Samezil vzmetenje

Samezil vzmetenje (Suspensio Samezil)

Skupne značilnosti:

Mednarodno ime: mesalazin;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Homogeno suspenzijo svetlo rjave barve;

Sestava. 1 steklenica rektalne suspenzije (50 ml) obsega 2G mesalazina- 1 steklenico rektalno suspenzijo (100 ml) vsebuje 4 g mesalazina;

druge sestavine: tragakan, ksantan gumi (lepilo), natrijev edetat, natrijev metabisulfit, natrijev benzoat, natrijev acetat, prečiščena voda.

droge sproščanjem oblika. Rektalni vzmetenje.

Farmakoterapevtska skupina. Protivnetnega zdravila za zdravljenje črevesnih bolezni. Oznaka ATC A07 E C02.

farmakološke lastnosti.

farmakodinamika. Samezil je protivnetno zdravilo, ki deluje na vnetnih mediatorjev, da inhibira ciklooksigenazo in lipoksigenaze v črevesni sluznici, ki preprečuje sintezo prostaglandinov, levkotrienov in drugih vnetnih mediatorjev, citokini vežejo proste radikale, ki so nastale z nespecifičnim vnetja in tkivnih poškodb.

Farmakokinetika. Rektalno Vzmetenje - dozirni obliki, ki omogoča uvedbo velikega števila mesalazina za lokalno delovanje na vnetje sluznice sigmopodobnoy in danke. Zadostno količino formulacije vnese padajoče kolona za vranice kotom. Večina mesalazina se izloči z blatom, brez absorpcije.

Mesalazin absorbira višina je sorazmerna času za prebivanje gnojnice v črevesju, vendar je to odvisno od posameznika.

V povprečju približno 10% absorbirane mesalazina. Najbolj absorbira mesalazin izloči z urinom v obliki N-acetil-5-aminosalicilat. Razpolovna doba mesalazina je od 0,5 do 1,5 ure, N-acetil-5-aminosalicilat - od 5 do 10 ur.

Indikacije za uporabo.

Je spodbudil, naj imenuje:

ulceroznega kolitisa v akutni fazi;

za preprečevanje recidivov ulceroznega kolitisa, če je vnetje v rektum, debelo črevo in sigmopodobnoy nizhidnoy obodovoy črevesu.

Postopek uporabe in odmerek.

Zdravljenje danke suspenzije je mogoče kombinirati z uporabo tablet, vendar je treba upoštevati skupni odmerek zdravila, ker ob povečanju odmerka povečuje tveganje toksičnih učinkov na ledvice.

Odmerek je treba prilagoditi individualno. Če ni odziva na ustrezno zdravljenje po 4 tednih Samezil priporočeno, da nadomesti drugo zdravilo.

Ko se je potrebno Samezil mogoče kombinirati s kortikosteroidi ali metronidazol.

Med zdravljenjem je priporočljivo ustrezno hidracijo.

Odrasli in otroci, ki tehtajo več kot 40 kg

Najugodnejša ur za rektalno suspenzijo - po izpraznitvi črevesa. Pred uporabo pretresemo suspenzijo kot vstavite aplikator tako globoko kot je mogoče v danko. Gladko stisnite vsebino v danko. Najbolj udoben položaj za uporabo zdravila - leži na levem bokeh z noge upognjene na kolena. Bolnik mora ostati v ležečem položaju, vsaj pol ure, nato pa prevračanje nekajkrat na levi strani proti desni in obratno, tako da je zdravilo dobro razporejena v črevesju. Običajni odmerek mesalazina pri akutni ulceroznem kolitisu - 100 ml rektalna suspenzija 4 g / 100 ml 1-krat na dan. Rektalni vzmetenje je bolj učinkovito, če se uporablja zvečer pred spanjem. Če bolnik ne more imeti veliko tekočine v črevesju, se lahko uporablja v dve 50-ml rektalno suspenziji 2 g / 50 ml, enkrat pred spanjem in enkrat čez noč (po izpraznitvi črevesa) ali zjutraj. Zdravljenje v večini primerov traja 6-8 tedne.

