Plavix

Plavix - zdravilo antitrombocitno delovanje.

Obrazec za javnost in sestava

Plavix odvajajo v obliki tablet, filmsko obložena: roza, rahlo izbočene, okrogle z gravuro «I I7I» na eni in "75" na drugi strani - odmerku 75 mg rožnate, podolgovate, z vtisnjeno "300" in enega " 1332 "na drugi strani - 300 mg odmerka (75 mg: v pretisnih omotih 7, 10 ali 14 sht.- 1, 2 ali 3 v pretisnega omota kartonnoy- 300 mg: v pretisnih omotih po 10 sht.- 1 ali 3, v pretisnih sveženj kartona).

Sestava ene tablete vsebuje:

• Učinkovina: klopidogrel hidrogen sulfat (oblika II) - 97.875 mg ali 391,5 mg (oziroma vsebnost klopidogrel - 75 mg ali 300 mg);
• Dodatne komponente: hidrogenirano ricinusovo olje, nizko substituirane giproloza, mikrokristalna celuloza (nizko vsebnostjo vode 90 mikronov), makrogol 6000, manitol;
• Plašča: karnauba vosek, Opadry roza (barvilo rdeči železov oksid (E172), triacetin, titanov dioksid (E171), hipromeloza, laktoza monohidrat).

Video: Plavix "Original ali ponaredek?"

indikacije

75 mg tablete

Video: Plavix (klopidogrel): Know Your zdravilo za

• Preprečevanje trombemboličnih in aterotrombotičnih zapletov, vključno kapi, v atrijske fibrilacije (atrijsko fibrilacijo) pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo (atrijska fibrilacija), ki ima vsaj en dejavnik tveganja za žilne zaplete z majhno verjetnostjo krvavitev (v kombinaciji z acetilsalicilno kislino (ACK)), ki ne morejo sprejeti peroralne antikoagulante;
• Opozorilo aterotrombotičnih zapletov pri odraslih: če diagnosticirana okluzijo periferno arterijsko bolezen, ishemična kap (y recept od 7 dni do 6 mesecev), miokardnega infarkta (na recept od nekaj do 35 dni) - za akutni koronarni sindrom brez dviga spojnice ST (miokardni Q zobca infarkt brez ali nestabilno angino), vključno bolnikov z vstavitvijo žilne opornice s PCI (perkutana koronarna intervencija), kadar jih kombiniramo s sprejem ASK- v primeru akutnega koronarnega sindroma spremnega TH elevacijo ST (akutni miokardni infarkt) in pod zdravil, s trombolizo (v kombinaciji z ASA).

300 mg tablete

Priporočeno za uporabo za preprečevanje aterotrombotičnih zapletov (v kombinaciji z ASA) pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom: pri dviganju segmenta ST (akutni miokardni infarkt) - dviga spojnice ST (miokardni infarkt brez zob Q ali nestabilne angine pektoris), vključno z bolniki s PCI z vstavitvijo žilne opornice.

kontraindikacije

absolutno:

• Huda jetrna insuficienca;
• Akutna krvavitev (na primer iz peptičnega ulkusa ali intrakranialna krvavitev);
• Sindrom glukoze-galaktoze, pomanjkljivostjo laktaze galaktozemije (redko intoleranca dedna galaktoze);
• Otroci in najstniki, mlajši od 18 let;
• nosečnost;
• Dojenje (dojenje);
• Preobčutljivost na zdravila.

Relativna (Plavix treba uporabljati zelo previdno, kot je povečana verjetnost zapletov)

• Zmerna okvara jeter z morebitno nagnjenost k krvavitev;
• Odpoved ledvic;
• Bolezni, ki so nagnjeni k razvoju krvavitev (vključno z gastrointestinalnimi ali intraokularne), zlasti če se uporablja sočasno z zdravili zdravila, ki lahko povzročijo travme na sluznico gastrointestinalnega trakta (ACK, nesteroidna protivnetna zdravila);
• Povečanega tveganja za krvavitev (zaradi kirurškega posega, travme ali drugih patoloških stanj);
• Hkratno inhibitorji čiščenju glikoprotein IIb / IIIa, varfarina, heparin, ASA, tudi selektivni zaviralci ciklooksigenaze-2, selektivni inhibitorji ponovnega privzema serotonina;
• Nizka aktivnost izoencimov CYP2C19;
• Alergijske in hematološke reakcije na drugo tienopiridina (tiklopidin, prasugrelom) Zgodovina;
• V zadnjem času se je preselil prehodni ishemični napad ali ishemično kap.

