Aripiprazol-Teva

Aripiprazol-Teva - psihotropna droga izrazita antipsihotično ukrepe, nevroleptični.

Obrazec za javnost in sestava

Farmacevtska oblika - tablete: svetlo rumene: 5 mg - okrogla, upoševljeni krayami- 10 mg - podolgovata, z delilne črte na 15 mg Supporters - krogu, prirezani robovi ločnico za enega od 30 Supporters mg - okrogle, bikonveksne s prelomno črto na eni od stranic (7 kosov v pretisnem omotu v kartonu 4 ali 8 pretisnih omotov.).

1 tableta vsebuje:

• Zdravilna učinkovina: Aripiprazol - 5, 10, 15 ali 30 mg;
• Pomožni sestavine: koruzni škrob, laktoza monohidrat, giproloza (Klucel EXF), mikrokristalna celuloza (Avicel PH 101), magnezijev stearat, kroskarmelozo natrij (AC-D1-SOL), železov oksid rumeno barvo (E 172).

indikacije

• shizofrenija (za terapijo);
• manične epizode pri BAR (bipolarna motnja) tipa I zmerno do hudo (za terapijo), kot tudi nove maničnih epizod pri odraslih, predvsem izpostavljena maničnih epizod, ozdravljivih z aripiprazolom (za preventivo);
• manično ali mešano epizod v BAR tipkanjem s psihotičnimi simptomi ali brez njih (za zdravljenje) in stolpec tipkanjem (za vzdrževalno terapijo za preprečevanje ponovne) - kot del kompleksnega zdravljenja z drogami valproat ali litij;
• MDD (glavna depresivna motnja) - poleg antidepresivov.

kontraindikacije

• laktaze pomanjkljivost, dedna galaktozemije, sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze;
• dojenje;
• otroštvu in adolescenci do 18 let;
• preobčutljivost komponente drog.

Opozorilni Priporoča se imenuje aripiprazola-Teva v cerebrovaskularne bolezni, bolezni srca in ožilja (koronarne srčne bolezni, miokardni infarkt, motnje prevajanja, odpovedi srca), predispozicije za hipotenzije stanj (antihipertenzivnih zdravil, dehidracija, hipovolemija), povečana nevarnost hipertermije (vključno z intenzivno vadbo, pregrevanje, m sprejel antiholinergiki, dehidracija), ali krči možnih patologij sudoro Gami, povečano tveganje aspiracijske pljučnice (zaradi morebitnega kršenja motorike požiralnika in aspiracija), prisotnost bolnikov s sladkorno boleznijo z družinsko zgodovino, debelost, bolniki z visokim tveganjem za samomor (bipolarne motnje, psihotične patologije depresivne motnje), pri starosti 18 let 24 (povečano tveganje za samomorilno vedenje).

Med nosečnostjo je uporaba zdravila je mogoče le, če je pričakovani učinek zdravljenja za mater večja od morebitnega tveganja za plod.

Ker aripiprazol prodre v materino mleko, če je to potrebno za sprejem v času dojenja, dojenje je potrebna prekinitev.

Odmerjanje in način uporabe

1 tableta peroralno enkrat na dan, ne glede na obrok.

Priporočen odmerek:

• shizofrenija: začetni odmerek - 10-15 mg / dan (potrjeno učinkovitost zdravila v odmernem območju 10-30 mg / dan, vendar pa je s povečanjem dnevnimi odmerki večji od 15 mg učinkovitosti zdravila ne poveča) - povečanju odmerka lahko 2 tedna-Redno spremljanje pacientov po potrebi po dodatnem lecheniya- vzdrževalni odmerek - 15 mg / dan;
• mešanih ali maničnih epizod s palico (monoterapije): začetni odmerek - 15 mg / dan, prilagajanje odmerka, če je potrebno, proizvedena ne prej kot en dan, za zdravljenje maničnih epizod obravnavanem učinkovit odmerek 15-30 mg / dan, trajanje zdravljenja do tremi months- dnevni odmerek ne sme preseči 30 mg trajanja vzdrževalnega zdravljenja lahko traja 6-17 mesecev;
• mešanih ali maničnih epizod s palico (ki ga sestavljajo kombinacijski terapiji z zdravili valproata ali litija dne): začetni odmerek - 15 mg, odvisno od kliničnih indikacij Odmerek se lahko poveča na 30 mg podporno zdravljenje - 10-30 mg;
• Klinična depresija ali BDR (sestavljena antidepresivne terapije): začetni odmerek - 5 mg / dan, če je potrebno, z dobro prenašanje se odmerek lahko poveča na 5 mg 1-krat na teden do okoli 15 mg / dan, vendar ne več.

