Samezil

Samezil (Samezil)

 Skupne značilnosti:

Mednarodno ime: mesalazin;

Glavni fizikalno-kemijske lastnostiTablete rdeče-rjave barve, podolgovate;

Sestava: 1 tableta vsebuje 400 mg ali 800 mg mesalazin;

Druge sestavine: natrijev karboksimetil škrob, povidon, natriyalaurilsulfat, smukec, magnezijev stearat, kopolimer metakrilne kisline, metil metakrilata in metil akrilata, natrijev hidroksid, titanov dioksid (E171), makrogol, trietilcitrat, maltodekstrina, rdeči železov oksid (E172) oksidzheleza rumeno (E172).

droge sproščanjem oblika. Gastrorezistentne tablete.

Farmakoterapevtska skupina. Protivovospalitelnyypreparat za zdravljenje črevesnih bolezni. Oznaka ATC A07 E C02.

farmakološke lastnosti.

farmakodinamika.Samezil je protivnetno zdravilo, ki deluje na vnetnih mediatorjev, da inhibira ciklooksigenazo in lipoksigenaze v črevesni sluznici, chtoprepyatstvuet sinteze prostaglandinov, levkotrienov in drugih vnetnih mediatorjev, citokini vežejo proste radikale, ki nastajajo z nespetsificheskoyvospalenii tkanine in poraz.

Farmakokinetika. Zaradi enteralne obloge mesalazinvysvobozhdaetsya v terapevtsko učinkoviti koncentraciji na mestu vnetja v terminalskem tankega in debelega črevesa obodovoy izstopni del. Poslepriema kishechnorastvornoy mesalazin tablete v odmerku 2,4 g, je bilo doseženo maksimalnayakontsentratsiya plazmi (1,3 mg / ml) po 6 urah. Absorbirovannyymesalazin hitro acetiliran v črevesni sluznici in jetrih, da dobimo N-acetil-5-aminosalicilne kisline, ki pa se veže na belkamiplazmy. Mesalazin in N-acetil-5-aminosalicilna kislina prehajata v 20% mochoy.Priblizitelno mesalazina izloči v 24 urah, v glavnem v obliki atsetilata. Potrditev acetil-5-aminosalicilne kisline preko ledvic je

201 ml / min. Razpolovna doba mesalazina 0,5 do 1,5chasa in njegov metabolit - približno 12 ur.

Indikacije za uporabo.

Rekomenduetsyanaznachat:

pri bolezniKrona, ulceroznega kolitisa v akutni fazi;

profilaktikiretsidivov za ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen.

Postopek uporabe in odmerek.

Odrasli in otroci, ki tehtajo več kot 40 kg

Akutna ulcerozni kolitis: 1 tableta 800 mg trikrat na dan.

Preprečevanje ponovitve ulceroznem kolitisu: 1 tableta 400 mg 4-krat na dan ali 1 tableta 800 mg dvakrat na dan.

Ko poslabšalo Crohnova bolezen: 1 tableta 800 mg trikrat na dan ali 3tabletki 400 mg trikrat na dan.

Največji priporočeni dnevni odmerek zaostrujejo bolezni Kronasostavlyaet 4,5 g in ulceroznim kolitisom - 3,0 g pri akutnem periodeprodolzhaetsya zdravljenja od 8 do 12 tednov.

Medtem ko je izboljšanje stanja na odmerek postopoma pod zdravniškim nadzorom.

Za otroke, starejše od 2 let, je odmerek določi zdravnik. Nabrušena ulcerozni kolitis ali Crohnova bolezen - 30-50 mg / kg telesne mase na dan (v treh korakih). Da bi preprečili ponovitev ulceroznim kolitisom - 15-30 mg / telo na dan kgmassy (od 2-3 odmerkih).

Tablete sleduetproglatyvat celo število najmanj 1 uro pred obrokom s tekočim steklom.

Stranski učinek. Večina neželenih učinkov je lecheniiSamezilom blago, običajno pa stranski učinki izginejo spontannoposle zmanjšanje odmerka ali prekinitev zdravljenja.

Telo kot celota: povišana telesna temperatura, otekanje, utrujenost.

preobčutljivostne reakcije: pljučna alergijske reakcije, lupusa podobnayasistemnoy, izpuščaj (tudi koprivnica), Srbenje.

Koža: v redkih primerih: izpadanje las, suha koža, eritem nodosum, redke: psoriaza, gangrenous piodermija.

dihala: vnetje gorle- v posameznih primerih: sinuzitis, eozinofilni pljučnica, intersticijska pljučnica, astma poslabšanje.

Kardiovaskularni sistem: migrena in vazodilatacija, srčni utrip, v primerih ochenedinichnyh: perikarditis, in miokarditis.

Prebavila sistem: Najpogostejši neželeni učinki yavlyaetsyabol v trebuhu, napenjanje, slabost, driska, in v redkih primerih rvota-: bolečine v danki, izguba apetita, povečan apetit, suha usta, razjede v ustih, tenezem, krvava driska, gastritis , gastroenteritis, holecistitis,pankreatitis- V zelo redkih primerih: hepatitis, peptične razjede bolezni.

