Mirena

Mirena - intrauterini.

Obrazec za javnost in sestava

Mirena odvajajo v obliki terapevtskega intrauterini sistem (IUS), ki sestoji iz skoraj bel belega ali hormonskih elastomerne jedro daje na T-oblikovanega telesa, ter neprozoren prevlečeni membrane, ki uravnava sproščanje levonorgestrel, s stopnjo sproščanja aktivne snovi 0,02 mg na dan . Na enem koncu v obliki črke T telo opremljeno z zanko na drugem - dva plechami- sistem za odstranjevanje pritrjeni na zanke žarilne nitke. IUV se nahaja v dirigent cevi. Dirigent in sistem brez vidnih nečistoč. Na voljo za 1 kos. sterilne mehurji TYVEK materiala in poliestra (APET ali PETG), 1 pretisni omot v kartonu.

V delu 1, mornarica, vključujejo:

• Učinkovina: levonorgestrel - 52 mg;
• Pomožni deli: polidimetilsiloksan elastomer - 52 mg.

indikacije

• Idiopatska menoragija;
• kontracepcija;
• Hiperplazija endometrija med estrogensko nadomestno zdravljenje (preprečevanje).

kontraindikacije

• Vnetnih bolezni medenične organe, vključno s ponavljajočimi;
• Porodu endometritis;
• Okužbe spodnjih oddelkov sečil;
• cervicitis;
• Septični splav v zadnjih treh mesecih;
• cervikalni displazija;
• Bolezni, za katere se spremlja povečano dovzetnost za okužbe;
• Maligna neoplazma materničnega vratu ali maternice;
• Nenormalna krvavitev iz maternice neznane etiologije;
• Progestogen odvisne tumorje, vključno z rakom na prsih;
• nepravilnosti maternice (prirojene in pridobljene) z fibroidi, ki vodi do deformacije maternice;
• Jetra tumorji, akutna jetrna bolezen;
• Nosečnost ali sum o njej;
• Starost 65 let;
• Preobčutljivost na zdravila.

Mirena je treba določiti previdno in le po posvetu z zdravnikom, če v naslednjih bolezni / pogoji:

• Nenavadno hud glavobol;
• Migrena, migrena z asimetrično lobularnega izgube vida ali drugih simptomov, ki kažejo na prehodno cerebralne ishemije;
• sladkorna bolezen;
• Huda hipertenzija;
• zlatenica;
• Huda ožilja motnje, vključno z miokardnim infarktom in možgansko kapjo;
• Bolezni srčnih zaklopk ali prirojeno srčno boleznijo (zaradi nevarnosti, da razvije bakterijski endokarditis).

Odmerjanje in način uporabe

Mirena uvedemo v maternično votlino. Učinkovitost zdravila traja več kot 5 let.

Na začetku uporabe IUD, stopnja sproščanja levonorgestrela je približno 0,02 mg na dan, postopoma znižala na približno 0,01 mg na dan (povprečna hitrost več kot 5 let - 0014 mg na dan).

Mirena lahko apliciramo na ženskah, ki prejemajo hormonsko nadomestno zdravljenje v kombinaciji s transdermalnimi ali ustni estrogena pripravkih brez vsebnosti gestageni.

Ko je pravilno nameščen, Mirena izvede v skladu z navodili Pearl Index (indeks, ki predstavlja število nosečnosti pri 100 ženskah, ki uporabljajo kontracepcijo med letom) približno 0,2% za 1 leto. Kumulativna številka, ki odraža število nosečnosti med 100, ki se uporablja za kontracepcijo pri ženskah v roku 5 let, je 0,7%.

Ženske v rodni dobi za kontracepcijske Mirena je treba namestiti v maternično votlino v roku 7 dni od začetka menstruacije. Zdravilo se lahko nadomesti z novim mornarice v katerikoli dan menstrualnega ciklusa. Sistem je mogoče namestiti takoj po izvedena v prvem trimesečju splava v odsotnosti vnetnih bolezni genitalij.

Namestitev Navy po porodu se lahko izvede, ko pride do maternice involucijo, vendar ne prej kot 6 tednov po porodu. Če želite izključiti dolgo subinvolution poporodno endometritis. Odločitev o vstavitvi IUD je treba odložiti do zaključka involucijo. Ko Mirena težave namestitvi in ​​/ ali krvavitve ali zelo hude bolečine med ali po postopku, morate nemudoma izvede fizični in ultrazvočni pregled, da se izključi perforacijo.

Pri ženskah z amenoreja za zaščito endometrija med estrogensko nadomestno zdravljenje, lahko Mirena se namesti na katerem koli času, hkrati pa ohranja namestitev menstruacijo se izvaja v zadnjih dneh odtegnitvene krvavitve ali menstruaciji.

