Plaquenil

Plaquenil - amebitsidnoe in zdravilo proti malariji, protivnetno in imunosupresivno delovanje.

Obrazec za javnost in sestava

Plaquenil proizveden v obliki tablet, filmsko obložene barve, bikonveksne krog s graviranje «HCQ" na eni strani in "200" - na drugi strani (10 kosov v pretisnem omotu iz PVC / aluminijske folije v kartonski snop 6 pretisnem omotu). .

Sestava 1 tableta:

• Učinkovina: hidroksiklorokin sulfat - 200 mg;
• Dodatne sestavine: magnezijev stearat, koruzni škrob, povidon (K25), laktoza monohidrat, Opadry OY-L-28900 (laktoza monohidrat, titanov dioksid (E 171), makrogol 4000, hipromeloza).

indikacije

• Revmatoidni artritis;
• Juvenilni revmatoidni artritis;
• Sistemski eritematozni lupus (diskoidni in sistemski).

Plaquenil tudi priporočljivo za uporabo pri zdravljenju / preprečevanje malarije (razen klorokina odporni sevi P. falciparum):

• Akutni napadi malarije navdušeni P. malariae, P. ovale in Plasmodium vivax, in občutljivi sevi P. falciparum (zdravljenje / preprečevanje);
• Malarije, ki jih povzročajo občutljivi sevi P. falciparum (kurativno zdravljenje) povzročil.

kontraindikacije

absolutno:

• aktivnosti laktaze, dedna intoleranca laktoze, galaktozemije ali sindrom malabsorpcije glukoze / galaktoze (zaradi dela laktoze sredstvo);
• Otroci, mlajši od 6 let (tablete v odmerku 200 mg, ki niso namenjene za otroke z "idealno" telesno maso manj kot 31 kg);
• retinopatija;
• nosečnost;
• Starost otrok - v primeru dolgotrajnega zdravljenja (to je, da imajo otroci v večji nevarnosti strupenih učinkov ..);
• Preobčutljivost na zdravila in druge derivate 4-aminokinolin.

Relativna (potrebno uporabljati zelo previdno zaradi velike verjetnosti zapletov):

• Motnje vida (izgube vidnega polja, motnje barvni vid, zmanjšano ostrino vida) - kombinacija z zdravili, ki so lahko privede do neželenih očesnih učinkov (tveganje za poslabšanje motnje vida in retinopatije);
• Hematološke bolezni (vključno zgodovine);
• Ledvice in / ali jeter odpoved, hepatitis, v kombinaciji z zdravili, ki imajo negativen učinek na aktivnost jeter in / ali ledvic (kadar je izražena funkcionalnih motenj ledvic ali odmerka jeter morale izbrati pod nadzorom koncentracij plazemski nivo hidroksiklorokinonom);
• Huda nevrološka poškodba, psihoza (vključno s podatki zgodovine);
• Pozno kožna porfirija (akutna nevarnost), psoriaze (tveganje poslabšanja manifestacije kožne reakcije), pri čemer kombinaciji z aktivnimi snovmi, ki lahko povzročijo neželene učinke na koži;
• Huda gastrointestinalne bolezni;
• Pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• Preobčutljivost kinina (zaradi možnih navzkrižnih alergijskih reakcij).

Ker je znano, da je hidroksiklorokin sprosti v majhnih količinah v mleku in dojenčki so zelo občutljivi na toksične učinke 4-aminoquinolines treba skrbno oceniti potrebo po orodjih med dojenjem.

Odmerjanje in način uporabe

Plaquenil peroralno med obrokom ali glede na obrokom z kozarcu mleka (200 ml).

Upoštevajte, da se naslednji odmerki so dani hidroksiklorokin sulfatom in ekvivalentnih doz za baze.

Pri zdravljenju revmatoidnega artritisa pomeni potrebno vzeti najmanjši učinkoviti odmerek. Terapevtski učinek zdravila kaže po nekaj tednih zdravljenja (zaradi kumulativnega hidroksiklorokinonom dejavnosti), medtem ko so lahko neželeni učinki razvijejo veliko prej. Želeni terapevtski učinek se običajno pojavijo v nekaj mesecih po začetku tečaja. Če je treba prekiniti, ni izboljšanja bolnika po 6 mesecih ob tablete terapijo.

Priporočeni dnevni odmerek za odrasle, vključno s starejšimi osebami, ne sme biti več kot 6,5 mg / kg telesne teže (odmerek določi z "idealno" in ne na dejanske telesne teže) in je lahko 200 ali 400 mg. Odmerek 400 mg je treba razdeliti na več faz. Glede na očitno izboljšanje stanja podporo dnevni odmerek lahko zmanjša na 200 mg na dan, v primeru zmanjšanja priprave - se poveča na 400 mg.

doze Dojenčki so določeni na podoben način - ne več kot 6,5 mg / kg (glede na "idealno" telesne teže). Zato mg tablete 200 damo otrokom, ki nimajo telesno maso manj kot 31 kg.

