Mirapex

Mirapex - Parkinsonovi drog.

Obrazec za javnost in sestava

Mirapex proizveden v obliki tablet: bela, plosko na obeh straneh, s poševnim robom na eni strani - tveganje obeh straneh, na katerih se uporablja logotip podjetja na 0,25 mg: ovalne, z oznako na drugi strani "P7" v obe strani globoke riski- 1 mg: okrogle, z oznako na drugi strani "P9" na obeh straneh globokih tveganj (10 kos pretisni omoti 3 pretisnega omota v kartonu.).

Sestava ene tablete vsebuje:

• Učinkovina: pramipeksol dihidroklorid monohidrat - 0,25 ali 1 mg (pramipeksol - 0,18 ali 0,7 mg);
• Pomožne sestavine (tabletne 0,25 / 1 mg, v tem zaporedju): koruzni škrob - 39,9 / 79,85 mg manitola - 61 / mg 121,5 povidon - 1,15 / 2,35 mg koloidnega silicijevega dioksida - 1 2 / mg-2,3 magnezijevega stearata - 1,5 / 3 mg.

indikacije

Mirapex predpisana za simptomatsko zdravljenje naslednjih bolezni:

• Idiopatske Parkinsonove bolezni (kot monoterapija ali v kombinaciji z levodopo);
• Idiopatičnega sindroma nemirnih nog.

kontraindikacije

• Starost do 18 let;
• Preobčutljivost na zdravila.

Mirapex treba uporabljati previdno pri zniževanju krvnega tlaka in odpoved ledvic.

Doječe matere, ki jemljejo Mirapex kontraindicirana zdravilo predpisal, da nosečnicam le, če koristi za mater nad možnim tveganjem za plod.

Video: Tebantin | Navodila za uporabo

Odmerjanje in način uporabe

Mirapex so notri, z vodo, ne glede na obrok.

Pri simptomatskem zdravljenju bolezni dodeljen dnevnega odmerka Parkinsonovo morajo biti enakomerno razdeljeno na 3 odmerke. Izračun odmerka se izvede v skladu z pramipeksol dihidroklorid monohidrata.

Začetni odmerek Parkinsonova bolezen je 0,375 mg. Vsakih 5-7 dni, se je povečala na 0,75 mg, nato do 1,5 mg. odmerek je treba prilagoditi postopoma, da se zmanjša verjetnost neželenih učinkov. Če je potrebno, da se doseže največji terapevtski učinek se lahko v odmerku dodatno poveča 0,75 mg na teden (maksimalno - 4,5 mg).

Posamezna doza za vzdrževalno zdravljenje običajno giblje 0,375-4,5 mg na dan. V katerikoli fazi bolezni učinkovita Mirapex, začenši z dnevnim odmerkom 1,5 mg. Možno je, da pri nekaterih pacientih lahko večji odmerki dodatne terapevtske učinke, zlasti v kasnejših fazah bolezni, ko je prikazano zmanjšanje odmerek levodope.

Ob prenehanju zdravljenja je treba odmerek zmanjšati za 0,75 mg na dan, da tako dolgo, kot dnevni odmerek ne doseže 0,75 mg, po katerih je bil zmanjšan za 0,375 mg na dan.

Ko istočasno uporabljajo z levodopo Mirapex se prepreči prekomerno dopaminergične stimulacije z večjimi odmerki, pa tudi med zdravljenjem pramipeksola vzdrževalno zmanjšati odmerek levodope.

Med začetno zdravljenje pri bolnikih z okvaro ledvic, glede na očistek kreatinina je priporočljivo upoštevati naslednje odmerjanja:

• ni potrebna menjava konvencionalne odmerjanja;: 50 ml na minuto
• 20-50 ml na minuto: Mirapex začetni dnevni odmerek (0,25 mg na dan) je treba odvzeti v dveh odmerkih. Preseči največjega odmerka 2,25 mg pramipeksola na dan ne bi smelo biti;
• Za 20 ml na minuto: začetni dnevni odmerek - 0.125 mg v 1 sprejemnikov najvišjih - 1,5 mg pramipeksola na dan.

Če se med vzdrževalno zdravljenje z zmanjšanjem delovanja ledvic, dnevni odmerek Mirapex zmanjša za enak odstotek, ki se je zmanjšal očistek kreatinina. Če se očistek kreatinina 20-50 ml na dnevni odmerek minut lahko razdelimo na dva koraka, do 20 ml na minuto - 1-krat na dan.

Bolniki ne smejo prilagoditi aplikacij drog vezje z odpovedjo jeter.

Priporočeni začetni dnevni odmerek za simptomatsko zdravljenje idiopatskega sindroma nemirnih nog - 0,125 mg. Mirapex je treba vzeti 2-3 ure pred spanjem. Za dodatno zmanjšanje bolezensko simptomatiko potrebi se dnevni odmerek lahko poveča vsakih 4-7 dni, najprej do 0,25 mg, nato do 0,5 mg, bolj - 0,75 mg (maksimalne).

