Plavix

Plavix - antitrombocitno sredstvo, redukcijsko sredstvo skupkov trombocitov.

Video: Plavix pravda | Plavix neželeni učinki

Obrazec za javnost in sestava

Farmacevtska oblika - tablete, filmsko obložene: okrogla oblika, rahlo bikonveksne, rožnate, na eni strani gravuro "75", na drugi strani - «I I7I» (7, 10 ali 14 kosov v blister, skladovnice iz kartona 1. 2 ali 3 mehurji).

Zdravilna učinkovina: klopidogrela (v obliki vodikovega II), v 1 tableto - 75 mg.

Pomožne snovi: giproloza nizko substituirana, mikrokristalna celuloza (nizko vsebnost vlage), makrogol 6000, hidrogenirano ricinusovo olje, manitol.

Sestavek filmske prevleke: karnauba vosek, Opadry roza (triacetin, titanov dioksid (E171), hipromeloza, laktoza monohidrat, rdeči železov oksid barvilo (E172)).

indikacije

Plavix - zdravilo se uporablja za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov pri odraslih bolnikih s temi boleznimi:

• Ishemična kap (recept od 7 dni do 6 mesecev) ali miokardni infarkt (predpisovanje do 35 dni) diagnozo periferne arterijske okluzivne bolezni;
• Akutni koronarni sindrom brez dvigala ST-segmenta (miokardni infarkt brez zob Q ali nestabilno angino), vključno bolnikih z vstavitvijo žilne opornice po perkutani koronarni intervenciji (v kombinaciji z acetilsalicilno kislino);
• Akutni koronarni sindrom z elevacijo ST spojnice (akutni miokardni infarkt) pri zdravljenju odvisnosti od drog in možnost trombolitično terapijo z (v kombinaciji z acetilsalicilno kislino).

Tudi Plavix v kombinaciji z acetilsalicilno kislino, ki se uporablja za preprečevanje tromboemboličnih in aterotrombotičnih dogodkov (vključno kapi) pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo (atrijsko fibrilacijo), ki imajo vsaj en dejavnik tveganja za žilne dogodke, ne prejemajo peroralne antikoagulante in imajo nizko stopnjo tveganja krvavitev.

Video: Plavix zdravil na recept za boj proti goljufijam Izpostavljeni

kontraindikacije

absolutno:

• Akutna krvavitev (npr intrakranialni krvavitve ali krvavitve iz peptične razjede);
• Huda jetrna insuficienca;
• Intoleranca za galaktozo, sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti;
• Starost do 18 let;
• Med nosečnostjo in dojenjem;
• Preobčutljivost na katerokoli sestavino formulacije.

relativna:

• Zmerna okvara jeter z nagnjenostjo za krvavitev;
• Odpoved ledvic;
• Bolezen s tveganjem za krvavitve (zlasti intraokularna in gastrointestinalnem) ali hkratno uporabo zdravil, ki lahko poškodujejo membrano gastrointestinalnega trakta (nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), vključno z acetilsalicilno kislino (ASA));
• Razpoložljivost dejavnikov tveganja za krvavitev (zaradi kirurškega posega, šoka ali bolezenskih stanj) ali hkratno uporabo zdravil, kot ASA in drugimi NSAID, varfarina, heparinom, zaviralci glikoproteina IIb / IIIa, selektivnih inhibitorjev ponovnega privzema serotonina, selektivni inhibitorji COX-2;
• Nizka aktivnost izoencimov CYP2C19;
• Zgodovina hematološke ali alergijskih reakcij na tienopiridini (prasugrelovega, tiklopidin);
• Obdobje po nedavnem miokardnem ishemične kapi ali druge cerebrovaskularne dogodke.

Odmerjanje in način uporabe

Plavix treba vzamete s hrano ali brez nje, vsak dan ob približno istem času.

