Ortanol

Ortanol (Ortanol)

Mednarodno ime: omeprazol;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: 10 mg kapsule: svetlo rjava kapsula s OME vtisnjeno na obeh straneh 10, ki obsega zholtovato rjave pelete;

20 mg kapsule: bele kapsule z napisom OME 20 na obeh straneh, ki vključuje bež kroglastih granul;

40 mg kapsule: kapsula obsega pokrov in belo svetlo rjavo telo z odtisom OME 40 na obeh straneh, ki obsega bež kroglastih granul;

Sestava. 1 kapsula vsebuje 10 mg omeprazola, 20 mg ali 40 mg;

druge sestavine: nizko substituirano hidroksipropil celulozo, mikrokristalna celuloza, brezvodna laktoza, natrijeve kroskarmeloze, povidona, polisorbat 80, hipromeloza ftalat, dibutilsebacat, smukec.

Oblika sproščanja zdravila. Kapsule.

Farmakoterapevtska skupina. inhibitorji "proton nasosa". Oznaka ATC C01 A02V.

zdravila akcijski.

farmakodinamika. Omeprazol pripada snovi, ki zavirajo izločanje želodčne. Kemično je derivat benzimidazola, ki nima antiholinergične lastnosti in antagonist H₂-histamin receptorjev. Njen protiizločevalni učinek je posledica specifične inhibicije encimske sistema H⁺/ K⁺-ATPaze parietalnih celic želodčne sluznice. Ta encim sistem deluje kot protonske (kisline) črpalke v želodčni sluznici, omeprazol zato imenuje zaviralci protonske črpalke, ki blokirajo zaključne faze proizvodnje klorovodikove kisline. Učinek je odvisna od odmerka, kot je razmeroma bazalno izločanje kisline ne glede na dražljaj.

Farmakokinetika. Absorpcija omeprazola začne šele po granul s kislinsko odporne lupine z želodcem. Absorpcija je hitra, najvišja vsebnost omeprazola tvori v plazmi pri 0,5 - 3, 5 urah po hranjenju. Absolutna biološka uporabnost je približno 30 - 40% pri odmerkih 20 - 40 mg, z učinkom prvega prehoda skozi jetra. Pri zdravih posameznikih, razpolovna doba iz krvne plazme od 0,5 - 1 uro na popolno odstranitvijo 500 - 600 ml / min. Vezava na plazemske proteine ​​95%. V ponovljenih sprejemov je biološka uporabnost omeprazola rahlo povečuje. Glavni del odmerka (približno 77%) se izloči z urinom kot metaboliti, na odseku, ki je ostala, ki izhajajo iz blata.

Pri bolnikih s kronično jetrno boleznijo je biološka poveča za okoli 100%. povprečja plazemskega očistka 70 ml / min v primerjavi s splošnimi 500 -600 ml / min pri normalni.

Bolniki s kronično ledvično boleznijo z očistkom kreatinina, ki je 10-62 ml / min / 1, 73 m², distribucija omeprazola je skoraj ne razlikuje od tiste pri zdravih ljudeh, razen za majhno povečanje biološke uporabnosti. Stopnja izločanja omeprazola se nekoliko zmanjša pri ljudeh nad starostni skupini, pa narašča biološke uporabnosti.

indikacije. Ortanol kapsule 10 mg se uporabljajo za takšne indikacije:

refluksnega ezofagitisa s hudimi simptomi (zgage, regurgitacije);

preprečevanje ponovitve razjede dvanajstnika (za vzdrževalno zdravljenje);

preprečevanje poslabšanja refluksnega ezofagitisa (za vzdrževalno zdravljenje);

dispepsija pri bolnikih brez znakov hudih bolezni prebavil (izguba teže, gastrointestinalne krvavitve, neobvladljive bruhanje);

Ortanol kapsule 20 mg in 40 mg se uporabljajo za takšne indikacije:

razjeda na dvanajstniku;

želodčni ulkus;

izkoreninjenje bakterije Helicobacter pylori (v kompleksni terapiji);

patološko hipersekrecije kislina (Zollinger-Ellisonov sindrom, multiplo endokrino adenomov in sistematično mastocitoza);

gastroezofagealna refluksna bolezen (GERB).

