Azilekt

Azilekt - antiparkinsoniki preparat- selektivni ireverzibilni zaviralec monoamin oksidaza tipa B

Obrazec za javnost in sestava

Azilekt proizvedena v obliki tablet: Bela ali skoraj bela, okrogla, nastavka, s poševnino na eni strani graviranje «GIL 1" (10 kosov v pretisnih omotih, 1, 3 ali 10 v škatlici pretisnega lepenke.).

Sestava ene tablete vsebuje:

• Učinkovina: razagilin - 1 mg (Razagilin mezilat - 1,56 mg);
• Pomožni komponente: smukec - 4 mg manitol - 159,24 mg koloidnega silicijevega dioksida - 1,2 mg koruznega škroba - 20 mg stearinske kisline - 4 mg predželatiniranega koruznega škroba - 20 mg.

indikacije

Azilekt predpisuje za zdravljenje Parkinsonove bolezni (kot monoterapija ali v kombinaciji z pripravki levodope).

kontraindikacije

absolutno:

• odpoved jeter, sekundarno po huda (B in C razredov Child-Pughu);
• Medsebojno delovanje z drugimi zaviralci monoaminooksidaze (vključno z zdravili in aditivov za živila z vsebnostjo Hypericum perforatum), petidin. Interval med koncem zdravljenje razagilina in namen teh pripravkov mora biti ne manj kot 14 dni;
• 18 let (varnostni profil je odsoten);
• Preobčutljivost na zdravila.

Relativna (Azilekt predpisana previdno pri naslednjih bolezni / pogoji):

• odpoved jeter blago (razred A po Child-Pughu);
• Interakcije s selektivni inhibitorji ponovnega privzema serotonina (vključno fluoksetin, fluvoksamin), inhibitorjev ponovnega navzema selektivni serotonin in noradrenalin, tetracikličnimi in triciklični antidepresivi, močnimi zaviralci CYP1A2 izoencima.

Pred imenovanjem je potrebno Azilekta nosečnice in doječe ženske povezati koristi za matere z morebitno škodo za zdravje ploda / otroka (zaradi pomanjkanja potrebnih podatkov).

Odmerjanje in način uporabe

Azilekt jemlje oralno, ne glede na obroke hrane.

Dnevni odmerek - 1 tableta (1 mg). Zdravilo se uporablja kot monoterapija ali kot del zdravljenja z levodopo.

Prikaz vodenje dolgotrajno zdravljenje.

neželeni učinki

Bolezni, ki nastanejo pri recepciji Azilekta lahko razvije na različnih stopnjah: zelo pogosto (1/10), pogosto (1/100 s <1/10), нечасто ( 1/1000 до <1/100), редко ( 1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

monoterapiji:

• Bolezni imunskega sistema: pogosto - alergijske reakcije;
• Živčni sistem: zelo pogosto - glavobol bol- redko - cerebrovaskularni dogodek;
• Kardiovaskularni sistem: pogosto - stenokardiya- redko - miokardni infarkt;
• Prebavni sistem: pogosto - napihnjenost;
• Dihala: pogosto - rinitis;
• Mišično-skeletnega sistema: Pogosto je: - mišično-skeletna bolečina, bolečine v vratu, artritis;
• Sečni sistem: pogosto - siljenje na vodo;
• krvotvorni sistem: pogosto - levkopenija;
• Parazitske in nalezljive bolezni: pogosto - gripa;
• Podkožja in kože: pogosto - dermatit- redko - vezikularnega-bulozni izbruh;
• Neoplazme (neopredeljene malignih in benignih, vključno polipi in ciste): pogosto - kožni rak;
• Presnova in prehrana: redko - zmanjšan apetit;
• Duševne motnje: pogosto - depresija, halucinacije;
• Organ sluha vključno z motnjami labirinta: pogosto - vrtoglavica;
• Organ vida: pogosti - konjuktivitis;
• Drugo: pogosto - povišana telesna temperatura, splošno slabo počutje.

Uporaba kot adjuvantno terapijo:

• Kardiovaskularni sistem: redko - stenokardiya- pogosto - ortostatsko hipotenzijo;
• Živčni sistem: zelo pogosto - pogosto diskineziya- - distonija, sindrom karpalnega kanala, ravnovesiya- redko - cerebrovaskularni dogodek;
• Prebavni sistem: pogosto - bolečine v trebuhu, zaprtje, slabost in bruhanje, suha usta;
• Bolezni mišično-skeletnega sistema: pogosto - bolečine v sklepih, bolečine v vratu;
• Psihiatrične motnje: pogosti - halucinacije, nočne more snovideniya- redko - zmedo;
• Neoplazme (neopredeljene malignih in benignih, vključno s cistami in polipi): redko - melanoma kože;
• Podkožja in kože: pogosto - izpuščaj;
• Prehrana in presnova: pogosto - izguba apetita;
• Drugo: pogosto - hujšanje, pada.

