Liptonorm

Liptonorm - sredstva za zniževanje lipidov iz skupine statinov.

Obrazec za javnost in sestava

Liptonorm proizveden v obliki tablet: obloženih bele, okrogle, dvoyakovypuklyh- pri pretrganju - beli ali skoraj bel (14 kosov v pretisnih 2 v paketu blistra lepenke.).

Zdravilna učinkovina zdravila - atorvastatin (v obliki kalcijeve soli). V 1 tableta vsebuje 10 ali 20 mg.

Pomožne snovi: kroskarmeloza, hidroksipropil celuloza, magnezijev stearat, Tween 80, laktoza, hidroksipropilmetilceluloza, mikrokristalna celuloza, titanov dioksid, kalcijev karbonat, polietilen glikol.

indikacije

• Mešana hiperlipidemija;
• Primarni Hiperholesterolemija;
• Heterozigotno in homozigotna družinska hiperholesterolemija (poleg diete).

kontraindikacije

Strogi kontraindicirana Liptonorm uporabe so:

• odpoved jeter (razreda A in B po Child-Pughu);
• Zvišane jetrne transaminaze (več kot 3 krat v primerjavi s kongenitalno adrenalno hiperplazijo) neznanega izvora;
• bolezen aktivna jeter (vključno s kroničnim hepatitisom na aktivni fazi in kronično alkoholnega hepatitisa);
• Ciroza različnih etiologij;
• Starost do 18 let;
• nosečnost;
• dojenje;
• Povečana občutljivost na zdravila.

Skrajno previdno Liptonorm predpisan v naslednjih primerih:

• anamneza bolezni jeter;
• Endokrine in presnovne motnje;
• Huda elektrolitsko neravnovesje;
• Nenadzorovani krči;
• Huda akutna okužba (sepsa);
• hipotenzija;
• Kroničnega alkoholizma;
• travma;
• Obsežna operacija.

Odmerjanje in način uporabe

Pred imenovanjem Liptonorm in v celotnem obdobju njegove uporabe bolnik mora slediti prehrane, ki zagotavlja znižanje krvnih maščob.

Zdravilo se jemlje oralno 1 časa na dan, ne glede na obroke, na enem in istem času.

Začetni dnevni odmerek je običajno 10 mg. Nadalje je treba odmerek prilagoditi individualno glede na vsebnost holesterola LDL. Intervali med odmerki sprememb ne sme biti manj kot 4 tedne. Največji dovoljeni dnevni odmerek - 80 mg.

neželeni učinki

Možni neželeni učinki zdravila (pogosto - 2% redko - manj kot 2%):

• Centralni živčni sistem: pogosto - omotica, redko bessonnitsa- - slabo počutje, sindrom oslabelost, zaspanost, glavobol, nočne more, čustvena labilnost, periferna nevropatija, ataksija, parestezije, paraliza obraza, hiperestezijo, hiperkinezija, amnezija, depresija, izguba zavesti;
• Kardiovaskularni sistem: pogosto - bolečina v grudi- redko - posturalna hipotenzija, aritmija, vazodilatacija, tahikardija, angina pektoris, hipertenzija, flebitis;
• Specialna čutila: suha veznice, glavkom, očesni hemoragija, slabovidnost, ccomodation, parosmiya, tinitus, gluhost, okusa, izguba okusa;
• Dihala: pogosto - vnetje nosne sluznice, bronhit- redko - iz nosu krvavite, pljučnica, astma, težko dihanje;
• Prebavni sistem: Pogosto - heilitis, krvavitev dlesni, erozijski in ulcerozni lezije ustne sluznice, stomatitis, glositis, kserostomija, tenezem, zaprtje ali diareja, zgaga, napenjanje, slabost, gastralgija, spahovanje, bolečine v trebuhu, bruhanje, disfagija , ezofagitis, anoreksija ali povečanje apetita, duodenalni ulkus, jetrne kolike, gastroenteritis, hepatitis, nenormalno delovanje jeter, holestaze, pankreatitis, melena, rektalna krvavitev;
• Urogenitalnega sistema: Pogosto - periferni edem, urogenitalnega infektsii redko - hematurija, nefritis, nefrourolitiaz, disurija (vključno z urinsko inkontinenco ali zastajanja urina, nikturijo pogostega uriniranja, nujna potreba po uriniranju), metroragija, vaginalne krvavitve, epididimitis, o prekršku ejakulacije, zmanjšan libido, impotenca;
• Bolezni mišično-skeletnega sistema: pogosto - redko artrit- - tenosinovitis, burzitis, miozitis, bolečine v mišicah, bolečine v sklepih, trd vrat, mišični noge krči, skupne kontraktur mišic hypertonicity, miopatija, rabdomioliza;
• hematopoetski sistem: limfadenopatija, anemija, trombocitopenija;
• Dermatološke in alergijske reakcije: redki - povečano znojenje, seboreja, dermatoxerasia, ekcem, petehije, ekhimoze, alopecija, srbenje, kožni izpuščaj, se obrnite dermatit- redko - obraza edem, angioedem, izpuščaj, občutljivost na svetlobo, multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, anafilaksija;
• Laboratorijski rezultati: redki - albuminurija, hipoglikemija, hiperglikemija, zvišane alkalne fosfataze, serumski kreatinin fosfokinaza in jetrne transaminaze;
• Drugo: redko - mammalgia, ginekomastija, povečanje telesne mase, poslabšanje protina.