Če želite ugotoviti potrebo po nadaljnjem zdravljenju, je treba zdravljenje spremljati redno pregledovanje bolnika.

Prilagajanje odmerka ni potrebna pri bolnikih z okvaro ledvic in jeter, zdravljenje bolnikov, starejših od 65 let. Opozorilni Priporoča se imenuje 30 mg odmerka za bolnike z odpovedjo jeter.

Korekcijski odmerki aripiprazol-Teva, medtem ko z uporabo drugih načinov:

• ketokonazol, klaritromicin in druge močne inhibitorje izoencima CYP3A4: aripiprazola je treba odmerek zmanjšati za 2-krat v celotnem obdobju sočasno zdravljenje;
• aripiprazol, kinidin, fluoksetin, ter druge močne inhibitorje izoencima CYP2D6: odmerek zmanjšati za 2-krat;
• močne, zmerne ali šibki zaviralci izoencimov CYP3A4 in CYP2D6: Odmerek je treba zmanjšati za 4-krat, ki mu sledi izbiro optimalnega odmerka za terapevtsko Učinka po zaviralcev odpovedi izoencimov CYP2D6 in CYP3A4 imenuje običajni odmerek zdravila;
• karbamazepin in drugih morebitnih induktorji izoencima CYP3A4: Odmerek je treba povečati za 2-krat ali več, odvisno od kliničnega odmerka pokazaniy- odpovedi, potem ko je sočasno aripiprazol zdravljenje zmanjša na 10-15 mg.

Pri bolnikih s hudo depresivne motnje terapijo dodatni drog ne zahteva popravka odmerjanja.