Parkinsonova bolezen se lahko pojavi: zmedenost in halucinacije (po izkušnjah v obdobju trženja na osnovni terapiji z razagilinom).

Na razvoj resnih neželenih učinkih, ki se pojavijo v kombinirano uporabo z zaviralci privzema serotonina, selektivni inhibitorji ponovnega privzema serotonina in noradrenalina tetracikličnimi / tricikličnih antidepresivov in inhibitorjev monoaminooksidaze je dobro znano. V času trženja bilo študij primerov serotoninskega sindroma, ki se kaže v obliki vznemirjenost, zmedenost, rigidnost, kuge in mioklonus pri bolnikih, sočasno zdravljenih z antidepresivi / selektivnih inhibitorjev ponovnega privzema serotonina in noradrenalina in razagilina.

Obdobje po registraciji, so bili primeri, visok krvni tlak (vključno s posameznimi primeri hipertenzivnih kriz) pri bolnikih z Dietetični tiramin bogate neomejeno število izdelkov (sira, čokolade in sod.), kot tudi pri uporabi očesnega vazokonstriktorsko tetrahidrozolina.

Opozorila

Obstajajo podatki o primerih impulzivnih osebnostnih motenj pri bolnikih, zdravljenih z agonisti dopaminskih receptorjev in / ali druge dopaminomimetiki. Opazili so podobne motnje v obdobju po registraciji ob Azilekta, v zvezi s tem med zdravljenjem je treba spremljati bolnikovo stanje. Morate upoštevati možnost razvoja bolezni, kot so povečanje libida in kompulzivno vedenje, igre na srečo, obsesij, hiperseksualnost, kompulzivno in impulzivno vedenje mora pridobiti ali kupiti.

Kombinirana uporaba s simpatomimetiki ali dekstrometorfan kompleksnega kašlja in zdravil za oralno ali nazalno uporabo, je vsebina efedrin ali psevdoefedrin ni priporočljiva.

Ko vse patološke spremembe na koži morali posvetovati z zdravnikom, kot Parkinsonovo boleznijo ali (drugi viri) Azilekt lahko vodi v razvoj kožnega raka, predvsem melanoma.

Takšne motnje, kot halucinacij in zmede lahko manifestacija bolezni ali stranski učinki Azilekta.

Glede verjetnosti pomembnih neželenih učinkov iz centralnega živčnega sistema med zdravljenjem pri vožnji in izvajanju potencialno nevarnimi dejavnostmi, je treba paziti, da se tako dolgo, kot je bilo ugotovljeno, bolnik, ki Azilekt nobenega negativnega vpliva na povečanje koncentracije pozornosti in psihomotorično hitrost reakcije.

interakcije z zdravili

Kombinirana uporaba Azilekta z nekaterimi droge / snovi je mogoče opaziti naslednje učinke:

• Petidin: razvoj resne stranske učinke (kombinacija kontraindicirana);
• Drugi zaviralci monoaminooksidaze (vključno z zdravili in aditivov za živila z vsebnostjo Hypericum perforatum): obstaja velika nevarnost hude hipertenzivno krizo (kombinacija kontraindicirana);
• Fluoksetin ali fluvoksamin: Možnost interakcije (kombinacija ni rekomendovana- interval je treba po prekinitvi fluoksetina ali fluvoksamina opazili - 5 tednov po prekinitvi Azilekta - 14 dni);
• Dekstrometorfan, simpatomimetične zdravila: verjetnost interakcije (kombinacija ni priporočljiva);
• Močni inhibitorji CYP1A2 izoencima: sprememba plazemske koncentracije razagilina v kadilskih - znižanje (kombinacija zahteva previdno);
• Selektivni inhibitor privzema serotonina, selektivni inhibitor ponovnega privzema serotonina in norepinefrina, triciklični in tetraciklični antidepresivi: razvoj resne stranske učinke (kombinacija zahteva varstvo);
• Entakapon: povečana pred razagilinu.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranite izven dosega otrok, pri temperaturi do 25 ° C.

Rok - 3 leta.