Androkur

Androkur (Androcur)

1 tableta vsebuje 50 mg ciproteron acetata.

Druge sestavine: laktoza monohidrat, koruzni škrob, 25000 polividon, brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.

Oblika sprosti zdravilo. Tablete.

Farmakoterapevtska skupina. Hormoni in analogi. Antiandrogeni.

Oznaka ATC Y03H A01.

Farmakološke lastnosti.

Androkur je hormonsko zdravilo antiandrogeno ukrep, ki blokira androgen učinkom, ki se proizvajajo tudi v manjših količinah, ki jih telo in ženske. Poleg tega, da ima gestagenim in antigonadotropnym ukrepanje.

Ciproteron acetat kompetitivno blokiranje androgen učinke na organih, ki jih je androgensko odvisen, kot so zaščitna prostate pred učinki androgenov gonad in / ali lubjem nadledvične žleze. Možje v recepciji Androkura opazili slabitev libida in potence, in zmanjšano funkcijo testisov. Ti premiki po opustitvi zdravljenja izginejo.

Ženske v sprejemnem Androkura zmanjša patološki prekomerno dlakavost telesu (hirzutizem), in izpadanje las na glavi z androgenov (androgena alopecija odvisna) povzročil. Poleg tega je hiperaktivnost lojnic zmanjša in upočasni pri zdravljenju funkcije jajčnikov.

farmakokinetika

Po peroralni aplikaciji ciproteron acetata je popolnoma absorbira. Absolutna biološka uporabnost je praktično popoln (88% odmerka). Po peroralni uporabi 50 mg ciproteron acetata, je največja koncentracija v plazmi 140 ng / ml opazili približno 3 h. Nato koncentracija zdravila v plazmi se zmanjšuje v 24 - 120 ur, z razpolovnim časom 43,9 ± 12,8 ure. Ciproteron acetat Potrditev iz plazme je 3,5 ± 1,5 ml / min. / Kg. Ciproteron acetat presnavljajo različnih poteh, vključno s hidroksilacijo in konjugacija. Glavni metabolit v plazmi - 15b-hidroksi derivata.

Nekaj ​​del odmerka se pojavi v žolč nespremenjena. Presnovki se izločajo z urinom (30%) in žolča (70%). Razpolovni čas v plazmi metabolitov 1,7 dni.

Ciproteron acetat je skoraj v celoti povezan izključno krvnega albumina. Približno 3,5-4% celotne ravni steroida ostaja v prostem stanju. Ker je vezava na beljakovine ni specifičen, sprememba ravni globulin, ki veže spolne hormone ne vplivajo na farmakokinetiko ciproteron acetata.

Indikacije za uporabo.

Uporaba zdravila za moške.

Zdravljenje antiandrogen v prisotnosti neuporabno raka na prostati.

Nepravilnosti v spolne želje, ki povzročajo potrebo po zmanjšano spolno poželenje.

Imenovanje ženske zdravila.

Androgenozatsii izražene simptome, kot so nenormalno prekomerno dlakavost obrazu in telesu (hirzutizem vysokostupenevy) z androgenov močno izpadanje las povzroča na glavi, da tvorijo plešavost (huda alopecija), Ki je pogosto spremljajo hude oblike aken in / ali seboreja.

Postopek uporabe in odmerek.

Zdravljenje antiandrogen v prisotnosti neuporabno raka prostate:

a) odstranitev androgen akcijskega skorjo nadledvične žleze:

- Po orhiektomijo - 2 tableti 1-2 krat dnevno (dnevni odmerek -100-200 mg);

- brez orhiektomijo - 2 tableti 2-3-krat dnevno (dnevni odmerek 200-300 mg).

Tablete je treba vzeti po obroku s kozarcem tekočine.

Z izboljšanjem ali odpust bolezni ne bi smel spremeniti dodeljeno odmerek ali prekiniti zdravljenje.

b) da se zmanjša povečanje stopnje moških spolnih hormonov v zgodnjem zdravljenju LH-RH agonisti:

Prve le dve tableti Androkura 2-krat dnevno (200 mg) za 5 - 7 dni, nato pa za 3 - 4 tedne Androkura 2 tablet (200 mg), skupaj z agonistom LH-RH v proizvajalčevih od odmerka predpisanimi 2-krat na dan.

c) da se prepreči delovanje androgenov v skorji nadledvične žleze pri zdravljenju LH-RH agonisti:

Zdravljenje antiandrogen mora nadaljevati s sprejemanjem Androkura 2 tableti 1-2 krat dnevno (100-200 mg).

Nepravilnosti v spolne želje, ki povzročajo potrebo po zmanjšano spolno poželenje.

