Mirapex

Mirapex - antiparkinsoniki, agonisti dopaminskega receptorja.

Obrazec za javnost in sestava

Odmerna oblika Mirapex:

• Tablete po 0,25 mg: bele, ovalne, ravno na obeh straneh, s poševnim robom na eno tveganje globoke straneh, na obeh straneh, ki so pritrjene oznake "P7", na drugi strani - je tveganje za obe strani, katerih označevanje logotip podjetja ( 10 kosov v pretisnem omotu v pretisnem kartonski pakiranja 3) .;
• 1,0 mg tablete: bele, okrogle, ploščate na obeh straneh, s poševnim robom na eni strani globokem tveganje za obe strani je uporabljeno oznako "P9", na drugi strani - tveganje za obe strani, od katerih označevanje logotip podjetja ( 10 kos. v pretisnih omotih v pretisnem kartonske embalaže 3).

Sestava 1 tableta:

• Učinkovina: pramipeksol dihidroklorid monohidrat - 0,25 in 1,0 mg (kar ustreza 0,18 do 0,7 mg pramipeksola, v tem zaporedju);
• Dodatne komponente: koloidni silicijev dioksid, koruzni škrob, magnezijev stearat, manitol, povidon.

indikacije

Uporaba Mirapex priporočljivo za simptomatsko zdravljenje idiopatske Parkinsonove bolezni (sam ali v kombinaciji z levodopo) in idiopatsko sindrom "nemirnih nog."

kontraindikacije

• Starost 18 let (učinkovitost in varnost je bila ustanovljena);
• Preobčutljivost na katerokoli sestavino sredstva.

Varnostni ukrepi naj bi zdravilo za arterijsko hipotenzijo in ledvično insuficienco.

Med nosečnostjo Mirapex imenovani šele po natančni razmerje pričakovanih koristi zdravljenja in tveganjem neželenih učinkov za. To ni priporočljivo, da se v času dojenja (se domneva, da zdravilo zavira laktacijo).

Odmerjanje in način uporabe

Mirapex so notri, z vodo, glede na vnos hrane, je treba dnevni odmerek enakomerno razdeliti v 3 odmerkih.

Pri simptomatskem zdravljenju začetni dnevni odmerek Parkinsonovo boleznijo je 0,375 mg, v prihodnje se postopoma povečuje, da se doseže želen terapevtski učinek v skladu z naslednjo shemo:

• Jaz tedna: en odmerek - mg na dan 0,125 - 0,375 mg;
• II teden: enkratni odmerek - mg na dan 0,250 - 0,750 mg;
• III teden: enkratni odmerek - mg na dan 0,500 - 1,500 mg.

Če je potrebno, nadaljnje odmerek povečati dvigne na 0,75 mg na dan, vsak teden do največjega dnevnega odmerka 4,5 mg.

Med zdravljenjem z vzdrževalnim lahko posamezen odmerek na dan razlikujejo od 0,375 mg do 4,5 mg. Učinkovitost opazili že v odmerku 1,5 mg na dan, tako zgodnjih in poznih fazah bolezni. Možno je tudi, da so nekateri bolniki, odmerki, ki presegajo 1,5 mg na dan zagotoviti dodaten terapevtski učinek, v večini primerov v pozni fazi bolezni na prikazanih nižjih odmerkov levodope.

Prekinitev zdravljenja je treba izvajati postopoma čez nekaj dni.

V kombinaciji z levodopo za postopno naraščajočih odmerkov pramipeksola in med vzdrževalno zdravljenje je potrebno zmanjšati odmerek levodope (zaradi nevarnosti pretirane dopaminergične stimulacije).

Pri bolnikih z očistkom kreatinina (CC), višji od 50 ml / min ni potrebno zmanjšati začetni dnevni odmerek. Bolniki z CC 20-50 ml / min sprejemnem Mirapex priporočamo začetni odmerek 0,25 mg, razdeljen na dva odmerka na dan, pri čemer CC manj kot 20 ml / min - odmerek 0,125 mg 1-krat na dan. Zato je največja dovoljena dnevni odmerek je 1,5 mg.