Najbolj varna je uporaba Plaquenil v kombinaciji z metotreksatom, kortikosteroidov, nesteroidnih protivnetnih sredstev, salicilati in drugimi terapevtskimi sredstvi v drugi vrsti. Ko se nekaj tednov med hidroksiklorokinom salicilatov odmerkov in kortikosteroidi lahko zmanjša ali prejema preklicana sredstva. Dnevni odmerki kortikosteroidov zmanjša postopoma vsakih 4-5 dni. Priporočena doza deksametazona zmanjšati 0,25-0,5 mg odmerek triamcinolon in metilprednizolon - 1-2 mg odmerek prednizona in prednizolona - po 1-2,5 mg odmerka hidrokortizona - 5-10 mg odmerka kortizon - 5-15 mg.

Pri zdravljenju sistemski eritematozni lupus odraslih najprej dajemo 1-2-krat dnevno 400 mg zdravila. Seveda se lahko spreminja od nekaj tednov do nekaj mesecev (če upoštevamo učinkovitost in odzivnost bolnika). Daljša vzdrževalna terapija zmanjšati dnevni odmerek 200-400 mg.

Za preprečevanje akutnih napadih malarije s Plasmodium malariae in občutljivi sevi Plasmodium falciparum začela, Plaquenil vzeti tedensko 1 čas (na isti dan v tednu): Odrasli - 400 mg, otroci - 6,5 mg / kg za "idealno" telesno težo vendar ne več kot 400 mg. Seveda je priporočljivo začeti 14 dni pred vstopom endemično območje. V odsotnosti takega zdravila lahko mogoče sprejeti začetni uvajalni odmerek 800 mg za odrasle in 12,9 mg / kg - za otroke (vendar ne več kot 800 mg). Nalaganje odmerek je razdeljen na 2 odmerka vsakih 6 ur. Profilaktično zdravljenje je potrebno, da še naprej za 56 dni po odhodu iz endemično območje.

Za zdravljenje akutnih malariji napadi odrasle sprva vzeli 800 mg zdravila, po 6-8 ur - 400 mg, v naslednjih dveh dneh - po400 mg na dan (odmerek Seveda je 2000 mg hidroksiklorokin).

V nekaterih primerih je lahko učinkovita pri enkratnem odmerku Plaquenil 800 mg.

Odmerki za odrasle kot tudi za otroke je mogoče nastaviti glede na "idealno" telesno težo.

Otroci, ki dobivajo sredstvo v 3 dneh v skupnem odmerku 32 mg / kg (ki ne presega 2000 mg) v skladu z naslednjo shemo:

• I odmerek - 12, 9 mg / kg (800 mg, v eni sami stopnji);
• II odmerek - 6,5 mg / kg (400 mg) po 6 urah, ko sem odmerka;
• III odmerek - 6,5 mg / kg (400 mg) 18 ur po IIdozy;
• IV odmerek - 6,5 mg / kg (400 mg) na dan kasneje (24 ur) po IIIdozy.

Pri zdravljenju malarije, Plasmodium malariae in vznemirja Plasmodium vivax, jemati zdravila v kombinaciji z derivati ​​8-aminohinolona.

neželeni učinki

• Uprava: redke - retinopatije, ki ga spremlja okvare vidnega polja in spremembe v pigmentaciji (v zgodnji fazi, ti učinki so na splošno reverzibilni po ukinitvi zdravila, če pa ne prekinete zdravljenje pravočasno, obstaja nevarnost, da njihovo napredovanje tudi po prenehanju terapii- mrežnice sprememb lahko asimptomatičnih ali izražen prehodno skotom, motnje barvnega vida, skotomi ali pericentral paracentral vrst) - roženice sprememb TH-motnosti in oteklina (reverzibilna, če ustavimo maja zdravljenja .. biti asimptomatičnih ali povzročijo motnje v obliki pojava lis, fotofobija, zamegljen vid) - reverzibilno zmanjšanje vid zaradi motenj namestitve (odvisno od odmerka);
• Koža: včasih - sprememba barve las, spremembe v pigmentaciji kože in sluznice, srbenje, kožni izpuščaji (reverzibilne po prekinitvi zdravljenja) - bulozni izbruh, vključno s posameznimi primeri svetlobo, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, eksfoliativni dermatita- redko - akutna generalizirana exanthematous pustulosis hyperskeocytosis in morebitni dvig temperature (običajno ugodna prognoza po prekinitvi zdravljenja);
• Žolčnika sistem: hepatotoksičnost (pri daljši uporabi v velikih odmerkih) - nekaj primerov - človeški jeter, odpovedi jeter nenadoma razvil;
• Prebavila: bolečine v trebuhu, neješčnost, driska, toshnota- redko - bruhanje (te reakcije po prenehanju zdravljenja ali zmanjšanju odmerka izginejo);
• Živčni sistem: včasih - čustvena nestabilnost, razdražljivost, glavobol, izguba sluha, tinitus, omotica, šibkost mišic, krči, psihoza, ataksiya- v nekaterih primerih - neyromiopatiya ali miopatijo skeletne mišice, kar vodi v atrofijo proksimalnih mišičnih skupin in postopno šibkosti (miopatija reverzibilna po umiku pomeni, vendar polno okrevanje lahko pojavijo v nekaj mesecih) - šibke senzorične spremembe, zmanjša živčno prevodnost zatirati kit refleks;
• Kardiovaskularni sistem: redki - kardiomiopatiya- v primeru hipertrofije obeh prekatov ali motenj prevajanja (kračni blok čevlji / atrioventrikularnega motnje prevajanja) lahko razvije kronično kardiotoksičnost (zahteva odpoved zdravljenja, po katerem je mogoče regresija teh motenj);
• Presnova: poslabšanje porfirijo;
• hemopoietic sistem: redko - zaviranje kosti krovetvoreniya- posamezne primere - anemija (vključno aplastična), trombocitopenija, levkopenija, agranulocitoza;
• Alergijske reakcije: bronhospazem, angioedem, koprivnica.

