Protafan flekspen

Protafan FleksPen (Protaphane FlexPen)

Mednarodno ime: Insulin (rDNA);

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Oblačno bela vodna suspenzija;

Sestava. 1 ml suspenzije vsebuje 100 ie biosintezne humani insulin (rekombinantno DNA, ki izhaja iz Saccharomyces cerevisiae).

1 schprits peresnik vsebuje 3 ml, kar ustreza 300 IU.

Ena ie (mednarodna enota) je enako 0,035 mg brezvodnega humanega insulina;

druge sestavine: cinkov klorid, glicerol, metakrezol, fenol, natrijev fosfat dvozameschenny dihidrat, natrijev hidroksid, klorovodikova kislina, protamin sulfat, voda za injekcije.

Oblika sprosti zdravilo. Suspenzija za injiciranje.

Farmakoterapevtska skupina. Antidiabetik drog. Oznaka ATC A10A C01.

zdravila akcijski. Protafan FleksPen je suspenzija humanega izofan insulinu (NPH), dolgodelujoči. Hipoglikemično učinek insulina za pospeševanje absorpcije tkiv glukoze po vezavi insulina receptorje mišičnih in maščobnih celicah ter hkratne depresije s tvorbo glukoze v jetrih.

Povprečna profil delovanja po podkožno injekcijo, kot sledi:

začetek delovanja: za 1½- uro;

Največji učinek od 4 do 12 ur;

Trajanje delovanja: približno 24 ur.

Farmakokinetika. Razpolovna doba insulina v krvi nekaj minut. Zato insulina ukrep profil zdravila njegove absorpcijske lastnosti posledica izključno. Ta proces je odvisen od številnih faktorjev (npr odmerjanje insulina, način in mesto injiciranja, subkutano debelina maščobe, diabetes tipa), ki povzroča pomembno variabilnost učinkov insulina zdravila enem ali pri različnih pacientih.

Absorpcija. Največjo koncentracijo v plazmi doseže v 2-18 urah po subkutani injekciji.

Distribution. Znatno inzulin veže na beljakovine v plazmi, razen na krožeča protitelesa proti njim (če obstaja) so bile ugotovljene.

Presnova. Humani insulin razgradi z insulinsko proteazo ali encimi za razgradnjo insulina in morda proteindisulfidizomerazoy. To je pokazala na več mestih, pri kateri pride Zlom (hidrolize) na molekuli humanega insulina. Niti z metaboliti, ki nastajajo po poka hidroliza ni biološko aktivnost.

Izločanje. Trajanje razpolovnim časom insulina je določen s hitrostjo njene absorpcije iz podkožnega tkiva. Os, tako da trajanje razpolovne dobe (t½-) označuje hitrost absorpcije, izločanja in ne (kot takega) iz krvne plazme insulina (T½- insulina iz krvnega obtoka je le nekaj minut). Glede na raziskave, t½- je 5-10 ur. Ena morda misliš, da je farmakokinetika insulina pri otrocih, mladostnikih in odraslih skoraj enaka.

indikacije. Zdravljenje sladkorne bolezni.

Postopek uporabe in odmerek. Odmerek insulina posameznika in se ga določi zdravnik v skladu z bolnikovimi potrebami.

Povprečna dnevna zahteva za insulin pri zdravljenju diabetesa, je od 0,5 do 1 IU / kg telesne teže. Pri otrocih pred puberteto se spreminja od 0,7 do 1 IU / kg. Med delna zahteve remisija insulinu lahko znatno zmanjša, ker ko stanja insulinske rezistence, kot v puberteti ali debelost, dnevna potreba po insulinu se lahko bistveno poveča.

Zdravnik določa število injekcij na dan (eno ali več), da je potrebno bolnika. Protafan FleksPen lahko dajemo same ali v mešanici z hitro delujoči insulin. V intenzivni suspenzija insulina, ki se uporablja kot bazalni insulin, ki ga upravlja zvečer in / ali zjutraj, in hitro delujočega inzulina damo pred obroki sprejem.

