Lindaksa

Lindaksa - zdravilo centralno delujoče anorektični sredstvo, ki povečuje občutek sitosti, in za zdravljenje debelosti.

Obrazec za javnost in sestava

Oblika dozirne Lindaksy - kapsule: želatina, trdna z ohišjem rumeno in modro kapico z oznako "15" ali rjavo kapico z "10" označi - bel ali skoraj bel prah (10 kapsul na pretisni omot v kartonski snopu 3 9 ali mehurji).

Sestava kapsule:

• Učinkovina: sibutramin hidroklorid monohidrat - 10 ali 15 mg (kar ustreza 8,37 ali 12,55 mg sibutramina), vsakokrat v kapsule z oznako "10" ali "15";
• Dodatne sestavine: mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, brezvodni koloidni silicijev dioksid;
• Telo in kapica kapsule: barvanje "sunset" rumena barvilo kinolinsko rumeno, želatina, titanov dioksid, črnilo 1012 (črni železov oksid, šelak, n-butanol, sojin lecitin, etanol denaturiran (industrijskega denaturiranega metilalkohola), sredstvo proti penjenju DC 1510) rdeči železov oksid barvilo ali indigo barvilom.

indikacije

Lindaksa zdravilo se priporoča kot dopolnilno terapijo kot del celovitega programa za zmanjšanje prekomerne telesne teže v naslednjih pogojev:

• Prebavni debelost z indeksom telesne mase (ITM) 30 kg / m ali več;
• Prebavni debelost z ITM 27 kg / m in več bolnikih s prekomerno telesno težo zaradi dejavnikov tveganja (diabetes tipa 2, dyslipoproteinemia).

kontraindikacije

• Organska vzrok debelosti;
• Razpoložljivost anoreksija ali bulimija (vključno s podatki z zgodovino);
• Tourettov sindrom;
• Psihične bolezni;
• Sočasna uporaba zaviralcev monoaminooksidaze (MAO) ali v obdobju najmanj dveh tednih po odvzemu;
• Kombinacija s centralno delujočimi zdravili pri zdravljenju motenj spanja (triptofan), duševnih motenj (antidepresivi, antipsihotiki) ali zmanjšanje telesne teže;
• Nenadzorovana hipertenzija, - krvni tlak (BP) nad 145/90 mm živega srebra (Hg);
• Bolezni srca in ožilja, na primer kronično srčno popuščanje dekompenzacije, ishemične srčne bolezni (ishemično boleznijo srca), aritmije, prirojeno srčno boleznijo, tahikardija, periferne okluzivne arterijske bolezni, cerebrovaskularnih obolenj (prehodna cerebralnih motenj obtočil, možganska kap);
• Resne motnje jeter in / ali ledvic;
• hipertiroidizem;
• feokromocitoma;
• Benigna hiperplazija prostate;
• Zaključek Glavkom;
• Nameščeno narkotik, drog ali odvisnost od alkohola;
• Dojenje in nosečnost;
• Starost mlajši od 18 let in starejše od 65 let (zaradi pomanjkanja zadostnih kliničnih izkušenj);
• Preobčutljivost na sibutramin ali druge komponente pripravka.

Zelo previdno predpisovalci pod naslednjimi pogoji: kroničnega srčnega popuščanja, zgodovina aritmije, hipertenzije (nadzorovano in zgodovine), nevrološke motnje (vključno z duševno zaostalostjo in epileptičnimi napadi, vključno z zgodovino podatkov ..), holelitiaza, disfunkcijo jeter in / ali ledvic blage do zmerne resnosti, verbalno in motorna tikov zgodovino.

Odmerjanje in način uporabe

Lindaksu peroralno brez hrane, 1-krat na dan zjutraj, požiranju cele kapsule ne rešuje tekočino, stisnjena z veliko količino vode (1 cup). Odmerek se določi individualno glede na učinkovitost in prenašanje zdravila, nanesemo na začetku zdravljenja z 10 mg na dan.

Ko pomanjkanje (izguba telesne mase manj kot 2 kg za 4 tedne) učinkovitost in dobro prenašanje pomeni lahko poveča dnevni odmerek 15 mg. Če se po povečanju odmerka učinkovitosti droge ni povečala, nadaljnje zdravljenje ni primerno.

Prav tako zahteva zavrne vstop v primeru, če je bolnik v 3 mesecih zdravljenja ne more zmanjšati težo za 5% od začetne ravni. Če se ne nadaljuje uporabljati Lindaksy če je po želenega terapevtskega učinka, čemur sledi povečanje telesne mase 3 kg ali več.

To ni priporočljivo nadaljevati zdravljenje za več kot 2 leti, zaradi pomanjkanja podatkov o učinkovitosti in varnosti uporabe sredstva z daljšim sprejem.

neželeni učinki

Najpogostejši neželenih učinkov je mogoče opaziti v prvih 4 tednih terapije z zdravili za. Neželeni učinki se ponavadi nosijo preprosta in reverzibilni, s časom njihove resnosti in pogostosti zmanjšajo.

Tam so lahko takšni neželeni stranski učinki iz Lindaksy uporabe:

• Kardiovaskularni sistem: redko - palpitacije, tahikardija (zvišan srčni utrip z 3-7 utripov na minuto), zardevanje, rdečica kože, povišan krvni tlak (v mirovanju z 1-3 mm Hg.) - v nekaterih primerih - morda še izrazito povečanje krvnega tlaka in srčnega utripa (HR);
• Živčni sistem: pogosto - včasih bessonnitsa- - anksioznost, vrtoglavica, glavobol, parestezija;
• Posebne Senses: včasih - spremembe v okusu;
• Prebavni sistem: pogosto - suha usta, zaprtje, izguba appetita- včasih - slabost;
• Drugo: včasih - eksacerbacijo hemoroidov, povečano znojenje.