neželeni učinki

• živčnega sistema: zelo pogosto - zaspanost, nespečnost, glavobol, akatizija (v bipolarnih motenj in kombinirano zdravljenje depresije z antidepresivi) - pogosto - živčnost, omotica, sovražnost, tresenje, vznemirjenost, ekstrapiramidalni sindrom, depresija, zmedenost, zmanjšana koncentracija , samomorilne misli, manično misel odpornost izvedbo pasivne gibe, pomirjevala, letargiya- redko - apatija, parestezija, kapi, distonija, tresenje, telo, mišice pod ergivaniya, bradikinezija, impotenca, povečana ali zmanjšana libido, paničnih reakcij, izguba spomina, amnezije, katatonijo, depersonalizacijo, hiperaktivnost, diskinezija, mioklonus, sindroma nemirnih nog, depresivno razpoloženje, počasnim delovanjem mišljenja, zvišani refleksa, preobčutljivost na dražljaje, oslabljeno oculomotor reakcija - redko - evforija, delirij, akinezija, vsiljivih misli, bukkoglossalny sindrom, depresija (do izgube) zavedanja, zmanjšala reflekse, nevroleptični maligni sindromnih zelo redko - krči, motnje govora;
• kardiovaskularni sistem: pogosto - tahikardija, ortostatske gipotenziya- redko - palpitacije, bradikardija, podaljšanje intervala QT, miokardni infarkt, odpoved srca, atrijska fibrilacija, krvavitve, odpoved srca, miokardna ishemija, srčni blok, globoka venska tromboza, aritmija, flebitis - redko - atrijsko plapolanje, vazovagalna sindrom, ventrikularna tahikardija, supraventrikularna tahikardija, tromboflebitis, cerebralna ishemija, intrakranialno krovoizliyanie- zelo redko - povečana y krvni tlak (BP), obmorok- pogostnost ni znana - trombembolija (vključno z globoko vensko trombozo spodnjih udov, pljučna embolija);
• hemopoietic sistem: redko - nevtropenija, levkopenija, trombocitopenija;
• prebavni sistem: zelo pogosto - izguba apetita, toshnota- pogosto - suha usta, bruhanje, zaprtje, povečan apetit (pri kombiniranem zdravljenju depresije z antidepresivi), dispepsija, izločanje sline, driska, teže v zhivote- redko - težko požiranje, bruhanje, gastroenteritis, napenjanje, zobni karies, gastritisa, gingivitis, edem jezika, gastroezofagealnega refluksa, hemoroidi, gastrointestinalne krvavitve, periodontalna absces, fekalno inkontinenco, rektalno krvavitev, kolitis, stomatitis, razjede sluznice in usta, fekaloma, kandidoze razjed ustne sluznice, želodca, holetsistit- redko - krvavitve dlesni, ezofagitis, vnetje jezika, črevesne krvavitve, kri perforacija črevesa, duodenalni ulkus, povečanje jeter, heylit- zelo redko - vnetje trebušne slinavke, hepatitis, zlatenica, povečana aktivnost alanin aminotransferaze (ALT) in aspartat-aminotransferaza (ACT), disfagija;
• mišično-skeletna sistem: pogosto - okorelost mišic, artralgiya- redko - artritis, myasthenia gravis, artritis, mišični krči, burzitis, mišični slabost- zelo redko - tendinitis, bolečine v mišicah, povečana kreatin aktivnost tenobursit, rabdomioliza;
• Imunski sistem: zelo redko - alergijske reakcije (vključno s srbenjem, koprivnico, angionevrotični edem, anafilaksija), laringospazem;
• dermatološke reakcije: pogosto - srbenje, kožne razjede, suho kozo redko - Vesicle-bulozni izpuščaji, alopecija, akne, ekcem, seboreja, psoriaz- redko - koprivnica, makulopapulozni izpuščaj, izpuščaj, eksfoliativni dermatitis;
• dihala: pogosto - pljučnica, odyshka- redko - vnetje grla, kolcanje, nazalna krovotechenie- redko - suhost nosne sluznice, hemoptiza, pljučni edem, povečano proizvodno izpljunek, pljučna embolija, spalne apneje, dihalne stiske, gipoksiya- zelo redko - aspiracijska pljučnica ;
• čutila: pogosti - uho bolečina, fotofobija, zamegljen pogled, redki - izguba okusa, bolečine v očeh, edem veke, suho oko, katarakta, vnetje srednjega ušesa, tinitus, blefaritis, dvojni vid, fotopsiya- redko - pogosto utripa, povečano solzenje, vnetje zunanjega ušesa, slabovidnost, intraokularno krvavitev, gluhost;
• Urogenitalnega sistema: Občasna - pogosto uriniranje, napačne uriniranje, cistitisa, odpoved ledvic, Leucorrhœa, disurija, hematurija, impotenca, amenoreja, krvavitev iz nožnice, prezgodnja ejakulacija, vaginalna kandidoza, maternične krvavitve, albuminurija, menoragija, ledvični kamni, poliurija, nikturiya- redko - cervicitis, bolečine v dojkah, galaktoreja, anorgazmija, pekoč občutek v vulvi in ​​sečnice, glikozurije, boleče erekcije, ginekomastiya- zelo redko - zamude Oči, urinska inkontinenca, priapizem;
• presnovne motnje in motnje hranjenja: pogosto - zmanjšanje telesne teže tela- redko - oteklina, žeja, dehidracija, hiperholesterolemije, hiperlipidemije, hipokaliemija, hipoglikemija, pomanjkanje železa anemija, povečanje koncentracije sečnine v krvi, debelost, povečana laktat dehidrogenaze in alkalne fosfatazy- redko - zmanjšanje pH urin, protin, hiperkaliemija, hipernatremije, tsianoz- zelo redko - anoreksija, hiponatriemije, hiperglikemije, diabetična ketoacidoza, povečana aktivnost ACT, ALT povečana aktivnost CPK , Diabetična hiperosmolarna koma;
• Splošne težave: pogosto - utrujenost, astenija, gripi podobni simptomi, tresenje v TV redko - slabo počutje, edem obraza, periferni edem, občutljivost na svetlobo, vročino, togost čeljusti, bolečine v čeljusti, napetost v prsnem košu, trebuhu zhivota- redko - togost v hrbtu, vneto grlo, težavnost v glavo, Mendelson sindrom, kandidiaza, vročinske izčrpanosti, občutek "kepa" v gorle- zelo redko - bolečina v prsih in vratu, motnje uravnavanje telesne temperature.

