Zadaxin

Zadaxin (Zadaxin)

Skupne značilnosti:

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: trdna bela ali skoraj bela pogača brez vidnih zagryazneniy- videza, kadar je raztopljena: raztopina brezbarvna, pregledne bistvu brez zunanjih delov;

Sestava. 1 viala vsebuje timozin alfa 1 (thymalfasin) - 1,6 mg;

Druge sestavine: manitol, natrijev hidrogenfosfat monohidrat, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat dvozameschenny;

Topilo: 1 ml vode za injekcije.

Oblika sprosti zdravilo. Prašek za raztopino za injiciranje.

Farmakoterapevtska skupina. Imunske. Oznaka ATC L03AX49.

zdravila akcijski.

farmakodinamika.

Molekularni mehanizem delovanja timozina alfa 1 še niso ugotovili celoti. Timozin alfa 1 razvrščena kot biološko modifikator Review, katerega delovanje temelji na močnih markerjev in limfocitov funkcionalno aktivnostjo, ki je bilo opaziti tudi in vivo in in vitro. Študije so pokazale, da je timozin alfa 1 povzroča diferenciacijo označevalce zrelih celic T limfocitov, izoliranih iz kostnega mozga odraslih miših timektomovannyh in postdifferentsialnuyu aktivnost pred indukcijo limfokinov in limfokina receptorje na limfocitih periferne krvi (PBL). Verjeli, da timozin alfa 1 izboljšuje delovanje T celic s povečanjem učinkovitosti zorenja T celic in sposobnost za proizvodnjo citokinov, interferon-gama (ІFN-g), interlevkin-2 (ІL-2) in interlevkin-3 (ІL-3) po aktivacija z mitogeni in antigeni ter ureja ter poveča ekspresijo ІL-2 (ІL-2P) visoke receptorjem. Poleg tega je dokazano, da timozin alfa 1 aktivnost poveča naravne celice ubijalke in poveča odziv protiteles, T-klitinozavisimy antigenov.

Študije pri bolnikih, ki so bili seropozitivni prisotnost površinskega antigena hepatitisa B (HBsAg) za najmanj 6 mesecev s zvišano serumska alanin aminotransferaze (ALT), je pokazala, da lahko zdravljenje Zadaxin povzročijo virusne remisije (HBV izguba DNA) in normalizacijo serumske aminotransferaze. Zadaxin rezultati zdravljenja v izgubo HBsAg v nekaterih občutljivih bolnikih.

Zrobleny analiza 2 randomiziranih raziskav pri pogojih, ki so bile spremljane, in zgodovinskost poskusov 1 za enakimi pogoji. Preučevali smo 121 bolnikov, ki so bile zdravljene z Zadaxin plus interferonom ali interferonom sam. Timozin alfa 1 je vsaj 2-krat na teden za 6 do 12 mesecev, in interferonom uporablja do 3-krat na teden, za 6 do 12 mesecev. Študije, opravljene po koncu zdravljenja in 6 mesecev po zdravljenju.

Indikacije za uporabo.

Zadaxin predpisuje za zdravljenje kroničnega hepatitisa B pri bolnikih od 18 let, s kompenzirano jetrno boleznijo in replikacije virusa hepatitisa B (HBV) (HBV DNA seropozitivni).

Zadaxin (timozin alfa 1) dajemo v kombinirani terapiji z interferonom za zdravljenje kroničnega hepatitisa C.

Postopek uporabe in odmerek.

hepatitisu B

Zadaxin se lahko uporablja samostojno ali v povezavi z interferonom (v skladu z določenim odmerkom in programa interferona). Zadaxin injiciramo subkutano v 1,6 mg (900 g / m²) Dvakrat na teden, z 3-4 dennymi intervalih med injekcije. Zdravljenje se nadaljuje od 6 do 12 mesecev brez prekinitve. Pri bolnikih, ki tehtajo manj kot 40 kg, je odmerek 40 mg / kg.

hepatitisa C

Priporočeni odmerek Zadaxin kadar se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili z interferonom (v skladu z določeno dozo in programa interferona) - 1,6 mg (900 g / m²) Subkutano 2-krat na teden, za 12 mesecev. Bolniki, ki tehtajo manj kot 40 kg prejeti odmerek 40 mg / kg.

Zadaxin se ne uporablja intramuskularno ali intravenozno. Treba je tik prej raztopimo v 1,0 ml topila, ki se dodajajo, kar predstavlja sterilne vode za injekcije. Po presoji zdravnika, lahko bolnik sami injicirajo zdravilo.

Stranski učinek.

V kliničnih preskušanjih, so bili ugotovljeni nikakršni resni neželeni učinki.

Kontraindikacij.

Zdravilo je kontraindicirana pri bolnikih s preobčutljivostjo za timozin alfa 1 ali katerega od drugih komponent zgodovine drog. Ker Zadaxin terapevtski učinek je okrepiti imunski sistem, lahko sklepamo, da je kontraindiciran pri bolnikih, ki so predmet prisilne imunosupresiji, kot so, na primer, pri transplantacijah, če možna korist zdravljenja jasno odtehta možno tveganje za njegovo uporabo.

otroci

Glede na to, da so klinični podatki o uporabi Zadaxin za zdravljenje otrok, mlajših od 18 Ne, ni treba imenovati v tej starostni skupini.

Preveliko.

Zloraba drog in informacije o odvisnosti ni bila ovrednotena v predkliničnih in kliničnih viprobuvannyah- fiziološke utemeljitev in kliničnih znakov, ki kažejo na možnost zlorabe ali nevarnosti razvoja, glede na zdravljenje timozina alfa 1, št.

Značilnosti uporabe.

Bolniki, ki so bili zdravljeni Zadaxin je treba poučiti o njegovi uporabi in obveščeni o koristih in tveganjih, povezanih z zdravljenjem. Če dodelite domače zdravljenje, mora bolnik zagotoviti posebne zabojnike za odpravo uporabe brizg in igel. Bolnike je treba skrbno poučiti o pomenu celotne odprave in posvaril pred vsako kjerkoli ponovno uporabo brizg in igel. Bolnikom je treba v zvezi z ohranjanjem Zadaxin hladnega pri temperaturi med 2 in 8 ° C (36-46 ° F). Zadaxin razredčitve je treba uporabiti takoj.

Nosečnost in dojenje.

Ni znano, ali lahko Zadaxin škoduje plodu, če ga jemljejo nosečnice ali vplivajo na reproduktivno funkcijo. Zadaxin morali dodeliti nosečnicam le, če je branje nujnost. Zadaxin je razvrščena kot zdravila za kategorijo C v zvezi z nosečnostjo.

Ni izkušenj z drogo med dojenjem, tako da se ne sme dajati v tem obdobju.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. Timozin alfa 1 se uporablja v povezavi z drugimi zdravili za različne kliničnih indikacij. Izkazalo se je, da je timozin alfa 1 brez neželenih interakcij z drugimi zdravili ali fizioloških vplivov na standardnih odzivov na želeni standardni vezja uporabimo pri zdravljenju. Sočasne zdravil in tesne te kategorije zdravil, so navedeni v spodnji tabeli. Trenutno ni pokazala neželenih manifestacije, povezane s hkratno uporabo timozina alfa 1 s takimi terapevtskimi sredstvi.

Zdravila, ki se uporabljajo skupaj s timozin alfa 1

Skorochennya: ІFN-a = alfa interferona, ІL-2 = interlevkin-2

Pogoji in pogoji. Hranimo pri temperaturi od 2 ° do 8 ° C, dosega otrok. Nanesite takoj po razpadu. Rok - 3 leta. Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.