Avonex

Video: Avonex PEN

Avonex - interferon, zdravila za zdravljenje multiple skleroze.

Obrazec za javnost in sestava

• Liofilizat za pripravo raztopine za intramuskularno injekcijo: masa skoraj bela ali belo (v stekleni viali, zaprti in zatesnjeni bromobutil Naprava Bio-Set, ena viala in (steklena brizga s topilom) v zaprtem plastičnem ovoju v skladovnice kartonske pladnja 4);
• Raztopino za intramuskularno injekcijo: bistra, brezbarvna (0,5 ml steklene brizgalke, zaprte bromobutilni kape, luer-lock naprave in polipropilena zamašek-batno kapaciteto 1 ml brizgo 1 z iglo v zaprtem plastičnem ovoju v skladovnice 4 kartonske pladnja) .

Video: Avonex Pen Injection

Učinkovina: interferon beta-1a, vsebina 1 vialo liofilizata in brizge 1 z raztopino 30 g (6 milijonov mednarodnih enot).

Pomožne sestavine Liofilizat: humani serumski albumin, natrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogenfosfat in natrijev klorid.

Vehikel Sestava: voda za injekcije.

Pomožne snovi raztopino: voda za injekcije, arginin hidroklorid, natrijev acetat trihidrat, polisorbat 20, ledoctu.

indikacije

• Ponavljajočo se multiplo sklerozo pri vsaj dveh poslabšanji v zadnjih 3 letih brez znakov napredovanja bolezni med recidivov (upočasnitev napredovanja funkcionalnih motenj in zmanjša pogostnost recidivov);
• Klinično Izoliran demielinizacijska dogodek z aktivnim vnetnim procesom, ki zahteva intravensko dajanje kortikosteroidov, ko razen multipla skleroza, stanje, in obstaja veliko tveganje za razvoj raka.

kontraindikacije

absolutno:

• Epilepsija odporen na zdravljenje;
• Huda depresija;
• Samomorilne misli;
• Med nosečnostjo in dojenjem;
• Starost do 18 let - za rešitev 16 let - za liofiliziranega proizvoda;
• Preobčutljivost na naravni ali rekombinantni interferon beta, pomožnih sestavin zdravila ali humani serumski albumin.

Varnostni ukrepi:

• Huda ledvična / jetrna odpoved;
• Izrazito inhibicija hematopoeze v kostnem mozgu;
• Zasegi v zgodovini;
• Depresivne motnje;
• bolezni srca (aritmija, angina pektoris, kongestivno srčno popuščanje, miokardni infarkt).

Odmerjanje in način uporabe

Avonex se uporablja za intramuskularno injekcijo. Zdravljenje poteka pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem multiple skleroze (MS).

Priporočeni odmerek je 30 mg 1-krat na teden. Injekcije je treba, kolikor je mogoče v enem in istem času na isti dan v tednu. Mesto injiciranja je treba zamenjati vsak teden.

Iz liofilizata, raztopine za intramuskularno injekcijo, neposredno pred injiciranjem.

Za zmanjšanje pojavnosti in resnosti gripi podobnih simptomov v zgodnjih fazah zdravljenja se lahko izvede titracija odmerka: Zdravljenje se začne z odmerkom in ga poveča vsak teden, dokler dokler polnega odmerka (četrti teden).

Avonex je mogoče uvesti alternativno shemo: Zdravljenje se začne z odmerkom 1 dan v tednu, nato pa se je povečala do polnega odmerka.

Za zmanjšanje resnosti gripi podobno reakcijo pred injiciranjem in 24 ur po vsaki uporabi je priporočljivo, da sprejme antipiretik analgetik.

Trajanje zdravljenja se določi individualno. 2 leti po začetku zdravljenja, se bolnik poslan klinični pregled in oceno nevrološkega stanja, na podlagi katerega se bo zdravnik odloči, da je treba nadaljevati pot. V primeru kronične progresivne MS zdravilo treba prekiniti.

