Lipitor

Lipitor - zniževanje ravni lipidov drog in hipoholesterolemično ukrepanje.

Obrazec za javnost in sestava

Lipitor se proizvaja v obliki belih eliptične tablete, filmsko obložene (na 7 ali 10 v pretisnem omotu iz neprosojnega PVC / PP in aluminija folgi- v kartonski snopu 2, 4, 5 ali 8 do 7 tabletok- mehurji 3, 5 ali 10 pretisnih omotov od 10 tablet).

Zdravilna učinkovina - atorvastatina (v obliki kalcijeve soli) (1 tableta 10, 20, 40 ali 80 mg).

Pomožni komponente: laktoza monohidrat, kalcijev karbonat, polisorbat 80, magnezijev stearat, simetikon emulzija, Opadry bela YS-1-7040, natrijevo kroskarmelozo, mikrokristalno celulozo, kandela vosek (za tablete po 10, 20 in 40 mg).

indikacije

Indikacije za uporabo Lipitor drog, so:

• Disbetalipoproteinemiya (kot dodatek k prehrani);
• Mešani (kombinirana) hiperlipidemije;
• Primarna hiperholesterolemija (heterozigotna družinska in nedružinska hiperholesterolemija);
• Homozigotna družinska hiperholesterolemija (v primeru nezadostne učinkovitosti drugih nefarmakološke terapije in prehrane);
• Družinska endogena hipertrigliceridemija, odporen na dieto;
• Primarna preventiva srčno-žilnih zapletov pri bolnikih brez kliničnih znakov bolezni srca in ožilja, vendar imajo svoje dejavnike tveganja, kot so hipertenzija, odvisnosti od nikotina, genetske predispozicije (vključno na ozadju dislipidemija), sladkorno boleznijo, stari nad 55 let nizko visoke gostote holesterola lipoproteinov (HDL Xc);
• Sekundarno preprečevanje srčno-žilnih dogodkov pri bolnikih s koronarno boleznijo srca z namenom, da se zmanjša splošni kazalnik za možgansko kap, srčni infarkt, umrljivost, rehospitalization zaradi angine, in potrebo po revaskularizacije.

kontraindikacije

Lipitor je kontraindicirano v naslednjih bolezni in stanj:

• Povečanje več kot trikrat v primerjavi z zgornjo mejo normalne serumske transaminaze dejavnosti ali aktivno boleznijo jeter;
• Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let, saj klinični podatki o varnosti in učinkovitosti pri tej starostni skupini ni dovolj;
• Preobčutljivost na zdravila.

Zdravilo se uporablja previdno pri bolnikih z anamnezo navodila o bolezni jeter in alkohol zlorabljajo.

Odmerjanje in način uporabe

Pred imenovanjem Lipitor drog je potrebno pridobiti nadzor nad obdelavo hiperholesterolemijo osnovne bolezni in druge nefarmakološke posegov (prehrana, telesna dejavnost in hujšanje pri debelih bolnikih).

Med zdravljenjem z bolnikom je priporočljivo, da v skladu s standardno hipoholesterolemičnega prehrane.

Lipitor se uporablja za peroralno uporabo, ne glede na čas dneva in prehranjevanja.

Odmerek se giblje od 10 do 80 mg enkrat dnevno. Izbira odmerka poteka glede na začetno holesterola lipoproteinov majhne gostote (LDL-C), posamezni učinek in namen zdravljenja. Največji dnevni odmerek je 80 mg enkrat.

V je začetek terapije kot tudi pri višjih odmerkih potrebno vsake 2-4 tedne, da se določi koncentracija lipidov v plazmi, in podvrže prejete podatke za nastavitev odmerka.

Ko je mešani (sestavljeni) in primarno hiperlipidemije hypocholesterolemia Lipitor odmerek pri večini bolnikov 10 mg enkrat dnevno. Terapevtski učinek je viden v prvih dveh tednih, in doseže največ 4 tednih zdravljenja. Ko dolgoročni učinek zdravljenja traja.

Bolniki s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo Lipitor dajemo v odmerku 80 mg enkrat na dan (je raven holesterol LDL z 18-45%).

Če je potrebno ledvic in starejših prilagajanje funkcijo odmerka.

Ko odmerek odpoved jeter zniža pod stalno kontrolo aktivnost encimov alanin aminotransferaze in aspartat-aminotransferaza.

Medtem ko je uporaba odmerka ciklosporin Lipitor ne sme preseči 10 mg na dan.

neželeni učinki

Zdravilo je bolniki dobro prenašajo. Nastajajoča neželeni učinki običajno blagi in prehodni.

Med uporabo zdravila najpogosteje Lipitor (1%), Naslednji neželeni učinki iz sistemov in organov:

• Centralni živčni sistem: glavobol, nespečnost, astenična sindrom;
• Mišično-skeletnega sistema: mialgija;
• Prebavni sistem: bolečine v trebuhu, slabost, dispepsija, zaprtje, driska, vetrovi.

Redkeje (1%), ki ima naslednje neželene reakcije:

• Živčevja: omotica, parestezije, neprijeten občutek, amnezija, hipestezija, periferna nevropatija;
• Bolezni mišično-skeletnega sistema: miozitis, bolečine v hrbtu, miopatija, mišični krči, rabdomioliza, arthralgias;
• Prebavila: hepatitis, bruhanje, pankreatitis, anoreksija, holestaze;
• Presnova: hiperglikemija, hipoglikemija, povečan serumski CPK;
• hemopoietic sistem: trombocitopenija;
• Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, mehurjaste izpuščaji, srbenje, urtikarija, multiformni eritem, anafilaktične reakcije, toksična epidermalna nekroliza;
• Drugo: periferni edem, bolečine v prsih, impotenca, povečanje telesne teže, tinitus, alopecija, sekundarna odpoved ledvic, utrujenost.

Opozorila

Pred uporabo Lipitor drog, po 6 in 12 tednih, ko se odmerek poveča in med zdravljenjem je treba spremljati delovanje jeter.

Ko je mišična oslabelost ali nepojasnjena bolečina, še posebej spremlja povišana telesna temperatura ali splošno slabo počutje, mora bolnik takoj poiskati zdravniško pomoč.

Podatki o vplivu Lipitor na sposobnost vožnje in delaš druge potencialno nevarne dejavnosti so odsotni.

interakcije z zdravili

S hkratno uporabo fibratov, ciklosporin, klaritromicin, eritromicin, protiglivično azolnih derivatov in nikotinske kisline v odmerkih zdravila za zniževanje lipidov povečano tveganje za miopatijo.

Pri sočasni uporabi z zaviralci izoencima CYP3A4 eritromicinom / klaritromicin, inhibitorji proteaze, diltiazem in sok grenivke lahko poveča koncentracijo atorvastatina v plazmi.

Tuljave izoencima citokrom CYP3A4 (npr rifampicin ali efavirenz), suspenzija, ki vsebuje aluminijevega in magnezijevega hidroksida, lahko holestipol zmanjša ali zmanjša koncentracijo atorvastatina v plazmi.

Atorvastatin 80 mg na dan poveča koncentracijo digoksina za približno 20%, 10 mg - ne spremeni koncentracije ravnotežnih digoksina.

Ne zazna klinično pomembne interakcije z zdravili Lipitor z naslednjimi snovmi: cimetidin, fenazona, azitromicin, terfenadin, varfarin, amlodipin. Ni bilo znakov klinično pomembnih neželenih interakcij z imenovanjem estrogena in antihipertenzivov.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjevanje pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C Hraniti izven dosega otrok.

Rok - 3 leta.