Mirena takoj odpreti sterilno embalažo pred namestitvijo, ob spoštovanju pravil aseptično ravnanje z odprtim sistemom. Če sumite, da je treba kršitev sterilnosti mornarice embalaže uniči.

Namestitev sistema je treba opraviti zdravnik, dobro usposobljeno izvajanje tega postopka, ali ima izkušnje z mornarico.

Pred namestitvijo je treba za oceno učinkovitosti, tveganja in neželene učinke Mirena, kakor tudi, da imajo splošni in ginekološki pregled, ki vključuje študij prsi in medenice in bris. Pred namestitvijo je treba izključiti nosečnost in prisotnost bolezni, spolno prenosljivih bolezni in vnetnih bolezni spolnih organov. Zatem položaj maternice in velikost njegovega votline. Če je potrebno, je vizualizacija maternice pred uvedbo sistema izvaja medenice ultrazvok.

Po medeničnega izpitu vagine, vnesti posebno orodje (spekuluma) in obdelamo z raztopino antiseptikov vratu. Mirena vbrizga v maternico preko gibke tanko plastično cevko. Pravilna lokacija mornarice v spodnjem delu maternice je še posebej pomembno, saj zagotavlja enakomerno izpostavljenost do progestagena na endometrija, opozorilni izgon sistema in ustvarja pogoje za čim bolj učinkovito ukrepanje.

Uvod Sistem ženska čuti, vendar se postopek ne povzroča hude bolečine. Po želji lahko pred uvedbo Mirena je treba storiti na materničnem vratu lokalno anestezijo.

premočno se ne sme dajati v sistem materničnega kanala stenozo.

Včasih se po uporabi lahko Mirena pojavi vrtoglavica, bledica kože in potenje. Za nekaj časa po tem, ko zdravila je priporočljivo, da se sprostite žensko. Če po 30 minutah po bivanje v mirnem položaju, ti učinki niso, je mogoče domnevati, da je sistem napačen. V teh primerih ginekološki issledovanie- odstrani nepravilno nameščen sistem, kot je potrebno.

Po namestitvi mornarice v 1-3 mesecih, je potrebno ženska ponovno preučiti. Kasneje ponavljajoče se raziskave izvajajo 1-krat na leto, ali pa, če je to klinično indicirano, ponavadi.

Mirena odstrani z natančnim potegom na niti s kleščami ujetih. Če nit ni viden, in sistem je v maternični votlini, ga lahko odstranimo z vlečnim kavljem za ekstrakcijo IUV, ki se lahko zahtevajo podaljšanje kanal materničnega vratu.

Sistem smo odstranili po 5 let po namestitvi. Nova mornarica je mogoče namestiti takoj po odstranitvi prejšnjega.

Pri ženskah v rodni dobi kontracepcije, če je to potrebno, nadaljnje odstranjevanje Mirena je treba opraviti med menstruacijo hkrati pa ohranja menstruacijski ciklus. Ko odstranite sistem v sredini ciklusa, če je ženska imela spolne odnose v prejšnjem tednu, obstaja tveganje nosečnosti, razen v primerih, kadar je nameščen nov sistem takoj po odstranitvi starega.

Postopek za pritrjevanje in odstranjevanje Mirena lahko spremlja krvavitev, in nekatere bolečine. Poleg tega je zaradi vazovagalno reakcijo lahko razvijejo sinkopa, lahko epileptični bolniki imajo bradikardijo ali konvulzij prileganje, posebej v prisotnosti predispozicije za omenjeno stanje ali cervikalnega stenozo.

Po odstranitvi Mirena je treba preveriti sistem za integriteto. Če imate težave z odstranjevanjem sistema je bilo ugotovljeno nekaj primerov hormonsko drsna elastomerne jedra v vodoravni veji T-telesa, zaradi česar so se skrivajo v notranjosti jedra. Po potrditvi celovitost mornarice, to stanje ne zahteva nadaljnje posege. Nameščeno na vodoravno vodilo ramenih ponavadi prepreči popolno ločitev jedra iz v obliki črke T telo.

Mirena najstniki se lahko vgradi samo po nastopu menarhe.

Učinkovitost in varnost zdravila pri ženskah, starejših od 65 let, niso preučevali, zato ni priporočljivo v tej starostni skupini. Prav tako ni nobenih izkušenj z uporabo sistema za funkcionalne bolezni ledvic.

IUV kontraindiciran uporablja v prisotnosti akutnih bolezni jeter ali tumorjev.

