Extraneal

Extraneal (Extraneal)

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Sterilen brezbarvna, prozorna ali zholtovatym obarvano raztopino;

Sestava. 1000 ml raztopine Ikodekstrin vsebuje 75 g, natrijev klorid 5, 4 g kalcijevega klorida (2H₂O) 0, 257 g magnezijevega klorida (6H₂O) 0, 051 g, natrijev laktat, 4, 5 g;

druge sestavine: vodo za injekcije, klorovodikova kislina ali natrijev hidroksid za vzpostavitev pH vrednosti.

Oblika sproščanja zdravila.

Raztopina za peritonealno dializo.

Farmakoterapevtska skupina.

Rešitve za peritonealno dializo. Oznaka ATC B05D A.

zdravila akcijski.

farmakodinamika. Extraneal je raztopina ikodekstrina (polimernega glukoze), ki deluje kot osmotsko sredstvo, kadar ga dajemo intraperitonealno. Extraneal je predstavil v trebušno votlino bolnika in tam ostane za potreben čas. Presežek vode in strupene snovi z osmozo in difuzije prek peritonealne membrane permeata (bryushninu) v peritonealno votlino in raztopimo v Extraneal.

7, 5% raztopina je približno isoosmolar na serumski vendar dovoljuje trajanje ultrafiltracijo do 12 ur. V primerjavi z hiperosmolarnega raztopine glukoze je zmanjšanje kalorij napetosti.

Obseg ultrafiltrata proizvedene z razmeroma enaka v zahtevku 3, 86% glukoze za kontinuirano ambulantno raztopine peritonealno dializo (CAPD) a vsebini ravni glukoze v krvi in ​​insulinska niso spremenile.

Farmakokinetika. Stopnja ikodekstrina v krvi doseže stabilno koncentracijo, po 7-10 dneh dnevno uporabo drog. Polimer hidroliziramo z amilazo. Oligomeri plazemski nivo 1-8 mg / ml-, povečanje serumskega maltoza (G2) in 1 / ml, vendar smo opazili 1 mg nobenih resnih sprememb v serumu osmolarnosti.

Pri uporabi režime drog v avtomatiziranih peritonealna dializa (APD) maltoza ravneh postane 1, 4 mg / ml, vendar brez resnih sprememb serumu osmolarnosti.

Rezultati učinek povečane ravni maltoze in ikodekstrina v plazmi niso znani, vendar ni nobenega razloga, da se jih obravnava škodljive.

Indikacije za uporabo.

Pri kontinuirani ambulantni peritonealni dializi (CAPD) ali avtomatizirano peritonealno dializo (APD) pri zdravljenju bolnikov s kronično ledvično insuficienco, še zlasti, da imajo nizko stopnjo ob uporabi ultrafiltracije raztopin glukoze.

Postopek uporabe in odmerek.

Raztopino za PD je dodeljen za dajanje le v trebušno votlino. Celoten postopek je treba izvesti z dodatkom strogimi pravili asepse in higiene. Extraneal vsaka formulacije za parenteralno dajanje, je treba oceniti vizualno glede odsotnosti mikrodelcev in spremembo barve pred injekcije (raztopina mora biti bistra).

Extraneal se priporoča za CAPD, ponavadi ponoči, ko AAA - za dolgotrajno dnevno zdravljenje. Uporaba zdravila za zdravljenje odraslih in starejših bolnikih so omejene na eno sejo na dan.

Obseg zdravila, ki je predmet dajanja odvisen od višine in teže bolnika, in običajno 2 l. To se daje za približno 10-20 minut s hitrostjo, ki je udobna za bolnika. Bolniki, ki tehtajo več kot 75 kg lahko dajemo 2, 5 l raztopine. Obseg zdravila, ki jo damo, zmanjša na 1 in 5 litrov, če pacient čuti nelagodje v trebuhu (občutek sitosti). čas zadrževanja raztopine v peritonealno votlino, ki je priporočljiva za CAPD je 6-12 ur, in ko ADF - 14-16 ur. Odvajanje tekočine teče po zakonih gravitacije, tudi po stopnji udobno za bolnika. Tekočina, da je treba kanalizacijo preveri glede na prisotnost fibrin ali motnost, kar lahko kaže na možnost okužbe ali aseptičnih peritonitis.

