Mirena

Mirena - intrauterini z gestagenim delovanjem.

Obrazec za javnost in sestava

Mirena odvajajo v obliki terapevtskega intrauterini sistem (IUS): skoraj bel bela ali hormonskih elastomerne jedro, daje v obliki črke T ohišja in prekrita z neprosojno sprostitev kontrolne membrane levonorgestrela- ohišja predviden na eni strani zanke, ki so pritrjeni na žarilno nitko za odstranitev IUV in na drugi strani - obe veji. Sistem je nameščen v cevi dirigent. IUV prevodnik in brez vidnih delcev (v sterilni pretisni omot 1 sht.- 1 v pretisnem kartonske embalaže).

Ena Navy našel:

• Zdravilna učinkovina: levonorgestrel - 52 mg;
• Pomožni deli: polidimetilsiloksan elastomer.

indikacije

Uporaba Mirena v idiopatsko menoragijo za preprečevanje hiperplazije endometrija med estrogensko nadomestno terapijo, ter kot kontracepcijsko sredstvo.

kontraindikacije

absolutno:

• Akutna bolezen jeter, tumorji jeter;
• Vnetnih bolezni medenične organe (vključno s ponavljajočim);
• cervicitis;
• Okužbe spodnjih oddelkov sečil;
• cervikalni displazija;
• Porodu endometritis;
• Progestogen odvisne tumorje, vključno z rakom na prsih;
• Septični splav v zadnjih treh mesecih;
• Prirojene in pridobljene nepravilnosti maternice, vključno fibroidi, ki vodijo do deformacije maternice;
• Bolezni, ki jih spremlja povečano dovzetnost za okužbe;
• Nenormalna krvavitev iz maternice neznane etiologije;
• Malignih neoplazem maternice ali materničnega vratu;
• Starosti, starejši od 65 let (študija v tej skupini bolnikov niso bile opravljene);
• Nosečnost ali sum o njej;
• Preobčutljivost za sestavine mornarici.

Relativna (stanje / bolezni, katerih prisotnost je treba Mirena uporabljati previdno):

• zlatenica;
• Nenavadno hud glavobol;
• Migrena, goriščna migrena z asimetrično izgube vida ali drugih simptomov, kaže na prehodno cerebralne ishemije;
• sladkorna bolezen;
• Huda hipertenzija;
• Prirojenih bolezni srca ali valvularne bolezni srca (zaradi nevarnosti bakterijskega endokarditisa);
• Huda ožilja motenj, ki vključujejo kap in miokardni infarkt.

V teh bolezni / pogoji, če je sistem že nameščen, morate odločiti vprašanje o njeni izločitvi

Odmerjanje in način uporabe

IUV se vstavi v maternično votlino, da ohrani svojo učinkovitost za več kot 5 let.

V začetku uporabo hitrost sproščanja učinkovine in vivo je približno 0,02 mg na dan, 5 let, da se zmanjša na 2 raza- povprečno hitrost sproščanja okoli 0,014 mg na dan za 5 let.

Dovoljeno uporabiti IUV pri bolnikih, ki prejemajo hormonsko nadomestno zdravljenje, v kombinaciji s transdermalnimi ali ustni estrogena pripravke, ki konstrukcija ne vključujejo progestini.

Pearl indeks sistem v ustreznih primerih za namestitev, ki se izvaja v skladu z navodili, je približno 0,2% več kot 1 leto uporabe. Kumulativna pokazatelj številu nosečnosti med 100 ženskami, ki Mirena več kot 5 let, je 0,7%.

Bolniki v rodni dobi v mornarici kot sredstvo kontracepcije, bi bilo treba določiti najkasneje 7 dni po začetku menstruacije. Nadomesti z novim sistemom se lahko opravi kateri koli dan menstrualnega ciklusa. Po splavu sem trimesečju nosečnosti, lahko sistem nameščen takoj, razen če obstajajo vnetne bolezni spolnih organov.

