Silhueta

Obris - enofazna kombiniranega peroralnega kontraceptiva (PDA) z antiandrogeni učinek.

Video: obris - Say Goodbye (2013)

Obrazec za javnost in sestava

Proizvodnja obris v obliki tablet, filmsko obložena: biconcave, okrogla, bela ali skoraj bela, gravirano "G53" na eni od stranic (21 kosov v pretisnem omotu iz PVC / PE / PVDC aluminijaste folije v kartonski snopu 1. ali 3 pretisni omoti s plosko postopka shranjevanja kartonski).

Sestava 1 tableta:

• Aktivne sestavine: dienogesta - 2 mg etinilestradiola - 0,03 mg;
• Dodatne sestavine: magnezijev stearat, kalijev polakrilin, smukec, hipromeloza 2910, koruzni škrob, laktoza monogidrat- lupina: Opadry II beli 85F18422 (smukec, makrogol 3350, titanov dioksid, polivinil alkohol).

indikacije

• kontracepcija;
• Zdravljenje zmernega do blage akne (akne) v primeru neučinkovitega lokalno zdravljenje žensk, ki potrebujejo kontracepcije.

kontraindikacije

absolutno:

• Venske in arterijske trombembolične bolezni v preteklosti, ali trenutek. Pljučna embolija, globoka venska tromboza, itd;
• Država pred tromboze: atrijska fibrilacija, zaklopk lezije z zapleti, angine, prehodni ishemični napadi, podaljša operacija z dolgotrajno imobilizacijo, subakutni bakterijski endokarditis, večja poškodba;
• Tromboze (venske in arterijske) in trombembolijo, vključno z zgodovino podatkov, vklj hemoragične ali ishemične cerebrovaskularne bolezni, miokardnega infarkta, tromboflebitis, globoka venska tromboza, pljučna embolija ..;
• Kongenitalna hiperbilirubinemija (rotorja sindrom, Dubin-Johnsonov sindrom, Gilbert), zlatenica, porfirija;
• Pankreatitis s hudo hipertrigliceridemijo, v sedanjosti ali v zgodovini;
• Izraženo ali večkratni arterijske in venske tromboze dejavnikov tveganja (vključno z dejavniki arterijske tromboze tveganja, vsebovane v zgodovini): nenadzorovano hipertenzijo, diabetes s žilne bolezni (retinopatije, angiopatija), huda dyslipoproteinemia;
• Nagnjenost k arterijske tromboze (prirojeno ali pridobljeno), kot je pomanjkanje proteina C, S, hiperhomocisteinemije, pomanjkanje antitrombina III, neodzivnost na aktivirani protein C, ki so na voljo na protitelesa proti fosfolipidi (vključno lupus antikoagulantne protiteles proti kardiolipin ..);
• anemija srpastih celic;
• Izraženo bolezen jeter, vključno zgodovina (pred normalizacijo testov delovanja jeter);
• Benignih ali malignih jetrnih tumorjev, vključno z navodili v anamneza;
• Krvavitev iz nožnice neznanega izvora;
• epilepsija;
• Migrena z lokalnimi nevroloških simptomov, vključno v zgodovini;
• Glukoza-galaktoze, laktoze intoleranca, pomanjkanje laktaze;
• Smoke starejše od 35 let;
• Dojenje in nosečnost;
• Preobčutljivost na zdravila.

V prvih manifestacij koli od zgoraj navedenih bolezni v obdobju uporabe peroralnih kontraceptivov, je potrebna uporaba slednjih nemudoma ustavi.