Za preprečevanje ponovitve ulceroznem kolitisu je priporočljivo uporabiti enkrat na dan s 50 ml (2 g / 50 ml) zvečer pred spanjem. Rektalni vzmetenje je bolj učinkovito, če se hranijo v črevesju, skozi noč. Zdravljenje akutne ulcerozni kolitis večinoma traja 6-8 tedne.

Otroci, ki tehtajo manj kot 40 kg

Mesalamine se lahko uporablja za zdravljenje otrok od 2 let. Doza izbrali zdravnika, glede na dejavnost in lokalizacijo vnetnega procesa in otrokove telesne teže.

V akutni ulceroznem kolitisu ali Crohnova bolezen Otroci lahko dajemo na 30-50 mg mesalazina na kilogram telesne teže na dan (v treh korakih). Da bi preprečili ponovitve ulcerozni kolitis, je odmerek 15-30 mg mesalazin na kilogram telesne teže na dan (2-3 ur). Otroci, ki tehtajo več kot 40 kg, so podane takšne najboljši odmerek kot odrasli.

Število danke vzmetenje, ki je namenjena otrokom, mora biti sorazmerna z njihovo telesno težo. Postopek imenovanja je enak kot za odrasle.

Zdravljenje bolezni v akutnem obdobju traja od 8 do 12 tednov.

Stranski učinek. Večina neželenih učinkov pri zdravljenju Samezilom je slabo definiran, in na splošno so neželeni učinki spontano izginejo po zmanjšanju odmerka ali ustavitev zdravljenja.

Telo kot celota: povišana telesna temperatura, otekanje, utrujenost.

preobčutljivostne reakcije: pljučna alergijska reakcija, reakcija podobna sistemski lupus eritematozus, izpuščaj (tudi koprivnica), Srbenje.

Koža: v redkih primerih - izpadanje las, suha koža, nodularne erythema, redko - psoriaza, gangrenous piodermija.

respiratorni sistem: vnetje gorle- v redkih primerih - sinusitis, eozinofilnega pljučnica, intersticijska pljučnica, poslabšanje astme.

Kardiovaskularni sistem: migrena in vazodilatacija, razbijanje srca, in v redkih primerih - in perikarditis miokarditis.

Gastro-intestinalni sistem: bolj pogosti stranski učinki so bolečine v trebuhu, napenjanje, slabost, driska in rvota- v redkih primerih - bolečina v rektumu, izguba apetita, povečanje apetita, suha usta, razjede v ustih, tenezem, krvava driska, gastritis, gastroenteritis, holecistitis, pankreatitis- zelo redko - hepatitis, peptičnega ulkusa.

Sečila: v redkih primerih - disurijo, ledvične bolezni z minimalnimi glomerulnimi lezij, hematurija, proteinariya, epididimitis, menoragija, urina mochi- redko - intersticijski nefritis in nefrotski sindrom (večinoma prehodni), odpoved ledvic.

Živčni sistem: redko - depresija, zaspanost, nespečnost, tesnoba, čustvena labilnost, živčnost, zamegljen zavest, hiperestezijo, parestezija, tremor- v redkih primerih - periferna nevropatija.

Bolezni mišično-skeletnega sistema: mialgija in bolečine v sklepih, protin.

Kri sistem: redko - bezgavke, levkopenija, anemija, trombocitopenija, eozinofilija in neytropeniya- v redkih primerih - agranulocitoza in aplastične anemije.

Senses: v redkih primerih - bolečina v ušesih in očeh, spremembe okusa, zamegljen vid, zvonjenje v ušesih.

Motnje laboratorijskih parametrov: povečanje jetrne transaminaze (AST, ALT, alkalno fosfatazo), povečanje koncentracije kreatinina in sečnine v krvnem serumu.