Video: pero Novopen 4

Optimizacija urejenost pri bolnikih s sladkorno boleznijo prelaga začetek in upočasni napredovanje poznih diabetičnih zapletov. Zato je priporočljivo spremljanje glukoze v krvi.

Ledvična ali jetrna odpoved bolnik lahko zmanjša potrebo po insulinu.

Protafan FleksPen imenovan za podkožno injekcijo.

Protafan FleksPen ponavadi injicira pod kožo stegna. Ti lahko damo tudi na lokaciji v sprednjo trebušno steno ali zadnjici ramen deltoidno mišico.

Po subkutani injekciji v donosom absorpcijo insulina stegno porcij počasneje kot kadar jih dajemo v drugih delih telesa.

Uvedba gube koža sestavi bistveno zmanjša tveganje padca v mišico.

Da bi preprečili injiciranja lipodistrofija mesta naj bi celo spremeniti v istem delu telesa.

Suspenzije insulina kjer je vsak primer intravensko.

Navodila za uporabo zdravila za bolnika Protafan FleksPen

Protafan FleksPen - edinstven insulinski brizga pero s selektorjem odmerka. To omogoča, da se izpostavi dozo od 1 do 60 enot insulina v korakih po 1 enoto. Protafan FleksPen uporablja z iglami NovoFayn S dolžina 8 mm ali manj. Bodite pozorni na oznako S na embalaži igel. S - to je znak kratkih igel. Protafan FleksPen imenovan le za osebno uporabo. pero ne uporabljajte, če je shranjena po naključju. Vedno nosite s seboj rezervni brizgo-pero, v primeru poškodbe ali izgube pero FleksPen.

pred uporabo

Preverite nalepko, da je injekcija pero Protafan FleksPen vsebuje zahtevano vrsto insulina.

Odstranite pokrovček.

Pred vsakim injiciranjem:

Prepričajte se, da je vložek vsaj še 12 enot insulina, ki bo dala možnost, da se pomešajo vsebine. Če je manj kot 12 enot ostane v kartuši, uporabite novo Protafan FleksPen

peresnika nežno obrnite navzgor in navzdol iz položaja 1 v položaj 2 vsaj 20-krat, tako da se steklo žarnica v njej premakne z enega konca vložka na drugega. Te korake ponavljajte, dokler ni tekočina enakomerno bela in blatna notri. Mešanje iztržek bolje, ko je tekočina v vložku pri sobni temperaturi.

Pred vsako naknadno injekcijo brizgo na glavo navzdol in pero navzgor (iz položaja 1 v položaj 2) vsaj 10-krat, dokler raztopina ne postane homogena bela in motna.

Po dobro mešanju sledi nizheotmechennye fazo.

Dezinficirajte blazinico gumijasta membrana alkohola.

Odstrani zaščitno nalepko z igel NovoFayn S kratek pokrov.

Privijte iglo trdno na pero Protafan FleksPen.

Odstrani velikih zunanji in notranji pokrovček igle (sl. C). Ne vybrosayte velik zunanji pokrovček igle.

Odstranjevanje zraka iz kartuše

Pri uporabi brizgo in iglo v vložku pero lahko kopičijo majhno količino zraka. Da bi se izognili injiciranju zraka in zagotovili uvedbo potrebnega odmerka make spodaj navedeno:

Nastavite 2 enoti.

Držite Protafan FleksPen iglo navpično navzgor, rahlo dotakne prsta vložku večkrat zračnih mehurčkov, pridobljenih v zgornjem delu vložka (sl. E).

Medtem ko držite peresnik z iglo navpično navzgor, pritisnite gumb Start. V tem primeru je izbirnik odmerka se vrti na nič

Na konici igle mora biti kapljica insulina. Če se ne, zamenjajte iglo in ponovite postopek, vendar ne več kot 6-krat.

Če se kapljica insulina vse enako ne prikaže, to pomeni, da je pero razvajen in je ni mogoče uporabiti.

Razstavljanje odmerek

Prepričajte se, da je izbirnik odmerka nastavljen na "0".

