Crestor

Crestor - lipidno-znižuje holesterol.

Obrazec za javnost in sestava

Crestor se proizvaja v obliki okrogle, bikonveksne tablete, filmsko obložene rožnato (10 mg: 7 kosov v pretisnem omotu v kartonu 1 pretisni 14 v enoto pretisnega omota, 2 v pretisnem lepenke pachke- 20 mg: 14 kosov v pretisnih 2 v pretisnem lepenke pachke- 40 mg: 7 kosov pretisnega 4 pretisnega omota v kartonu).

Aktivno sredstvo - v obliki kalcijev rosuvastatin rosuvastatina: 10, 20 ali 40 mg na tableto.

Pomožni sestavine: mikrokristalna celuloza (MCC), kalcijev fosfat, laktoza monohidrat, krospovidon in magnezijev stearat.

Sestavek filmske prevleke: hipromeloza, laktoza monohidrat, titanov dioksid, triacetin, železov oksid rdeče barve.

indikacije

• Hipertrigliceridemija (kot dodatek k prehrani);
• Hiperholesterolemije ali mešane primarna hiperholesterolemija (heterozigotna hiperholesterolemije vključno družine), kot dodatek k prehrani, ko so druge terapije brez drog ne zadostuje;
• Homozigotna družinska hiperholesterolemija (poleg ali drugih lipidov zniževanja prehrano terapijo ali pomanjkanje učinkovitosti v teh metod);
• Upočasnitev napredovanja ateroskleroze (poleg dieti pri bolnikih z indikacijami za terapije za zmanjšanje skupnega holesterola in LDL holesterola);
• Primarna preventiva možganske kapi, srčnega infarkta in arterijske revaskularizacije pri odraslih bolnikih s povečanim tveganjem za bolezni srca in ožilja.

kontraindikacije

Kontraindikacije Crestor tablet v odmerku 10, 20 in 40 mg:

• bolezni jeter v aktivni fazi, ki vključuje trajno povečanje aktivnosti transaminaze seruma encimov, kakor tudi povečanje njihove aktivnosti pri več kot trikratno zgornjo mejo normale;
• Vstop sočasno s ciklosporinom;
• Mladostniku do 18 let (zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila);
• V času nosečnosti in dojenja, pomanjkanje ustreznih metod za zaščito pred neželeno nosečnostjo;
• Glukoza-galaktoze, pomanjkljivostjo laktaze, laktoza intoleranca (zaradi vsebnosti laktoze v formulaciji);
• Preobčutljivost za rosuvastatin ali drugimi komponentami formulacije.

Dodatne kontraindikacije za tablete 10 in 20 mg:

• Izraženo delovanje človeškega ledvic, pred kreatinina manj kot 30 ml / min;
• miopatija;
• Miotoksicheskih predispozicija za razvoj zapletov.

Dodatne kontraindikacije za 40 mg tablete:

• Prisotnost dejavnikov tveganja za miopatije / rabdomiolize: družinska zgodovina ali osebno anamnezo bolezni myshts- gipotireoz- miotoksichnost sredi urni fibratov ali drugimi inhibitorji HMG-CoA reduktazy- zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina manj kot 60 ml / min);
• Alkohol zlorabe;
• Pogoji, ki lahko vodijo do povečane koncentracije v plazmi rosuvastatina;
• Sprejem v povezavi s fibrati;
• Pripadnost bolnika na azijske rase.

Crestorja pri odmerkih 10 in 20 mg dajati previdno v prisotnosti nevarnosti rabdomiolize / miopatii- pri vseh odmerkih - pri bolnikih, starejših od 65 let, s prekomerno uživanje alkohola, bolniške od Mongoloid raso, jetrnih bolezni anamneze, arterijska hipotenzija, sepsa, travma obsežna operacija, hude presnovne, endokrine ali motnje elektrolitov ali nekontrolirano sunkovit pripadkah- 40mg - pri ledvični odpovedi blagi.

Odmerjanje in način uporabe

Crestor jemlje oralno, ne glede na čas dneva in prehrane. Tableta je pogoltniti cele z vodo.

Pred in med zdravljenjem, mora bolnik v skladu s standardom hipoholesterolemičnega prehrane. Odmerek se prilagodi individualno glede na sedanjih priporočilih za koncentracije cilj lipidov.

Priporočeni začetni odmerek Crestorja drog - 5 ali 10 mg enkrat dnevno. Pri imenovanju zdravilo je treba obravnavati individualno koncentracija holesterola, kot tudi upoštevati morebitne srčno-žilnih zapletov in druge stranske učinke. Če je potrebno, po 4 tednih, odmerek lahko poveča.

