PARLODEL

PARLODEL - dopaminski receptor stimulant, zaviralec prolaktin (hormon, od sprednjega režnja hipofize) - antiparkinsonskih zdravil.

Obrazec za javnost in sestava

Odmerna oblika - tablete: okrogle, ploščate z zaobljenimi robovi, skoraj bele, z oznako «SANDOZ» na eni strani, oznaka "CS" in Valium - na drugi strani (10 kosov v mehurji ali 30 kosov v temnih steklenih vialah .. v pretisnem kartona paket 3 ali 1 vialo).

Učinkovina: bromokriptin mezilat, 1 tableta vsebuje - 2.87 mg, ki ustreza 2,5 mg bromokriptin.

Pomožni komponente: maleinska kislina, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, laktozo monohidrat, natrijev edetat, koruzni škrob in preželatiniran koruzni škrob.

indikacije

• Prolaktinzavisimye bolezni in stanja pri ženskah, vključno spremljajo hiperprolaktinemije: lutealni fazi insuficience, oligomenorrhea, amenoreje (vključno galaktoreja) in sekundarni hiperprolaktinemije pri jemanju nekaterih zdravil (npr psihotropne ali antihipertenzivno) povzročajo;
• Prolaktinnezavisimoe ženske neplodnosti: ovulacije ciklov (v kombinaciji z antiestrogeni, kot je klomifen), sindroma policističnih jajčnikov;
• Hiperprolaktinemije pri moških: prolaktinzavisimy hipogonadizem (izguba libida in oligospermijo, impotenca);
• Prolaktinom: konzervativna terapija prolaktin makro- in microadenomas hipofize, predoperativnega priprava (zmanjšanje prostornine tumorja in olajša odstranitev), pooperacijska zdravljenje stanj, povezanih s povišanimi prolaktina;
• Akromegalija (v kombinaciji z drugimi zdravili ali v nekaterih primerih kot alternativa sevalnega ali operaciji);
• Parkinsonova bolezen: vse faze postentsefaliticheskogo parkinsonizma in idiopatsko Parkinsonovo boleznijo (kot monoterapija ali v kombinaciji z drugimi antiparkinsoniki);
• Preprečevanje ali zaviranje poporodno dojenja o medicinskih indikacij (vključno v začetnih fazah mastitisa), preprečevanje laktacije po splavu.

kontraindikacije

absolutno:

• Otroci do 7 let;
• Preeklampsija (vključno preeklampsije in preeklampsije);
• Hude duševne motnje, vključno z zgodovino;
• Hipertenzija med nosečnostjo in v poporodnem obdobju;
• Nenadzorovana hipertenzija;
• Huda kardiovaskularnih bolezni, vključno s koronarno srčno boleznijo;
• Preobčutljivost na alkaloidov drog ali ergot.

Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti PARLODEL ni priporočljivo za ženske z predmenstrualnega sindroma in benignih tumorjev na mlečnih žlezah.

Med nosečnostjo se lahko zdravilo se uporablja le, če strogih medicinskih indikacij.

Med dojenjem PARLODEL je predpisano za zaviranje laktacije, v vseh drugih primerih, je njena uporaba ni priporočljiva.

Odmerjanje in način uporabe

Zdravilo, peroralno po obroku.

Priporočeni odmerki:

• Motnje menstruacije in ženske neplodnosti: 1,25 mg (tableta) 2-3-krat na dan, če nezadostna doza terapevtski učinek postopno zvišamo na 5-7.5 mg v 2-3 odmerkih. Trajanje zdravljenja je določena z normalizacijo menstrualnim ciklom in / ali popravila ovulacije. Da bi preprečili ponovitev zdravnik lahko priporoči zdravljenje za nadaljevanje več ciklov;
• Hiperprolaktinemije pri moških: 1,25 mg 2-3 krat dnevno s postopnim povečanjem dnevnem odmerku 5,10 mg;
• Prolaktinom: začetni odmerek - 1,25 mg 2-3-krat na dan, bolj drža postopno povečujemo, dokler do ustrezno znižanje prolaktina koncentracije v plazmi. Največji priporočeni dnevni odmerek za mladostnike 13-17 let - 20 mg, za otroke 7-12 let - 5 mg;
• Akromegalija: 1,25 mg 2-3-krat na dan, s postopnim povečevanjem do 10-20 mg, odvisno od resnosti kliničnega učinka zdravila in njegovo prenašanje. Največji priporočeni dnevni odmerek za mladostnike 13-17 let - 20 mg, za otroke 7-12 let - 10 mg;
• Zaviranje dojenja iz zdravstvenih razlogov: prvi dan - 1,25 mg 2-krat na dan (s hrano, zjutraj in zvečer), v naslednjih 14 dneh - 2,5 mg 2-krat na dan. Da bi preprečili nastanek dojenjem, začnete jemati zdravilo bi moralo biti v nekaj urah po rojstvu ali splava, ampak vedno po stabilizaciji vitalnih funkcij. Če po 2-3 dneh, ko se pojavi zdravljenje izločanje rahlo mleko, lahko PARLODEL naprej prejemal enak odmerek za drugo 1 teden;
• Zagon Poporodni mastitis: Prvi dan - 1,25 mg 2-krat na dan (s hrano, zjutraj in zvečer), v naslednjih 14 dneh - 2,5 mg 2-krat na dan. Poleg predpiše antibiotike.

Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo je začetni odmerek 1,25 mg 1-krat dnevno (najbolje zvečer). Nadalje odmerek izbrala posamezno metodo titracije: vsak teden se je povečala za 1,25 mg in razdeljena na 2-3 odmerkih.

Ustrezen terapevtski učinek je običajno mogoče doseči v roku 6-8 tednih zdravljenja. Če noben klinični odziv po tem času, je možno še dodatno povečati odmerek na 2,5 mg na dan, vsak teden.

Terapevtska doza razpon bromokriptina običajno giblje 10-40 mg / dan, čeprav se večji odmerki lahko potrebna za nekatere paciente.

V primeru neugodnih dogodkov med postopkom titracije je priporočljivo zmanjšati odmerek prejete in še naprej sprejema vsaj 1 teden. Po lajšanje neželenih odmerka dogodkov se lahko spet povečala.

Bolniki z motnjami gibanja, ki izhajajo iz prejemnega levodopo, v okolici PARLODEL priporočljivo zmanjšati odmerek levodope. Takoj, ko je to mogoče doseči zadovoljiv klinični učinek bromokriptina lahko še naprej postopno zmanjšati odmerek levodope. Nekateri bolniki, ki prejemajo PARLODEL, je mogoče odpraviti levodopo.

neželeni učinki

• Centralnega in perifernega živčnega sistema: pogosta (1/100, < 1/10): дремота, головная боль, вертиго- иногда ( 1/1000, < 1/100) – спутанность сознания, галлюцинации, психомоторное возбуждение, двигательные расстройства- редко ( 1/10 000, < 1/1000) – психотические нарушения, парестезии, бессонница, сонливость- очень редко – (< 1/10 000, в том числе отдельные сообщения) – внезапное засыпание, повышенная сонливость в дневное время, гиперсексуальность, повышение либидо;
• Kardiovaskularni sistem: redko - hipotenzija, ortostatska hipotenzija (v zelo redkih primerih lahko povzroči omedlevico) - redko - tahikardija, aritmija, perikardni izliv, bradikardija, konstriktivnim perikardit- zelo redko - reverzibilno bledico prstov na rokah in nogah zaradi podhladitve (zlasti pri bolnikih s sindromom Raynaudovim bolezni), fibrozo srčnih zaklopk;
• Dihala: Pogosto - nazalni nosa- redko - težko dihanje, plevralni izliv, plevralni fibroza, plevralni izliv, pljučna fibroza;
• Prebavnega sistema: pogosto - zaprtje, slabost, rvota- včasih - suho rtu- redki - bolečine v trebuhu, gastrointestinalna krvavitev (kri v bruhanju, črno blato), ulceroznega lezije gastrointestinalnega trakta, driske, retroperitonealne fibroze;
• Bolezni mišično-skeletnega sistema: včasih - krči v nogah;
• Čutila: redko -zatumanivanie vid, zamegljen vid, zvonjenje v ušesih;
• Dermatološke in alergijske reakcije: včasih - izguba las, kožne reakcije;
• Drugo: včasih - povečana utomlyaemost- redko - obodni oteki- zelo redko z ostrim odpravo droge - s pogojem, da je podoben nevroleptični maligni sindrom.

Uporaba PARLODEL porodu dojenje za zatiranje v redkih primerih privede do arterijska hipertenzija, miokardni infarkt, kap, krči, duševne motnje.

Opozorila

Ženske v patologij, ki niso povezane s hiperprolaktinemije, morajo PARLODEL dajati na najnižji učinkovit odmerek za preprečitev padca prolaktina plazemske koncentracije pod nivojem standardov, ki bi lahko povzročile kršitve funkcije corpus luteum.

