Plaquenil

Plaquenil - derivat 4-aminohinolina- pripravka z amebitsidnym, proti malariji, protivnetno in imunosupresivnih učinkov.

Obrazec za javnost in sestava

Farmacevtska oblika - tablete, filmsko obložene: okrogla oblika, bikonveksne bele, ena stran graviranje «HCQ», v drugo - "200" (10 kosov v pretisnih omotih, mehurji 6 so pakirane v kartonske embalaže.).

Učinkovina: hidroksiklorokin sulfat - 200 mg na 1 tableto.

Pomožni sestavine: magnezijev stearat, povidon K25, koruzni škrob, laktoza monohidrat, Opadry OY-L-28900 (titanov dioksid, makrogol 4000, hipromeloza, laktoza monohidrat).

indikacije

• Sistemski lupus eritematozus;
• Diskoidni lupus eritematozus;
• Revmatoidni artritis;
• Juvenilni revmatoidni artritis;
• Malarije (razen klorokina odporni sevi Plasmodium falciparum): kurativno zdravljenje malarije, ki jih povzročajo občutljivi sevi Plasmodium falciparum, preprečevanje in zdravljenje akutnih napadov malarije s Plasmodium ovale, Plasmodium vivax, Plasmodium malariae ali občutljivi sevi Plasmodium falciparum povzročene.

kontraindikacije

absolutno:

Videoposnetek: Plaquenil pri revmatoidnem artritisu

• retinopatija;
• Galaktozemije, malabsorpcije glukoze / sindroma galaktozo, pomanjkanjem laktaze, laktoza intolerance dedna;
• Otroci, mlajši od 6 let (tehtajo manj kot 31 kg) in na splošno otroki starosti potrebe po dolgotrajni terapiji;
• nosečnost;
• Preobčutljivost na katerokoli sestavino zdravila ali drugega derivata 4-aminokinolin.

Varnostni ukrepi:

• Hematološke bolezni (vključno zgodovine);
• Ledvice in / ali jeter;
• Istočasna uporaba zdravil, ki lahko negativno vplivajo na delovanje ledvic in / ali jeter (s hudimi motnjami delovanja ledvic / odmerek jeter je treba izbrati pod nadzorom plazemskih koncentracij hidroksiklorokinonom);
• hepatitis;
• Motnje vida (oslabljeno zaznavanje barv, lajšanje in izgube vidnega polja) in sočasna uporaba zdravil, ki lahko povzročijo škodljive očesne reakcije (obstaja nevarnost napredovanja motnje vida in retinopatije);
• Psihoze in huda nevrološka bolezen (zgodovina vključeni);
• Pozno kožna porfirija (verjetnost poslabšanja);
• Psoriaza (nevarnost povečanih kožnih manifestacij bolezni);
• Istočasna uporaba zdravil, ki lahko povzroči kožne reakcije;
• Pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• Huda gastrointestinalne bolezni;
• dojenje;
• Preobčutljivost kinin (verjetnost navzkrižnih alergijskih reakcij).

Odmerjanje in način uporabe

Plaquenil je treba jemati peroralno med obrokom ali v nekem drugem času, ampak s kozarcem mleka.

Zdravljenje revmatoidnega artritisa
Plaquenil dajemo v minimalni učinkoviti dozi, vendar ne več kot 6,5 mg / kg / dan (odmerek, ki ne temelji na realni in na idealne telesne teže).

Za odrasle, lahko odmerek je 200 ali 400 mg / dan. Bolniki, ki prejemajo 400 mg dnevni odmerek je razdeljen v več faz. Potem ko je bilo opazno izboljšanje v svojem stanju zmanjšati na 200 mg, v primeru zmanjšanja učinkovitosti vzdrževalnega odmerka ponovno poveča na 400 mg.