V redkih primerih je bilo ugotovljeno, videz naslednjih neželenih učinkov: koža srbenje, gripi podobni simptomi, edem, dismenoreja, bolečine v hrbtu, žeja, bolečine v trebuhu, paradoksalno povečan apetit, vnetje nosne sluznice, zaspanost, živčnost, depresija, anksioznost, čustvena labilnost, razdražljivost, krči , Henoch-Schonleinova purpura, krvavitve, trombocitopenija, akutni intersticijski nefritis, prehodno povečanje vrednosti jetrnih encimov.

En bolnik s shizoafektivno motnjo diagnosticirali pred sprejemom Lindaksy po terapiji razvili akutne psihoze.

Na voljo so omejeni podatki o prevelikega odmerka drog, posebne značilnosti tega stanja ni znan, vendar pa je potrebno upoštevati možnost hujših oblikah neželenih učinkov. Poseben antidota sedaj ni znano, kdaj naj takšne reakcije spremljati stanje kardiovaskularnega sistema, v primeru potrebe, prikazanega simptomatsko terapijo, izpiranje želodca, dajanje aktivnega oglja, tahikardija in povišan krvni tlak - beta adrenergičnih receptorjev.

Opozorila

Zdravilo je priporočljivo, da prejmejo samo neučinkovitost posegov, ki niso z drogami (dieto in telesno vadbo) za zmanjšanje telesne teže - ko je izguba teže telesa v 3 mesecih manj kot 5 kg.

Prejemanje denarja je del kombiniranega programa za izgubo teže in ga je treba opraviti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje zdravljenje debelih bolnikov. Celostna obravnava tudi večjo telesno dejavnost, spremembo načina življenja, pravilne prehranjevalne navade. Bolnikom je treba povedati, da je po koncu zdravljenja za ohranjanje doseženih rezultatov je potrebno še naprej ohranjati priporočeno življenjski slog in vztrajati pri svoji prehrani.

Med zdravljenjem želite spremljati v prvih 2 mesecih vsakih 2 tedna (in v prihodnosti - na mesečno), krvnega tlaka in srčnega utripa. Še posebej previdni pregled opravi v krajših intervalih, je treba pri bolnikih s hipertenzijo. V primeru, da nadzor nad BP dvakrat presegla stopnjo 145/90 mm Hg. Art., Ki jih prejemajo sredstva, je treba opustiti.

S posebnim previdno Lindaksu dajemo v kombinaciji z zdravili, ki podaljšujejo QT interval, ki ga navajajo: terfenadin in astemizol (histamin H₁-receptorji) - amiodaron, flekainid, kinidin, sotalol, propafenon, meksiletin (antiaritmike) - cisaprid, sertindol, pimozid in triciklični antidepresivi. To velja tudi za pogoje, ki prispevajo k večji interval QT (Hypomagnesemia, hipokalemija).

Ni dokazov, videz po sindrom odvzemu drog, motenj razpoloženja ali sindrom abstinenco.

Med uporabo sibutramina bolnikov v rodni dobi morajo uporabljati zanesljivo kontracepcijo.

Čeprav ni bila dokazana povezava med Lindaksy in primarne pljučne hipertenzije, je treba paziti na pojav simptomov kot so bolečine v prsih, progresivne zasoplosti, otekanje nog.

Med zdravljenjem ni priporočljivo za uporabo etanola kot je njegovo imenovanje v nasprotju s priporočeno prehranskih režima.

Ko zamudite prejemali sibutramin naslednji dan ni potrebno vzeti dvojnega odmerka pomeni, je treba zdravljenje nadaljuje na običajen način.

Glede na dejstvo, da imajo zdravila, ki vplivajo na centralni živčni sistem, lahko negativno vpliva na spomin, duševne budnosti in hitrosti psihomotorične reakcije med zdravljenjem treba skrbno nadzorovane vozila in druge zapletene mehanizme.

interakcije z zdravili

Imejte v mislih, da medtem ko je vstop Lindaksoy:

• Ciklosporin, eritromicin, troleandomicin, ketokonazol (izoencim zaviralci CYP3A4) - poveča koncentracija metabolitov sibutramina, zvišano srčno frekvenco, kot tudi klinično nepomembne podaljšale interval QT;
• Antibiotiki makrolidnih, rifampicin, karbamazepin, fenitoin, deksametazon, fenobarbital - pospeši presnovo sibutramina;
• Selektivni inhibitor privzema serotonina, antitusiv (dekstrometorfan), močni analgetiki (fentanil, pentazocin, petidin), zdravila za zdravljenje migrene (dihidroergotamin, sumatriptana) - ima za posledico redkih primerih razvoj serotoninskega sindroma.

Drug interakcija Lindaksy s sredstvi, namenjenih za zdravljenje alergij in prehladov, kar povečuje krvni tlak in srčni utrip, kot tudi antitusične drog in nekaterih dekongestivi bilo dovolj raziskano, zato po potrebi njihovih kombinacij potrebna previdnost.

Sibutramin ne vpliva na delovanje peroralnih kontraceptivov.

Hkratno enkratno uporabo droge in alkohola ne potencira delovanje slednjega.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hraniti pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C, zunaj dosega otrok.

Rok - 2 leti.