Video: Avatarji || grozljive zgodbe - SILHOUETTE NA PODROČJU ||

Relativna (potrebno v vsakem posameznem primeru skrbno pretehtati možna tveganja in pričakovane koristi od uporabe sredstev):

• Nadzorovana hipertenzija;
• Diabetes mellitus brez žilnih zapletov;
• dislipoproteinemia;
• Fibrocistične bolezni dojk;
• Endometrioza, maternični fibroidi;
• Huda depresija v zgodovini;
• Multipla skleroza;
• Neprenašanje kontaktnih leč;
• Ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen;
• Ledvice;
• Tromboembolizem, flebitis površinskih žil;
• Kronično srčno popuščanje;
• Miokardni infarkt v mladosti;
• Akutna ishemična kap;
• Oslabljenega delovanja (mrežnice ogroženosti tromboza);
• Rak na dojki v bližnji sorodniki;
• Hipokaliemija, hiperkalcemija;
• tetanije;
• Dedni angioedem;
• Bronhialna astma;
• Idiopatska zlatenica / herpes v času prejšnje nosečnosti;
• bolezen jeter.

V prisotnosti dejavnikov tveganja (motnje strjevanja krvi, prekomerno telesno težo, bolezni srca, krčne žile) pred začetkom tečaja SVP treba opraviti temeljito preiskavo.

Če je ženska, ki je mlajši od 35 let, ne more prenehati s kajenjem, je priporočljivo, da se zatekajo k drugimi metodami kontracepcije (še posebej, če ima tudi druge dejavnike tveganja).

Odmerjanje in način uporabe

Obris peroralno, 1 tableta vsak dan ob približno istem času, če je to potrebno stisnjena z majhnim volumnom tekočine. Tablete se uporabljajo v zaporedju, ki je v pretisnem omotu v roku 21 dni. Potem, v naslednjih 7 dneh po zadnji tabletke iz mehurčka, da odmor, med katerim se je (običajno 2-3 dni) umik krvavitev. Po končani prekinitvi (na osmi dan) že prejeli naslednji paket tablet, ne glede na to, ali je krvavitev ustavila.

Če ste prej uporabljali tablete, ki vsebujejo samo progesteron, pojdite na zdravila je lahko vsak dan.

V primeru, da mesec dni pred začetkom tečaja hormonske kontracepcije ni bilo uporabljeno, bi se morala začeti ob tablete na prvi dan menstrualnega ciklusa.

Po prejemu prehod na uporabo dlančnikov silhueto priporočljivo dan po običajni interval v recepciji, ali po prejemu tablet iz trenutnega embalaže predhodne priprave.

Poskus, da uporabite silhueto v prisotnosti vsadka bi moral biti dan njegove odstranitve in prehod iz kokile - na dan imenovanja naslednjo injekcijo.

Po splavu izvedena v I. trimesečju nosečnosti, je priporočljivo zdravilo, da takoj sprejmejo po operaciji brez uporabe dodatnih sredstev za kontracepcijo.

Po splavu v II trimesečju ali ob rojstvu priprave smel 21-28 dni. V primeru, ko sprejem začel kasneje, je v prvih 7 dneh načinov uporabe pregradnih kontracepcijskih potrebno. Če pred uporabo sredstev je potekal spolne stike, prvo menstruacijo morate počakati ali izključiti nosečnost.

Na zamude pri sprejemu naslednjega tablete do manj kot 12 ur obris kontracepcijskega učinka ne zmanjša. Neodgovorjeni tablete je treba vzeti čim prej, in naslednji - na običajen način.

Na zamude pri sprejemu rednih tablet je znašala več kot 12 ur, kontracepcijski učinek se lahko zmanjša, s tem pa je priporočljivo, da po dveh osnovnih pravil:

1. Uporaba sredstev ne more biti prekinjena za več kot 7 dni;
2. Zdravilo mora biti 7 dni ali neprekinjena (ustrezno zatiranje sklepa o hipotalamus-hipofiza-jajčnikov).