Nastavite potreben odmerek je treba dajati.

Izpostavljeni odmerek se lahko nastavi v smeri povečanja in zmanjšanja odmerka z vrtenjem izbirnika v ustrezno smer. Vrtenjem gumba v smeri zmanjševanja odmerka, poskrbite, da ne boste po nesreči pritisnete gumb za zagon, saj bo to povzročilo uhajanje insulina.

Ne uporabljajte doza lestvice količine inzulina, ki ostane.

To je mogoče nastaviti odmerek, ki presega število enot, ki ostanejo v vložku.

uvedba insulina

Vnesite iglo pod kožo.

Vnesite odmerka s pritiskom na gumb za začetek na neuspeh (sl. H). Med izvajanjem injiciranja pritisnite le tipko start.

Držite gumb za začetek je v celoti pod pritiskom, ne izvrže iglo iz kože. Iglo je treba hraniti pod kožo vsaj 6 sekund. To zagotavlja popolno odmerek zdravila.

Odstranitev igle

Zapiranje igle veliki zunanji pokrovček in ga odstranimo (sl. I). Opozorilo zavrzite iglo.

Za vsako injiciranje uporabite novo iglo.

Odstranite iglo po vsakem injiciranju. V drugem primeru je lahko sprememba temperature povzroči iztekanje tekočine skozi iglo.

zdravstveni delavci, družinski člani in drugi, ki skrbijo za bolnike, morali držati splošnih varnostnih pravil za odstranjevanje in odlaganje igel, da se prepreči nenamerno prebadanje z iglo. Rabljeni brizg, pero igle zavreči brez.

Ohranjanje in skrb za brizge-pero

Protafan FleksPen imenovan za natančno in varno delovanje. ravnanje z njimi previdno. Če je padla na tla ali deformirana, obstaja nevarnost poškodb in puščanja insulina. Ne spet napolnite Protafan FleksPen.

Površina peresa Protafan FleksPen očistimo tako, da ga obrišete z vato namočeno s etanola. Ne potapljajte pero v alkoholu, ne umivajte ga in ne mažite. To lahko poškoduje mehanizem peresa.

Stranski učinek. Neželeni učinki, ki so jih opazili pri bolnikih, ki prejemajo Protafan FleksPen, večinoma povezane z velikostjo odmerka, ki se injicira, in je manifestacija farmakološkim učinkom insulina. Najpogostejši neželeni učinek zdravljenja z insulinom je hipoglikemija. To se lahko pojavi, če je odmerek precej višja od potrebe po insulinu bolnika. Huda hipoglikemija lahko povzroči nezavest in / ali konvulzije, z nadaljnjo začasno ali trajno okvaro delovanja možganov ali celo smrt. Glede na klinične študije, kot tudi podatki o uporabi zdravila po njegovi sprostitvi na trg, pojavnost hude hipoglikemije se spreminja v različnih skupinah bolnikov in za različne pojavnosti načini doziranje hude hipoglikemije pri bolnikih, ki prejemajo insulin aspart, enako kot pri bolniki, ki prejemajo humani insulin.

Pod navedenimi pogostnosti neželenih reakcij, ki so lahko povezani z drogami Protafan FleksPen.

V je bila incidenca teh reakcij razdeljena na tiste, ki se zgodijo, (>1/1000, 11/10000 1

Bolezni imunskega sistema

Anafilaktične reakcije - zelo redko

Koprivnica, srbenje, izpuščaj - včasih. Ti simptomi so lahko znaki preobčutljivosti. Drugi simptomi preobčutljivosti je posplošena srbenje, znojenje, motnje prebavnega trakta, angioedem, težko dihanje, hitro bitje srca in krvni tlak pade. Generalizirane preobčutljivostne reakcije so potencialno nevarna za življenje.

