Salofalk

Salofalk - protivnetna ukrepi drog, ki se uporabljajo v ulcerozni kolitis in Crohnova bolezen.

Obrazec za javnost in sestava

• Tablete, prevlečene z enterično filmsko oblogo: biconcave, okrogla (250 mg) ali ovalne oblike (500 mg) svetlo rumene do rumenkasto rjave barve (10 kosov v pretisnih omotih v kartonski paket 5 ali 10 pretisnem omotu);
• Podaljšanim sproščanjem granulat enterično prevlečeno: zaokrožen, sferični ali cilindrično, sivo belo (930 mg ali 1860 mg v plastične vrečke laminirane aluminijeve folije v kartonski snop 50 paketov- od 930 mg ali 1860 mg v plastične vrečke, laminiran aluminijasto folijo, v kartonske svežnju paket 50, v škatli pakiranjih 2);
• Rektalne svečke: enotna konsistenca, torpedo, z gladko površino nepoškodovane bele do smetanove barve (5 kosov v pretisnih omotih v kartonu snopičasto pretisnih 2 ali 6);
• Rektalno suspenzija: brez tujkov, od svetlo sive do rjave (30 ml plastični viale, steklenice 7 v konturni pakiranje v kartonski škatli 1 upakovka- 60 ml steklenici iz polietilena, 1 viala na konturo paketa, v kartonski embalaži enoti 1);
• Pena rektalno dozirna: obstojne, kremasto, sivkasta-bel do rahlo rdečkasto škrlatne barve (7 odmerkov (14 prijav) v aluminijastih pločevink, lakirane znotraj in opremljena z merilne naprave, v kartonski snopu 1 lahko izpolni s posebnimi aplikatorji iz polivinil klorida, opremljena s plastičnimi vrečkami, ki se uporabljajo za nanašanje in zaščitne kape (14 kosov)).

Sestava 1 tableta:

• Zdravilna učinkovina: mesalazin (5-ASA) - 250 mg ali 500 mg;
• Pomožni komponente: povidon, natrijeve kroskarmeloze, smukec, natrijev karbonat, koloidni silicijev dioksid, makrogol, glicin kopolimera, metakrilat-metakrilna kislina (1: 1), mikrokristalna celuloza, hipromeloza, titanov dioksid, butil metakrilat, kalcijev stearat, železo barvilo oksid rumeno.

Sestava 1 vrečka zrnc:

• Zdravilna učinkovina: mesalazin (5-ASA) - 500 mg ali 1000 mg;
• Pomožni sestavine: hipromeloza, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, eudrazhit NE40D, brezvodni koloidni silicijev dioksid, suhe snovi 33% simetikon emulzija;
• Notranja lupina granul: hipromeloza, titanov dioksid, kopolimer metil metakrilata in metakrilne kisline (1: 1), smukec, trietilcitrat, magnezijev stearat;
• Zunanja lupina granul: aspartama, titanov dioksid, smukec, brezvodna citronska kislina, povidon K25, natrijev karmelozat, aroma vanilije.

Sestava 1 svečka:

• Zdravilna učinkovina: mesalazin (5-ASA) - 250 mg ali 500 mg;
• Pomožni komponente: trdne maščobe, natrijev dokusat, cetil alkohol.

Sestava 1 steklenička suspenzije:

• Zdravilna učinkovina: mesalazin (5-ASA) - 2000 mg ali 4000 mg;
• Pomožni komponente: karbomer, natrijev benzoat, kalijev acetat, ksantan gumi, kalijev disulfita, dušikov plin, natrijev etilaminoatsetat, prečiščena voda.

Sestava 1 g peno:

• Zdravilna učinkovina: mesalazin (5-ASA) - 1000 mg;
• Pomožni komponente: natrijev bisulfit, natrijev edetat, propilen glikol monostearat, cetostearil alkohol, polisorbat 60, pogonski (butan / izobutana / propan pod tlakom okoli 2,5 bara).

indikacije

tablete

• Preprečevanje in zdravljenje poslabšanj s Crohnovo boleznijo;
• Ulcerozni kolitis.

Granule in rektalno pena

• Poslabšanje ulceroznega kolitisa blage do zmerne;
• Vzdrževanje remisije in / ali dolgotrajno zdravljenje distalnega oblike ulceroznega kolitisa.

svečke

• Preprečevanje in zdravljenje eksacerbacije distalnem ulcerozni kolitis.

vzmetenje

• Zdravljenje poslabšanje ulceroznega kolitisa z vključitvijo v kazenski delitve debelega črevesa in danke.

kontraindikacije

absolutno:

• Bolezni krvi;
• Težka ledvic in / ali jeter;
• Poslabšanje razjede želodca in dvanajstnika;
• pomanjkanje encima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (za tablete, granule in pene);
• Hemoragični diateza (s težnjo k krvavitev);
• Fenilketonurija (pelet);
• Starost otrok: 2 leti (za supozitorije in suspenzije) - do 3 let (pri tabletah) - 6 let (za granule) - in 12 (pena);
• V zadnjih 4 tednih nosečnosti in med dojenjem (peno);
• Preobčutljivost na glavnih ali pomožnih sestavin zdravila kot tudi salicilne kisline in njenih derivatov.