Če je potrebno, Plaquenil uporablja v kombinaciji z nesteroidnimi protivnetnimi sredstvi, salicilati, glukokortikoidi (GCS), metotreksata in / ali drugimi terapevtskimi sredstvi v drugi vrsti. Po nekaj tednih Plaquenil zmanjšati odmerke kortikosteroidov ali salicilatov in preklic teh zdravil. Doze kortikosteroidov zmanjšuje postopoma - 1 vsakih 4-5 dni: deksametazon - največ 0,25-0,5 mg triamcinolon in metilprednizolon - ne več kot 1-2 mg prednizona in prednizolona - ne več kot 1 -2.5 mg hidrokortizona - ne več kot 5,10 mg, kortizon - ne več kot 5-15 mg.

Zdravljenje sistemskega lupus erythematosus
Povprečna Začetni odmerek za odrasle - 400 mg 1-2 krat na dan. Trajanje zdravljenja se lahko razlikuje od nekaj tednov do nekaj mesecev. Za dolgoročno vzdrževalno zdravljenje dajemo 200-400 mg na dan.

zdravljenje malarije
Za preprečevanje malarije napadov predpiše: odrasli 400 mg 1 krat na teden (isti dan), otroci - 6,5 mg / kg, vendar ne več, kot je odmerek za odrasle 1-krat na teden. Če je mogoče, začeti optimalno preventivno zdravljenje za 2 tedna pred potujejo na endemična območja. Drugače je možno, da se sprejme polnilnem odmerku - 800 mg pri odraslih, otrocih - 12,9 mg / kg idealne telesne teže (vendar ne več kot 800 mg) v 2 urah, 6-urnih intervalih. Profilaktično zdravljenje je treba nadaljevati 8 tednov po odhodu iz endemično območje.

Pri akutnih napadih malarije imenuje: odrasle - 800 mg, po 6-8 ur - 400 mg, za 2 dni - 400 mg. Skupna stopnja - 2000 mg hidroksiklorokin sulfata.

Treba je odpovedan, da so znani primeri učinkovit enkratni odmerek Plaquenil 800 mg.

Skupni odmerek za otroke je 32 mg / kg (ki ne presega 2000 mg), zdravljenje - 3 dni kot sledi:

• Prvi odmerek - 12,9 mg / kg, vendar ne več kot 800 mg;
• Drugi odmerek po 6 urah po prvem - 6,5 mg / kg, vendar ne več kot 400 mg;
• Tretji odmerek na 18 ur po drugem - 6,5 mg / kg, vendar ne več kot 400 mg;
• Četrti odmerek, 24 ur po tretji - 6,5 mg / kg, vendar ne več kot 400 mg.

Za radikalno zdravljenje malarije, ki ga Plasmodium vivax ali Plasmodium malariae povzročil, Plaquenil sočasno z derivati ​​8-aminohinolona.

neželeni učinki

• Dermatološke reakcije: kožni izpuščaj, srbenje, razbarvanje las, alopecija, spremembe v pigmentaciji kože in sluznice obolochek- v nekaterih primerih - bulozni izpuščaj, vključno multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, fotosenzitivnost, eksfoliativni dermatitis, akutna generalizirana exanthematous pustulosis;
• Alergijske reakcije: koprivnica, bronhokonstrikcija, angionevrotični edem;
• Na delu organa vida: redko - ccomodation in poslabšan vid, retinopatija, priloži vidnega polja in pigmentnih sprememb in sprememb roženice (vključno zamegljen, oteklina), ki lahko povzročijo fotofobija, zamegljen vid, senc;
• Iz prebavnega sistema: bolečine v trebuhu, driska, slabost, redko anoreksiya- - rvota- posameznih primerih - disfunkcija jeter, nenadoma razvila odpoved jeter;
• Na delu centralnega in perifernega živčnega sistema: razdražljivost, včasih - tinitus, vrtoglavica, izguba sluha, glavobol, ataksija, čustvena nestabilnost, šibkost mišic, epileptični napadi, psihozy- posameznih primerih - neyromiopatiya in miopatijo skeletnih mišic (ki vodi do postopnega šibkosti in atrofija proksimalnih mišičnih skupin), senzornih motenj zmanjšala živčno prevodnost zadrževalno kit refleks;
• Kardiovaskularnega sistema: redko - kardiomiopatija, motnje prevajanja (kračni blok / AV-blok), miokardnega hipertrofija obeh prekatov;
• Iz presnovo: razvoj ali poslabšanje porfirijo;
• Od krvotvornih sistem: redko - inhibicijo Bone krovetvoreniya- posameznih primerih - agranulocitoze, anemija (vključno aplastične), trombocitopenijo, levkopenijo.