Bolezni živčnega sistema Periferno nevropatijo - redko. Hitra izboljšati nadzor ravni glukoze v krvi lahko povzroči obratno stanje "akutna boleča nevropatija".

slabovidnost

Refrakcijske napake - le redko. Refrakcijske napake se lahko pojavijo na začetku zdravljenja z insulinom. Ti simptomi so začasne narave. Diabetična retinopatija - včasih. Dolga uigrana kontrola glukoze zmanjša tveganje za napredovanje diabetične retinopatije. Vendar lahko intenziviranje insulinskega zdravljenja s ciljem hitro izboljšanje urejenosti glikemije povzroči prehodno poslabšanje diabetične retinopatije.

Reakcije kože in podkožnega tkiva Lipodistrofija - včasih. Lipodistrofija se lahko pojavi na mestu injiciranja, če bolnik ne spremeni mesto vboda na istem območju. Posplošena kršitev in reakcije na mestu injiciranja Lokalni preobčutljivost - včasih. kožne reakcije (pordelost, otekanje in srbenje) lahko pride, če je uporabljen mesta injiciranja insulina, ki so običajno testirane z nadaljevanjem zdravljenja. Edem - včasih. Oteklina se lahko pojavi na začetku zdravljenja z insulinom. Ta simptom običajno hitro mine.

Kontraindikacij. hipoglikemija. Preobčutljivost za humani insulin ali katerokoli sestavino zdravila.

Preveliko. Čeprav je koncept posebnega prevelikega odmerjanja insulina ni oblikovana, po uvedbi lahko razvije hipoglikemija.

Blage hipoglikemije je mogoče zdraviti z zaužitjem glukoze ali sladkih živil. Zato, ljudje s sladkorno boleznijo je priporočljivo, da nosijo nekaj koščkov sladkorja, bonbone, piškote ali sadni sok.

V primeru hude hipoglikemije, ko je bolnik nezavesten, so osebe, ki so ustrezno poučeni, morali vnesti svoje glukagona subkutano ali intramuskularno (0,5 do 1 mg). Zdravstveni delavec lahko vstopi v glukozo bolnikov intravensko. Glukoza je treba dajati intravensko tudi, če se bolnik ne odzove na glukagon v 10-15 minutah.

Ko se bolnik zbudi, bi moral zaužiti ogljikove hidrate za preprečitev ponovitve. Potem je treba injekciji glukagona bolnika pregledati v bolnišnici, da bi našli vzrok za hude hipoglikemije in bi preprečili podobne mlini.

Značilnosti uporabe. Neustrezno odmerjanje ali prekinitev zdravljenja (zlasti pri diabetesu tipa 1) povzroči hiperglikemija ter diabetična ketoacidoza. Ponavadi Prvi simptomi hiperglikemije se razvijejo postopoma, v nekaj urah ali dneh. Med njimi so: občutek žeje, pogosto uriniranje, slabost, bruhanje, zaspanost, pordelost in suhost kože, suha usta, izguba apetita, kot tudi z acetonom vonj v zraku, ki je izdihuje.

V diabetes tipa 1 hiperglikemijo, da se ne zdravi, vodi v diabetično ketoacidozo, ki je lahko usodna varna.

Bolniki, ki so znatno izboljšali nadzor ravni glukoze v krvi s pomočjo zdravljenja intenzivno insulinom, je mogoče opaziti spremembo običajnih simptomov-znanilci hipoglikemije, o tem, kaj bi morali biti vnaprej opozorjeni.

Spremljajoče bolezni, posebno okužbe in stanja z zvišano telesno temperaturo, ponavadi zvečajo bolnikovo potrebo po insulinu.

Ko se prenos bolnikov na druge tipe ali vrste zgodnjega inzulina predhodnikov simptome hipoglikemije spremenijo ali postanejo manj izraziti, v primerjavi s sprejem pre-insulina zdravila.

Prevedeno bolnika na drugo vrsto ali vrste insulina je pod strogim zdravniškim nadzorom. Spreminjanje koncentracijo obliki (izdelovalec), lahko vrsto insulina izvora (živalski, humani ali analoga humanega insulina) in / ali način proizvodnje potrebna prilagoditev odmerka insulina. Potreba za titriranje odmerka se lahko pojavi kot prvi uvedbi novega zdravila, in v prvih nekaj tednih ali mesecih uporabe.

