Reksetin

Reksetin - zdravilo z antidepresivnega delovanja.

Obrazec za javnost in sestava

Reksetin odvajajo v obliki tablet, filmsko obložene: biconcave, okrogle, skoraj bel ali beli, z eno vrstico na drugi strani storone- gravuro "X20" - za 20 mg, "X30" - za odmerek 30 mg (10 kosov . blisterah- 3 v blister embalaže v kartonu).

Sestava ene tablete vsebuje:

• Učinkovina: paroksetin hidroklorid hemihidrat - 22,76 ali 34,14 mg (kar ustreza vsebnosti paroksetin - 20 ali 30 mg);
• Pomožni sestavine: magnezijev stearat, natrijev karboksimetil škrob, kalcijev hidrogen fosfat dihidrat, hipromeloza;
• Plašča: titanov dioksid, polisorbat 80, makrogol 6000, makrogol 400, hipromeloza.

indikacije

• paničnih motenj, vključno z agorafobijo (strah bivanjem v množici);
• Depresija različne geneze, vključno z državo, ki jo spremlja tesnobe;
• GAD (generalizirana anksiozna motnja);
• Obsesivno-kompulzivna motnja (obsessional sindrom);
• socialna fobija;
• Posttravmatska stresna motnja.

Reksetin uporablja tudi kot del preventivnega zdravljenja.

kontraindikacije

• Hkratno tioridazin zdravljenje, zaviralci MAO (monoaminooksidaze) in med 2 tednih po odvzemu;
• Otroci in najstniki, mlajši od 18 let;
• nosečnost;
• dojenje;
• Preobčutljivost na zdravila.

Relativna (želite uporabljati zelo previdno, ker je velika verjetnost zapletov)

• Disfunkcij kardiovaskularnega sistema;
• glavkom;
• Jetrna odpoved;
• Epilepsija v zgodovini;
• Kronična ledvična insuficienca;
• Hiperplazija prostate;
• Sočasno zdravljenje z nevroleptiki, barbiturati, benzodiazepini (oksazepam), litij;
• Starejši starost.

Odmerjanje in način uporabe

Tablete se jemljejo peroralno brez žvečenja, med obrokom (najbolje zjutraj). Različna ob drog - 1-krat na dan.

Reksetina Odmerek se lahko spremeni po 14-28 dnevih terapije (odvisno od kliničnega stanja pacienta).

Odmerjanja:

• Depresija: Dnevni odmerek - 20 mg. V večini primerov je učinek razvija postopoma. Nekateri pacienti se lahko poveča odmerek do 10 mg na teden, da dosežemo terapevtski učinek, maksimalni dnevni - 50 mg;
• Obsesivno-kompulzivna motnja (obsessional sindrom): začetni odmerek - 20 mg na dan, z možnim povečanjem 10 mg za dosego najvišjega terapevtskega answer- na dan do 40 mg, vendar v izjemnih primerih se lahko poveča do 60 mg (max);
• motnje panike: Priporočeni terapevtski odmerek - 40 mg na dan. Zdravilo je treba začeti s 10 mg na dan (zaradi možnosti začasnega povečanja intenzivnosti simptomov bolezni na začetku zdravljenja) in postopoma povečati odmerek do 10 mg na teden, da bi dosegli želeno najvišjo effekta- na dan do 60 mg (max);
• Socialna fobija: začetni odmerek - 20 mg na ali dan, kadar po odmerjanju 14 dni, ni bistvenega izboljšanja stanja pacienta, odmerek lahko poveča za 10 mg na teden do želenega maksimuma effekta- na dan do 50 mg (maks ) - za vzdrževalno zdravljenje zdravila uporabimo v odmerku 20 mg na dan;
• Generalizirana anksiozna motnja: dnevni odmerek - 20 mg, z morebitno postopno povečanje 10 mg na teden, odvisno od bolnikovega odziva na terapiyu- največ na dan do 50 mg;
• Posttravmatska stresna motnja: dnevni odmerek - 20 mg, z možnostjo povečanja do 10 mg, odvisno od bolnikovega odziva na zdravljenje, možna dan do 50 mg.

Priporočljivo je, da se prepreči morebitne recidive, odvisno od kliničnega stanja bolnika, da izvede vzdrževalno zdravljenje. Po izginotju depresije, je lahko 3-6 mesecev, panike in obsesivno-kompulzivna motnja - daljše obdobje. Tako kot pri drugih psihotropnih zdravil, je pomembno, da bi se izognili nenadni prekinitvi Reksetina.

serumska koncentracija paroksetina lahko rastejo hitreje kot običajno pri starejših in oslabelih bolnikih, zato je priporočljivo, da se uporabi priprava v začetni odmerek - 10 mg na dan (odvisno od bolnikovega stanja lahko povečajo za 10 mg na teden) - največji odmerek - 40 mg na dan (največ).