V primeru izgube ledvic vzdrževalnih ozadje terapijo, je potrebno odmerek na dan zmanjšati za enak odstotek, s katerim zniža ZK, na primer, ko je 20% zmanjšanje dnevnega odmerka tudi zmanjša za 20%.

Bolniki z jetrno insuficienco ni potrebna prilagoditev odmerka.

Simptomatskem zdravljenju sindroma nemirnih nog "" Mirapex priporočamo pokazal 1 enkrat dnevno 2-3 uri pred spanjem v začetnem odmerku 0,125 mg. Da bi izboljšali terapevtsko delovanje, če je potrebno, dnevni odmerek dovoljeno povečati vsakih 4-7 dni, ki se začne na 0,25 mg, nato do 0,5 mg, in nadalje na 0,75 mg (največ). Posamezni dnevni odmerek se lahko razlikuje od 0,125 do 0,75 mg. Ukinitev te droge v tem primeru se lahko izvede brez postopnega zmanjšanja odmerka.

Posamezniki s popravkom 20 ml / min odmerka ZK je potrebno.

neželeni učinki

• Živčni sistem: nevroleptični maligni sindrom (mišična rigidnost, hipertermija, akatizija, motnje zavesti, motnje mišljenja, avtonomna labilnost), zmedenost, nespečnost, omotica, ekstrapiramidne sindrom, amnezija, astenija, distonija, hipoestezija, tremor, mioklonus, anksioznost, depresija, hipokinezija, ataksija, samomorilne misli, halucinacije;
• Prebavni sistem: disfagija, anoreksija, dispepsija, napenjanje, bolečine v trebuhu, driska, bruhanje, suha usta;
• Mišično-skeletnega sistema: krči v mišicah nog, mišična hypertonicity, trzanje mišic, miastenija gravis, burzitis, artritis, bolečine v prsih ali vratu, bolečine v hrbtenici ledvenokrižnicne;
• Kardiovaskularni sistem: povečana kinaze kreatin, ortostatska hipotenzija, tahikardija, aritmija, angina pektoris;
• Urogenitalnega sistema: pogosto uriniranje, okužbe sečil;
• Dihala: gripi podobni simptomi, sinusitis, vnetje žrela, vnetje nosne sluznice, povečan kašelj, težko dihanje, glasovni spremembe;
• Čutila: paraliza namestitve, konjunktivitis, katarakta, povečan intraokularni tlak, diplopiji, izgube sluha;
• Drugo: alergijske reakcije, povečano znojenje, hipertermija, zmanjšanje telesne teže, retroperitonealne fibroze, plevralna efuzija, pljučni infiltracije.

Najpogostejši neželeni učinki Mirapex opaziti v zgodnji fazi bolezni vključujejo zaprtje in zaspanost, v kasnejši fazi, v kombinaciji z levodopo - halucinacije in diskinezij. V nadaljnjem poteku zdravljenja, ti učinki ponavadi izginejo.

Ugotovljeno je bilo, da hipotenzijo ob uporabi prišlo zdravilo ne pogosteje kot pri placebu, pri nekaterih bolnikih pa se lahko razvije na začetku zdravljenja, zlasti na prehitrega povečanja odmerka.

Pri zdravljenju spanja so tudi primeri, ki so bile posnete v vsakodnevne dejavnosti, ki je včasih vzrok za nesreče.

Bolniki s Parkinsonovo boleznijo pri dodeljevanju agonistov dopaminskih receptorjev (vključno Mirapex), zlasti pri visokih odmerkih, je včasih označen patološko željo po hazardiranje, povečan libido in hiper razteza po zmanjšanju odmerka ali končanem zdravljenju.

Primeri hudo prevelikega odmerka drog ni opisano. Obravnavane simptomov značilnih Farmakodinamični profil agonistov dopaminskih receptorjev so naslednji: bruhanje, slabost, vzbujanje, znižuje krvni tlak, halucinacije, hiperkinezija.

Ustanovljen je protistrup ne obstaja, če je ta pogoj priporočljivo opraviti izpiranje želodca, simptomatsko terapijo, dinamično opazovanje. Učinkovitost hemodializo, ni bil potrjen. Ko se simptomi ekscitacije osrednjega živčevja lahko dodeli nevroleptiki.