Odmerjanje in način uporabe

Tablete namenjena za peroralno uporabo, ne glede na obrok.

Odmerjanja za odrasle in starejše bolnike z normalnim aktivnost izoencimov CYP2C1:

• Miokardni infarkt, ishemična kap in diagnosticiranje bolezni zapiranja perifernih arterij: dnevni odmerek - 1 tableta (75 mg);
• Akutni koronarni sindrom brez segmenta ST rast: enojni začetni odmerek - 1 tableta (300 mg), čemur sledi 1 tableto (75 mg), 1-krat na dan v kombinaciji z ASA - 75-325 mg (če se priporoča ta navedba ne sme preseči odmerka ASA - 100 mg). Trajanje zdravljenja - 12 months- do 3 mesečni doziranje maksimalno koristen učinek se pojavi;
• Akutni koronarni sindrom z elevacijo ST spojnice (akutni miokardni infarkt z dvigom spojnice ST): 1 tableta (75 mg), 1-krat dnevno z začetnim enkratnim odmerkom udarnim odmerkom v kombinaciji z ASA in trombolitiki (ali brez njih). Plavix zdravljenje pri bolnikih, starejših od 75 let, je treba začeti brez udarnega odmerka. Trajanje zdravljenja - 4 tedne (učinkovitost kombiniranega zdravljenja z več kot 4 tedne ni raziskan);
• Atrijska fibrilacija (atrijska fibrilacija): dnevni odmerek - 1 tableta (75 mg). Ob zagonu priprave ASA in nadaljuje s svojim opisom kot edino sredstvo v odmerku 75-100 mg na dan.

V primeru manjkajočih naslednji odmerek, ko je trajalo manj kot 12 ur, je treba sprejeti takoj, in nadaljnje odmerke - ob običajnem času, če je več kot 12 ur, - za naslednji odmerek ob običajnem času (prejemanje dvojnega odmerka ni veljaven).

neželeni učinki

• Živčevje: redko - parestezije, omotičnost, glavobol bol- redki - vrtoglavico;
• Prebavni sistem: pogosto - dispepsija, bolečine v trebuhu, diareya- redko - napenjanje, slabost, zaprtje, bruhanje, gastritis, želodčna razjeda in razjeda na dvanajstniku;
• koagulacijski sistem Blood: redko - podaljšan krvavitve;
• hematopoetski sistem: Občasna - eozinofilija, nevtropenija, levkopenija, trombocitopenija;
• Bolezni kože in podkožja: Redko - srbenje, izpuščaj.

Neželeni učinki, registrirane v post-marketinške študije:

• sistem strjevanja krvi: redko - huda krvavitev (predvsem v podkožne maščobe, mišic in sklepov), krvavitve očesa (veznice, v tkivu in mrežnici), krvavitev iz respiratornega trakta, epistaksa, hematurija, krvavitev iz kirurškega reza, usodne krvavitve (v glavnem, intrakranialnih, gastrointestinalnih in retroperitonealno);
• hemopoezo sistem: zelo redko - trombotična trombocitopenična purpura, aplastične anemije / pancitopenija, agranulocitoza;
• Bolezni imunskega sistema: zelo redko - serumska bolezen, anafilaktoidne reakcije;
• Mind: zelo redko - halucinacije, zmedenost;
• Živčni sistem: zelo redko - spremembe v okusu;
• Kardiovaskularni sistem: zelo redko - znižanje krvnega tlaka, vaskulitis;
• Dihala: zelo redko - intersticijski pnevmonitis, bronhospazem;
• Prebavnega sistema: zelo redko - akutna odpoved jeter, hepatitis (neinfekciozni), spremembe pri preiskavah jetrne funkcije, stomatitis, kolitis (vključno z ulceroznim ali limfocitnim), pankreatitis;
• Alergijske reakcije: zelo redko - angioedem, koprivnica;
• Dermatološke reakcije: zelo redko - planus, ekcem, bulozni dermatitis (toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem), kožni ali makulo-papularni izpuščaj;
• Bolezni mišično-skeletnega sistema: zelo redko - bolečine v mišicah, artritis, bolečine v sklepih;
• Sečila: zelo redko - povečanje vrednosti kreatinina v serumu, glomerulopatija;
• Drugo: zelo redko - povišana telesna temperatura.