V primerih ledvic (očistek kreatinina (CC) < 30 мл в 1 мин) или печеночной недостаточности концентрация пароксетина в плазме крови возрастает, в связи с чем рекомендуемая суточная доза Рексетина составляет 20 мг (может быть увеличена в зависимости от состояния пациента, однако рекомендуется поддерживать ее на минимально возможном уровне).

neželeni učinki

• Prebavni sistem: toshnota- včasih - izguba apetita, driska, izklop redko - povečanje stopnje delovanja jeter ogledala v nekaterih primerih - hudo okvaro delovanja jeter;
• Osrednjega in perifernega živčnega sistema: nespečnost, utrujenost, šibkost, tresenje, sonlivost- v nekaterih primerih - znižanje koncentracije, hoja v spanju, omotica, parestezije, razdražljivost, glavobol bol- redki - orofacialna distonija, ekstrapiramidne motnje (večinoma opazili pri predhodno intenzivna uporaba nevroleptikov) zvišan intrakranialni tlak, napadi epileptoformnih;
• Avtonomni živčni sistem: suha usta, povečano potenje;
• Organski vida: v nekaterih primerih - midriaza, motnje pogled-redko - napad akutne glavkoma;
• Kardiovaskularni sistem: v nekaterih primerih - omedlevico, labilen krvni tlak, elektrokardiogram spremembah, tahikardija;
• Skeletnega sistema: motnja eyakulyatsii- v nekaterih primerih - spremembe v libido;
• Urinarnega sistema: redki - težave pri uriniranju;
• Vodna bilanca in elektrolitov: v nekaterih primerih - hiponatriemija z epileptoformnih simptomi, motnje zavesti, ali razvoj periferni edem (v krvi po prekinitvi zdravljenja z natrijevim ravni do normalne) - v nekaterih primerih je to stanje razvije kot posledica prekomerne antidiuretičnega hormona (pri bolnikih so opazili večina epizod pri starejših prejemajo sočasno zdravljenje z diuretiki in drugih drog);
• Alergijske reakcije: redko - srbenje, anafilaktične reakcije (angioedem, bronhokonstrikcijo, urtikarija), otekanje obraza in okončin, subkutano krvavitev, rdečica kože;
• Drugo: V redkih primerih - hiperglikemije, mioklonus, miastenija, bolečine v mišicah, miopatii- redki - spreminjanje okusa, povišana telesna temperatura in gripi podobna razvoj države, hipoglikemija, galaktoreja, hiperprolaktinemija, trombocitopenija (vzročni zvezi z njegovo pojavljanje sprejem Reksetina ni dokazano), povečanje ali zmanjšanje telesne teže, povečano krvavitev (razvita v nekaj primerih).

Z lahko pojavi nenadna odpoved zdravila: zmedenost, znojenje, slabost, tresenje, vznemirjenost, motnje spanja, tesnoba, senzorične motnje (npr parestezije), vrtoglavica.

Opozorila

Sočasno zdravljenje s paroksetinom z zaviralci MAO in v 2 tednih po tem, ko njihov umik kontraindicirana. Pripravek lahko nadalje uporabljati previdno, saj majhnih odmerkih z njihovo postopno povečevanje do želenega učinka. Po ukinitvi paroksetina 2 tedna ne more začeti jemanja zaviralcev MAO.

V primerih, ko pred dajanjem zdravila bolnik je bil v manično stanje, je treba upoštevati možnost pojava ponovitve med zdravljenjem.

Izkušnje pri uporabi paroksetina v kombinaciji z elektrokonvulzivni terapijo trenutno neustrezna.

Skrbno opazovanje pri dajanju zdravila je potrebna pri bolnikih z depresijo, ali zlorabe drog med umika, ker so nagnjeni k poskusom samomora.

Pomembno je upoštevati razmerje depresije z večjim tveganjem za pojav samomorilnih misli, self-agresije in samomor, nadaljuje do odpusta. Glede na dejstvo, da je v prvih nekaj tednih ali več od začetka zdravila ne pride do izboljšanja, bolnike je treba skrbno spremljati, dokler ne pride do takšnega izboljšanja. Na voljo klinične izkušnje kažejo, da se tveganje za samomor pri uporabi antidepresivov poveča v zgodnjih fazah okrevanja.

