Azilekt

Azilekt - antiparkinsonskih zdravila, selektivni ireverzibilni zaviralec monoaminooksidaze (MAO) tipa B.

Obrazec za javnost in sestava

Azilekt odvajajo v obliki tablet: Valium, okrogla, skoraj bel ali beli, z graviranjem «GIL 1" in prirezani na eni strani (10 kosov v pretisnem omotu v kartonu 1, 3 ali 10 pretisnih omotov.).

Sestava 1 tableta:

• Zdravilna učinkovina: Razagilin mezilat - 1,56 mg (ustreza vsebnosti razagilina - 1 mg);
• Dodatne komponente: predgeliran koruzni škrob, smukec, koloidni silicijev dioksid, koruzni škrob, manitol, stearinska kislina.

indikacije

Azilekt priporočljivo za uporabo pri zdravljenju Parkinsonove bolezni (sam ali v kombinaciji s pripravki levodope).

kontraindikacije

absolutno:

• otroštvu in adolescenci do 18 let (razagilina profil varnosti pri teh bolnikih niso preučevali);
• odpovedi jeter ali zmerno do hudo (razred B in C na Child-Pughu);
• sočasen sprejem drugih zaviralcev MAO, vključno prehranskih dopolnil in zdravil, ki vsebujejo šentjanževko (zaradi možnega tveganja za hude hipertenzivne krize) in petidinom- interval med koncem in začetkom zdravljenja s hitrostjo prenosa podatkov pripravki razagilinom ne sme biti manj kot 14 dni;
• preobčutljivost na integralnih sredstev.

Relativna (je treba uporabljati zelo previdno zaradi možnih zapletov):

• odpoved jeter blago (razred A po Child-Pughu);
• Kompleksna zdravljenje s selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI) (vključno fluvoksamin, fluoksetin), selektivni inhibitorji ponovnega privzema serotonina in noradrenalina (SIOZSiN), močnimi zaviralci izoencima CYP1A2, tetraciklični in triciklični antidepresivi.

Informacije o uporabi zdravila pri nosečnicah niso na voljo. Ni podatkov potrjuje prodiranje razagilina v materino mleko, vendar obstaja dokaz svoje sposobnosti, da inhibira izločanje prolaktina in posledično zatreti dojenje.

Imenovanje Azilekta med nosečnostjo in dojenjem je treba povezati bodoči prednosti za ženske z morebitno nevarnost za zdravje ploda / otroka.

Odmerjanje in način uporabe

Azilekt jemlje oralno, ne glede na obroke hrane.

Priporočen dnevni odmerek, kot je v monoterapiji ali v kombinaciji z levodopo, je 1 mg 1-krat na dan.

Bolniki z ledvično insuficienco, kot tudi starejših oseb odmerek je potrebno prilagoditi.

Če prisotnost odpovedjo jeter opazili blago do zmerno njenega napredovanja, je treba prekiniti zdravljenje z zdravilom.

neželeni učinki

Ko monoterapiji lahko razvije naslednje neželene učinke:

• kardiovaskularni sistem: pogosto - angina- redko - miokardni infarkt;
• krvotvorni sistem: pogosto - levkopenija;
• duševne motnje: pogosto - halucinacije, depresija;
• živčni sistem: zelo pogosto - glavobol bol- redko - cerebrovaskularni dogodek;
• Presnova in prehrana: redko - zmanjšan apetit;
• Imunski sistem: pogosto - alergični Reakcijsko;
• prebavila: pogosto - napihnjenost;
• dihala: rinitis;
• parazitske in nalezljive bolezni: pogosto - gripa;
• neoplazme (.. benigni nedoločene maligni, vključno s cistami in polipi): pogosto - kožni rak;
• skeletnega sistema in vezivnega tkiva: Pogosto - bolečine v vratu, mišično-skeletne bolečine, artritis;
• podkožja in kože: pogosto - dermatitis- redko - vezikularnega-bulozni izpuščaj;
• ledvic in sečil: pogosto - siljenje na vodo;
• vključno z motnjami labirinta telesa: pogosto - vrtoglavica;
• organ pogled: pogosto - konjunktivitis;
• Splošne težave: pogosto - splošno slabo počutje, povišana telesna temperatura.