Stranski učinek.

Pri uporabi Extraneal večina stranskih učinkov, ki se pojavijo lahko povezani s postopkom PD. Ti vključujejo: peritonitis (septični / aseptične), spremlja ali ne spremljajo bolečine v trebuhu, motnost tekočine in včasih povišana telesna temperatura tela- krvavitve, okužbe okoli katetra v podkožnem predoru, kateter blokade, hypervolemia, hipovolemijo, hipertenzija, hipotenzija, dehidracija, edem, zaprtje, kila trebušne votline, ileus, izguba apetita, prebavne motnje, slabost, bruhanje, omotica, slabost, glavobol, bolečina v ramenih.

Neželeni učinki, ki so običajno povezani z zelo raztopino za PD, opazili redkeje. Te lahko vključujejo tekoče / aseptično peritonitisa oblak, motnje ravnotežja elektrolitov (npr hipokaliemija, hipokalciemija in hiperkalcemija), omedlevica, mišični krči, težave z dihanjem, ki so povezana s kratko sapo in šibkosti.

Kožne reakcije, ki so povezane s Ekstranilom vključujejo izpuščaj in srbenje. Včasih je izpuščaj spremlja luščenje kože. Ko te reakcije, odvisno od resnosti, bi morala opustiti uporabo Extraneal vsaj za trenutek.

Okrepljeno ultrafiltracijo, zlasti pri starejših bolnikih, lahko privede do dehidracije, ki povzročajo hipotenzijo, vrtoglavico in morda nevrološke simptome.

Pri bolnikih z diabetesom, hipoglikemija pojavi epizodah.

Včasih je povečanje alkalne fosfataze v krvnem serumu.

Kontraindikacij.

Povečana občutljivost za škrob polimere, ki se nanašajo, druge komponente pripravka.

Preobčutljivost za maltoza ali izomaltoza, bolezen skladiščenja glikogena.

Prav Extraneal kontraindiciran tudi pri bolnikih, ki so bile opravljene kirurške operacije na trebuhu v mesecu, ki je potekal pred začetkom terapije in bolnike z trebušnih fistule, tumorji, odprte rane, kilami ali drugi pogoji, ki vplivajo na integriteto ohišja stene.

Ne uporabljajte zdravila med nosečnostjo in dojenjem, kot tudi za zdravljenje otrok, mlajših od 18 let (varnosti in učinkovitosti zdravila ni pokazala), in bolnikih z akutno odpovedjo ledvic.

Preveliko.

Informacije o prevelikega odmerka brez učinkov. Vendar pa bo dolgotrajna uporaba več kot ene vreče Extraneal v 24 urah poveča koncentracijo glukoze in maltoze metabolitov v plazmi, kar lahko povzroči povečanje plazemske osmolalnosti. Povečane stranski učinki. Zdravljenje - simptomatsko.

Značilnosti uporabe.

Zdravljenje Ekstranilom izvajajo pod nadzorom zdravnika, ki mora z dodatkom strogimi pravili asepse in higiene.

Kot pri drugih rešitvah za PD Extraneal je treba uporabljati previdno in šele po temeljitem premisleku o morebitnih koristih zdravljenja z morebitno tveganje za bolnike s kršitvijo prebavnega dejavnosti, dihalne funkcije ali pomanjkanja kalija. Bolniki se morajo izogibati pretirani ali nezadostno vlaženje. Okrepljeno ultrafiltracijo, zlasti pri starejših bolnikih, lahko privede do dehidracije, kar bo imelo za posledico hipotenzijo ali možnih nevroloških simptomov.

To je potrebno registrirati natančno tekočine bilanco in teže kontrolo.

Treba redno spremljati biokemičnih in hematoloških parametrov krvi in ​​plazme osmolarnosti. Med peritonealno dializo se lahko izgubi beljakovine, aminokisline, v vodi topne vitamine in druga zdravila, ki zahteva njihovo obnavljanje.