Če je zamuda pri sprejemu naslednjega silhuete odmerka več kot 12 ur, odvisno od obdobja prehoda za usmerjanje naslednja priporočila:

• Sem teden. Zadnja zgrešil tablete je treba vzeti v najkrajšem možnem času (tudi če je treba hkratno prejemanje 2 tableti), naslednji odmerek - ob običajnem času. Poleg tega je za nadaljnjih 7 dni, je treba uporabiti metodo pregradno kontracepcijsko (npr kondom). Če v zadnjih 7 dni, preden preskoči zgodile spolni odnos, je treba upoštevati možnost nosečnosti, je verjetnost, ki je večja, bolj neodgovorjenih odmerki, in bližje mimo odmor teden dni v recepciji;
• II teden. zadnji zgrešil tablete bi bilo treba čim prej (čeprav moram uporabiti 2 desno), v prihodnosti še naprej prejemajo sredstva, ki jih običajni metodi. Če ženska pogreša 1 tableto pri uporabi dodatnega kontracepcijskega sredstva ni potrebna, če akcije je več kot 1 tableto - 7 dni je treba uporabiti kondoma;
• III teden. Zaradi prihajajoče prekinitve dlančniki zmanjšanje sprejem zanesljivosti je neizogibno. Ampak pod enim od dveh predlaganih shem spodaj lahko izognili potrebi po metodah zaščite ovira. Po prvi shemi, mora zadnji zgrešil tableta je treba sprejeti čim prej, tudi če je to potrebno hkratno uporabo 2 tableti. Nadaljnja uporaba nadaljujejo na običajen način, vendar brez običajnega enotedenskem premoru (po zaključku prejšnjega pretisnega takoj začeli sprejem naslednji). Pojav menstruacije do konca sprejem drugega paketa je malo verjetno, lahko pa je preboj krvavitev iz maternice ali spotting. Po drugem sistemu lahko ustavi jemanjem tablet iz trenutnega paketa, da odmor za 7 dni (ki mora vključevati preskakovanje dni), nato pa začeli prejemati novo zdravilo iz ovojnine. V odsotnosti odtegnitvene krvavitve v prvem spremljevalnega interval med odmerki, morate izključiti možnost zanositve.

Če je v 4 urah po zaužitju silhueto bruhanje opaženo pri ženskah, lahko to privede do nepopolno absorpcijo zdravila. V takih primerih se v najkrajšem možnem času (v roku 12 ur po običajnem času sprejema), naj sprejme novo tableto. Če je bil interval med odmerki je več kot 12 ur, mora upoštevati enake smernice kot za neodgovorjene tablete.

Da bi odložil začetek menstruacije po koncu uporabe sredstev iz prejšnjega pretisnega omota je treba brez prekinitve takoj začeli prejemati nove tablete iz pretisnega omota. Možno je pojav preboj krvavitev iz maternice ali madeži. Obnovite sprejem na običajen način, kot je to mogoče po premoru naslednji teden.

V primeru, da boste morali premakniti prvi dan menstruacije na drug dan v tednu, vam priporočamo, da se zmanjša želeno število dni v naslednjem intervalu tabletke. Krajši je interval, večja je verjetnost, da ni bilo umika krvavitve med njegovim izvajanjem, in večje tveganje pri sprejemu drugega paketa madežev in preboj krvavitve.