Pri dajanju zdravila z naslednjo reakcijo lahko pojavijo kot adjuvansom terapijo:

• živčni sistem: zelo pogosto - pogosto diskineziya- - sindrom karpalnega kanala, distonija, zlorabo ravnovesiya- redko - cerebrovaskularni dogodek;
• kardiovaskularni sistem: pogosto - ortostatska gipotenziya- redko - angina;
• prebavni sistem: pogosto - slabost in bruhanje, bolečine v trebuhu, zaprtje, suha usta;
• skeletnega sistema in vezivnega tkiva: Pogosto - bolečine v vratu, bolečine sklepov;
• Presnova in prehrana: pogosti - zmanjšan apetit;
• duševne motnje: pogosto - nočne more, gallyutsinatsii- redko - zmedenost;
• neoplazme (.. benigni nedoločene maligni, vključno s cistami in polipi): redko - melanom kože;
• Koža: pogosto - izpuščaj;
• Drugo: pogosto - izgubo ravnotežja (padec), izguba teže.

Parkinsonova bolezen je povezana s pojavom halucinacij in zmede (pri bolnikih, ki so prejemali razagilin so opazili te učinke v post-marketinške študije).

Znano je, da resni neželeni učinki, zabeleženi v kombinaciji z inhibitorjev MAO SNRI, SSRI tetracikličnimi / triciklični antidepresivi. V postmarketinških študijah razagilinu v kombinaciji z antidepresivi ali primerov SNRI serotoninskega sindroma so poročali, ki se izraža s simptomi, kot so zmedenost, vznemirjenost, vročina, togost in mioklonus.

V tem obdobju je bilo primerov zvišanega krvnega tlaka (vključno z zelo redko - .. krvnim tlakom kriz), pri bolnikih, ki uživajo neomejeno količino hrane, bogate z tiramin kot tudi sočasno zdravljenje očesne vazokonstriktor tetrahidrozolina.

Video: Pesek predstavitev Azilect® drog. SandArt.kiev.ua

Ni bilo poročil o opazovanju v obdobju po registraciji pri bolnikih, ki so prejemali razagilin, impulzivno motnjo osebnosti (kompulzivno in impulzivno vedenje, hiperseksualnosti, hazardiranje, povečan libido, kompulzivno potrebo za nakup ali pridobitev, obsesije). Spremljati bolnike glede možnega razvoja teh motenj.

Simptomi so podobni tistim Azilekta prevelikega prevelikega neselektivnih zaviralcev MAO (vključno posturalne hipotenzije, hipertenzije). V tem stanju, predpisan sprejem aktivno oglje, izpiranje želodca, simptomatsko zdravljenje. Ni specifičnega protistrupa.

Opozorila

Morate izogniti sočasni uporabi zdravil s fluoksetinom ali fluvoksaminom. Interval med zadnjo odpovedi zdravljenja (zaradi dolge razpolovne dobe) in začetkom sprejem Azilekta mora biti najmanj 35 dni, in med stopnjo zapadlosti in začetno razagilina uporabe fluoksetina ali fluvoksamina - ne manj kot 14 dni.

V povezavi z morebitnim pojavom impulzivno bolnikov, osebnostne motnje, ki so prejemali zdravila, kot tudi osebe, ki se ukvarjajo v skrbi za njih, jih je treba zavedati možnega razvoja vedenjskih motenj (glej. "Neželeni učinki").

Ni priporočljivo Azilekta kombinirano uporabo z simpatomimetiki, dekstrometorfana, kašelj in kompleksnih pripravke za oralno ali nazalno uporabo, ki obsega sestavek efedrina ali psevdoefedrina (zaradi lastnosti razagilina zaviranje MAO).

Upoštevajte, da lahko zmede in halucinacije na zdravljenju, ne le neželeni učinki Azilekta, pa tudi znaki Parkinsonove bolezni.

Bolnika je treba obvestiti o potrebi, da se posvetuje s strokovnjakom za razvoj kakršnih koli patoloških sprememb na koži, t. Da. Parkinsonove bolezni, po nekaterih virih in zdravljenja z razagilinu, lahko prispeva k visokim tveganjem za nastanek kožnega raka (melanoma).

Med zdravljenjem morajo bolniki posebej previdni pri vožnji in upravljanju druge zapletene mehanizme, dokler niso prepričani, da ima zdravilo nima negativnega vpliva na koncentracijo pozornosti in hitrosti reakcije.

interakcije z zdravili

Možna reakcija med razagilina v kombinaciji z drugimi zdravili / zastopnika:

• Levodopa - pomemben vpliv na Azilekta potrditve ni omenjeno;
• močni zaviralci izoencima CYP1A2 (npr ciprofloksacin) - lahko razlikuje plazemske koncentracije razagilina (potrebna previdnost);
• entakapon - povečana razagilin potrdilo;
• tiramin - interakcija ni bilo opaziti.

Pri bolnikih kajenje lahko zmanjšajo Azilekta koncentracija v plazmi (zaradi indukcije CYP1A2 izoencima).

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranite izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok - 3 leta.