PARLODEL

PARLODEL - antiparkinsoniki drog sredstvo- prolaktin inhibitor sekrecije, agonist dopamina.

Obrazec za javnost in sestava

Dozirna oblika zdravila - tablete: okrogle, s posnetimi robovi, ravne, skoraj bele, napis "SANDOZ» na eni strani, in tveganje deljenjem kode «XC» - na drugi strani (v pretisnih omotih po 10 kosov, 3 pretisnih v pakiranju po kartonnoy-. temne steklenice po 30 kos., 1 steklenica v kartonski paket).

1 tableta vsebuje:

• Zdravilna učinkovina: bromokriptin mezilat - 2,87 mg (ustreza vsebnosti bromokriptin - 2,5 mg);
• Pomožni komponente: laktoza monohidrat, koruzni škrob, preželatiniran koruzni škrob, maleinska kislina, magnezijev stearat, dinatrijev edetat, koloidni silicijev dioksid.

indikacije

• Motnje menstruacije, ženske neplodnosti: pogoji prolaktinzavisimye in bolezni, ki jih spremlja, ali jih spremlja hiperprolaktinemije - oligomenorrhea, amenoreje (s galaktoreja ali brez) - nezadostna lutealne faze, ki spremljajo sekundarne hiperprolaktinemije z dajanjem drogami povzročene (npr nekatera psihotropna zdravila ali antihipertenzivno) - prolaktinnezavisimoe ženska neplodnost - sindrom policističnih ovarijev, brez ovulacije ciklov (poleg antiestrogenov, na primer klomifen);
• Hiperprolaktinemije pri moških: prolaktinzavisimy hipogonadizem (impotenca, izguba libida, oligospermijo);
• Prolaktinom: postoperativno zdravljenje v primerih visoki ravni prolaktina- predoperativnega pripravka za zmanjšanje volumna tumorja in olajšanje njene udaleniya- konzervativna terapija prolaktina macroadenomas mikro- in hipofize;
• Akromegalija: kot dodatek ali kot alternativa kirurškim ali radioterapijo (v posebnih primerih);
• Zatiranje dojenja: po splavu po dobavi iz zdravstvenih razlogov, vključno z začetno stopnjo poporodno mastitisa;
• Parkinsonova bolezen: vse faze idiopatske Parkinsonove bolezni in parkinsonizma postentsefaliticheskogo (monoterapija ali v kombinaciji z drugimi antiparkinsoniki).

kontraindikacije

• Preeklampsija (vključno preeklampsije, preeklampsije);
• Nenadzorovana hipertenzija;
• Hipertenzija v nosečnosti in poporodno obdobje;
• Hude duševne motnje (sedanji in / ali zgodovina);
• Koronarne srčne bolezni in drugih resnih kardiovaskularnih bolezni;
• Glukoze-galaktoze, hudo pomanjkanje laktaze, redke dedne oblike galaktozo;
• Otroci, mlajši od 7 let (omejene izkušnje uporabe);
• Preobčutljivost za zdravila in ergot alkaloidov.

PARLODEL ni priporočljivo za zdravljenje predmenstrualnega sindroma in benigne bolezni dojk, saj je količina kliničnih podatkov omejen.

Odmerjanje in način uporabe

Tablete se jemljejo peroralno z obrokom.

Odmerjanja:

• Ženska neplodnost, motnje menstruacije: o ¹/₂ kom. 2-3 krat na dan ali v primeru nezadostnih terapevtskega učinka odmerka drog se lahko postopoma poveča na 2-3 kosov. 2-3-krat na dan. Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler obnovitev ovulacije in / ali normalizira menstrualni ciklus. Če je potrebno, da se prepreči ponovitev, ki prejemajo PARLODEL lahko še več ciklov;
• Hiperprolaktinemije pri moških: za ¹/₂ kom. 2-3 krat na dan, postopoma povečuje odmerek 2-4 pc. na dan;
• Prolaktinom: o ¹/₂ kom. 2-3-krat na dan, s postopnim povečanjem izbiri odmerka in zagotavljajo ustrezno znižanje koncentracij v plazmi prolaktina. Največji odmerek za otroke 7-12 let - 1 kos. na dan, 13-17 - 8 kosov. na dan;
• Akromegalija: začetni odmerek - ¹/₂ kom. 2-3-krat na dan, z nadaljnjim postopnim povečevanjem do 4-8 pc. na dan (odvisno od prenašanje in klinični učinek). Največji odmerek za otroke, stare 7-12 let - 4 kos. na dan, 13-17 - 8 kosov. na dan;
• Zaviranje dojenja iz zdravstvenih razlogov: na ¹/₂ kom. 2-krat na dan (zajtrk in večerja) v prvi dan, čemur je sledilo 1 kos. 2-krat na dan za 14 dni. PARLODEL sprejem, da se prepreči nastanek dojenjem je treba začeti po nekaj ur po splavu ali porodu, vendar šele po stabilizaciji vitalnih funkcij. Po 2-3 dni po prekinitvi zdravila lahko rahlo izločanje mleka. To je mogoče odpraviti s pomočjo zmanjšanja hitrosti zdravila v enakih odmerkih za nadaljnjih 7 dni;
• Začetek puerperalne mastitisa: o ¹/₂ kom. 2-krat na dan (zajtrk in večerja) v prvi dan, čemur je sledilo 1 kos. 2-krat na dan za 14 dni. Poleg tega se uporabljajo antibiotiki;
• Parkinsonova bolezen: za optimalno prenosnost prvih 7 dneh je predpisano nizko dozo zdravila - za ¹/₂ kom. 1-krat dnevno (najbolje zvečer). Če želite izbrati individualno najmanjši učinkovit odmerek je treba počasi povečala za titracijo: dnevni odmerek poveča za ¹/₂ kom. vsakih 7 dni in razdelimo na 2-3 odmerkih. V povprečju * 42-56 dni za zdravila dosegli ustrezen terapevtski odziv. Če ni klinični odziv po * 42-56 dni, je lahko v dnevnem odmerku dodatno povečanje za 1 kos. vsakih 7 dni. V večini primerov je razpon odmerka monoterapiji bromokriptin ali kombiniranem zdravljenju variira od 4 do 16 kosov. na dan, nekateri bolniki pa lahko zahtevajo uporabo višjih odmerkih. Dnevni odmerek, ko je treba, da so neželeni učinki med naravnavo doziranja zmanjša in vzdržuje na nižji ravni najmanj 7 dni. V primerih, ko se lahko lajšanje stranskih učinkov odmerka drog spet povečala.

