Realdiron

Realdiron (Realdiron)

mednarodna Naslov: interferon alfa-2b;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti Liofiliziran bel prah;

Sestava. 1 obsega ampulo ali vialo interferona alfa-2b rekombinantna humana - 1.000.000 ie 3.000.000 ie 5.000.000 ie 6.000.000 ie 9.000.000 ie ali 18 000 000 ie;

Druge sestavine: natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, natrijev dihidrogen digidrat- dekstran 60.

oblika sproščanjem. Liofiliziran prašek za raztopino za injiciranje.

Farmakoterapevtska skupina. Imunske. Interferoni. Oznaka ATC: L03A B05.

zdravila akcijski. Realdiron ima protivirusno, imunomodulatorne, antiproliferacijsko in protitumorskih ukrepe.

Interferona alfa-2b, rekombinantni humani izolirani iz Pseudomonas putida celic pri kateri genska Naprava vstavljenega gena humanega levkocitni interferon alfa-2b. Polipeptid strukturo molekule, biološke aktivnosti in farmakoloških lastnosti rekombinantnega proteina in človeškega levkocitov interferon alfa-2b identični.

Interferon alfa z interakcijo s kalcitoninom receptorje na površini celic sproži kompleksne spremembe verigi znotraj celice. Menijo, da so ti procesi preprečuje razmnoževanje virusov v celicah, inhibira proliferacijo celic in spodbuja imunomodulatorne dejavnosti interferona. Interferon alfa ima sposobnost, da stimulirajo fagocitna aktivnosti makrofagov in citotoksično aktivnost celic T in "naravna morilec". Te lastnosti so posledica alfa interferonom Realdiron terapevtski učinek.

Farmakokinetika. Doseči najvišjo koncentracijo v serumu (C_max) Odvisno od uprave poti. Intravensko, odmerek drog 5 000 000 ie / m² 30 minut po dosežemo začetek dajanja Cmax 163-489 IU / ml.

Intramuskularne injekcije z enakim odmerkom v 2-6 urah po jemanju opazili doseže C_max 68-122 IU / ml, medtem ko se po subkutani injekciji C_max je 25-122 IU / ml v 4-10 urah. Kot intramuskularno in subkutano injekcijo biološka uporabnost je večja od 70%. Glavna pot izločanja je ledvična Realdiron.

Indikacije za uporabo.

Virusne bolezni:

akutni hepatitis;

kronični aktivni hepatitis;

kroničnega hepatitisa C;

klopni encefalitis.

V onkologiji:

Dlakavih celic;

kronična mieloična levkemija;

karcinom ledvičnih celic;

sarkom Kaposijev v ozadju AIDS;

kutani T-celični limfom (mikoza gribopodobny in Sezaryjevega sindroma);

maligni melanom.

Način uporabe in upravo.

Realdiron uporablja intramuskularno ali subkutano tik prej raztopimo vsebino ampule ali viali v 1 ml vode za injekcije. Raztopina lahko opalescentna priprava.

Virusne bolezni.

Pri akutnem hepatitisu B (lahke, srednje in težke težkih oblik) Realdiron dajemo pri 1 milijon ie dvakrat dnevno, 5 - 6 dni, nato pa je bil odmerek zmanjša na 1 milijon ie na dan, in se daje za nadaljnjih 5 dni. Po potrebi (po kontrolo biokemičnih testih krvi za oceno funkcionalnega stanja jeter) lahko zdravljenje nadaljuje še 2 tedna, pri kateri je zdravilo dajemo pri 1 milijon ie dvakrat na teden. Realdiron najbolj učinkovita na začetku obdobja zlatenica pred 5. dan zlatenico, v dolgoročnem obdobju uporabe zdravila manj učinkovita. Realdiron neučinkovita v začetni fazi jetrne kome in variant holestaze bolezni.

Pri kronični aktivni hepatitis B, ki ga predpisuje Realdiron 3000 000-6 000 000 ie trikrat tedensko 24 tednov. Če po uporabi drog za 12 tednov niso opazili kliničnih, biokemičnih izboljšanje in / ali izginotje HBeAg, zdravljenje Realdiron razveljavilo.

V kroničnim hepatitisom C, ki je predpisana Realdiron 3 milijone ie trikrat tedensko 24 tednov. Če po zdravljenju za 4 tedne niso opazili 50% zmanjšanje aktivnosti ALT v plazmi so odmerek poveča na 6 milijonov ie trikrat na teden. Zdravljenje Realdiron diplomant, če se po 12 tednih uporabe drog niso opazili kliničnih, biokemičnih izboljšave.

Ko se prenašajo klopi encefalitis. Realdiron učinkovita pri meningealno obliki klopnemu encefalitis, ki je patogen razširjena. Realdiron dajemo 1 000 000 - 3 000 000 ie dvakrat na dan 10 dni. Potem zdravljenje vzdrževanje - petkrat 1000 000- 3 000 000 ie vsaka 2 dni.

Rakavih bolezni.