Individualni dnevni odmerek med zdravljenjem vzdrževanju, morajo biti v območju 0,125-0,75 mg.

Stop zdravljenje sindroma nemirnih nog lahko brez postopno zmanjševanje odmerka.

neželeni učinki

Kdaj se lahko uporabi Mirapex razviti naslednje neželene učinke: amnezija, nenormalne sanje, vedenjske motnje (simptomov kompulzivne in impulzivno dejanj), kot je prisilo, da gredo nakupovanje in kompulzivno prehranjevanje, hiperseksualnost in patološko hazardiranje hrepenenje igram- zmede, srčno popuščanje, delirij, zaprtje, diskinezija, omotica, težko dihanje, halucinacije, utrujenost, glavobol, kolcanje, hiperkinezija, znižuje krvni tlak, motnje izločanja antidiuretičnega th rmona, motnje libida, nespečnost, paranojo, slabost, periferni edem, pljučnica, izpuščaj, srbenje in drugih simptomov preobčutljivosti, strahu, tesnobe, nenadno zaspite, zaspanost, zamegljen vid, tudi dvojni vid, zmanjšanje ostrine zaznave in ostrine vida, zmanjšanje ali povečanje telesne teže in apetita in bruhanje.

Pri uporabi Mirapex s Parkinsonovo boleznijo pogosto (pri 5% primerov) opozoriti razvoj slabost, diskinezija, zniževanje krvnega tlaka, omotica, zaspanost, nespečnost, zaprtost, halucinacije, glavobol in utrujenost. Pogostost pojava zaspanosti se poveča pri dozi pramipeksola soli večja od 1,5 mg na dan, kombinirano uporabo z levodopo poveča incidenco diskinezij. Zniževanju krvnega tlaka se lahko pojavi na začetku zdravljenja, zlasti kadar je odmerek hitro povečal.

Značilno je, da pri uporabi Mirapex pri Parkinsonovi bolezni so naslednje težave (1/10 - 1/100 zelo frekvence, <1/10 – часто- 1/1000, <1/100 – нечасто- 1/10 000, <1/1000 – редко- <1/10 000 – очень редко):

• Kardiovaskularni sistem: redko - srce nedostatochnost- pogosto - znižuje krvni tlak;
• Dihala: redko - zasoplost, kolcanje;
• Živčni sistem: zelo pogosto - omotica, diskinezija, sonlivost- pogosto - glavobol bol- redko - amnezija, hiperkinezija, nenaden zaspati, omedlevica;
• Infekcijske bolezni: redki - pljučnica;
• Psihiatrične motnje: pogosti - nenormalne sanje, vedenjske motnje (simptomi impulzivnih in kompulzivnih dejanj), zmedenost, halucinacije, bessonnitsa- redko - kompulzivno prenajedanje, hiperseksualnostjo, kompulzivno željo po nakupovanje, delirij, motnje libida, nenormalno hrepenenje za igre na srečo, paranoja , tesnoba;
• Sistem endokrinih: redko - kršitev sekrecije antidiuretičnega hormona;
• Prebavnega trakta: zelo pogosto - toshnota- pogosto - bruhanje, zaprtje;
• Bolezni kože in podkožja: Redko - srbenje, izpuščaj, in drugih simptomov preobčutljivosti;
• Organ vida: pogosto - okvara vida, vključno dvojni vid, zmanjšano ostrino vida in jasnost zaznavanja;
• Splošne težave: pogosto - utrujenost, periferni edem.

Med kršitve, opredeljene v posebnih študijah so bile: pogosto - izgubo telesne teže in appetita- redko - telesne teže.

Pri uporabi Mirapex za zdravljenje sindroma nemirnih nog pri 5% primerov razvije glavobol, slabost, utrujenost, vrtoglavica. Poleg tega lahko pride do naslednjih neželenih učinkov med zdravljenjem:

• Psihiatrične motnje: pogosti - nenormalne sanje, bessonnitsa- redko - kršitev ravnanja (simptomi impulzivnih in kompulzivnih dejanj), kot kompulzivno prenajedanje, obsesivno željo po trgovini, halucinacije, blodnje, hiperseksualnost, patološko hrepenenje za igre na srečo, zmedenost, motnje seksualne želje , paranoja, anksioznost;
• Kardiovaskularni sistem: redko - srčno popuščanje, nizek krvni tlak;
• Živčnega sistema: pogosto - glavobol, vrtoglavica, sonlivost- redko - amnezija, diskinezija, nenadna zaspati, hiperkinezija, omedlevica;
• Dihala: redko - zasoplost, kolcanje;
• Sistem endokrinih: redko - kršitev sekrecije antidiuretičnega hormona;
• Prebavnega trakta: zelo pogosto - toshnota- pogosto - zaprtje, bruhanje;
• Infekcijske bolezni: redki - pljučnica;
• Kože in podkožnega tkiva: redki - izpuščaj, srbenje in drugih simptomov preobčutljivosti;
• Organ vida: redko - slabovidnost tudi dvojni vid, zamegljen vid in jasnost zaznavanja;
• Splošne težave: pogosto - utomlyaemost- redko - periferni edem.