Potrebni odmerek zdravila, ki ga predpiše zdravnik. Tablete je treba jemati po obroku s kozarcem tekočine.

Začetni odmerek je običajno 1 tabletne Androkura 2-krat dnevno (100 mg). če je potrebno, se odmerek lahko poveča na 2 tableti 2-krat dnevno (200 mg), ali na kratko do 3-krat dnevno (300 mg). Ob doseganju zdravljenja stranski terapevtski učinek je treba ohranjati z minimalno dozo. V večini primerov je dovolj vnos pol tabletke 2-krat na dan. Vnesite vzdrževalni odmerek ali preklic zdravilo mora biti takoj, ampak postopoma. Tako je dnevna doza v razmiku nekaj tednov zmanjša na 1 ali bolje, pol tablete. Za stabilizacijo terapevtski učinek zdravila je potrebna za dolgo časa, možnost hkratnega izvajanja terapije.

Imenovanje ženske zdravila.

Vstop Androkura kontraindiciran za nosečnost. Zato je pred začetkom zdravljenja, se prepričajte, da ni nosečnosti, bolnik.

Ženske, ki so dosegli puberteto, morali začeti ob drog za prvi dan ciklusa (prvi dan menstrualne krvavitve). Samo ženske z amenoreja se bo začela takoj zdravljenje zdravnika. V tem primeru, je prvi dan jemanja zdravila šteje prvi dan cikla. Zdravljenje nato se izvede za sprejem nižje priporočeno urnik.

Od 1 do 10-dnevnega cikla (10 dni) vsak dan vzeti enkrat na dan, po obroku Androkura 2 tableti 50 mg kozarec tekočine. Poleg tega, te ženske, da bi stabilizirali menstruacijski ciklus in da je treba preprečiti nosečnost prejeli progestogenske estrogenosoderzhaschy zdravilo: od 1 do 21 in dan ciklusa (21 dni) 1 tableta Diane-35 na dan.

V kombinaciji ciklične drog zdravljenja priporoča, da se vsak dan ob istem času. Sprejem v zamudi več kot 12 ur., Ni mogoče zagotoviti Kontracepcijski učinek za določeno obdobje. V tem primeru je za preprečitev prezgodnje krvavitev v tem ciklusu, morajo vnos Androkura in / ali Diane-35 nadaljuje po receptu, preskoči pozabljena tablete in / ali dražeje. V tem primeru pa pred koncem cikla, ki se uporabijo dodatno hormonske kontracepcije (razen metodi koledar Knaus-Ogino in metode temperature).

V obdobju 21 dennym dopolnitev bi bilo treba storiti dnevno vdolbino 7, v katerem se krvavitev pojavi zaradi odpovedi hormonov. Po 4 tednih zdravljenja, na isti dan v tednu, nov cikel zdravljenja se začne, ne glede na to, ali je krvavitev ustavila ali ne. Če se v 7-dnevnem premoru ni bilo krvavitve, bolnik posvetovati z zdravnikom. Jemanja zdravila, je treba prekiniti. Je treba izključiti nosečnost, po katerem se zdravilo lahko nadaljevala. Medtem ko je izboljšanje stanja bolnika zdravnik lahko zmanjša dnevni odmerek Androkura ki prejme prvih 10 dni kombinirano zdravljenje z enim ali pol tablete. Morda zadostuje dajanje pacientu samo Diane-35.

Mi vas opozoril, da je treba tudi v kombinirano ciklično zdravljenja, ki jih vsebuje podatke, ki se doda zdravila Diane-35 posvetuje s posebnimi branja. Ženske v menopavzi ali po histerektomija lahko prejmejo samo Androkur. Tako Androkura dnevni odmerek, odvisno od resnosti 1 ali 0,5 mg tablete 50 in prejme sistem za 21 dni, čemur sledi 7-dennoyu počitek.

Stranski učinek.

Androkur nekaj tednih postopoma zmanjšuje spermatogenezo. Po premoru se je nadaljevala zdravljenje za nekaj mesecev. Včasih sprejem Androkura rezultate pri bolnikih - moški do ginekomastija, v agregata od moških občutljivih bradavic na dotik. Ti učinki običajno izginejo po ukinitvi zdravila.

Pri moških z dolgotrajno zdravljenje Androkurom, kot tudi uporabo drugih anti-androgene drog v redkih primerih opazili pojave osteoporoza.

Ženske na podlagi kombiniranega zdravljenja zatreti ovulacijo. Ali je možno, občutek napetosti v prsih. Androkura visoki odmerki lahko povzročijo zmanjšano funkcijo skorji nadledvične žleze. Pri zdravljenju bolnikov z visokimi odmerki Androkura v posameznih primerih so opazili glede hude jetrne funkcije.