Opozorila

Halucinacije in zmedenost so med najbolj znanih neželenih učinkov pri zdravljenju z agonisti dopamina in levodopo. Treba je opozoriti, da je bilo v kasnejših fazah bolezni v kombinaciji z levodopo Mirapex halucinacije pogostejši kot pri uporabi enega pramipeksola v zgodnji fazi lezije. Zato je treba vse bolnike opozoril o možnem razvoju halucinacij (večinoma vidnih), ki lahko negativno vplivajo na sposobnost vožnje avtomobila.

Bolniki, ki trpijo zaradi psihičnih motenj, lahko agonisti dopamina v kombinaciji s pramipeksolom dodeli le po predhodni oceni možnih tveganj in prednostih njihovega sprejema.

V prisotnosti srčne bolezni bi morali biti še posebej previdni. Zaradi grožnje ortostatske hipotenzije med zdravljenjem, še posebej na začetku seveda zahteva redno kontrolo krvnega tlaka.

Bolniki, kot tudi tisti, ki skrbi za njih, je treba vedeti, da je lahko terapija znaki nenormalnega vedenja, ki vključujejo: nagnjenost k prenajedanje, obsesivno željo za nakupovanje, patološko hrepenenje za igre na srečo. V takih primerih je potrebno rešiti problem s strokovnjakom za zmanjšanje odmerka mamil ali postopno prekinitev zdravljenja.

Bolniki morajo biti obveščeni o možnih sedacije Mirapex in potencialno nevarnih epizod zaspal med dnevnimi aktivnostmi (vključno z upravljanjem v cestnem prometu), ki jih je mogoče opaziti kadarkoli med zdravljenjem. Treba je opozoriti, da je v nekaterih primerih zaspi ni sledilo stanje zaspanosti. Po razpoložljivih podatkih po zmanjšanju odmerka ali zaključka zdravljenja v prihodnjih epizodah spanja so opazili.

Po nekaterih poročilih ob nenadni odpovedi zdravila se lahko pojavi simptom, ki omogoča domnevati, nevroleptični maligni sindrom.

Zaradi možnega razvoja pomirjevala učinke (zaspanost, backfillings), kot tudi pojava halucinacije, bolniki ni priporočljivo za vožnjo in druge zapletene mehanizme, dokler ne pridobijo dovolj izkušenj Mirapex zdravljenja, ki jim omogoča, da se oceni obseg njegovega škodljivega učinka na motorju in / ali mentalna aktivnost.

interakcije z zdravili

Ker pramipeksol rahlo biotransformacijo in se veže na plazemske proteine, je malo verjetno interakcija z drugimi zdravili, lahko vplivajo na vezavo na krvne proteine.

S kombinacijo pramipeksola s sredstvom za zaviranje izločanja kationskih aktivnih snovi skozi ledvičnih tubulih (kot cimetidin) ali prikazovanje z aktivno sekrecijo v ledvičnih tubulih lahko zmanjša medsebojno pred drog. V primeru kombinacije teh materialov (vključno z jemanjem) je treba paziti na morebitni pojav diskinezij ali halucinacij vzbujanja (znaki prekomerne stimulacije dopamina), ki se lahko zahteva zmanjšanje odmerka.

Kinin, kinidin, verapamil, triamteren Mirapex diltiazem zmanjšati pred 20%.

Levodopa in segelin brez učinka na farmakokinetiko pramipeksola.

Pri višjih odmerkih pramipeksola zahteva zmanjšanje odmerka levodope, je potrebna doza drugih antiparkinsonskih v tem primeru, da se ohrani na konstantni ravni.

To je potrebno, da bi se izognili kombinacijo drog z antipsihotiki.

Butirofenonom derivati, tioksanten, fenotiazina, metoklopramid (antagonist dopamina) prispevali k zmanjšanju učinkovitosti zdravljenja.

pramipeksol Interakcija z antiholinergičnimi zdravili, ki verjetno (zaradi njihove pot izločanja).

Pomirjevala in etanola v kombinaciji z Mirapex lahko povzroči kumulativnega učinka.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hraniti pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C, v prostoru, zaščiteno pred svetlobo, dosega otrok.

Rok - 3 leta.