Pri ženskah, starejših od 65 let po menopavzi z Mireni hudo atrofijo maternice ni zdravilo prve izbire.

neželeni učinki

V večini primerov se po namestitvi Mirena je sprememba narave ciklične krvavitve. V prvih 90 dneh aplikacijskih sistemov povečati trajanje krvavitve so opazili pri 22% žensk z neenakomernim krvavitve - pri 67% žensk. Do konca prvega leta uporabe zdravila zmanjša pojavnost teh pojavov oziroma za 3% in 19%. Hkrati v prvih 90 dneh aplikacije amenoreje pojavi pri 0%, redko krvavitev - pri 11% žensk. Pogostost teh pojavov na koncu prvega zahtevka, Navy ki se poveča za 16% do 57%.

V večini primerov, ko uporabljate Mirena skupaj z dolgoročno estrogensko nadomestno zdravljenje v prvem letu uporabe ciklične krvavitve postopoma ustavili.

Med uporabo sistema se lahko pojavi po stranskih učinkov (1/10 - zelo frekvence od 1/100 do < 1/10 – часто- от 1/1000 до <1/100 – нечасто- от 1/10 000 до <1/1000 – редко- с неизвестной частотой):

Video: kontracepcija. Del 7 IUD (Mirena)

• Kardiovaskularni sistem: z neznano pogostnostjo - visok krvni tlak;
• Živčni sistem: zelo pogosto - glavobol bol- pogosto - glavobol;
• Imunski sistem: neznana pogostnost - preobčutljivost na zdravila, vključno z urtikarijo, angioedemom, izpuščajem, in;
• Reprodukcije in mlečne žleze: zelo pogosto - madeži, sprememba prostornine izgube krvi (znižanje in poveča jakost krvavitev), oligomenorrhea, vulvovaginitis izcedek iz genitalnega trakta, pogosto amenoreya- - ciste na jajčnikih, medenici okužbe, dismenoreja, nabreklost dojk , bolečine v dojkah, IUV izgona (delna ali popolna) - redko - perforacija maternice, vključno s penetracijo;
• Prebavni sistem: zelo pogosto - bolečine v trebuhu in / ali na področju malega taza- pogosto - slabost;
• Bolezni mišično-skeletnega sistema: pogosto - bolečine v hrbtu;
• Bolezni kože in podkožja: pogosto - hirsutizem, akne- redko - srbenje, alopecija, ekcem;
• Psiha: pogosto - depresija, potrtost.

Če pride ženska s sedežem sistema nosečnosti, povečuje relativno tveganje zunajmaternične nosečnosti.

Med spolnim odnosom, lahko partnerja čutijo niti.

Pri izvajanju obdobju trženja so študije ugotovil povečano tveganje za maternice perforacije pri doječih materah.

Po namestitvi Mirena prijavljenih primerov sepse (vključno s streptokoki sepse skupine A).

Opozorila

Pred namestitvijo mornarice izključiti patoloških procesov v maternično sluznico, saj so v prvih mesecih uporabe sistema pogosto označena z madeži in / ali nepravilne krvavitve. Prav tako je treba izključiti patološke procese v razvoju endometrija krvavitve po začetku estrogena nadomestne terapije pri ženskah, ki še vedno uporabljajo Mirena ustanovljena prej za kontracepcijo. Med dolgotrajnim zdravljenjem s pojavom nepravilne krvavitve je potrebno tudi, da sprejme ustrezne diagnostične ukrepe.

IUDs se ne sme uporabljati za nujno kontracepcijo.

Zaradi tveganja za razvoj bakterij endokarditis Mirena je treba uporabljati previdno pri ženskah s prirojeno ali pridobljeno boleznijo srčnih zaklopk. Za preprečevanje namestitve ali odstranitve sistema pri njih predpisanih antibiotična zdravila.

Video: Mirena Maternični Kontracepcija

Levonorgestrela v nizkih odmerkih lahko vplivajo na toleranco za glukozo, ki je, zakaj bi ženske s sladkorno boleznijo redno spremljamo stopnjo njegove koncentracije v krvni plazmi. Značilno je, da je potreben korekcijski odmerek hipoglikemična droge.

Nekateri simptomi raka endometrija ali polipoze lahko prikriti s nepravilne krvavitve. V teh primerih, nadaljnja diagnoza je potrebno opraviti dodatne preiskave.

Mirena ni med zdravili prve izbire za mlade ali ne prej nosečnice ali ženske v menopavzi maternice z izrazito atrofijo.

Pri ženskah v rodni dobi amenoreje in oligomenorrhea razvija postopoma v približno 57% in 16% primerov do konca prvega leta uporabe mornarice, oz. V odsotnosti menstruacije za 1,5 meseca po začetku zadnje menstruacije se izključi nosečnost. ni nujno le, če ni drugih znakov nosečnosti z amenoreje za izvedbo ponovnih testov nosečnosti.