Ortanol kapsule 20 mg se uporablja tudi za preprečevanje in zdravljenje lezij želodčne sluznice in dvanajstnika s nesteroidnih protivnetnih zdravil (dispepsiji, sluznic erozijskih, peptični ulkus) povzročil.

Postopek uporabe in odmerek.

Ortanol kapsule 10 mg.

Povratni ezofagitis: Priporočeni odmerek - 20 mg 1-krat na dan, če je potrebno, se lahko odmerek poveča na 40 mg. Potek zdravljenja - 4 tedne. 4 tednov, se lahko nadaljuje, če je potrebno odmerek. Če v 4 tednih bolnikovega stanja ni bolje, da je treba izvesti ponovni pregled.

Preprečevanje ponovitve razjede dvanajstnika: Priporočeni odmerek - 10 mg 1-krat na dan pred zajtrkom, v poslabšanj dnevni odmerek se lahko izboljša za 20 - 40 mg.

Preprečevanje ponovitve refluksnega ezofagitisa: v primeru hude ezofagitisa priporočeni odmerek je ena 20 mg enkrat na dan pred zajtrkom, z zmerno ezofagitisom - 10 mg na dan.

Dispepsija: Priporočeni odmerek - 10 mg 1-krat na dan pred zajtrkom. Če je potrebno, se odmerek lahko poveča na 20 mg. Potek zdravljenja - 4 tedne. Če je potrebno, se lahko zdravilo se nadaljevali še 2 tedna. Če se po 2 tednih stanje bolnika ne bo bolje, bi bilo treba ponovno preučitev.

Ortanol kapsule 20 mg in 40 mg.

Video: Od kar je zgaga. Vzroki za zgago

Razjeda na dvanajstniku (v odsotnosti Helicobacter pylori): 20 mg na dan pred zajtrkom. zdravilo - 2 tedna, v nekaterih primerih pa je treba nadaljevati zdravljenje še dodatnih 2 tedna. Pri bolnikih z razjedo dvanajstnika, odporno na druge oblike zdravljenja, je priporočen dnevni vnos 40 mg na 4 tedne.

Bolezen želodčne razjede (v odsotnosti Helicobacter pylori): 20 mg na dan pred zajtrkom. Potek zdravljenja - 4 tedne, v nekaterih primerih pa je treba nadaljevati zdravljenje z dodatnimi 4 tedne.

Eradikacija Helicobacter pylori (v kombinaciji z antibiotiki: klaritromicin 500 mg in 1000 mg amoksicilina, 2-krat na dan): 20 mg 2-krat na dan pred obroki ali 40 mg pred zajtrku. Skupni terapija je predpisana za 1 teden. Potem nadaljevati zdravljenje še 2 tedna samo Ortanolom - 20 mg dnevno pred zajtrkom.

Patološko hipersekrecije kislina: Odmerek izberemo posamično. Priporočeni začetni odmerek za odrasle je 1 do 60 mg enkrat dnevno. Odmerek in trajanje zdravljenja določi z upoštevanjem stanja bolnika in odziva na zdravljenje. Pri dodeljevanju dozo, ki presega 80 mg na dan, je bilo razdeljeno na več faz.

Preprečevanje poškodb sluznice želodca in dvanajsternika z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili povzročene dodeljena Ortanol 20 mg na dan pred zajtrk za celotni potek zdravljenja z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili. Potek zdravljenja ponavadi - 4 tedne.

Kapsule je treba pred jedjo, požiranju in pitje majhno količino tekočine. Če bolniki težko pogoltniti kapsulo, lahko njegova vsebina mešati z majhno količino pomarančnega ali jabolčnega soka in piti mešanico.