Vstavljanje IUV po dobavi se izvede šele po involucijo maternice, vendar ne prej kot po 6 tednih po porodu. V primeru daljšega involucijo je treba črtati poporodno endometritis in odložiti uvedbo sistema za dokončanje zapletu. Če težave med namestitvijo CPA in / ali krvavitve, kot tudi zelo močno bolečino med ali po postopku, je priporočljivo, da takoj opravi ultrazvok in klinični pregled (odpraviti perforacijo).

Da bi zaščitili endometrij med supstitucionoj zdravljenja pri bolnikih z amenorejo, lahko IUV namestiti v vsak čas, medtem ko se ohranja namestitev menstruacijo izvedena v zadnjih dneh odtegnitvene krvavitve ali menstruaciji.

Sterilna embalaža, v kateri se nahaja sistem, je treba odpreti tik pred dejanskim namestitvijo. Ko pokličete z odprtim sistemom, je treba upoštevati pravila asepso. V primeru kršitve sterilne embalaže mornarice, kakor tudi za uporabo sistema, je treba uničiti, kot medicinskih odpadkov.

Mornarica je treba vzpostaviti le zdravnik, ki ima izkušnje pri delu s sistemom ali dobro usposobljeni za izvedbo tega postopka.

Pred namestitvijo, mora biti bolnik obveščen o učinkovitosti, tveganjih in možnih stranskih učinkov Mirena, opravi splošna in ginekološke preglede, vključno s pregledom dojk in medenične pap brisom. Pomembni za preprečevanje nosečnosti in spolno prenosljivih bolezni (SPB), popolnoma zacelila obstoječe vnetne bolezni spolnih organov, da se določi položaj maternice in velikost svojih votlin. Če potrebujete vizualizacijo maternice pred uvedbo sistema, je treba opraviti ultrazvok medenične organe.

Po medenici izpit vstavi v nožnico spekuluma in antiseptično raztopino obdelujejo maternični vrat. Nadalje, s pomočjo tanke, upogljive plastične cevi, se IUV vstavi v maternico. To je še posebej pomembno pravilno mesto Mirena na dnu maternice, saj zagotavlja enakomerno izpostavljenost progestagena na endometrija, opozorilni izgon sistem in ustvarja pogoje za maksimalno učinkovitost. Ženska ne bi smel doživeti hude bolečine z vstavitvijo IUV. Če se lahko uporabi potrebi na kraju samem na materničnem anestezija pred uporabo zdravila.

Bolniki z materničnega vratu sistemov kanal stenozo uprave mora biti brez pretiranega napora.

Včasih, po namestitvi Mirena pojavijo omotica, bledo kožo, glavobol in znojenje, v zvezi s katero je treba ženske počiva nekaj časa po posegu. Če ti učinki trajajo po pol ure bivanja v mirovanju - lahko sistem pravilno nameščen, ki je potreben ginekološki pregled in, če je potrebno, jo odstranite. Pri nekaterih bolnikih je uporaba IUDs povzročajo alergijske reakcije na koži.

Na koncu 4-12 tednov po namestitvi in ​​1 krat na leto ali več (če je to klinično indicirano) je treba opraviti ponovni pregled.

Sistem je odstranjena klešče, ki se oprime in se potegnil nežno nit. Če nit ni viden in IUV v maternični votlini, ga lahko odstranimo z vlečne kljuke, ki se lahko zahtevajo širi kanal materničnega vratu.

Po 5 letih uporabe treba Mirena odstraniti. Novi sistem, medtem ko ženske želijo še naprej uporabljati isti način, lahko zdravnik določi takoj po odstranitvi starega.

Če bi bilo treba dodatno kontracepcija pri ženskah v rodni dobi izbrisan iz sistema med menstruacijo hkrati pa ohranja menstruacijski ciklus. Če je sistem odstrani sredi cikla, in ženska je imela spolni odnos v preteklem tednu, tveganje nosečnosti, razen v primerih, ko je nov sistem nameščen takoj po odstranitvi starega.

Po odstranitvi IUV, je priporočljivo, da se preveri celovitost (možno ločitev jedra iz v obliki črke T telo). Če je celovitost potrjen - je potrebno nadaljnje posredovanje. V večini primerov so omejitve glede horizontalnih ramenih preprečuje popolno ločitev jedra iz v obliki črke T telo.