S povečanim tveganjem za samomorilno vedenje so lahko povezane in drugimi motnjami, ki je zdravilo za zdravljenje. Upoštevajte, da se ta stanja lahko spremlja tudi veliko samomorilnega vedenja. V zvezi s tem, bi morali uporabiti enake previdnostne ukrepe kot pri zdravljenju bolnikov s hudo depresivno motnjo. Ko samomorilno vedenje ali misli zgodovine, kot tudi pri bolnikih, ki kažejo znatno stopnjo samomorilne miselnosti pred prijavo Reksetina, tveganje za pojav samomorilnih misli ali poskusov samomora povečalo, tako da jih je treba skrbno spremljati med zdravljenjem. Pri takšnih bolnikih, starih 18-29 let, povečalo tveganje za samomor, in zato je treba zdravljenje potekati pod skrbnim nadzorom.

Bolniki, kot tudi tiste, ki jim pomagajo, morajo biti pripravljeni na potrebo po nadzoru v izrednih razmerah (pojav misli samo-agresijo ali samomorilno vedenje / nameri), da se, ko se pojavijo takoj poiskati zdravniško pomoč.

Bolniki v zgodnje zdravljenje Reksetinom in znotraj posameznega roka, ni priporočljivo, da se vključijo v potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo večjo pozornost in psihomotorične hitrost reakcije.

interakcije z zdravili

Učinek paroksetina na drog / snovi ob uporabi:

• Triciklični antidepresivi: lahko zavirajo presnovo (z zaviranjem izocima CYP2D6), saj bi katerega se odmerek lahko zmanjša in biti previdni pri uporabi take kombinacije;
• Izocim CYP2D6: inhibira njegovo aktivnost in zato zahteva posebno previdnost pri uporabi paroksetina z zdravili, katerih presnova poteče preko tega izoencima, vključno z nekaterimi antidepresivi (fluoksetin, dezipramin, imipramin, amitriptilin, nortriptilin), fenotiazini (tioridazin), antiaritmiki agenti razreda 1 C (enkainid, flekainid, propafenon) ali z zdravili, ki blokirajo ukrepanja (kodein, cimetidin, kinidin);
• Prociklidin: poveča koncentracijo v krvni plazmi, v zvezi s katerimi se videz zmanjšanje potrebnega odmerka antiholinergično neželeni učinki protsiklidina;
• Teofilin: lahko povečajo njegovo koncentracijo v krvi.

Učinek droge / snovi na paroksetin, medtem uporabe:

• Adjuvansi ali inhibicije aktivnosti encimskih sistemov jeter lahko vpliva na njegovo presnovo in farmakokinetiko. Pri uporabi skupaj z zaviralci jetrnih presnovnih encimov je treba uporabiti paroksetina- najnižji učinkovit odmerek z inducirajo jetrne encime - spreminjanje začetnega odmerka ne spreminja trebuetsya- več doziranje odvisno od kliničnega učinka;
• Cimetidin: dviguje njegovo raven v krvni plazmi na stopnji stanju ravnotežju (kot cimetidin zavira nekatere izoencime citokroma P450);
• Fenobarbital: zmanjšuje njegovo koncentracijo v krvni plazmi in skrajša T¹/₂ (Ker fenobarbital poveča aktivnost nekaterih izoencimov citokroma P450);
• Fenitoin: zmanjšuje njegovo koncentracijo v krvni plazmi (lahko tudi povečajo pogostnost neželenih učinkov obeh zdravil).

Z hkratne uporabe paroksetina v kombinaciji z triptofana opazovanem videz omotica, znojenje, slabost in glavobol (priporočljivo, da se prepreči njihovo kombinacijo).

Video: Red Brigade - Reksetin

Zaradi prejemanja Reksetina s sumatriptanom morebitne motnje koordinacije, hiperrefleksija, splošna šibkost (potreben zdravniški nadzor).

Farmakodinamične interakcije predviden med paroksetina in varfarina (ko nemodificirana protrombinski čas označeno povečano krvavitev), zato naslednje zaporedje treba uporabljati previdno.

Kot pri drugih zaviralcih ponovnega privzema serotonina, med paroksetina in zaviralcev MAO opazili nezaželene interakcije pri poskusih na živalih.

Paroksetin previdno je treba uporabiti v kombinaciji z digoksinom (zaradi pomanjkanja zadostnih kliničnih izkušenj).

Reksetin ne povečajo učinke etanola, vendar je zaradi paroksetin učinek na encimski sistem jeter je treba odpraviti uporabo alkohola med njegovim sprejemom.

Ker paroksetina obsežno veže na plazemske proteine, medtem ko se uporablja z zdravili, ki prav tako vežejo na plazemske proteine, lahko pojav neželenih učinkov (pred povečanjem koncentracije paroksetina v plazmi);

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranite izven dosega otrok, pri temperaturi do 30 ° C.

Rok - 5 let.