Stranski učinek. V nekaterih primerih pa je slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu in bolečine v hrbtu, driska, zaprtje, napenjanje, glavobol, omotica, kašelj, regurgitacija kisline. Zelo redko opazili preobčutljivostne reakcije, prednostno kože (srbenje, koprivnica, fotosenzitivnost, angioedem, anafilaktične reakcije, izpuščaj na koži, multiformni eritem, bulozni vnetje, alopecija). Prav tako je mogoče bronhospazem, motnje okusa, suha usta, stomatitis, bolečine v prsih (na primer angina pektoris), periferni edem, mialgija in bolečine, parestezije, zaspanost, nespečnost, zamegljen zavest, vznemirjenost, depresija, delirij, levkopenija, agranulocitoza, trombocitopenija, eozinofilija, hepatitis, zvišane vrednosti jetrnih encimov (seruma transaminaze, gammaglutariltransaminazy, alkalne fosfataze, bilirubina), hiponatriemije, ginekomastija, impotenca, vročina, intersticijski nefritis diagnosuetsya zelo redko.

Na začetku zdravljenja (prva 2 tedna) omeprazol poveča serumsko raven gastrina da vrne v normalno stanje po začasni prekinitvi zdravljenja.

Kontraindikacij. Preobčutljivost za omeprazol ali katero koli drugo sestavino zdravila, ki ga želite.

Preveliko.

Simptomi: suha usta, slabost, bruhanje, povečano znojenje, rdečica na glavi, glavobol, zaspanost, zamegljen zavesti, zamegljen vid, tahikardija. Zdravljenje: simptomatsko. Hemodializa ni učinkovita odstraniti omeprazol iz telesa zaradi visoke stopnje vezavni protein. Ni specifičnega protistrupa.

Značilnosti uporabe. Izboljšanje bolnika pri zdravljenju kapsule Ortanola ne izključuje prisotnost raka na želodcu, tako da, če sumite, rana na želodcu je treba izključiti možnost raka.

Omeprazol zmanjšuje kislost v želodcu, kar je nekoliko poveča tveganje za okužbe prebavnega trakta.

Na voljo so podatki o razvoju atrofični gastritis med dolgotrajnim zdravljenjem z omeprazolom.

Dnevni odmerek za starejše bolnike in bolnike s hudo jetrno boleznijo, praviloma ne sme preseči 20 mg.

Pri bolnikih z okvaro prilagajanje ledvično funkcijo odmerka ni potrebno.

To naj bi se vzdržijo uporabe zdravil v pediatrični praksi, ker varnost in učinkovitost njegove uporabe ni bilo mogoče najti.

Nosečnost in dojenje.

Kontrolirani študiji o varnosti uporabe omeprazola med nosečnostjo in dojenjem ni bila ocenjena. Zato je uporaba te droge je možno le, če je pričakovana korist za mater odtehta potencialno tveganje za plod ali otroka.

Vpliv na vožnjo motornega vozila ali drugih kompleksnih mehanizmov.

Informacije o klinično pomembno negativno vpliva omeprazola na vožnjo motornih vozil ali drugih kompleksnih mehanizmov ne.

Interakcije z drugimi zdravili. Medtem ko je uporaba omeprazola poveča razpolovno dobo diazepama in fenitoina (priporočljivo določili serumsko koncentracijo fenitoina), varfarina (biti več kot običajno, da se določi protrombinski čas), kakor tudi druga zdravila, ki trpijo oksidacijo v jetrih. Medtem imenovanju Ortanola in pripravke izvajamo presnovo preko citokroma P₄₅₀ (Ciklosporin, disulfiram, benzodiazepini), lahko zahtevajo popravek njihovih odmerkov. Zaradi močne in dolgotrajnega zaviranja izločanja želodčne kisline z delovanjem omeprazola lahko pride do kršitve absorpcije z drogami, biološka odločena ki merijo večjo kislost želodčnega soka (ketokonazol, itrakonazol, estrov ampicilin, železove soli in cianokobalamina). Biološka uporabnost digoksina, medtem ko je uporaba omeprazola poveča za 10%. Omeprazol okrepi levkopenija in trombocitopenija s snovmi, ki zavirajo funkcijo povečanja kostnega mozga- (relativno) koncentracije v krvi klaritromicina povzročajo.

Pogoji in pogoji. Hranite izven dosega otrok v originalni ovojnini pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Rok - 2 leti.