Relativna (salofalk uporabljati previdno):

• Jeter in / ali ledvična odpoved blage do zmerne;
• Bolezni dihal (vključno z astmo);
• Prvo trimesečje nosečnosti;
• pomanjkanje encima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (za supozitorije in suspenzije);
• Preobčutljivost na sulfasalazin.

Odmerjanje in način uporabe

tablete
Salofalk v obliki tablet jemlje peroralno po obroku s tekočino in z veliko vode ali druge tekočine.

Priporočeni odmerek in trajanje zdravljenja:

• Odrasli bolniki: 500 mg 3-krat na dan, v hujših oblikah - do 3000-4000 mg na dan, trajanje zdravljenja - 2-3 mesecev. Da bi preprečili ponovitev - 500 mg 3-krat na dan, če je potrebno - za več let;
• Otroci, ki tehtajo manj kot 40 kg: 250 mg 3-krat na dan (otroci, ki tehtajo 40 kg ali več predpisanega odmerka odraslih). Da bi preprečili ponovitev - 250 mg 3-krat na dan, če je potrebno - nekaj let.

Ko distalni oblike ulcerozni kolitis prednostno Uporaba rektalne oblike priprave.

zrnca
Salofalk v granulirani obliki se jemlje oralno. Priporočeni odmerek je razdeljen na 3 odmerke (dopoldne, popoldne in zvečer), ali ko vzeti zjutraj. Granule ne žveči, pogoltniti cele, poplaknili z vodo ali drugo tekočino.

Za zdravljenje ulceroznega kolitisa recidivov imenuje 500-1000 mg (1 vrečki) zdravila 3-krat na dan ali 1500-3000 mg (3 vrečke) 1-krat dnevno (zjutraj).

Za vzdrževanje remisije ulceroznega kolitisa salofalk vzeti 500 mg (1 vrečki) 3-krat dnevno, ali 1500 mg (3 vrečke) 1-krat dnevno (zjutraj).

Priporočenih odmerkih za otroke:

• Otroci, starejši od 6 let in mladostnikih: poslabšanjem - 30-50 mg / kg telesne teže na dan (v eni ali treh stopnjah) - za vzdrževanje remisije - 15-30 mg / kg telesne teže na dan (dveh odmerkov );
• Otroci, ki tehtajo manj kot 40 kg odrasle odmerek pol;
• Otroci, ki tehtajo 40 kg ali več: Odmerek za odrasle.

Da bi dosegli želen terapevtski učinek, mora granule redno in dosledno delo. Značilno je, poslabšanje ulceroznega kolitisa izginejo v 2-3 mesecih, potem je možno zmanjšati odmerek mesalazina do 1500 mg na dan.

svečke
Salofalk uporabimo v obliki supozitorijev za rektalno pri naslednjih odmerkih:

• Odrasli bolniki: 500 mg (ena 500 mg Svečka ali 2 supozitorij 250 mg) 3-krat dnevno, v hude oblike odmerka drog lahko podvoji. Za preprečevanje ponovnega pojava in dolgotrajnega vzdrževalnega zdravljenja je predpisana 250 mg mesalazin 3-krat dnevno;
• Otroci, starejši od 2 let, ki tehta 40 kg, 250 mg 3-krat na dan;
• Otroci, ki tehtajo 40 kg ali več: Odmerek za odrasle.

vzmetenje
Salofalk v obliki gnojevke uporabljamo rektalno enkrat dnevno pred spanjem, pred brisanjem črevo. Dnevni odmerek mesalazin je 30-50 mg / kg telesne mase, največji odmerek - 3000 mg na dan.

Za preprečevanje ponovitev priporočeni uporabi oralnih oblik salofalk (tablete) v odmerku 15-30 mg / kg telesne teže na dan v 2 deljenih odmerkih.

pena
Salofalk v obliki pene se uporablja rektalno.