Opozorila

Med zdravljenjem, še posebej v prvih tednih in / ali po operaciji / invazivnih srčnih postopkov, zahteva pozorno opazovanje glede znakov krvavitve, vključno s skrito.

Ker sprejem Plavix poveča tveganje neželenih hematoloških učinkov in krvavitve, pri pojavu kliničnih simptomov domnevnega pojava krvavitve, nujno priporoča klinične analize krvi, določanje kazalniki trombocitov funkcionalno delovanje, število trombocitov, aktivirani delni tromboplastinski čas in druge potrebne preiskave.

Klopidogrel se ne sme uporabljati v povezavi z varfarina, saj lahko ta kombinacija poveča jakost krovotecheniy- razen morda zelo malo kliničnih primerih, kot vstavitvijo žilne opornice pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo ali prisotnost levega prekata plavajočega trombusa.

5-7 dni pred načrtovano operacijo je priporočljivo, da prenehate jemati zdravila (če ni potrebe za ukrepanje antitrombocitno).

Bolnike je treba opozoriti, da v času jemanja zdravila (v kombinaciji z ali brez ACK), lahko potrebujejo več časa za ustavitev krvavitve. Če imate kakršne koli nenavadne krvavitve (v trajanju ali lokalizacije) bi morala poiskati zdravniško pomoč. Pred začetkom katerega koli drugega zdravljenja in novih zdravil, ki prihajajo na operacijo, mora bolnik obvestiti zdravnika (vključno zobozdravnikov) klopidogrela.

V redkih primerih, po zdravljenju (vključno kratka) opozoriti razvoj trombotična trombocitopenična purpura, označen s mikroangiopatična hemolitična anemija in trombocitopenija, ki ga je spremljala vročina, ledvično disfunkcijo, ter nevroloških motenj. Upoštevajte, da trombotična trombocitopenična purpura je potencialno življenje ogrožajoče stanje, ki zahteva takojšnje zdravljenje vključno s plazmaferezo.

V obdobju prejme Plavix morajo spremljati funkcionalno delovanje jeter, in v hujših primerih, lezije upoštevati tveganje za hemoragične nagnjenostjo.

To ni priporočljivo, da bi zdravila za akutne možganske kapi s recept manj kot 1 teden.

Bolniki, ki so šibke SYP2C19-presnavljajo, pri čemer je zdravilo v predpisanih oblikah odmerkov manj aktiven metabolit, in ima manjši učinek na delovanje trombocitov. Pojavnost srčno-žilnih zapletov pri takšnih bolnikih, ki prestajajo perkutano koronarno intervencijo ali akutnim koronarnim sindromom, lahko poveča.

Obstajajo testi za genotipizacijo izoencimov CYP2C19, ki se lahko uporablja za pomoč pri določanju terapevtske strategije. Če genotipa CYP2C19-slaba presnavljanja set - lahko pripravek uporablja v večjih odmerkih.

interakcije z zdravili

S hkratno uporabo klopidogrela in varfarina lahko ASA ali heparin poveča tveganje krovotecheniya- z naproksena - zmožnost skriti izgubo krvi skozi prebavni trakt.

Sočasno dajanje klopidogrela z zaviralci protonske črpalke, ki so zmerne do močne inhibitorje izoencimov CYP2C19 (esomeprazol, omeprazol), ni priporočljivo. Če je potrebno, uporaba take kombinacije lahko uporablja zaviralci protonske črpalke z najnižjo inhibicijo izoencimom CYP2C19 (lansoprazol, pantoprazol).

Klinično pomembnih farmakodinamičnih interakcija med klopidogrelom blokatorji in pripravkov GP IIb / IIIa receptorjev za nadomestno hormonsko terapijo ali antiepileptičnih antidiabetikov (vključno z insulinom), koronarnih vazodilatatorjev, hipolipidemično agentov, zaviralce kalcijevih kanalčkov počasen, adrenoblokatorami, diuretiki, zaviralci angiotenzinske konvertaze, nifedipina, atenolol ni bila razkrita.

Farmakodinamika klopidogrel se ni spremenila, medtem ko estrogenov, cimetidina in fenobarbitala- ne zmanjša absorpcijske antacid. Klopidogrel ne vpliva na farmakokinetične parametre digoksina- teofilina in njeno uporabo v kombinaciji z fenitoin in tolbutamid je varen.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hraniti pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C, v suhem, dosega otrok in zaščiteno pred svetlobo.

Rok - 3 leta.