Pri otrocih in mladostnikih lahko Mirena uporablja le po nastopu menarhe.

neželeni učinki

Pri uporabi Mirena lahko pojavijo neželeni učinki nekaterih sistemov telesa:

• Imunski sistem: pogostnost ni znana - v IUDs preobčutljivosti ali njegovih sestavnih delov, vključno z urtikarijo, koprivnica, angioedem;
• Psiha: pogosto - depresija, potrtost;
• Živčni sistem: zelo pogosto - glavobol bol- pogosto - glavobol;
• Prebavni sistem: zelo pogosto - bolečine v trebuhu / v majhnem taza- pogosto - slabost;
• Bolezni kože in podkožja: pogosto - hirsutizem, akne- redko - ekcem, srbenje, alopecija;
• Bolezni mišično-skeletnega sistema: pogosto - bolečine v hrbtu;
• Reprodukcije in mlečne žleze: zelo pogosto - iz genitalnega trakta, vulvovaginitis amenoreje, oligomenorrhea, kapljična, spremembe v volumnu izgube krvi, vključno s povečanjem / zmanjšanjem intenzivnosti krovotecheniy- pogosto - popolna ali delna izgonu Navy, nabrekanje in dojk bolečine žleze, dismenoreja, cist jajčnikov, okužba tankega taza- redko - predrtja maternice (vključno s penetracijo);
• Kardiovaskularni sistem: neznana pogostnost - visok krvni tlak;
• Reakcija pri nameščanju ali odstranjevanju IUV: bolečina, krvavitev, vazovagalna reakcija, ki jo vrtoglavice ali omedlevice, epileptičnih napadov spremlja pri bolnikih z epilepsijo.

Opozorila

Relativno tveganje zunajmaternične (jajcevodov) nosečnosti se v obdobju uporabe Mirena povečala. Med spolnim odnosom, lahko partnerja čutijo navoje IUV.

Obstajajo poročila o pojavu sepse (vključno s streptokoki sepse skupine A) po namestitvi.

Zdravilo se ne sme uporabljati za nujno kontracepcijo.

Pri nizkih odmerkih, lahko levonorgestrela vpliva na toleranco za glukozo, zato je treba redno spremljati njegove koncentracije v krvni plazmi pacientov, ki trpijo zaradi diabetesa. Značilno je, da je potreben popravek odmerek hipoglikemična sredstva.

Nekateri simptomi raka endometrija ali polipoze lahko prikriti s nepravilne krvavitve, da je v takšnih primerih zahteva dodatne preiskave za razjasnitev diagnoze.

Navy ni zdravilo prve izbire za mlade bolnike, ki še nikoli niso bile noseče in ženskah po menopavzi z napredno atrofija maternice.

Pri ženskah v rodni dobi amenoreje in oligurijo razvijajo postopoma, pri približno 16% in 57%, oziroma do konca prvega leta uporabe sistema. Odsotnost menstruacije za 6 tednov od začetka zadnje menstruacije, je priporočljivo, da se izključi nosečnost. Ponoviti testiranje na nosečnost amenoreja po izbiri v odsotnosti drugih znakov nosečnosti.

Pri uporabi Mirena v povezavi s stalnim estrogensko nadomestno zdravljenje, pri večini bolnikov postopoma razvije amenorejo v prvem letu.

Tube-wire IUV ščiti pred okužbo z virusom med uporabo, in sredstva za uvedbo sistema, zasnovana tako, da se zmanjša tveganje za okužbo.

Vnetne bolezni medeničnega organov pri ženskah, ki uporabljajo Mirena, ki so pogosto povezane s spolno prenosljivimi boleznimi. Ugotovljeno je bilo, da je prisotnost več spolnih partnerjev dejavnik tveganja za medenično okužbo, ki lahko motijo ​​reproduktivne funkcije in poveča tveganje zunajmaternične nosečnosti.