Video: salofalk | Navodila za uporabo

Otroci, starejši od 12 let in odraslih bolnikov predpisani dve vlogi drog (2 klikom na balon) enkrat dnevno pred spanjem. Če je bolnik težko držati v rektumu tako obsega pene, salofalk uvedli v 2 fazah: pred spanjem ponoči ali zgodaj zjutraj (po dejanju iztrebljanje). Kot pravilo, poslabšanje ulcerozni kolitis blagih stojalu za 1-1,5 mesecih, nato pa pojdite na prejeli peroralne oblike zdravila v odmerkih vzdrževanja.

neželeni učinki

• Prebavni sistem: izguba apetita, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, driska, vetrovi, napihnjenost, hepatitis, povečana jetra fermentov- pri uporabi danke pene - nelagodje in draženje anusa, boleče pritiska na blatu;
• Kardiovaskularni sistem: hipotenzija ali hipertenzija, tahikardija, težko dihanje, bolečine v prsih;
• Mišično-skeletnega sistema: artralgija, mialgija;
• Živčnega sistema: vrtoglavica, tinitus, glavobol, slabost, motnje spanja, tremor, krči, parestezije, depresija, periferna nevropatija;
• Sečil: hematurija, oligurija, proteinurije, anurija, kristalurija, ledvična odpoved, ledvična disfunkcija, vključno z akutno in kronično intersticijski nefritis;
• hemopoietic sistem: levkopenija, trombocitopenija, anemija, agranulocitoza, nevtropenija, pancitopenija;
• koagulacijski sistem: hypoprothrombinemia;
• Kože in podkožja: alopecija;
• Skeletnega sistema: reverzibilno inhibicijo proizvodnje sperme (zelo redko);
• Imunski sistem: povišana telesna temperatura, rdečina, miokarditis, perikarditis, bronhospazem, srbenje, kožni izpuščaj, nefrotski sindrom, akutni pankreatitis, sistemski lupus volchanka- v nekaterih primerih - alergični alveolitis in Pancole;
• Drugi učinki: zmanjšanje proizvodnje odtrganje tekočine, angine.

Glede na kemijsko strukturo aktivne salofalk snovi ne more izključiti možnosti dvigniti raven metahemoglobin.

V hudi teh neželenih učinkov je treba zdravljenje takoj prekiniti in se posvetujte s svojim zdravnikom.

Opozorila

Pred, med in po je potrebno zdravljenje izvesti splošno analizo krvi in ​​urina za določitev aktivnosti jetrnih encimov.

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic in pljučne bolezni, je treba redno pregledovati.

Bolniki, ki so "počasne acetylators", je verjetnost neželenih učinkov zgoraj.

Med zdravljenjem s Salofalk lahko madež solza tekočine in urina rumeno-oranžne barve in barvanje mehkih kontaktnih leč.

V prvem trimesečju nosečnosti se zdravilo uporablja le pod strogimi pogoji. V primeru imenovanja mesalazina med dojenjem obravnavalo vprašanje prenehanja dojenja. Pred načrtovano nosečnostjo Salofalk priporočljivo preklicati ali se uporabljajo v zmanjšanimi odmerki.

Ko se boste peljali z večkratnimi odmerki, brez prenehanju zdravljenja se mora posvetovati z zdravnikom.

Rektalni pena cilinder ne more biti ogrevana, izpostavljen neposredni sončni svetlobi, odprto, prebosti ali sežigati, tudi če je prazna. Vsebina posode ne pršite v bližini vročih predmetov ali odprtega plamena.

Video: kolitis

Med sprejemanjem ustno obliko zdravila se priporoča, naj bodo previdni pri vožnji in dejavnosti potencialno nevarnih dejavnosti.

interakcije z zdravili

Ko istočasno uporabljajo z salofalk posredni antikoagulanti okrepljeno delovanje poslednih- glukokortikosteroidi z - po možnosti povečano stranskih učinkov stomach- sluznico z metotreksatom - poveča strupenosti metotreksata- z probenecid in sulfinpirazona - lahko zmanjšajo izločanje sečne kisline, furosemid in spironolaktona - spusti diuretik Učinka rifampicina - lahko oslabi tuberkulostaticheskoy akcijski poslednego- s sulfonilsečnino - v silivaetsya njihovega hipoglikemičnega učinka.

Pri bolnikih, ki hkrati prejemajo mesalazin in azatioprin ali 6-merkaptopurin, lahko poveča mielosupresivni učinek slednje.

V kombinaciji z laktuloze ali drugimi sredstvi, ki zmanjšujejo pH črevesne vsebine lahko zmanjša sproščanje mesalazin iz granul zaradi metabolizma ki jih povzročajo bakterije zmanjšanje pH.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hraniti pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C, v temnem, suhem prostoru. Hraniti izven dosega otrok. Rektalni pena se ne zamrznejo, odprtim steklenico je treba porabiti v 3 mesecih.

Trajnost: pena, vzmetenje - 2 years- tablet, svečk - 3 years- peleti - 4 leta.