Stamlo m

Stamlo M - blocker počasi kalcijevih kanalov II generacije (BCCI), protianginsko in antihipertenzivno delovanje.

Obrazec za javnost in sestava

Doziranje pripravek oblika Stamlo M - tablete (14 kosov v pretisnem omotu iz PVC / AL / PA folije / aluminij folgi- pretisni kartonske paket 2.):

• odmerek 5 mg - ravna, okrogla, bela ali skoraj bel, z beveled robovi, na eni strani reliefna «R 177", po drugi strani - lij tveganja;
• odmerek 10 mg - leče, ovalne, bele ali skoraj bele, na eni strani reliefna "178", na drugi - "R".

Sestava 1 tableta:

• Zdravilna učinkovina: amlodipin maleata - 6,42 ali 12,84 mg (vsebnost amlodipina ekvivalent - 5 ali 10 mg oz);
• Dodatne sestavine: magnezijev stearat, natrijev karboksimetil škrob, mikrokristalna celuloza, brezvodni koloidni silicijev dioksid.

indikacije

• hipertenzija (kot samostojno ali v kombinaciji z drugimi antihipertenzivi zdravilo);
• stabilna angina;
• angiospastic angina (Prinzmetalova angina pektoris).

kontraindikacije

absolutno:

• kardiogeni šok;
• propad;
• označena hipotenzija (sistolični krvni tlak manj kot 90 mm Hg);
• nestabilna angina (Prinzmetalove angine narazen);
• otroštvu in adolescenci do 18 let (zaradi pomanjkanja varnostnega profila podatkov študijskih amlodipin v tej starostni skupini);
• dojenje in nosečnost (podatki o varnosti in učinkovitosti prejema ta obdobja niso na voljo);
• Preobčutljivost pripravkih dihidropiridinske skupine ali sestavnega Stamlo M.

Relativna (je treba uporabljati zelo previdno zaradi povečane verjetnosti zapletov)

• sindrom bolezni sinusnega vozla (bradikardija, tahikardija);
• hipotenzija (blago do zmerno);
• mitralno ali aortna stenoza;
• kronična dekompenzirana srčna insuficienca;
• hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija;
• akutni miokardni infarkt (med in 1 mesec kasneje);
• motnje delovanja jeter;
• diabetesa;
• kršitve profil lipidov;
• starost.

Odmerjanje in način uporabe

Tablete dajemo peroralno Stamlo M 1-krat dnevno, zadosten volumen stisnjenega vode.

Pri zdravljenju angine pektoris in arterijsko hipertenzijo zdravilo uporabljeno v začetni dnevni odmerek 5 mg v prihodnosti, če je to potrebno, lahko poveča odmerek do 10 mg na dan. Ko hipertenzija podpiranje dnevni odmerek ponavadi je 5 mg.

Za zdravljenje angine pektoris in vazospastično angine pomeni vzeti 5-10 mg na dan.

Kadar je m Stamlo kombinaciji z zaviralci angiotenzin konvertirajočega encima (ACE), tiazidni diuretiki, dolgodelujoči nitrati, beta-blokatorji in sublingvalno nitroglicerin v korekciji za odmerjanje ni potrebno.

Starostnikih, bolnikih z zmanjšanim telesne mase ali bolnikih nizke rasti, kot tudi motenj delovanja jeter antianginozni sredstva Stamlo M priporočljivo vzeti odmerek 5 mg, kot antihipertenzivno sredstvo - v začetnem odmerku 2,5 mg.

neželeni učinki

• Centralni živčni sistem: glavobol, utrujenost, omotičnost, spremembe razpoloženja, zaspanost, sudorogi- redko - parestezija, živčnost, hipoestezija, izguba zavesti, depresija, nespečnost, nenormalne sanje, slabo počutje, utrujenost, vrtoglavica, tremor- redko - agitacija, apatija , ataksija, amnezija;
• kardiovaskularni sistem: označena znižanje krvnega tlaka, težko dihanje, palpitacije, zardevanje, vaskulitis, omedlevice, otekanje nog in lodyzhek- redko - ortostatska hipotenzija, bolečine v prsih, aritmije (atrijsko plapolanje, ventrikularna tahikardija, bradikardija) - zelo redko - migrena, aritmija, razvoj ali izboljšanje srčnega popuščanja;
• urogenitalnega sistema: redko - nikturija, boleče nuje za uriniranje, polakiurija, spolna disfunkcija (vključno zmanjšane potence) - zelo redko - poliurija, disurija;
• prebavni sistem: epigastrična bolečina, bruhanje, toshnota- redko - diareja, zaprtje, zlatenica in zvišane vrednosti jetrnih transaminaz (s holestazo povzročene), gingivalna hiperplazija, napenjanje, suha usta, pankreatit- zelo redko - povečanje apetita, gastritis;
• mišično-skeletna sistem: redko - bolečina v hrbtu, artritis, artralgija, mialgija (Propafenon) - zelo redko - miastenija gravis;
• hemopoietic sistem: redko - levkopenija, trombocitopenija;
• Preobčutljivostne reakcije: izpuščaji (vključno makulopapularni, rdečino, koprivnica), pruritus, angioedem;
• respiratorni sistem: redko - dispnoe- redko - vnetje nosne sluznice, kašelj;
• Čutila: redko - zamegljen vid, bolečine v očeh, konjunktivitis, dvojni vid, zvonjenje v ushah- zelo redko - motnje nastanitev, parosmiya, motnje okušanja, kseroftalmije;
• Dermatološke reakcije: redko - dermatitis, alopecija, dermatoxerasia, purpura, razbarvanje kože;
• Druge reakcije: redko - hiperglikemija, ginekomastija, žeja, izguba / povečanje telesne mase, povečano znojenje, nosni krovotechenie- zelo redko - lepljiv hladen znoj.