Diabetiki pogosto potrebujejo dodatno administracijo insulina, da podprejo glikemije med peritonealno dializo. Prehod na PD na osnovi raztopine glukoze Extraneal morda potreben popravek rednim odmerkom inzulina. Insulin se lahko daje intraperitonealno.

Določanje glukoze v krvi, je treba opraviti specifična za glukozo, da bi odpravili vpliv maltoze. Ne morete uporabiti metode, ki temeljijo na glukoza-degidrogenazapirolohinolinhinony (GDH PQQ). Priporočljivo je, da se pojasni ustrezno poglavje v navodilih za komplet za določanje glukoze, se prepričajte, da ni označeno nezdružljivosti s PD terapijo ikodekstrina.

Pri nekaterih bolnikih, je bilo zmanjšanje koncentracije natrija v serumu klorida. Medtem ko je bilo takšno znižanje velja za klinično nepomembno, je priporočljivo, da redno spremljajo raven elektrolitov v serumu.

opazili tudi zmanjšanje ravni serumskih amilaze kot splošno opazovanja pri bolnikih z obdelavo s PD za dolgo časa. To zmanjšanje je poročalo, da se ne spremlja nobenih stranskih učinkov. Vendar pa ni znano, ali lahko prikrije patološki nivo amilaze v serumu povečanje amilaze, saj pogosto izhaja pri akutnem pankreatitisu.

V kliničnih raziskavah včasih opaženo povečanje ravni alkalne fosfataze v serumu približno 20 IU / L. Bilo posameznih primerih, kjer povišani nivoji alkalne fosfataze povezano s povišano ravnijo glutamatoksaloatsetataminotransferazy (SGOT) seruma.

Z uporabo povezanega Extraneal peritonealno reakcije, vključno z bolečinami v trebuhu in motnosti tekočine za ravnanje z odpadki z bakterijami (septični peritonitis) ali brez (aseptično peritonitis). V primeru peritonealno reakcij bolnikov mora voditi vrečko z ikodekstrina po praznjenju skupaj s svojo serijsko številko in naslov, k zdravniku za tekočine analize v odtočno medveda.

Drenažo tekočine je treba nadzorovati glede na prisotnost fibrin ali motnost, kar lahko kaže na možnost okužbe ali aseptičnih peritonitis. Bolnike je treba poučiti o teh sluchai- ustreznih mikrobioloških vzorcev, morajo biti zbrani za raziskave. Začetku zdravljenja z antibiotiki mora biti klinochnym rešitev, ki temelji na tako, ali obstaja sum okužbe. Če so drugi možni vzroki motnost tekočine izključena mora biti uporaba Extraneal ustavil pred oceno tega učinka. Če po prekinitev uporabe Extraneal spet postala prozorna tekočina, zdravilo ne sme biti ponovno vstopil (ali enako - samo pod strogim nadzorom). Če je ponovna uvedba Extraneal oblak spet pojavila, zdravilo ne sme predpisati več kot bolnika. Treba je izvesti zdravljenje, alternativa PD in skrbno pazi na bolnika.

Da bi zmanjšali neugodje, kadar ga dajemo z raztopino vreče (nujno v zunanji ovojnini) je treba segrevamo pred uporabo na temperaturo 37 ° C s pomočjo suhe toplote, najbolje - posebno nagrevalnoy ploščo. Vreča se ne potopi v toplo vodo.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. Neznan. Vendar pa je koncentracija zdravil v krvi, ki se pridobivajo z dializo, lahko zmanjša. Bolniki, ki uporabljajo srčne glikozide, je treba skrbno spremljati raven kalija in kalcija v plazmi.

Pogoji in pogoji.

Hranite na temperaturi, ki ni višja od 30 ° C, v dosega otrok. Ne zamrzujte. Ne uporabljajte, če raztopina ni bistra ali zabojnik je poškodovan.

Neizkoriščene stanja uničiti.

Rok - 2 leti.