Sečil: v posameznih primerih: disurijo, zabolevaniyapochek z minimalnimi glomerulnimi lezij, hematurija, proteinariya, epididimitis, menoragija, inkontinence mochi- redki: intersticijski nefritis in nefrotskega sindroma (predvsem prehodno), ledvične insuficience.

Živčni sistem: Redki: depresija, zaspanost, nespečnost, tesnoba, čustvena labilnost, živčnost, zamegljen zavest, hiperestezijo, parestezija, tremor- v zelo redkih primerih: periferna nevropatija.

Bolezni mišično-skeletnega sistema: mialgija in bolečine v sklepih, protin.

Kri sistem: Občasna: bezgavke, levkopenija, anemija, trombocitopenija, eozinofilija in neytropeniya- v zelo redkih primerih: agranulocitoza in aplastične anemije.

Senses: v nekaj primerih: bolečine v ušesih in očeh, smenavkusovyh občutkov, zamegljen vid, zvonjenje v ušesih.

Kršitve laboratorijskih parametrov: povečanje transaminazpecheni aktivnost (AST, ALT, alkalno fosfatazo), povečano koncentracijo kreatinina in sečnine v serumu.

Kontraindikacij.

Samezil je kontraindiciran v naslednjih primerih:

Preobčutljivost salicilne kisline, njenih derivatov ali dolyuboy drugo snov, ki je del zdravila;

- pomembnejša ledvic ali jeter;

- želodčni ulkus ali duodenalni ulkus;

hemoragični diateza, krvna bolezen.

To zdravilo ni priporočljivo za otroke, mlajše od dlyalecheniya 2y.o.

Preveliko.

Od črevo v kri dobi le majhno količino mesalazina, poetomumaloveroyatno prevelik lahko odmerek zdravila povzroči priznakiintoksikatsii. Ko manjših overdose posebne dogodke porabi po nepotrebnem. Z izrazitega prevelikega odmerjanja lahko povzroči zastrupitev z simptomov značilnih za salicilat: povečanje dihanje, usileniepotovydelenie, hipertermija, draženje, sedacijo in respiratorno poteryasoznaniya. Hiperventilacija povečuje alkaloza dihal, ki izmenyaetsyametabolicheskim acidoze.

Ko je priporočljivo priemabolshogo število tablet za opravljanje take aktivnosti: promyvaniezheludka in povečano diurezo z intravensko rastvoraelektrolitov (natrijevega karbonata ali natrijevega laktata) za uvelichenieschelochnogo rezerve in izločanje zdravila ledvic. Priporočena provestiforsirovanny diureza (s pomembno zastrupitve - kot hemodializo). Spetsialnogoantidota ne obstaja.

Značilnosti uporabe.

Nachalomlecheniya pred in med zdravljenjem 1-2 krat na mesec in po zdravljenju vsak 3mesyatsa potrebo po krvi in ​​urina. Treba je ostorozhnostyunaznachat zdravila bolnikom, ki so imeli v preteklosti opazili narusheniefunktsii ledvic ali jeter, astmo. V primeru kakršnih koli libonezhelatelnyh manifestacij zdravljenja je treba prekiniti.

Pacienti s sumom preobčutljivosti sulfasalazin pripoyavlenii bolečine ali krči v trebuhu, hud glavobol, morajo izpuščaj zdravljenje ilipovyshenii temperatura nemudoma prekiniti.

Nosečnost in dojenje

Ko neobhodimostivozmozhno Samezila uporabo, vendar le pod zdravniškim nadzorom in v odmerku minimalnoyeffektivnoy. Zdravilo ni priporočljivo za uporabo v zadnjem trimestrberemennosti, saj lahko privede do ali poslabša zlatenico pri novorojenčkih.

Mesalazin prehaja v materino mleko, zato je obdobje lecheniyarekomenduetsya prenehate dojiti.

Vpliv na sposobnost vožnje in sredstva drugimitehnicheskimi

Ne soobscheniypro da Samezil vpliva na sposobnost vožnje iliispolzovat drugimi tehničnimi sredstvi.

Interakcije z drugimi zdravili.

Pri vzporedni uporabi Samezil krepi delovanje antikoagulantov in sulfonilsečnine.

Samezil lahko poveča škodljive učinke metotreksat in neželeno vliyanieglyukokortikoidov želodec.

Samezil lahko zmanjša učinkovitost, probenecid, sulfinpirazonom, spironolakton, furosemid in rifampicin.

Zdravila, ki povišajo kislost črevesja (npr laktulozo) lahko prepreči sproščanje mesalazina s tabletami.

Pravila in pogoji shranjevanja.

Prva pritemperature ni višja od 30 ° C

Naj vnedostupnom otrok.

Zdravila ne sleduetispolzovat po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na njegovem upakovke.Srok življenja - 3 leta.