Priporočeni odmerek za bolnike z normalno aktivnost izoencimov CYP2C19:

• Potrjen bolezen periferna arterijska okluzivna, ishemična kap, miokardni infarkt: 75 mg 1-krat dnevno;
• Akutni koronarni sindrom brez segmenta ST dviga: uvajalni odmerek - 300 mg, bolj 1 75 mg enkrat na dan (v kombinaciji z ASA pri dnevni dozi 75-323 mg, vendar je priporočljivo, da ne presega odmerek 100 mg). Največja koristen učinek opazili pri 3 mesecih zdravljenja. Optimalno trajanje zdravljenja ni opredeljen, vendar pa glede na kliničnih študij omogočila sprejem do 12 mesecev;
• Akutni koronarni sindrom elevacijo ST: Zdravljenje je priporočljivo začeti z enkratnim odmerkom odmerka klopidogrela nalaganja v kombinaciji z ASA in včasih s trombolitiki (odmerek indiv), nato pa se zdravilo daje v odmerku 75 mg 1-krat na dan. Starejši bolniki (nad 75 let) Zdravljenje poteka brez udarnega odmerka. Zdravljenje je treba začeti čim prej po nastopu simptomov in z njim nadaljevati vsaj 4 tedne;
• Atrijska fibrilacija: 75 mg 1-krat na dan v kombinaciji z ASA v dnevni dozi 75-100 mg.

V primeru manjkajočih naslednjo sprejem, če je manj kot 12 ur, je treba takoj izpuščeni odmerek in nato nadaljevati z jemanjem zdravila ob običajnem času. Če je bilo več kot 12 ur, je treba naslednji odmerek vzeti ob običajnem času, ne da bi dvojnega odmerka.

Pri bolnikih z genetsko zmanjšano aktivnostjo CYP2C19 izoencima označena zmanjšala antitrombocitno delovanje klopidogrela. Pri višjih odmerkih Plavix (natovarjanja - 600 mg podporne - 150 mg 1-krat na dan) poveča antitrombotični učinek klopidogrela v tej skupini bolnikov, vendar je trenutno v raziskave, upoštevajoč kliničnih rezultatov, je optimalna odmerjanja klopidogrela ni nameščen.

neželeni učinki

ugotovljeni v kliničnih študijah neželeni učinki:

• Iz prebavnega sistema: pogosto (1% in <10%), – диарея, боль в животе, диспепсические расстройства- нечасто ( 0,1% и <1%) – запор, вздутие живота, тошнота, рвота, гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• Hemoragični bolezni: redko - povečanje časa krvavitve, gastrointestinalne krvavitve, nazalno krvavitve, podplutbe / purpura- redki (0,01% in <0,1%) – гематомы, глазные кровоизлияния (в основном конъюнктивальные), гематурии;
• Od hemopoezo sistem: redko - a levkopenija, eozinofilija, zmanjšanje števila trombocitov ali nevtrofilcev v periferni krvi;
• Od živčnega sistema: redko - parestezije, glavobol bol- redko - omotica.

Neželeni učinki, ugotovljenih med po tržnih raziskavah (pogostnost ni znana):

• Hemoragične motnje: hude podkožne krvavitve, skeletne mišice, oči krvavitev (veznice, v mrežnici in očesnih tkivih), epistaksa, krvavitev iz dihalnih poti (hemoptiza), krvavitev iz postoperativne rane, hematurija, krvavitev smrti (vključno . intrakranialnih in retroperitonealno krvavitev, gastrointestinalne krvavitve);
• Od hemopoezo sistem: aplastične anemije / pancitopenija, granulocitopenija trombotične trombocitopenične purpure, agranulocitoze, pridobljeno hemofilijo A;
• Od živčnega sistema: kršitev zaznave okusa;
• Psihiatrične motnje: halucinacije, zmedenost;
• Dihala: intersticijska pljučnica, bronhospazem, eozinofilna pljučnica;
• Iz prebavnega trakta: stomatitis, pankreatitis, kolitis (vključno z ulceroznim ali limfocitnim) neinfekcijsko hepatitis, akutni odpovedi jeter;
• Iz urinarnega sistema: glomerulonefritis;
• Kardiovaskularnega sistema: znižanje krvnega tlaka, vaskulitis;
• Iz mišično-skeletnega sistema: artritis, artralgija, mialgija;
• Dermatološke reakcije: eksfoliativni, kožni ali makulo-papularni izpuščaj, pruritus, urtikarija, bulozni dermatitis (Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza), angionevrotični edem, lihen planus, ekcem, izpuščaj z eozinofilijo in obleko sindrom, sindrom preobčutljivosti na zdravila;
• Alergijske reakcije: serumska bolezen, anafilaktoidne reakcije, predložek hematoloških in alergijskih reakcij na drugi tienopiridina;
• Drugo: vročina;
• Laboratorijska in instrumentalne podatki: povečana koncentracija kreatinina v krvi, nenormalne laboratorijske vrednosti jetrne funkcije.