Opozorila

Plaquenil niso učinkoviti proti oblike vneeritrotsitnyh Plasmodium malariae, Plasmodium ovale, Plasmodium vivax in klorokina odporni sevi Plasmodium falciparum, torej, če se uporablja za preprečevanje akutnega napada malarije ne more preprečiti okužbe s temi patogeni, kakor tudi ne more preprečiti ponovitev bolezni s temi mikroorganizmi povzročajo .

Toksični učinki hidroksiklorokinonom na očesni mrežnici, je v veliki meri odvisna od odmerka. Pogostnost razvoja retinopatije pri čemer je zdravilo v odmerkih, manjših od 6,5 mg / kg majhna. Če prekoračite priporočenega dnevnega vnosa močno poveča verjetnost za razvoj retinopatije.

Ko je potrebno dolgotrajno zdravljenje, pred imenovanjem Plaquenil se bolnik poslan temeljitem pregledu obeh očesih: ostrina vida in barvni vid, vizualna ocena polja, pregled očesa dneva. Redno - vsaj 1 krat v pol leta - ta pregled je treba opraviti še enkrat. V naslednjih primerih, pogostejše preverjanje:

• Dnevni odmerek presega 6,5 ​​mg / kg idealne telesne teže;
• Skupni odmerek presega 200000 mg;
• Sprva je zmanjšanje ostrine vida;
• Odpoved ledvic;
• Starejši bolnik.

Bolnike je treba opozoriti na potrebo po takojšnji umik zdravila in gre k zdravniku za pregled v primeru morebitne motnje vida (npr, spremembe v barvni vid ali izgubo vida), od napredovanja motnje vida in mrežnici sprememb, lahko tudi po prenehanju Plaquenil zdravljenja.

Dolgotrajno zdravljenje je potrebno tudi redno izvajati popolno krvno sliko. Hidroksiklorokin je treba prekiniti, ko hematoloških bolezni.

Vsi bolniki, ki prejemajo dolgoročno Plaquenil je treba občasno pregledati nevrologa glede na resnost kit refleksa in delovanje skeletnih mišic. Če je mišična oslabelost, je treba zdravljenje prekiniti.

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic in jeter lahko zahteva zmanjšanje odmerka.

Hidroksiklorokin lahko vpliva na namestitev in s tem zmanjšujejo jasnost vizije, tako da je obdobje zdravljenja moramo biti previdni pri vožnji in izvajanju vrste dela, ki zahtevajo hitrost reakcije in pozornosti.

interakcije z zdravili

Hidroksiklorokin poveča serumsko koncentracijo digoksina, če pa je potrebno, je treba uporaba kombinacije zmanjšati odmerek digoksina in obdelavo izvedemo pod nadzorom njegovih plazemskih koncentracij.

Hidroksiklorokin lahko poveča učinek antidiabetikov, vendar pa lahko sprejem na začetku potrebujejo manjši odmerek insulina ali hipoglikemičnega zdravila.

Antacidi zmanjšajo absorpcijo hidroksiklorokin, tako da med treba ugotoviti odmerki zdravil za vsaj 4 urnih intervalih.

Cimetidin zavira presnovo proti malariji, tako da lahko povečajo plazemske koncentracije in posledično poveča tveganje za neželene učinke, še posebej toksičen.

Glede na klinične študije, klorokin kaže antagonizem proti piridostigmin in neostigmin, zmanjša tvorbo protiteles kot odgovor na primarni imunizaciji intradermalno humanih diploidnih cepivo celica steklini z reakcijo z aminoglikozidnih antibiotikov potencira zavira živčno-mišičnega prenosa. Pri uporabi hidroksiklorokinom podobnih reakcij niso opazili, vendar pa popolnoma izključuje možnost njihovega razvoja ne more biti.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranite izven dosega otrok, pri temperaturi do 25 ° C.

Rok - 3 leta.