S hkratno uporabo Mireni konstantno estrogensko nadomestno terapijo pri večini žensk amenoreja razvije postopoma v prvem letu.

Z razvojem periodičnega endometritisa ali vnetnih boleznih medeničnega organov, kot tudi pri akutnih ali težkih okužb, odpornih na zdravljenje nekaj dni, mora mornarica odstraniti. Ko je konstanta bolečine v spodnjem delu trebuha, mrzlica, vročina, bolečina, povezana z spolnim odnosom (Dispareunija), podaljšan ali težka madeži / krvavitev iz nožnice, spremenljivo naravo izcedek iz nožnice, takoj k zdravniku. Povečanje temperature ali hude bolečine, ki se kmalu pojavijo po namestitvi Mirena lahko kažejo na resne okužbe, ki jih je treba zdraviti takoj. Tudi če samo nekateri znaki kažejo na možnost okužbe, kaže spremljanje in bakteriološko preiskavo.

Možni znaki popolno ali delno izključitev kakršnega koli IUV je bolečina in krvavitev. Med menstruacijo maternične mišice včasih pripelje do sistema izmensko ali celo izgon iz njene maternice, kar pomeni prenehanje kontracepcijskega učinka. Delno izgon lahko zmanjša učinkovitost mornarice. Ker Mirena zmanjšuje izgubo menstrualni krvi, lahko njegovo povečanje znak sistema izgona. Medtem ko se tuširal ona bo treba preveriti prste nit. Ko znaki premik ali izgubo Mirena ali v primerih, ko je to mogoče, da se počutijo navoje, se morate izogibati spolnih odnosov ali uporabljati drugih metod kontracepcije. Prav tako morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.

Prodiranje in perforacija materničnega vratu ali sistema telesa je redka, predvsem med namestitvijo, in lahko zmanjša učinkovitost zdravila. V teh primerih, Mirena odstraniti. V primeru zamude migracije diagnoze in lahko pride do IUD zaplete, kot je peritonitis, adhezij, perforacija črevesa, intestinalne obstrukcije, abscesov ali erozijo sosednjih notranjih organov perforacije. maternice perforacija Tveganje je večje pri doječih materah. Poveča tveganje za perforacije pri namestitvi sistema je mogoče pri ženskah z maternice določen bend in poporodnem obdobju.

Pri ženskah z zunajmaternične nosečnosti v zgodovini, operiranih na jajcevodih ali medenično okužbo, tveganje zunajmaternične nosečnosti večja. Možnost zunajmaternične nosečnosti je treba upoštevati za bolečine v trebuhu, še posebej, če so v kombinaciji s prenehanjem menstruacije, ali v primerih, ko ženske z amenorejo začne krvavitvam.

Če se v medenici izpit nit odstraniti Mirena nahaja v območju maternični vrat ne uspe, je treba izključiti nosečnost. Vlakna treba vložiti v kanal materničnega vratu ali maternice, in po naslednji menstruaciji spet postanejo vidne. Po izločitvi lokacija nosečnosti preje se določi previdni sondiranje ustrezno orodje. Za določitev pravilne lokacije Mirena, se lahko izvede ultrazvok.

Glede na to, da je kontracepcijski učinek Mirena predvsem, lokalno delovanje, običajno so ženske v rodni dobi opazili ovulacije ciklov z foliklov počenja. Klinično povečane foliklov razlikovati od ciste na jajčnikih, je nemogoče. Značilno je, ciste na jajčnikih izginejo sami več mesecev opazovanja.

Struktura baze v obliki črke T Mirena vsebuje barijev sulfat, ki postane vidna v pregledu rentgenske.

Imejte v mislih, da je zdravilo proti okužbi s HIV in drugih spolno prenosljivih bolezni s pomočjo, ne varuje.

interakcije z zdravili

Z hkratne uporabe Mireni s snovmi, ki so induktorji encimov, zlasti izoencimov citokroma P450 sodelujejo pri metabolizmu zdravil, kot antikonvulzivov (fenitoin, fenobarbital, karbamazepin) in zdravil za zdravljenje okužb (rifabutin, rifampicin, efavirenz, nevirapin) lahko krepitev presnovo progestagen. Učinek teh zdravil na učinkovitost Mirena ni znan, vendar je verjel, da je nepomembno, saj je sistem v glavnem lokalni učinek.

Pri uporabi Mireni estrogena je treba upoštevati dodatne podatke, navedene v navodilih za ustrezno estrogen.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranite zaščiteno pred svetlobo, izven dosega otrok pri temperaturi 30 ° C.

Rok - 3 leta.