Opozorila

Klinični učinek antipsihotikov prihaja po nekaj dneh od začetka njihove uporabe, v tem obdobju je treba skrbno spremljanje bolnika.

Ne jemljite aripiprazola-Teva pri zdravljenju psihoz, ki senilne demence povzročajo, kot antipsihotiki poveča tveganje za smrt.

V vsakem depresivno motnjo, povečuje tveganje za samomor med antidepresivno zdravljenje bolnika je bistveno zagotoviti stalno spremljanje, v zgodnji fazi ugotoviti kršitve ter spremembe v njegovem vedenju ali samomorilnih namenov. Ko je potrebno aripiprazol bolniki v mladosti primerjati tveganje za samomor in uporabo zdravila.

Predpiše zdravila priporočeno v minimalni količini, ki zadostuje, da ozdravi, bo to zmanjšalo tveganje prevelikega odmerka.

Nevroleptični maligni sindrom je stranski učinek smrtno nevarna zdravila bolnika. Med značilnimi lastnostmi njegovih oblikah vključujejo znojenje, togosti mišic nepravilen pulz, krvni tlak, tahikardija, srčne aritmije, duševne motnje, zvišana akutna ledvična odpoved, zvišan kreatinin kinaze, rabdomioliza. Ko vidiš nepojasnjeno vročino ali simptome teh vseh antipsihotikov je treba takoj odpraviti in nadaljujte lajšanje bolezni.

Mora takoj obvestiti zdravnika za posledično ali načrtovano nosečnostjo.

V prisotnosti dejavnikov tveganja za sladkorno bolezen na začetku zdravljenja in periodično med zdravljenjem je treba bolnika spremljati raven koncentracije glukoze v krvi.

Kontraindicirana uporaba alkohola v obdobju uporabe aripiprazola.

Pri bolnikih z nizkimi levkocitov ali sočasno zdravili zdravljenje, ki povzročajo razvoj levkopenije in nevtropenije prikazano redno splošno krvne teste leykoformuloy. Posebej kazalniki skrbno spremljanje levkocitov je pomembno v prvih nekaj mesecih zdravljenja, v primeru znatnega zmanjšanja njihovo vsebino prejme aripiprazola je treba odpraviti.

Uporaba Priprava prispeva k poslabšanju patološke hrepenenje bolnika na srečo.

Ker lahko aripiprazol-Teva povzroči omotico in zaspanost, je treba bolnike opazovati previdni pri vožnji in mehanizmov.

interakcije z zdravili

S hkratno uporabo aripiprazol-Teva:

• antihipertenzivi izboljšati svoj učinek;
• inhibitorji izoencimi CYP2D6 in CYP3A4 zmanjša pred aripiprazola je treba popraviti, da zmanjšajo dozo glede na vpliv teh inhibitorjev sil;
• močni induktorji izoencima CYP3A4 poveča koncentracija je aripiprazol treba zmanjšati odmerek;
• litijevega ali valprojska kislina ne vplivajo na farmakokinetiko aripiprazola;
• Etanol poveča sedativni učinek zdravila.

Skladnost z previdnost je potrebna pri sočasni uporabi z aripiprazola zdravili zdravili, ki povzročajo podaljšanje intervala QT in motijo ​​elektrolitsko ravnovesje.

Ukrep aripiprazol vpliva na centralni živčni sistem, kar je treba upoštevati pri sočasni uporabi drugih sredstev pri centralni delovanja.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hraniti izven dosega otrok. Hranimo pri temperaturi do 25 ° C

Rok - 2 leti.