Predoziranja 4-aminoquinolines zelo nevarni za otroke, t. K. Tudi pri jemanju 1-2g pomeni potencialno smrtno.

Simptomi prevelikega odmerjanja vključujejo zamegljen vid, glavobol, epileptične napade, hipokaliemijo, kolaps, prevodnimi motnjami in ritma, srčno popuščanje in dihanje. Ti učinki se po jemanju visokih odmerkov lahko zelo hitro pojavijo, zato je potrebno zdravljenje začeti takoj opravi ustrezne ukrepe. Dodeljevanje izpiranje želodca ali sprožitev bruhanja, dajanje aktivnega oglja v dozi prekorači sprejet, vsaj 5-krat. Parenteralno diazepam (za zmanjšanje kardiotoksičnost zdravila), ki se izvaja protivoshokovym terapijo in umetno prezračevanje kadar je to potrebno.

Opozorila

Ker toksični učinki Plaquenil mrežnice je odvisna od velikosti odmerka, neupoštevanje priporočenih dnevnih odmerkov močno poveča tveganje za retinopatije.

Pred začetkom dolgoročnega zdravljenja, kot tudi med njegovim izvajanjem (vsaj 1 času v pol leta), skrbni preučitvi obeh očesih, vključno z oceno vidnega polja in barvnega vida, pregleda očesno ozadje, ostrino vida.

Pogostejše pregled je potrebno v naslednjih primerih:

• Dnevni odmerek 6,5 mg / kg za "idealne" telesne mase (pri nastavitvi odmerka, upoštevajoč absolutno telesne teže pri debelih bolnikih možno prevelikega);
• Kumulativna doz, ki presegajo 200 mg;
• Zmanjšano ostrino vida;
• Prisotnost odpoved ledvic;
• Starejši starost.

Če boste našli vse motnje vida (spremembe v barvni vid, zamegljen vid), zdravljenje je potrebno takoj preklicati, in pozorno spremlja stanje namenom, zaradi morebitnega napredovanja mrežnice sprememb tudi po ukinitvi zdravila (gl. "Neželeni učinki").

Pri dolgoročnem zdravljenju je potrebno opraviti krvni test, pri hematoloških motenj je treba zavrniti sprejem denarja.

Vsi bolniki, ki prejemajo dolgo Plaquenil, zahteva redno preverjanje skeletne mišice in tetive refleksov. Če je pojav mišične šibkosti, razveljavilo drog.

Ko se prisotnost izrazito jeter in / ali ledvic potrebna prilagoditev odmerka.

Ker sredstvo ni učinkovit proti oblike vneeritrotsitnyh Plasmodium malariae, Plasmodium ovale in Plasmodium vivax, ampak tudi proti klorokina odporni sevi Plasmodium falciparum, je nepraktično uporabiti, da se prepreči akutnih napadov malariji s temi mikroorganizmi.

Med zdravljenjem je potrebna previdnost pri vožnji in upravljanju druge zapletene mehanizme, zaradi možnih nastanitvenih motnje in poslabšanje ostrine vida. Če ti simptomi ne izginejo same, je dovoljeno začasno zmanjšanje odmerka Plaquenil.

interakcije z zdravili

Možna reakcijo hidroksiklorokinonom v kombinaciji z drugimi zdravili:

• Peroralni hipoglikemična sredstva in insulin - izboljšano njihovo učinkovitost (morda potrebno zmanjšanje odmerka na začetku zdravljenja podatkov hidroksiklorokinonom);
• (Potreben zaradi nevarnosti glikozid zastrupitve zmanjšati odmerek s koncentracijo v plazmi nadzorovano) povečanje njegove koncentracije v plazmi - digoksin;
• Antacidi - hidroksiklorokin zmanjša absorpcijo (interval med dajanju teh zdravil mora biti vsaj 4 ure);
• Antibiotiki aminoglikozid - lahko poveča pomirjevalne učinke na živčno-mišičnega prenosa;
• Piridostigmin in neostigmin - lahko zavira delovanje;
• Cimetidin - lahko zavre presnovo hidroksiklorokinonom in njenih povečanih koncentracij v plazmi, kar ima za posledico povečano tveganje neželenih učinkov, zlasti toksična;
• Vsak intradermalno človeška diploidna celica cepivo proti steklini, - zmanjšano nastajanje protiteles v odgovor na primarni imunizaciji.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranite izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok - 3 leta.