Druga povezana pojavi lahko utrujenost in zmanjšana aktivnost, v nekaterih primerih, začasni notranji nemir ali depresivno razpoloženje. Možno je tudi sprememba telesne teže.

Kontraindikacij.

Nosečnost laktatsiya- bolezni jeter, zlatenica, srbenje ali dolgotrajno herpes med nosečnostjo, Dubin-Johnsonov sindrom, Rotor sindrom, prenašati ali imajo jetri tumorjev (v prisotnosti raka na prostati samo, če je tumor ni posledica metastaz), bolezni, ki povzročajo podhranjenost (razen za raka prostate), huda kronična depresija, predvidene ali že obstoječe trombemboličnih pojavov težka diabetesa z vaskularnimi premiki, anemijo srpastih celic, preobčutljivosti na katerokoli sestavino zdravila.

Vprašanja o smiselnosti imenovanja zdravila za bolnike z rakom prostate s predvidljivimi trombemboličnih pojavov, težka diabetes s spremembami plovil ali srpastih celic anemiji je treba rešiti po temeljiti oceni možnih pozitivnih in negativnih učinkov.

Pred imenovanjem v kombiniranem ciklu zdravljenja bi morale ženske s simptomatičnih androgenozatsii biti seznanjeni s posebnimi informacijami, ki se doda zdravila Diane-35, ki se uporablja v tem primeru.

Preveliko.

Študija akutne toksičnosti po enkratnem odmerku so pokazali, da se ciproteron acetat (aktivna sestavina Androkura) lahko štejejo za praktično nestrupen. Po prejemu brez posebne bolj terapevtske odmerke tako akutne toksičnosti ni bilo ugotovljeno.

Značilnosti uporabe.

Bolniki, ki so vključeni v dejavnosti, ki zahteva posebno pozornost (mehanizme storitev, sodelovanje v prometu, itd), je treba upoštevati možne neželene učinke Androkura: utrujenost, zmanjšana aktivnost in sposobnost, da se osredotoči.

Ob hkratni uporabi alkohola znižuje libido Androkura učinek lahko zmanjša zaradi sproščanja delovanjem alkohola.

Pred zaključkom pubertete Androkur ni dodeljena, ker je nemogoče izključiti škodljiv učinek zdravila na rast bolnikovo in njene endokrinega sistema.

V celotnem obdobju zdravljenja je potrebno spremljati delovanje jeter in skorji nadledvične žleze, ter bolnikove krvi (vključno s številom rdečih krvnih celic).

Zdravnik mora biti obveščen o prisotnosti bolnih sladkorne bolezni, kot je ta bolezen zahteva skrben nadzor.

Včasih, ko ob Androkura občutek težkega dihanja. Diferencialna diagnoza treba upoštevati stimulativni učinek na dihanje progesterona in sintetične gestageni, ki se skupaj s hypocapnia in kompenzacijsko respiratorne alkaloze, ki se ne šteje, da potrebuje zdravljenje.

Včasih poročali o pojavu trombemboličnih dogodkov, medtem ko je v vlogi Androkura. Vzročne odnose, pa je vprašljivo.

V posameznih primerih, pa tudi uporabo drugih hormonov, so opazili jetrni tumor. Te lahko povzročijo smrtno nevarne krvavitve v trebušno votlino. Zato mora bolnik, če se pojavi nenavadno pritožbo zgornjem delu trebuha, ki se mu ne gredo najbolj obvestiti zdravnika. Sposobnost jeter tumorja, je treba upoštevati v diferencialni diagnozi.

Ženske pred obdelavo morajo biti predmet temeljite splošne in ginekološkem pregledu. Bolniki, ki so dosegli pubertete, ko je potrebno, da se preveri odsotnost nosečnosti. Če za 3-tedensko pojavi ozadje in kombinirano zdravljenje Androkurom Diane-35 Obdobje dopolnitev enostavno krvavitev "na vrsti", Sprejem ne bi bilo treba začasno prekiniti in, če pride močne krvavitve, bolnik posvetovati z zdravnikom. V tem primeru je treba opraviti raziskavo, da bi izključili organske bolezni.

Če je potrebno, bi bilo treba dodatna imenovanja Diane-35 upoštevati vsa navodila, ki so opredeljeni v navodilih za medicinsko uporabo Diane-35.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili.

To se lahko spremeni potrebo po peroralne antidiabetike ali insulin.

Pravila in pogoji shranjevanja. Hraniti izven običajnih pogojih dosega otrok. Rok - 5 let.