Med zdravljenjem je treba spremljati krvni tlak. V primeru hipertenzije, hude pojav stalnega ali progresivne glavobol ali znake motenj centralnega živčnega sistema, je treba nujno preklicati PARLODEL in opravi pregled pacienta. Posebna previdnost je potrebna pri dajanju zdravila bolnikom, ki so pred kratkim prejeli ali pa še jemljejo zdravila, ki vplivajo na krvni tlak, kot so antiepileptiki. Ni priporočljivo hkratno uporabo z bromokriptin antikonvulzivov pri porodu.

Pod posebnim opazovanja med zdravljenjem je treba biti pri bolnikih z peptičnega v zgodovini, pa tudi bolniki z plevropulmonarni bolezni neznane etiologije. V primeru napredovanja motenj morali odstraniti zdravilo.

Bolnike je treba takoj poiskati zdravniško pomoč na simptome, ki lahko kažejo na razvoj retroperitonealno fibrozo, kot so nižji okončinah edem, bolečine v hrbtu, okvarjenim delovanjem ledvic. Če sumite na prisotnost retroperitonealni fibroznih sprememb je treba PARLODEL odpraviti.

Bolniki z hipofize macroadenomas zaradi uničenja ali stiskanje tkiva hipofize se lahko razvije znake hipopituitarizmom, tako pred imenovanjem za zdravila, ki je potreben za izvedbo popolne funkcionalno oceno hipofize in dodeliti ustrezno nadomestno terapijo. Med zdravljenjem je treba redno ocenjevati dinamiko velikosti tumorja. Če je mogoče povečati na operacijo. Skrbno opazovanje potreben za nosečnice, ki so že prejeli PARLODEL v zvezi z prolaktina adenoma hipofize, saj je v času nosečnosti lahko poveča velikost tumorja. Pri teh bolnikih, bromokriptin pogosto zmanjšuje velikost tumorja in hitre pozitivne dinamike pri poškodbah poljih. V nekaterih primerih je lahko razvoj stiskanja lobanjske živcev (tudi vizualno) zahtevajo nujno operacijo na hipofize.

V srednji insuficience nadledvične žleze pred PARLODEL imenovanje je potrebno, da preživijo nadomestno zdravljenje z glukokortikoidi.

V času zdravljenja PARLODEL morebitno zaspanost in nenadne epizode spanja, zlasti s Parkinsonovo boleznijo. Zaradi tega mora zdravnik obvestiti bolnika o teh dejavnikov tveganja in priporoča, naj se vzdržijo vožnje in opravljanje potencialno nevarno delo, ki zahteva pozornost in hitrost reakcije. V primeru hude zaspanosti, kot tudi pojav nenadnega spanca, morate biti zmanjšati odmerek zdravila ali naj jo odpravijo.

interakcije z zdravili

Paziti je treba pri dodeljevanju bromokriptin sočasno z drugimi inhibitorji in / ali substrati izoencima CYP3A4 (azolskih antimikotikih, inhibitorjev proteaze HIV).

PARLODEL lahko dajemo v kombinaciji z drugimi antiparkinsonskih zdravil. V kombinaciji z levodopo bromokriptina poveča Parkinsonovi dejanje, zato je pogosto mogoče zmanjšati odmerek levodope. Hkrati z levodopo PARLODEL priporočljivo imenovati v primeru oslabilo njegov terapevtski učinek ali razvoj zapletov, kot je sindrom izčrpanja učinkom konca odmerkom in odzivom, nenormalni gibi (bolečin distonijo in / ali choreo-athetoid diskinezije), pojav on-off ( "ON-OFF ").

Pri bolnikih z akromegalijo zdravljenih istočasno s PARLODEL oktreotid lahko poveča koncentracijo bromokriptinom plazmi.

Makrolidni antibiotiki (npr josamicin, eritromicin) lahko poveča tudi koncentracijo bromokriptina v krvi.

Terapevtsko bromokriptin učinkovitost lahko zniža antagonisti dopaminskih receptorjev, kot nevroleptiki (butirofenoni, thioxanthenes, fenotiazini) in domperidon in metoklopramid.

PARLODEL sočasno uporablja z antihipertenzivnih zdravil, lahko prispeva k izrazito znižanje krvnega tlaka.

Etanol lahko škoduje prenosljivosti bromokriptin.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte v temnem prostoru, dosega otrok pri temperaturi do 25 C.

Video: Diet Solovjov pregledi

Rok - 3 leta.