Bolniki z motnjami gibanja pri bolnikih, ki prejemajo levodopo pred začetkom terapije PARLODEL je priporočljivo zmanjšati odmerek levodope. Po zadovoljivi klinični učinek med jemanjem zdravila lahko izvaja nadaljnje postopno zmanjševanje levodopy- odmerka v nekaterih primerih je lahko popolna odpoved.

neželeni učinki

• Prebavnega sistema: pogosto - zaprtje, slabost, rvota- včasih - suho rtu- redko - krvavitev v prebavilih (kri v bruhanju, črno blato), ulceroznega lezije gastrointestinalnega trakta, retroperitonealno fibrozo, bolečine v trebuhu, diareja;
• Bolezni mišično-skeletnega sistema: včasih - krči v nogah;
• Dihala: Pogosto - nazalni nosa- redko - težko dihanje, pljučne fibroze, plevralni izliv, plevralni fibroza, plevralni izliv;
• Kardiovaskularni sistem: včasih - ortostatska hipotenzija (v zelo redkih primerih vodi do omedlevice), arterijska gipotenziya- redko - fibrilacija, bradikardija, tahikardija, konstriktivnim perikarditis, izliv perikard- zelo redko - reverzibilna bledica prstov na rokah in nogah, ki jih podhladitve povzroča (zlasti sindrom Raynaudovim bolezni), fibroza srčne zaklopke;
• Čutila: redko - zvonjenje v ušesih, "zamegljen vid", zamegljen vid;
• Osrednjega in perifernega živčnega sistema: pogosto - omotica, zaspanost, glavobol bol- včasih - halucinacije, agitacija, zmedenost, motorna rasstroystva- redko - nespečnosti, psihotičnih motenj, parestezije, sonlivost- zelo redki - nenaden zaspati, prekomerna dnevna zaspanost , hiperseksualnost, povečan libido;
• Alergijskih reakcij: včasih - kožne manifestacije;
• Dermatološka odgovor: včasih - alopecija (izpadanje las);
• Drugo: včasih - povečana utomlyaemost- redko - periferne oteki- zelo redko - razvoj države, podobno kot nevroleptični maligni sindrom z nenadni odpovedi zdravljenja.

Pri uporabi visokih odmerkov zdravil redko opazimo hiper, povečanje libida in reverzibilne spremembe v spolnem vedenju, izginejo po zmanjšanju odmerka ali prekinitvi PARLODEL.

Opozorila

V patologij, ki niso povezane s hiperprolaktinemijo, je treba zdravilo uporabiti v najmanjši učinkoviti odmerek, potreben za lajšanje simptomov. S tem se prepreči razpad prolaktina plazemske koncentracije pod normativom, lahko povzroči motnje funkcije corpus luteum.

Ko prejme zdravila za zatiranje laktacije porodu opozoriti redkih primerih resnih stranskih učinkov (psihiatričnih motenj, kapi, krči, miokardnega infarkta, hipertenzijo). V nekaterih primerih je razvoj cerebrovaskularni in prehodnih napadov pred motnjami vida in / ali hudih glavobolov. Kljub temu, da je vzročna povezanost teh reakcij na vnos drog ni nameščen, je treba spremljati krvni tlak pri čemer je zdravilo za vsako indikacijo. PARLODEL odpovedi in takojšen pregled bolnika, je potrebno v primerih hude, trajno ali progresivno glavobol (z motnjami vida ali brez), hipertenzije, ali znake motenj centralnega živčnega sistema.