Opozorila

V celotnem obdobju zdravljenja Plavix, zlasti v prvih tednih zdravljenja in po invazivnih kardioloških postopkih / kirurški poseg, je treba pozorno spremljati bolnikovo stanje, da bi pravočasno odkrili znake morebitne krvavitve, vključno s skrito.

V primeru pojava simptomov, na podlagi katerih se lahko sumi, krvavitve, je nujno potrebno, da bi bolnikovo klinično analizo krvi, za določanje števila trombocitov, aktivirani parcialni tromboplastinski čas, trombocitov funkcionalnost dejavnosti in druge teste, kot je potrebno.

Z morajo biti zelo previdni uporabi v kombinaciji klopidogrela z varfarinom, ker je tveganje za krvavitve narašča.

Pri imenovanju kirurškim posegom, in če ne bi bilo potrebe po antiagregacijski učinek za 5-7 dni pred datumom transakcije je potrebno ustaviti uporabo Plavix.

Vsak bolnik je treba opozoriti, da je treba v primeru nenavadnih (v trajanju ali lokalizacije) krvavitve poročajo lečečega zdravnika.

Pred mora biti imenovanje vsakega novega zdravila ali prihajajoči operaciji poročajo tudi s svojim zdravnikom (vključno na zobeh) klopidogrela.

je potrebno obdobje zdravljenja za nadzor stanja jeter. V hujših poškodb tega organa je treba upoštevati tveganje za hemoragične nagnjenostjo.

Klopidogrel ni priporočljivo v akutni kapi z recept manj kot 7 dni, kot je Podatkov o učinkovitosti in varnosti njegove uporabe v tem stanju ni na voljo.

Plavix nima pomembnega učinka na hitrost reakcije, sposobnost za nadzor avtomobila in opravljanju potencialno nevarno delo.

interakcije z zdravili

Hkratno sprejem klopidogrela in varfarina poveča tveganje za krvavitve, zato je potrebna previdnost pri imenovanju te kombinacije.

S skrbno uporabo klopidogrela v povezavi z zaviralci glikoproteina IIb / IIIa receptorja pri bolnikih s povečanim tveganjem za krvavitev (s kirurgijo, šoka ali drugih patoloških stanj).

Pod stalnim nadzorom morajo biti pri bolnikih, ki prejemajo klopidogrel v kombinaciji z acetilsalicilno kislino.

Heparin in Plavix med možnimi farmakodinamičnih interakcij, zaradi katerih je tveganje za povečano krvavitev, tako da, ko je ta kombinacija potrebna previdnost.

Ukrepi klopidogrel uporabljati v kombinaciji z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno z zaviralci COX-2 kot tudi selektivni inhibitorji ponovnega privzema serotonina.

Klopidogrel se presnovi delno vključuje izoencimov CYP2C19, zato ni priporočljivo uporabljati hkrati z močnimi ali zmernimi zaviralci tega encima, kot je ciprofloksacin, tiklopidin, cimetidina flukonazola, karbamazepin, vorikonazol, okskarbazepin, fluvoksamin, esomeprazol, fluoksetin, kloramfenikol, moklobemid. Enako velja za zaviralci protonske črpalke (omeprazol in esomeprazol), ki so prav tako izoencimskih zaviralci CYP2C19. Če obstaja potreba za hkratno uporabo inhibitorja protonske črpalke je treba uporabljati najnižjo inhibicijo zdravilna izoencimom CYP2C19, npr lansoprazol ali pantoprazol.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranite na temperaturi, ki ni višja od 30 ° C, v dosega otrok.

Rok - 3 leta.