neželeni učinki

• Kardiovaskularni sistem: redko - površinski venski tromboflebitis, hipertenzija, krčne žile, arterijske gipotenziya- redko - pljučna embolija, tromboza, globoka venska tromboza, kap, hematom, bolečina vzdolž vene, rdečica, redko tahikardiya- - miokardni infarkt;
• Krvi in ​​limfatičnega sistema: redko - anemija;
• Organ sluha in labirint: redki - zlorabo / nenadna izguba sluha, tinitus, Gipoakuzija;
• Organski Vidno: redko - intoleranca kontaktnih leč, suhe sluznice, konjunktivitis, zamegljen vid;
• Živčni sistem: pogosto - glavobol bol- redko - omotičnost, razdražljivost, migren- redko - cerebrovaskularne;
• Prebavila: pogosto - bruhanje, toshnota- redko - bolečina zhivote- redko - enteritis, gastritis, dispepsija, diareya- zelo redko - žolčni kamni, holecistitis;
• Dihala: bronhitis, bronhialna astma, sinuzitis;
• Ledvic in sečil: redko - okužba sečil;
• Koža in podkožja: redko - akneformny dermatitis, akne, multiformni eritem, alopecija, kloazma, alergijske kožne reakcije, izpuščaj, žilna purpura, nodozni eritem, pruritus (vključno z generalizirano) - redko - angioedem, prhljaj, teleangiektazija, ekcem, hiperpigmentacija , seboreja, hiperhidroza, virilism, hipertrihoza;
• Presnova in prehrana: pogosto - povečan apetit, povečanje telesne mase tela- redko - zmanjšanje telesne teže tela- redki - izguba apetita;
• Bolezni imunskega sistema: redki - alergijske reakcije;
• In parazitske nalezljive bolezni: redko - vaginalne kandidoze, vaginit- redko - postherpetična lezije oralno okužbo gliv;
• Gonad: pogosto - povečanje / občutljivost mlečni zhelez- redko - endometritis, salpingitis, vaginitis / vulvovaginitis hiperplazija endometrija, povečan izcedek, Dispareunija, ciste na jajčnikih, boleče menstrualnopodobnye krvavitve, madeži ali acikličnih krovotecheniya- redko - videz mlečne izločanja , fibrocistične displazija dojk, mastitis, slaba menstrualne krvavitve, lipom prsi, vulvovaginalno srbenje, cervicitis, salpingitis, endometritis, zelo leyomioma- redki - rak endometrija;
• Mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: pogosto - krči v mišicah tele, bolečine v spine- redko - bolečine v mišicah, bolečine v sklepih;
• Psiha: pogosto - zmanjšanje nastroeniya- redko - agresivnost, spremembe libida, apatija, depresija, motnje spanja, anoreksija;
• Splošne težave: Občasna - edem, bolehnost / utomleniya- redko - gripi podobni simptomi.

Pri uporabi silhueto so zapisali tudi naslednje resne neželene učinke:

• Tumorje jeter;
• hipertenzija;
• Venski / arterijske tromboembolične motnje;
• kloazma;
• Ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen, sistemski lupus eritematozus, porfirija, bolezen, herpes, nosečnost, holestatska zlatenica, sindrom hemolitično-uremični Sydenhamu je (glede na izvor in poslabšanje teh pogojih z uporabo PDA ni bila dokazana).

Incidenca raka na dojki pri čemer obris je nekoliko povečal. Ker je bolezen redka pri ženskah, mlajših od 40 let, to povečanje je zelo majhen glede na celotno tveganje za raka na dojki.

Epidemiološke študije so pokazale morebitno vzročno razmerje med začel v mladosti daljši uporabi peroralnih kontraceptivov in razvoj povprečne starosti raka dojke. Vendar pa je treba opozoriti, da je uporaba PDA le eden od številnih dejavnikov tveganja.

Opozorila

Pred začetkom ali nadaljevanjem uporabe obris, in nato vsaj 1-krat v šestih mesecih v obdobju njene uporabe, mora biti popoln zdravniški pregled (ginekološko in splošno), da bi opredelili možne kontraindikacije za.

Treba je opozoriti, da peroralni kontraceptivi ne varujejo pred okužbo z virusom HIV (AIDS) ali drugih spolno prenosljivih okužb skozi.

Na ozadju drogo (zlasti v prvih treh ciklusov) je mogoče opaziti pojav nepravilne krvavitve / izcedka iz nožnice. Vrednotenje teh učinkov je treba izvesti po prilagoditvenem obdobju (približno 3 mesece). S ponavljanjem aciklicno krvavitve, ali videz normalno po prejšnjih rednih ciklov, potrebnih za izvedbo ankete, da se izključi možnost nosečnosti ali malignosti.

V nekaterih primerih, na interval med odmerki se lahko pojavijo odtegnitveni krvavitev, če je ta ženska strogo držati priporočenih smernic, nosečnost je malo verjetno.