Simptomi prevelikega: tahikardija, čezmerno periferno vazodilatacijo, označena znižanje krvnega tlaka (nevarnosti pojava obstojne in hude hipotenzije, vključno z razvojem šok in smrt).

Za zdravljenje je ta pogoj predpisana izpiranje želodca, medicinsko oglje, ukrepi za podporo delovanje srca in ožilja. Bolnik je treba postaviti nazaj dvignjenimi nogami, izvede kontrolo diurezo in krožečega volumna krvi in ​​vzdrževanja simptomatsko terapiyu- intravenski dopamina in kalcijev glukonat. Namen Hemodializa ni učinkovita.

Opozorila

Med zdravljenjem je potrebno za nadzor vnosa natrija s hrano in telesno težo, kot tudi držijo dodeljene ustrezne prehrane.

Stamlo M se lahko uporablja kot samostojno zdravljenje pri večini bolnikov. V odsotnosti zadostne antihipertenzivni učinek po možnosti v kombinaciji z uporabo priprave antagonistov receptorjev angiotenzina II, tiazidnih diuretikov, zaviralcev ACE, beta ali zaviralce alfa.

V kombinaciji z drugimi antianginoznimi zdravili ali kot monoterapija lahko Stamlo M uporabljajo na neučinkovito uporabo beta-blokatorjev in / ali nitrati v ustreznih dozah.

Kljub temu, da starejši bolniki ne zahtevajo prilagoditev odmerka s svojo večjo potrebo, da skrbno spremlja njihovo stanje.

Redno vzdrževanje zobno higieno in vodenje pogoste ponovne nastavitve v ustni votlini (za preprečevanje hiperplazije, krvavenje in vnetje dlesni).

Čeprav BCCI ni razvoj umika pred zaključku tečaja je priporočljivo postopno zmanjševanje odmerka.

Amlodipin ne vpliva na plazemske koncentracije lipoproteinov z nizko gostoto (LDL), trigliceridov, kalija, glukoze, sečne kisline, skupnega holesterola, kreatinin, dušik sečne kisline.

Ko ni bil vzpostavljen hipertenzivna kriza učinkovitost in varnost Stamlo M.

V času zdravljenja je priporočljivo, da sprejme previdnostne ukrepe pri vožnji in vse druge zapletene mehanizme, še posebej na začetku predmeta (zaradi možnega pojava zaspanosti in omotica).

interakcije z zdravili

Možen reakcijski amlodipin interakcij z drugimi zdravili na njihovi kombinirano uporabo:

• antipsihotiki (nevroleptiki), alfa₁-blokatorji, kinidin, amiodaron - izboljšano hipotenzivni učinek;
• inhibitorji mikrosomskih oksidacije - zviša plazemske koncentracije amlodipina in posledično ojača nevarnost stranskih učinkov;
• kalcijevi pripravki - amlodipin zmanjša terapevtski učinek;
• nesteroidnih protivnetnih zdravil (zlasti indometacin) estrogen, alfa-adrenostimulyatorov, simpatomimetiki - oslabljena hipotenzivnega učinka;
• inhibitorji ACE, beta-blokatorji, verapamil, tiazidni in diuretikov zanke, nitrati - prispevale k povečanju antianginalna in hipotenzivni učinek zdravila;
• Tuljave mikrosomskimi encimi - amlodipin zmanjša koncentracijo v krvi;
• litijevih zdravil - poslabšale manifestacij nevrotoksičnosti (ataksija, driska, bruhanje, slabost, tinitus, tresenje);
• kinidin, prokainamid, ter druga sredstva za olajšanje podaljševanje intervala QT - povečanje negativnim inotropnim učinkom in povečana grožnja interval QT pomembnejša podaljševalen;
• varfarin, digoksin - njihovi farmakokinetični parametri ostanejo nespremenjene.

Pravila in pogoji shranjevanja

Prva na mestu zaščiten pred vlago in svetlobo, dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C

Rok - 2 leti.