Med kršitve, opredeljene v posebnih študijah so opazili: redki - zmanjšanje ali povečanje mase, zmanjšanje apetita.

Opozorila

Zmedenost in halucinacije so znane stranske učinke pri zdravljenju agonisti dopamina in levodopo. Ko so pogosteje kot s pramipeksolom monoterapijo pri bolnikih v zgodnjih fazah bolezni opaziti uporabo Mirapex sočasno z levodopo v kasnejših fazah halucinacij bolezni (to je treba upoštevati bolniki, katerih dejavnosti so povezane z nadzorom vozil).

Video: moja noga NI VEČ strmih NASVETI

Z razvojem znake neobičajnega obnašanja (simptomov kompulzivne in impulzivno dejanj), vključno hiperfagija (nagnjenost k prenajedanje), nakupovanje patološkega (kompulzivno željo, da bi nakupovanje), patološko hrepenenje za igre na srečo in hiperseksualnost, potrebno zmanjšanje odmerka ali postopno opuščanje zdravljenja.

Ko istočasno je psihotičnih motenj naloga dopaminski agonist pramipeksol možno šele po oceni razmerja korist / tveganje (treba izogibati istočasna uporaba takih kombinacij preparatov).

V prisotnosti bolezni organa, v določenih časovnih intervalih ali takoj po aplikaciji Mirapex priporočljivo preveriti vid.

V prisotnosti hude bolezni srca in ožilja pri uporabi Mirapex morali biti previdni, saj je zdravljenje povezano s tveganjem za ortostatsko hipotenzijo, zlasti na začetku zdravljenja.

Po epidemioloških študij je pokazala, da se tveganje za nastanek melanoma je pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo višja kot v splošni populaciji. Ni znano, ali je to posledica prehoda bolezni, ali pa je posledica zdravil.

Navedeno je bilo, da lahko nenadna prekinitev zahtevek Mirapex simptoma spominja nevroleptični maligni sindrom pojavi pri Parkinsonovi bolezni.

Obstajajo podatki, ki kažejo, da se je sindrom nemirnih nog zdravljenje dopaminergičnih zdravil privede do njegovo krepitev, ki se manifestira v obliki prejšnje pojav simptomov v večernih urah (ali celo popoldne), širjenje simptomov na drugih okončin in krepitev teh manifestacij .

Med zdravljenjem se lahko pojavijo primeri nenadnega spanja in zaspanost med dnevnih aktivnosti, vključno z vožnjo ali zapletenih mehanizmov kadarkoli. Bolniki se ni priporočljivo voziti ali upravljati drugih kompleksnih strojev, dokler ne pridobijo dovolj izkušenj pri uporabi Mirapex ustrezno oceniti, ali je drog neželenih učinkov na njihovo motorja in / ali duševne aktivnosti. Če se med zdravljenjem pride do epizod zaspal med dnevnimi aktivnostmi in prekomernega (tj, v času prehranjevanja, govorim, itd), bi morali zavrniti delo s tehnologijo, vožnjo in poiskati zdravniško pomoč.

interakcije z zdravili

Mirapex interakcije z drugimi zdravili, ki vplivajo na vezavo na plazemske proteine ​​ali na izločanje z biotransformacijo trenutno ni verjetno.

Med uporabo zdravil, ki inhibirajo aktivnost izločanje kationskih zdravil skozi ledvičnih tubulih, je treba paziti na simptome, prekomerna stimulacija dopamina, kot razburjenosti, diskinezije ali halucinacij. Kdaj naj se ti simptomi zmanjšati odmerek.

Levodopa in selegilin na farmakokinetiko pramipeksola ne vpliva. Paramipeksol ne vpliva na skupni znesek absorpcije ali izločanja levodope.

Z višanje odmerka Mirapex priporočljivo zmanjšati odmerek levodope, je treba odmerek drugih antiparkinsonskih zdravil je treba vzdrževati na konstantni ravni.

Da se prepreči razvoj kumulativnih učinkov pacienta med zdravljenjem priporočenih biti previdni, ko prejme drugih sedativov ali etanolu, in hkrati pokazal zdravila, ki prispeva k povečanju koncentracije pramipeksola v plazmi (npr cimetidin).

Izogibati se je treba hkratno sprejem Mirapex z antipsihotiki.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranite zaščiteno pred svetlobo, izven dosega otrok pri temperaturi 30 ° C.

Rok - 3 leta.