Opozorila

V celotnem obdobju zdravljenja je treba skrbno spremljanje kliničnih in laboratorijskih parametrov telesne funkcije. V primeru pomembnih bolezenskih sprememb, je treba zmanjšati odmerek ali Liptonorm prenehate jemati.

Pred dodelitvijo zdravilo po 6 in 12 tednov po začetku zdravljenja, po vsaki stopnjevanjem odmerka, in redno ves čas zdravljenja (npr vsakih 6 mesecev), potrebne za nadzor delovanja jeter. Sprememba encimske aktivnosti se običajno pojavi v prvih 3 mesecih Liptonorm. V primeru zvišanja jetrnih transaminaz, morajo biti bolniki pod strogim zdravniškim nadzorom, da si opomore uspešnosti. Če je vrednost alaninaminatransferazy (ALT) ali aspartat-aminotransferaza (AST) več kot 3-krat višji od realiziranega v kongenitalno adrenalno hiperplazijo, je priporočljivo zmanjšati odmerek ali prenehali drogo.

To je treba primerjati pričakovane koristi in tveganja, kot je primerno izhodišče Liptonorm bolnik prejema ciklosporin, eritromicin, klaritromicin, imunosupresivi, derivatov fibrinske kisline, nikotinsko kislino (v odmerkih, ki zagotavljajo hipolipidemično učinek), protiglivična sredstva so azolnimi derivati. Če se znaki bolečine v mišicah, šibkost ali zaspanost, še posebej v prvih nekaj mesecih zdravljenja, ali pri višjih odmerkih katero od zdravil, še posebej pozorno spremljati stanje bolnika.

V prisotnosti dejavnikov tveganja za akutno ledvično odpovedjo zaradi rabdomiolize (npr arterijska hipotenzija, hude presnovne in endokrine motnje, akutna huda okužba, travma, večji kirurški poseg, elektrolitsko neravnovesje), kot tudi v primeru resnih razmer, ki lahko nakazujejo miopatija, Liptonorm da začasno ali popolnoma preklicana.

Bolnika je treba opozoriti, da poiščejo zdravniško pomoč takoj, če videz šibkosti ali nepojasnjene bolečine v mišicah, še posebej, če ga spremlja slabo počutje in / ali povišane telesne temperature.

Sporočila o negativnem Liptonorm vpliva na sposobnost vožnje in opravljanje nalog, ki zahtevajo koncentracijo, ni prispel.

interakcije z zdravili

Imunosupresivi, protiglivična sredstva izvedena iz azol, fibrati, ciklosporin, eritromicin, klaritromicin, nikotinamid poveča koncentracija atorvastatina v plazmi in tveganje miopatije.

Stopnja aktivne Liptonorm snovi tudi poveča zaviralce CYP3A4.

Antacidi zmanjšajo za 35% koncentracijo atorvastatina, ki pa nimajo vpliva na holesterola lipoproteinov majhne gostote.

Pri sprejemu Liptonorm v dnevni dozi 80 mg hkrati s koncentracijo digoksina slednjega v dvigne krvi za približno 20%.

Liptonorm prejela dnevni odmerek 80 mg, 20% poveča koncentracijo kontraceptive ali noretidron.

Hipolipidemično učinek kombinacije je boljša atorvastatina s holestipol učinkov, povezanih z vsako zdravilo posebej.

Pri sočasni uporabi varfarina v prvih dneh zdravljenja zmanjša protrombinski čas, vendar po 15 dneh je bila stopnja običajno normalno. Iz tega razloga je treba bolnike, ki prejemajo podobno kombinacijo, spremljati protrombinski čas je več kot običajno.

Med zdravljenjem ni priporočljivo uživanje grenivkinega soka, saj lahko izboljša koncentracijo atorvastatina v plazmi.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranite na temperaturi, ki ni višja od 25 ° C, v suhem in temnem prostoru, zaščiteno pred otroki.

Rok - 2 leti.