IUV je treba odstraniti v primeru ponavljajočega endometritisa, vnetne bolezni pelvične organov ali hude akutne okužbe, ki so odporne na zdravljenje v nekaj dneh. Če spremenite značaj izcedek iz nožnice, se pojavi disparevnije, kronične bolečine v spodnjem delu trebuha, zvišana telesna temperatura, mrzlica, podaljšan ali težke krvavitve / krvavitev iz nožnice, se morate takoj posvetovati z zdravnikom.

Naraščajočo temperaturo in hudo bolečino, ki se pojavijo kmalu po uvedbi sistema, bi lahko pomenila resno okužbo, ki zahteva takojšnje zdravljenje. Tudi če samo nekateri znaki kažejo na možnost okužbe, ki prikazuje bakteriološki pregled in nadzor.

Krvavitve in bolečine so možni znaki popolna ali delna izgonu Mirena. Zmanjšanje mišic maternice med menstruacijo včasih pripelje do premika sistema ali celo na njegovo izključitev iz maternice, in, posledično, do prenehanja kontracepcijskega učinka. V delni izključitvi lahko zmanjša učinkovitost zdravila. Ker IUD zmanjša menstrualno kri, lahko to povečanje navedbo sistema izgona. Bolniki morajo preveriti niti s prsti, na primer, ko se tuširal. Ko zazna znake premik ali izgube mornarice, kakor tudi, če ženska ne more najti nit, je priporočljivo, da se prepreči spolni odnos ali uporabljati drugih metod kontracepcije, in nemudoma poiščite zdravniško pomoč.

Video: Mirena neželeni učinki

Če bi bilo narobe položaj v sistemu maternice odstranijo in morda zamenjati.

Prodiranje ali perforacija materničnega vratu ali maternice sistem telo je redka, običajno med namestitvijo, in lahko zmanjša učinkovitost zdravila. Mornarice v takih primerih je treba odstraniti. V primerih zapoznelim migracij diagnozi in perforacije lahko pojavijo mornarice izpuščajev ali erozijo sosednji notranjih organov, zarastline, črevesja perforacijo, črevesa, peritonitis. Pri ženskah v času dojenja, ko namestitev sistema po porodu in pri bolnikih s fiksno ovinka tveganje maternice perforacije povečala.

Ker kontracepcijskega učinka zdravila predvsem zaradi njenega lokalnega učinka, bolniki v rodni dobi v večini primerov opazili ovulacije ciklov z foliklov počenja. Včasih je atrezija folikla zamudo in njihov razvoj se lahko nadaljuje, zato je nemogoče, da se razlikujejo od ciste na jajčnikih. Približno 7% žensk, ki uporabljajo IUV, kot stranske reakcije so cist jajčnikov. Ti mešičkov, v večini primerov, ne povzročajo nobenih simptomov, ampak včasih jih spremlja Dispareunija in bolečine v trebuhu. Značilno je, ciste na jajčnikih izginejo same v 2-3 mesecih opazovanja. Če ne, bi morala še naprej nadzor z ultrazvokom, kakor tudi za opravljanje diagnostičnih in terapevtskih ukrepov. Včasih postane potrebno operacijo.

Formulacija s sedežem v T vsebuje barijev sulfat, ki postane vidna v pregledu rentgenske.

IUDs ne ščitijo pred okužbo s HIV in drugih spolno prenosljivih bolezni.

interakcije z zdravili

Presnova gestageni se lahko poveča, kadar se uporablja v kombinaciji s snovmi, ki so induktorji encimov, zlasti izoencima citokroma P450, ki sodeluje pri presnovi antikonvulzivov (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital) in zdravil za zdravljenje infekcij (efavirenz, nevirapin, rifabutin, rifampin). Vpliv teh zdravil na učinkovitosti levonorgestrela ni znan, vendar se domneva, da ni nujno, saj je IUV v glavnem deluje na lokalni ravni.

Pri uporabi Mirena v kombinaciji z estrogenom treba dodatno upoštevati razpoložljive podatke v navodilih, ki ustreza uporabi estrogena.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranite v suhem dosega otrok in temnem prostoru pri temperaturi 30 ° C

Rok - 3 leta.