Kontraindikacij.

Samezil je kontraindiciran v naslednjih primerih:

Preobčutljivost salicilno kislino, njene derivate ali katero koli drugo snov, ki je del zdravila;

- pomembnejša ledvic ali jeter;

- želodčni ulkus ali duodenalni ulkus;

hemoragični diateza, krvna bolezen.

To zdravilo ni priporočljivo za uporabo pri otrocih, mlajših od 2 let.

Rektalni vzmetenje ni priporočljivo za bolnike z astmo. Natrijev metabisulfit, vsebovane v gošči, lahko poslabša bolezen.

Preveliko.

Iz črevesja v kri dobi le majhno količino mesalazina, zato je malo verjetno, da bi prevelik odmerek zdravila povzroči znake zastrupitve so značilne za salicilatov: povečana dihanje, povečano znojenje, hipertermija, zaviranje dihanja in izguba zavesti. Poveča hiperventilacijo dihalnih alkaloza, metabolične acidoze, ki se spreminja.

Če simptomi zastrupitve, je priporočljivo povečati diurezo z intravensko raztopino elektrolita (natrijevega bikarbonata ali natrijevega laktata) za povečanje alkalijske rezerve in izločanje zdravila ledvic. Priporočljivo je, da opravlja prisilno diurezo (s pomembno zastrupitve - kot hemodializo). Specifičen antidot ne obstaja.

Značilnosti uporabe.

Zdravljenje Samezilom, rektalno suspenzijo, je treba opraviti pod zdravniškim nadzorom. Bolniki s pomembno ledvic ali jeter ne bi smela uporabljati Samezil. Če blago do zmerno ledvično disfunkcijo ali jeter zdravljenje Samezilom se lahko izvaja samo pod strogim nadzorom funkcionalno delovanje ledvic ali jeter.

Priporočljivo je, da preiskave krvi in ​​urina (serumski sečnine, kreatinina v serumu in urinu usedline) po 2 tednih po začetku zdravljenja, nato pa še 2-3 krat v presledkih 1 mesec po zdravljenju in vsake 3 mesece. Samezil na začetku zdravljenja je treba uporabljati previdno, zlasti pri bolnikih s preobčutljivostjo za sulfasalazin. Ko je treba bolečine in krči v trebuhu, hud glavobol, izpuščaj ali večje termično obdelavo nemudoma prekiniti.

Zdravljenje bolnikov z astmo mora potekati pod strogim nadzorom, saj lahko mesalazin okrepi simptome astme.

Rektalno gošča vsebuje v njegovi sestavi metabisulfita, ki lahko povzroči preobčutljivostne reakcije (bronhialno obstrukcijo, anafilaktične reakcije in drugi). Tveganje za preobčutljivostne reakcije se poveča pri bolnikih z astmo.

Nosečnost in dojenje

Če je potrebno, lahko uporabite Samezila, vendar le pod zdravniškim nadzorom in v najmanjši učinkoviti odmerek. Zdravilo ni priporočljivo za uporabo v zadnjem trimesečju nosečnosti, ker lahko povzroči ali poslabša zlatenico pri novorojenčkih.

Mesalazin prehaja v materino mleko, zato je čas zdravljenja je treba prenehati dojiti.

Vpliv na sposobnost vožnje in drugih sredstev

Ni objav o tem, kaj Samezil vpliva na sposobnost za vožnjo ali uporabo drugih tehničnih sredstev.

Interakcije z drugimi zdravili.

S sočasno uporabo Samezil krepi delovanje sulfonilsečnino drog in antikoagulanti.

Samezil lahko poveča škodljive učinke metotreksat in negativni učinek glukokortikoidov na želodcu.

Samezil lahko zmanjša učinkovitost, probenecid, sulfinpirazonom, spironolakton, furosemid in rifampicin.

Pravila in pogoji shranjevanja.

Hranimo pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.

Hraniti izven dosega otrok.

Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži. Rok - 2 leti.