Preskok obrok ali nepredusmotreno povečati telesno vadbo lahko povzroči hipoglikemijo.

Pred potovanjem v različnih časovnih pasovih bolniku je treba posvetovati z zdravnikom, saj to spremeni urnik injekcij inzulina in obrok.

suspenzije insulina se ne sme uporabljati v insulinskih črpalkah za stalno subkutano inzulina.

Protafan vsebuje m-krezol, ki lahko povzroči alergijske reakcije.

Nosečnost in dojenje

Ker insulin ne prehaja skozi placento, ni nobenih omejitev pri zdravljenju z insulinom sladkorne bolezni v nosečnosti. Priporočljivo je, da se okrepi nadzor nad zdravljenje nosečnic s sladkorno boleznijo v celotnem obdobju nosečnosti, kot tudi v primerih suma nosečnosti, ker je pomanjkljivo obvladovanje sladkorne bolezni, hipoglikemije in hiperglikemije poveča tveganje za poškodbe in smrt ploda.

Na splošno zahtevajo insulina zmanjša v prvem trimesečju nosečnosti in znatno poveča v drugih in tretjem trimesečju.

Po porodu se potreba po insulinu hitro vrne na začetni ravni.

Omejitev za zdravljenje diabetesa z insulinom med dojenjem tudi ne, saj je zdravljenje matere ne predstavlja tveganja za vse otroke. Vendar pa boste morda morali popravek odmerka in prehrane.

Vpliv na sposobnost vožnje mehanizmov in

Reakcijsko bolnika in njegovo sposobnost koncentracije lahko moteno zaradi hipoglikemije. To je lahko dejavnik tveganja v primerih, ko so te sposobnosti pridobi poseben pomen (npr vožnje motornega vozila ali stroji).

Bolnikom je treba svetovati, naj izvajajo ukrepe za preprečevanje hipoglikemije pred Sidati za Kermit. To je še posebej pomembno pri bolnikih, ki so slabo ali sploh ne, so znanilci simptome hipoglikemije ali hipoglikemije pojavlja pogosto. V takšnih okoliščinah je treba pretehtati smiselnost vožnja avtomobila sploh.

nezdružljivost

Značilno je mogoče, inzulin dodajo snovi, znanih, s katerimi je združljiva. Suspenzije insulina ni mogoče mešati z raztopinami za infundiranje.

Interakcije z drugimi zdravili. Kot je znano, je več zdravil vpliva na presnovo glukoze, ki jih je treba upoštevati pri določanju odmerka insulina.

Zdravila, ki lahko znižajo potrebo po insulinu

Ustne hipoglikemična sredstva (MSS), inhibitorjev monoamin-oksidaze (MAO), neselektivnimi B-blokatorji, angiotenzinske konvertaze (ACE), salicilati in alkohol.

Zdravila, ki lahko povečajo potrebo po insulinu

Tiazidi, glukokortikoidi, ščitnični hormoni in b-simpatikomimetiki, rastni hormon in danazol.

b-blokatorji lahko prikrijejo simptome hipoglikemije in upočasnijo nadaljevanje po hipoglikemije.

Oktreotid / lanreotid lahko zmanjšalo ali povečalo potrebo po insulinu.

Alkohol lahko stopnjuje in podaljša trajanje hipoglikemične učinka insulina.

Pogoji in pogoji. Rok - 2,5 leta.

Pisalo z drogo Protafan FleksPen, ki ni uporabljal, To je treba hraniti v hladilniku pri temperaturi 2 ° C - 8 ° C (ne preblizu iz zamrzovalnika). Ne zamrzujte.

Pisalo z drogo Protafan FleksPen, Kaj so ali so v lasti rezerve ne sme shranjevati v hladilniku. Lahko shranjevanje pri sobni temperaturi (ne nad 30 ° C) 6 tednov.

Za zaščito pred svetlobo, da pero z zaprtim pokrovom, pero, ko ni v uporabi.

Hraniti izven dosega otrok.

zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.