To ni priporočljivo uporabljati obris v kombinaciji s sredstvom na osnovi Hypericum perforatum, t. K. Slednji privede do zmanjšanja plazemske koncentracije zdravila in zmanjša njegovo učinkovitost.

Če uporabljate CPC povečala nevarnost VTE, še posebej v prvem letu vstopa. Simptomi venskih ali arterijskih trombotičnih / trombemboličnih dogodkov lahko vključujejo:

• Nenadna huda bolečina v prsih (z morebitno obsevanjem v levo roko);
• Enostranska bolečine nenavadno noge in / ali edem;
• odpoved dihal;
• Nenaden pojav kašlja;
• Nenavadno dolg, hud glavobol;
• Popolna ali delna nenadna izguba vida;
• Afazija ali nerazločen govor;
• dvojni vid;
• omotica;
• motnje Motorna;
• Izguba zavesti (z možnimi parcialne);
• Huda pomanjkljivost ali otrplost z eno roko ali del telesa izražen;
• Akutni abdomen.

Če opazite katerega od navedenih pogojev je potrebno prenehati z jemanjem denarja in poiskati zdravniško pomoč.

Dejavniki, ki vodijo k povečanim tveganjem za venske tromboembolične zaplete in arterijske tromboze so: genska nagnjenost, starost, dolgotrajno imobilizacijo (po večjem kirurškem posegu), visoka stopnja debelosti, hipertenzije, dislipoproteinemia, valvularne bolezni srca, atrijska fibrilacija, kajenje.

Poslabšanje večje pogostnosti in resnosti migrenskih napadov pri bolnikih, ki so prejemali silhueto lahko znanilec možganske promet, ki zahteva takojšnjo prekinitev.

Zelo redko razvijejo jetrnih tumorjev (benignih ali malignih) smo zabeležili pri uporabi PDA. V nekaterih primerih so ti tumorji povečalo za življenjsko nevarne krvavitve v trebušni votlini. Ko se mora razlika diagnoza razmisliti videz izražene bolečine v trebuhu, krvavitev in simptomi trebušne širitve jeter.

interakcije z zdravili

V kombinaciji z drugimi zdravili, ki uporabljajo obris je sposoben aktivirati jetrnih mikrosomov encimov, ki lahko zmanjšajo učinkovitost kontracepcije in / ali razvoj vmesne krvavitve. Taka zdravila so: rifampicin, karbamazepin, primidon, fenobarbital, hidantoina, oksibazepin, nevirapin, efavirenz, rifabutin, grizeofulvin, ritonavir, felbamat, topiramat in zdravil za vključitev šentjanževko (Hypericum perforatum).

Po kliničnem opazovanju hkratno prijavo silhueto z nekaterimi antibiotiki (tetraciklinskih, ampicilin), lahko pomaga tudi zmanjšati dejanje kontracepcije. Zato je pri uporabi kateregakoli od omenjenih zdravil in še 7 dni po prekinitvi sočasnega zdravljenja poleg CCP zahteva uporabo metod pregrade.

Med zdravljenjem z rifampicinom in v 28 dneh po koncu, bi morali uporabiti dodatne metode kontracepcije. Če se uporablja co-agent v zaključku prejema tablet iz pretisnega, sprejem naslednjega paketa brez vkrcanjem 7-dnevni premor.

Pri dolgotrajnem zdravljenju teh zdravil morda treba povečati odmerke CPC. Če je v ozadju tega ukrepa se pojavijo neželeni učinki (neredne krvavitve, itd), morate uporabiti drugo metodo kontracepcije.

Pri uporabi zdravil, ki povečujejo lahko očistek spolnih hormonov povzroči preboj krvavitev iz maternice in zmanjšano kontracepcijske akcijski silhueto.

Video: Call of žgane pijače (nevarno ALKOHOL) silhueta v hiši.

Pravila in pogoji shranjevanja

Trgovina v mestu, zaščiteno pred svetlobo in doseg otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C

Rok - 2 leti.