Pogoji uporabe raztopine za injiciranje:

• Pred mora uvajanje zdravila odstranjena iz hladilnika in jo pustimo pri sobni temperaturi (15-30 C) okoli 30 minut;
• Ne morete uporabiti zunanje vire, vključno z vročo vodo, da se ogreje rešitev;
• Ne uporabljajte zdravila, če vsebuje trdne delce ali ni prozorna in brezbarvna;
• Vsaka brizga je namenjena za enkratno injiciranje. Neuporabljene količino raztopine je treba odstraniti.

Pogoji za injiciranje liofilizata:

• Preverite celovitost steklenice in naprave Bio-Set (če je ogrožena, ne sme uporabiti zdravilo);
• Ob vznožju Bio-Set, obračajte pokrovček in ga odstranite brez dotikanja povezovalno luknjo;
• Ker brizgo z vehiklom pokrovčka (raztegljiva), ne da bi se dotaknili konico in potiska bat;
• Postavite vialo navpično na gladko površino, da se združi z brizge konico. Vijak v smeri urinega kazalca kanili brizge v Bio-Set. brizgo primite na spodnji in sledite smeri prometa, ga predloži navzdol močno popolnoma izginil konico in klik;
• Počasi potiska bat, da uvede vehikel v vialo;
• Brez odklopom brizgo iz Bio-Set, nežno zavrtite vialo, dokler se prašek popolnoma raztopi (približno 1 minuto). Pripravljen za uporabo Raztopina mora biti brezbarvna (ali rahlega rumenkasto odtenkom) in transparentno, nimajo nečistoč. To ne bi smelo stresajte vialo kot pride do nastanka pene;
• Potisnite bat do konca, da odstranimo zrak;
• Stekleničko in brizgo pokončno 180 in počasi vlečenjem bata do raztopino tipa brizga;
• Ne odstranite pokrovček z igle, da razkrije svojo individualno embalažo;
• Holding brizgo z osnovnimi in kanile brez ga dotikajo, za ločevanje brizgo iz naprave Bio-Set nasprotni vrtenju;
• Obrnite v smeri urinega kazalca igle, da ga naloži na injekcijski brizgi;
• Postavite brizgo na ravno površino.

Raztopino Pogoji dajanje injiciranje pripravimo iz liofiliziranega proizvoda:

• Treat mesto injiciranja z alkoholom prepojena bombažno krpico;
• Za odstranitev igle zaščitni pokrovček (ne vrti in vleče);
• Obrnite injekcijsko iglo navzgor;
• Odzračevalni: dotikom dno brizgi, zračni mehurčki dvignil na vrh in nato rahlo pritiska na bat do konca igle ni majhna kapljica pojavi tekočina;
• Vbrizgajte iglo v mišico in vpišite zdravilo počasi;
• Odstranite brizgo in iglo;
• V primeru pojava krvi na mestu injiciranja pečat je omet.

Pomembne informacije:

• Za pripravo raztopine se lahko uporabi topilo le priložen liofilizata;
• Ko pritrdite brizgo na napravi ne more sprejeti dodatne ukrepe, da se zaskoči;
• se ne sme dajati, topilo je prehitro, ker oblikovanje pene, ki je težje niz zdravila v brizgo.

Ena viala Avonex za eno injiciranje. Preostali Pripravek ni za nadaljnjo uporabo.

neželeni učinki

Najpogostejši neželeni učinek zdravila je gripi podobni sindrom, ki se kaže z naslednjimi simptomi: vročina, utrujenost, mrzlica, slabost, glavobol, bolečine v mišicah, slabost (običajno pojavijo na začetku zdravljenja in preizkušena kot nadaljnjo uporabo). Manj pogosto, obstaja spastičnih pojavov in prehodno šibkost mišic, do reverzibilno paralize okončin (ti znaki lahko poteka in znova pojavijo, ponavadi kratkotrajna).

Kadar koli med zdravljenjem se lahko pojavijo nevrološke simptome podobne poslabšanja bolezni multiple skleroze: mišična šibkost in / ali epizode mišične krče omejujejo prostovoljne premike (te epizode ponavadi pojavijo po injekciji zdravila, v nekaterih primerih, ki jih spremlja gripi podobni simptomi).