Posebno pozornost je treba zdravilo pri bolnikih, ki so prejemali prej ali so trenutno zdravil, ki vplivajo na krvni tlak, na primer, vazokonstriktorji (simpatikomimetiki ali ergot alkaloide, vključno metilergometrin ali ergometrina). Za bolnike v poporodnem obdobju, se sočasna uporaba PARLODEL z dekongestivi ni priporočljivo.

Med zdravljenjem je treba skrbno spremljanje bolnikov z peptičnega v zgodovini.

Bolniki z plevropulmonarni bolezen neznane etiologije, je treba ugotoviti, v obdobju od drog temeljitem pregledu in monitoring- če je napredovanje motenj - zahteva zdravljenje odstranitev.

Zdravnik mora spremljati simptome, kot so okvaro delovanja ledvic, otekanje spodnjih okončin in bolečine v hrbtu, za zgodnje odkrivanje retroperitonealno fibrozo reverzibilne začetni fazi. PARLODEL Zdravljenje je treba prekiniti, če sumite na prisotnost fibroznih sprememb v retroperitonealno prostoru.

Pred imenovanjem zdravila za bolnike z hipofize macroadenomas priporoča, da izvede celovito oceno delovanja hipofize in dodeliti ustrezno nadomestno zdravljenje, saj je mogoče opaziti znake hipopituitarizmom zaradi stiskanja zloma ali hipofize tkiva. Pri bolnikih s sekundarno adrenalno insuficienco, je treba opraviti nadomestno zdravljenje z glukokortikoidi.

Ko macroadenomas hipofize zahteva redno oceno dinamike velikosti tumorja. Če je tumor raste - morda uporaba kirurškega zdravljenja. Nosečnice, ki so jemali zdravilo za prolaktina adenoma hipofize, zahteva skrbno opazovanje, saj med nosečnostjo lahko poveča velikost tumorja. Pri teh bolnikih terapija z zdravili pogosto pripelje do hitre pozitivne dinamike iz napak vidnega polja, in zmanjšanje velikosti tumorja. Če je razvoj stiskanja optike ali drugih možganskih živcev se je treba lotiti na nujni kirurški poseg na hipofize.

Makroprolaktinom znan zaplet je izguba vidnega polja, učinkovito terapije z zdravili odpravili kršitve vidnih polj in zmanjšuje hiperprolaktinemije. Vendar pa je v nekaterih primerih lahko spremenite sekundarne področja mnenju, kljub zmanjšanju velikosti tumorja in normalizacijo vrednosti prolaktina. To se lahko zgodi zaradi premika optičnega chiasm navzdol s sprostitvijo glasnost Sella. V takih primerih lahko odprava napak vizualnih področjih prispevajo k nekoliko povečala v velikosti tumorja in zmanjšanje odmerka bromokriptina, ki vodi do povečane koncentracije prolaktina. Bolniki z macroprolactinoma, za zgodnje odkrivanje sekundarne izgube vidnega polja s prilagoditvijo povzročena učinkov odmerka in prostorsko izboklino vidnega chiasm v votlini sedežnih zahtevanih polj spremljanja.

V nekaterih primerih, ki prejemajo PARLODEL pod prolaktina adenomov opazili cerebrospinalno rinoreje. Klinične študije so pokazale, da lahko cefalospinalne rinoreja povzroči zmanjšanje prostornine invazivnih tumorjev.

Bolniki med zdravljenjem je treba vzdržati ravnanja potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo večjo pozornost in psihomotorične hitrost reakcije.

interakcije z zdravili

Bromokriptin je tako substrat in zaviralec izoencimom CYP3A4. Posebno pozornost je treba posvetiti bromokriptin v kombinaciji z drugimi zaviralci in / ali substrati CYP3A4 (inhibitorjev proteaze HIV, azol antimikotik).

Z hkratne uporabe bromokriptina z antihipertenzivi lahko povečajo resnost zniževanju krvnega tlaka.

Bromokriptin se lahko uporablja kot monoterapija ali v kombinaciji z drugimi antiparkinsoniki.

Učinek drog / snovi bromokriptina ob uporabi:

• antagonisti dopaminskih receptorjev, kot je domperidon, metoklopramid in nevroleptiki (thioxanthenes, butirofenoni in fenotiazini): lahko zmanjša terapevtske učinkovitosti povezan s stimulacijo centralnih receptorjev;
• Etanol: lahko zmanjša njegovo prenosljivost;
• Makrolidni antibiotiki: povečanje njegove koncentracije v krvni plazmi;
• Oktreotid: poveča njegove koncentracije v plazmi bolnikov z akromegalijo;
• Levodopa: krepi svojo Parkinsonovi ukrepanje.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C, v suhem, dosega otrok in zaščiteno pred svetlobo.

Rok - 3 leta.