Liptonorm

Liptonorm - lipidih znižanje zdravil skupini statinov.

Obrazec za javnost in sestava

Liptonorm dozirna oblika - tablete: biconcave, okrogle, bele prevlečeni ovoj na lomu bel ali skoraj bel (14 kosov v pretisnem omotu, pretisnega 2 v paketu lepenke.).

Sestava 1 tableta:

• Učinkovina: atorvastatina (v obliki kalcijeve soli) 10 ali 20 mg;
• Dodatne komponente: Tween 80, hidroksipropil celuloza, kalcijev karbonat, laktoza, kroskarmeloza, mikrokristalna celuloza, polietilen glikol, titanov dioksid, hidroksipropil metilceluloza, magnezijev stearat.

indikacije

• Primarni Hiperholesterolemija;
• Mešana hiperlipidemija;
• Heterozigotno in homozigotna družinska hiperholesterolemija (kot dodatek k prehrani).

kontraindikacije

• bolezni jeter v aktivni fazi (vključno s kroničnim alkoholnega hepatitisa, kroničnega aktivnega hepatitisa);
• odpoved jeter (razreda A in B po Child-Pughu);
• Zvišane jetrne transaminaze - (več kot 3 krat v primerjavi z zgornjo mejo normale) negotova izvora;
• Ciroza različnih etiologij;
• nosečnost;
• dojenje;
• Starost do 18 let;
• Preobčutljivost pomeni sestavne dele.

Ne smete uporabljati zdravilo za ženske v rodni dobi, ki ne uporabljajo zanesljive metode kontracepcije, je potrebno zdravljenje ustaviti vsaj 1 mesec pred načrtovano nosečnostjo.

Zelo previdno Liptonorm dajemo pod naslednjimi pogoji: endokrine in presnovne motnje, hude motnje ravnotežja elektrolitov, anamnezo bolezni jeter, hipotenzija, nekontroliranih konvulzije, kroničnega alkoholizma, hude akutne okužbe (sepsa), obsežno operacijo, travme.

Odmerjanje in način uporabe

Tablete se jemljejo peroralno, ne glede na obrok, ob istem času. Pred sprejetjem Liptonorm in med zdravljenjem, je treba bolnika biti na dieti, ki zmanjša koncentracijo lipidov v krvi.

Zgodnje zdravljenje je priporočljivo vzeti 10 mg enkrat na dan, izbrano posebej in odvisna od učinkovitosti LDL holesterola (LDL C) naslednjo količino. Prilagoditev odmerka se izvaja v presledkih, ne manj kot 4 tedne, dnevni odmerek ne sme preseči 80 mg v 1 recepciji.

Pri zdravljenju primarne (heterozigotnimi in poligensko dedne), hiperholesterolemije (tip IIa) in mešane hiperlipidemije (tip IIb) začne na priporočeni začetni odmerek, nadaljnje povečanje odvisno od kliničnega učinka po 4 tednih, je najvišje - do 80 mg na dan.

Pri zdravljenju homocigno začetni odmerek družinska hiperholesterolemija je določena individualno, odvisno od resnosti poškodbe. Značilno je, da se lahko optimalni učinek se doseže z zdravilom v dozi 80 mg 1-krat na dan.

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter, je potrebno sprejeti Liptonorm nego zaradi zakasnele potrditve atorvastatina.

Med zdravljenjem je treba opraviti podrobno spremljanje kliničnih in laboratorijskih parametrov funkcij telesa in pod nadzorom neobičajnih sprememb - zmanjšati odmerek ali prenehati z jemanjem.