Manj pogosto opazili naslednje neželene učinke:

• Na delu centralnega in perifernega živčnega sistema: glavobol, tesnoba, zmanjšanje občutljivosti, nespečnost, vrtoglavica, redko parestezii- - migrena, depresija, zmedenost, epileptični napadi epileptopodobnye, čustvena labilnost, psihoza, samomorilne misli;
• Kardiovaskularnega sistema: aritmija, tahikardija, vazodilatacija, pekoč občutek, srčno popuščanje, kardiomiopatija;
• Od hemopoezo sistem: redko - zmanjšanje hematokrita, nevtropenijo limfopenijo, levkopenija, trombocitopenija, pancitopenija;
• Dihala: nahod, oteženo dihanje, dispneja;
• Na delu mišično-skeletnega sistema: bolečine v udih, bolečine v mišicah, mišični krči, artralgija, mišična rigidnost, bolečine v vratu in bolečine v križu, prehodno povečanje ali zmanjšanje mišične napetosti na začetku zdravljenja;
• Od endokrinega sistema: hipo- ali hipertiroidizem;
• Na delu reproduktivnega sistema: metroragija, menoragija;
• Iz prebavnega sistema: jetrno disfunkcijo, driska, slabost, bruhanje, izguba apetita;
• Dermatološke in alergijske reakcije: znojenje, srbenje, izpuščaj, alopecija, izpuščaj, poslabšanje psoriaze, anafilaktične reakcije, anafilaktični šok;
• Druge: spremembe telesne mase, potenje ponoči, bolečine v prsih, hiperkaliemije, sistemski eritematozni lupus, prehodno povečanje sečnine v krvnem serumu;
• Lokalne reakcije: pekoč občutek, bolečina, vnetje, rdečica, absces na mestu injiciranja.

Opozorila

Pri imenovanju zdravila AVONEX je treba opozoriti bolnike o potrebi za takojšnjo obravnavo pri zdravniku v primeru simptomov depresije in samomorilnih misli.

Poleg običajnih laboratorijskih testov, ki se izvajajo v multipli sklerozi pri zdravljenju potrebne za izvajanje krvne (vključno s preverjanjem aktivnost jetrnih encimov), da določi formulo levkocitov, spremljanje krvne štetje Slike periferne krvi (vključno s trombociti ). V primeru simptomov myelodepression smo lahko zahteva temeljit pregled krvi.

Med zdravljenjem serumu Avonex pojavi interferonom nevtralizirajočih protiteles, ki zmanjšujejo aktivnost interferona beta-la, in posledično učinkovitost droge. Glede na poročila, po 12 mesecih zdravljenja, protitelesa na interferon beta-1a v serumu pojavi približno 8% bolnikov.

Interferon beta-1a lahko negativno vplivajo na hitrost reakcije in sposobnost koncentracije.

V primeru nosečnosti pri ženskah z visoko frekvenco MS recidivov zdravnik mora ujemati razmerje težkega tveganje za ponovitev zaradi odprave AVONEX in povečana verjetnost spontanega splava v nadaljevanju njegovega sprejema.

Video: Pegasys Čarovnik ProClick Uporaba (ruski)

interakcije z zdravili

niso bile opravljene posebne študije o medsebojnem AVONEX z druge droge / zdravil. Po kliničnih podatkov, se lahko uporablja pri bolnikih z MS poslabšanj med interferon beta-1a, v povezavi s kortikosteroidi ali kortikotropin.

Ugotovili smo, da lahko z interferonom zmanjša aktivnost encima sistema citokrom₄₅₀, vendar previdno sočasno z zdravilom AVONEX se uporabljajo pripravki potrditve, ki v veliki meri odvisna od sistema, na primer, antidepresivi in ​​antiepileptiki.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hraniti zaščiteno pred svetlobo nedostopna otrokom pri temperaturi: liofilizat - ne več kot 25 ° C, rešitev - 2-8 C (niso zamrznjene). Raztopino lahko shranimo pri temperaturi 15-30 ° C, vendar ne več kot 1 teden.

Rok - 2 leti.