Splošno načelo uporabe interferona raka obsega dajanje največjega odmerka, ki se lahko prenašajo, za dovolj dolgo obdobje (mesec, leto). Ker ima interferon alfa citostatično učinek, je treba Realdiron podporno zdravljenje nadaljuje po objektivnih in učinek - hematološki remisije, regresijo trdnega tumorja poudarkom, ali stabiliziranje potek bolezni.

Pri dlakavih celic Realdiron dajemo 3 milijone ie na dan. Po doseganju remisije preklop na vzdrževalno zdravljenje za 3 mio ie trikrat na teden.

V kronično mieloično levkemijo Realdiron za 9 milijonov ie uporabljajo dnevno. Po doseganju vzdrževalno zdravljenje odpust 9.000.000 ie trikrat na teden.

V karcinoma ledvičnih celic upravlja Realdiron 18 000 000 ie trikrat na teden. Cilj učinek (popolna ali delna regresija metastaz) je prikazana po 8 do 12 tednih zdravljenja Realdiron ali pozneje. Ko dosežemo terapevtski učinek stabilizacije bolezni še naprej podpira obravnavo 18 milijonov ie trikrat na teden.

V Kaposijevim sarkomom na ozadju AIDS Realdiron daje dnevno za 36 milijonov ie. Zdravilo se uporablja neprekinjeno, razen v primeru hitrega napredovanja bolezni ali hudo intoleranco. Po videzu učinka vzdrževalnega zdravljenja 18 milijonov ie trikrat na teden s.

Ko kutani T-celični limfom (mikoza gribopodobnom in sezaryjev sindrom) imenuje Realdiron 18 milijonov ie na dan.

Maligni melanom Realdiron naloži na 18 milijonov ie na dan. Po dosegu objektivnega odziva (popolna ali delna regresije metastaz) dodeljena vzdrževalno terapijo 18 milijonov ie trikrat na teden. Da bi podaljšali remisijo in daljšo življenjsko dobo bolnikih po kirurški odstranitvi primarnega faze melanom tumorja I-II ali regionalnih bezgavkah z metastazami uporabljamo za pomožno zdravljenje Realdiron 18 000 000 IU trikrat tedensko.

Stranski učinek. Z uvedbo Realdiron možnih gripi podobni simptomi: pogosto - mrazenje, povišana telesna temperatura, občutek utrujenosti, zaspanost, glavobol, mialgija, bolečine, izguba apetita. Ti simptomi so delno obrezana paracetamol / paracetamol. Pri zdravljenju Realdiron čim manjše leykotsitopeniya, trombocitopenijo, nekaj odstopanja v delovanju jeter. Ti stranski učinki Realdiron izgine, ko preklic ali zmanjšanjem odmerka.

Kontraindikacij. Realdiron ni indicirano za bolnike z alergijami interferon alfa ali drugimi komponentami formulacije. Nosečnost, prvo trimesečje.

Preveliko. Realdiron večkratnem dajanju velikih odmerkov lahko povzroči globoko zaspanost, utrujenost, izčrpanost. Takšno stanje je potekala po opustitvi zdravljenja Realdiron.

Značilnosti uporabe. Bolniki z Takšni bolniki srca Realdiron predpisano previdno. Pri bolnikih, ki so že trpeli zaradi bolezni kardiovaskularnega sistema, lahko nastanejo kot stranski reakcijski aritmije.

Če se stranski učinki zdravila ne zmanjšajo ali celo povečuje, se odmerek zmanjša na 50% ali zdravljenje Realdiron prekine. Odvisno od občutljivosti posameznika in predpisanega odmerka zdravila pri bolnikih, izkušnje, lahko odloži odgovor prek Realdiron stranskih učinkov - zaspanost, šibkost, utrujenost.

Izogibati se je treba Realdiron pri zdravljenju odvisnosti od alkohola.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem. Realdiron je treba uporabiti za nosečnice in matere, ki dojijo samo za obstoječe prednosti pričakovanega terapevtski učinek pri materi v primerjavi z možnimi neželenimi posledicami učinkov na plod (zlasti v prvih 3 mesecih), ali za otroka.

Vpliv na sposobnost vožnje. Odvisno od odmerka, vezij in občutljivosti posameznika za zdravljenje odvisnosti od drog je mogoče spremljati Realdiron zaspanost, šibkost, utrujenost pa bi se zmanjšala hitrost reakcije.

Realdiron ne vsebuje konzervansov, zato priporoča za intramuskularno ali subkutano dajanje le sveže pripravljene raztopine za preprečevanje bakterijske okužbe.

Interakcije z drugimi zdravili. Ker interferonov alfa spremenijo celično presnovo, obstaja možnost za spreminjanje delovanja drugih zdravil. Alfa interferoni lahko spremenijo oksidativne presnovne procese, je treba upoštevati, medtem ko imenovanje zdravil, ki se presnavljajo s podatki.

Pogoji za skladiščenje. Realdiron je treba hraniti pri temperaturi 2-8 ° C v dosegu otrok.

Rok. 3 leta.