neželeni učinki

• Kardiovaskularni sistem: > 2% - bolečina v grudi- < 2% – мигрень, вазодилатация, сердцебиение, повышение артериального давления (АД), постуральная гипотензия, аритмия, флебит, стенокардия;
• Živčni sistem: > 2% - omotica, bessonnitsa- < 2% – недомогание, головная боль, сонливость, астенический синдром, кошмарные сновидения, эмоциональная лабильность, парестезии, амнезия, периферическая невропатия, гиперкинезы, паралич лицевого нерва, атаксия, депрессия, потеря сознания, гиперестезия;
• Dihala: > 2% - rinitisa, bronhit- < 2% – бронхиальная астма, диспноэ, пневмония, носовое кровотечение;
• Specialna čutila: tinitus, slabovidnost, veznice suhega očesa krvavitve, ccomodation, glavkom, gluhost, parosmiya, okusa, izguba okusa;
• Prebavni sistem: > 2% - driska ali zaprtje, zgaga, napenjanje, slabost, bolečine v trebuhu, gastralgija, anoreksija ali apetit povečan, spahovanje, suha usta, bruhanje, disfagija, stomatitis, glositis, ezofagitisa erozijskih-ulcerozni pomanjkljivosti ustne sluznice, hepatitis gastroenteritis, heilitis, jetrne kolike, duodenalni ulkus, nenormalno delovanje jeter, holestaze, pankreatitis, tenezem, krvavenje dlesni, melena, rektalna krvavitev;
• urogenitalnega: > 2% - periferni edem, urogenitalne okužbe, < 2% – гематурия, нефрит, дизурия (в т. ч. задержка мочеиспускания или недержание мочи, никтурия, поллакиурия, императивные позывы на мочеиспускание), вагинальное кровотечение, метроррагия, нефроуролитиаз, эпидидимит, нарушение эякуляции, импотенция, снижение либидо;
• hematopoetski sistem: limfadenopatija, anemija, trombocitopenija;
• Bolezni mišično-skeletnega sistema: > 2% - artritis, < 2% – судороги мышц ног, тендосиновит, бурсит, миопатия, миозит, миалгия, артралгия, рабдомиолиз, мышечный гипертонус, кривошея, контрактуры суставов;
• Alergijske reakcije: < 2% – кожная сыпь, контактный дерматит, кожный зуд- крайне редко – отек лица, ангионевротический отек, крапивница, анафилаксия, фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
• Dermatološke reakcije: < 2% – ксеродермия, алопеция, повышенное потоотделение, себорея, экзема, петехии, экхимозы;
• Laboratorijski izvidi: < 2% – гипогликемия, гипергликемия, альбуминурия, увеличение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК), щелочной фосфатазы (ЩФ), аспартатаминотрансферазы (АСТ) или аланинаминотрансферазы (АЛТ);
• Drugi: < 2% – гинекомастия, увеличение массы тела, обострение подагры.

Z prevelikega sredstev priporočamo uporabo aktivnega oglja, izpiranje želodca, simptomatsko zdravljenje in ukrepi za ohranjanje vitalnih funkcij. Ni specifičnega protistrupa.

Opozorila

To je potrebno za izvajanje dejavnosti spremljanja jeter pred zdravljenjem, po 6 in 12 tednih po zagonu in po vsaki zvišanje odmerka, ter občasno v celotnem času (npr vsakih 6 mesecev). Povečana aktivnost jetrnih encimov v večini primerov opazili v prvih 3 mesecih zdravljenja.

Bolniki, katerih fiksno povečanje jetrnih transaminaz, je treba nadzorovati, da se ponovno vzpostavi normalno raven.

Pri bolnikih z difuzno mialgijo, letargija, in šibkost mišic in / ali znatnega povečanja kreatin-fosfokinaze (CPK) povečano tveganje za miopatijo (bolečine v mišicah kaže na višjih nivojih CPK, presega več kot 10-kratne zgornje meje normalnih vrednosti).

Sprejem Liptonorm preklicati ali začasno ustaviti med težkim stanjem razvoja, ki jih lahko povezana z miopatijo, kot tudi obstoječih dejavnikov tveganja za akutno ledvično odpovedjo zaradi rabdomiolize.

Priporočljivo je, da pri opazovanju nepojasnjene bolečine ali oslabelost v mišicah, še posebej v kombinaciji z razvojem vročine in slabo počutje takoj poiskati zdravniško pomoč.

starejše ni potrebna prilagoditev odmerka.

Informacije, ki potrjujejo negativen vpliv denarja na sposobnost vožnje avtomobila ali druge zapletene mehanizmi niso na voljo.

interakcije z zdravili

Upoštevajte, da medtem ko je uporaba Liptonorm:

• Ciklosporin, eritromicin, fibrati, imunosupresivi, klaritromicin, nikotinamid, derivati ​​azolov antimikotik - poveča koncentracija atorvastatina v krvi in ​​poveča tveganje miopatije;
• Antacidi - nižje plazemske koncentracije atorvastatina za 35% in ni imel nobenega vpliva na LDL-C;
• zaviralci proteaze (ki so inhibitorji CYP3A4), in sok grenivke - poveča koncentracija zdravila.

V kombinaciji z učinkom Holestipol vseh hipolipidemično zdravil, presega tisto, za vsako od njih posebej.

Uporaba Liptonorm odmerek 80 mg na dan poveča za 20% koncentracijo digoksina, kot tudi peroralnih kontraceptivov, vključno v Sestavek etinilestradiola in noretindrona.

V kombinaciji z varfarinom v prvih dneh zmanjša protrombinski čas (PG), vendar pa je po 15 dneh, laboratorij podatki odbije nazaj. Bolniki, ki prejemajo obe zdravili, je priporočljivo pogosteje kot običajno, da nadzor nad odpravo vizumov.

Pravila in pogoji shranjevanja

Prva na mestu zaščiten pred vlago in svetlobo, dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C

Rok - 2 leti.