Povečanje odmerka na 40 mg se lahko izvede le pri bolnikih s hudo hiperholesterolemijo v odsotnosti želenega učinka doziranje 20 mg. Bolniki, ki se zdravijo z Crestor 40 mg mora biti pod zelo strogim nadzorom.

Po 2-4 tednih zdravljenja in / ali po povečanju odmerka, potrebne za nadzor presnovo maščob.

Starejši bolniki ni treba prilagajati odmerka.

Na zmerno začetnem odmerku ledvično okvaro je 5 mg.

Video: Holesterol in statini, naj vzamem zdravilo

neželeni učinki

Pri uporabi drog Crestor, naslednje neželene učinke sistemov in organov:

• Endokrinega sistema: pogosto - inzulinsko odvisni diabetes mellitus;
• Imunski sistem: pogosto - preobčutljivostne reakcije, vključno z angioedemom,
• Prebavni sistem: pogosto - bolečine v trebuhu, slabost, izklop redko - vnetje trebušne slinavke, povišana jetra transaminaz- zelo redko - hepatitis, zheltuha- pogostnost ni znana - driska;
• Dihala: pogostnost ni znana - težko dihanje, kašelj;
• Bolezni mišično-skeletnega sistema: pogosto - mialgiya- redko - rabdomioliza, miopatija (vključno z miozitisom) - zelo redko - artralgiya- frekvence ni znan - imunsko nekrotizantni miopatija;
• Centralni živčni sistem: pogosto - omotica in glavobol bol- zelo redko - izguba spomina in polinevropatijo;
• Koža: redko - izpuščaj, koprivnica, kožni zud- pogostnost ni znana - Stevens-Johnsonov sindrom;
• Urina sistem: proteinurija (ponavadi zmanjša ali izgine med zdravljenjem) - zelo redko - hematurija;
• Reprodukcije in mlečne žleze: pogostnost je neznana - ginekomastija;
• Laboratorijske indikatorji: povečan bilirubin, glukozo, simptomi motenj delovanja ščitnice, povečana aktivnost encimov gama-glutamil in alkalne fosfataze;
• Drugo: pogosto - asteniya- pogostnost ni znana - periferni edem.

Opozorila

Nenaden pojav mišična oslabelost, bolečine v mišicah ali krči med zdravljenjem je treba takoj posvetovati z zdravnikom, ki mora določiti raven kreatin fosfokinaze (CPK). Z znatnim povečanjem CPK ali nenadne hude simptome iz mišice, ki so prejemali zdravilo je treba prekiniti.

jetrnih testov je priporočljivo določiti pred zdravljenjem in tri mesece po začetku zdravljenja. Pri visokih nivojih transaminaze (3-kratne zgornje meje normalnih vrednosti), je treba odmerek zmanjšati ali odpraviti izdelek.

Ko hiperholesterolemije zaradi nefrotskega sindroma ali hipotiroidizem predhodno zdravljenje s Crestorjem potrebne za opravljanje zdravljenje hudih bolezni.

Pri dolgotrajni uporabi nekaterih posameznih primerih statinov lahko intersticijska bolezen pljuč, ki se kaže dispneja, neproduktivni kašelj in poslabšanje splošnega zdravja. Če sumite, da je treba to patologijo zdravljenje statina prekiniti.

Učinek zdravila niso preučevali na sposobnost vožnje, vendar farmakodinamične lastnosti kažejo, da je ne bi bistveno vplivalo na hitrost psihomotoričnih reakcij in koncentracijo.

interakcije z zdravili

S hkratno uporabo rosuvastatina in vitaminski antagonistov K lahko povečajo protrombinski čas (PT) in pri nižjih dozah ali odpravo drog - njegovo znižanje pa v je treba take primere nadzorovano MF.

Fibrati, gemfibrozil in lipidih znižanje odmerke vitamina PPuvelichivali miopatije tveganja, vendar pa imenovanje priporočeni začetni odmerek rosuvastatina 5 mg.

Ko je skupna uporaba zaviralcev proteaze in drog Crestor rosuvastatin lahko znatno poveča izpostavljenost.

Antacidni suspenzije, ki vsebujejo magnezijev hidroksid in aluminijev, vodi do zmanjšanja plazemskih koncentracij rosuvastatina za približno 50%. Eritromicin zmanjša AUC farmakokinetični parameter za 20% in koncentracija rosuvastatina je 30%.

Ni bilo klinično pomembnih interakcij z digoksinom, flukonazola, ketokonazola in itrakonazola.

Pogoji in pogoji

Shranjevanje pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C. Hraniti izven dosega otrok.

Rok - 3 leta.