpostavko, da se enterohepatično cirkulacijo estrogena lahko zmanjša, ko prejme nekaterih antibiotiki, ki lahko zmanjšajo koncentracijo etinilestradiola (npr antibiotiki, penicilin in tetraciklin).

Pri zdravljenju zgoraj kateremkoli žensko drog na kratko uporabiti mehansko dodatno s sprejemom Diana-35 ali pridobiti drugo metodo kontracepcije. Pri zdravljenju zdravila, ki inducirajo mikrosomskimi encimi pregradno metodo je treba uporabiti za čas trajanja zdravljenja ter ustrezne formulacije za nadaljnjih 28 dni po opustitvi svojo sprejem. Z zdravljenjem z antibiotiki (razen rimfapitsinu in Griseofulvina) je pregradno metodo uporabiti za nadaljnjih 7 dni po odpovedi. Če se še vedno uporablja metoda ovira, in so bili zaključeni tablete v paketu z Diane-35, je treba tablete jemljejo iz naslednjega paketa se je začela brez prekinitev običajnega.

Pripravki, ki vsebujejo kombinacijo estrogena / progestagena (na primer Diane-35) lahko vpliva na metabolizem drugih zdravil. Glede na to, se lahko koncentracija spremembo učinkovine v plazmi in tkivih (npr ciklosporin).

Opomba: Da bi ugotovili potencial za interakcije z zdravili, ki se hkrati imenuje z Diane-35, je priporočljivo, da se seznanijo z

Navodila za medicinsko uporabo teh zdravil.

Vpliv na laboratorijskih izvidov

Uporaba zdravil, kot Diane-35 lahko vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih testov, vključno z biokemičnimi parametri jeter, ščitnice, nadledvične žleze in ledvic vsebinske kazalniki belkov- plazmi (nosilec), kot globulin, ki veže kortikosteroide, in frakcije lipidov / lipoproteinov parametri metabolizma ogljikovih hidratov, kot tudi parametri koagulacije in fibrinolize. Značilno je, da takšne spremembe so v normalnem območju.

Pogoji in pogoji. Hranite na temperaturi, ki ni višja od 30 ° C, v dosega otrok. Rok - 5 let.