Lindaksa

Lindaksa - priprava centralno delujočimi anorectics za zdravljenje debelosti.

Obrazec za javnost in sestava

Oblika dozirne Lindaksy - kapsule: trda želatinska, označeni odmerek ( "10" ali "15"), vsebina - bel ali skoraj bel prah (10 kosov v pretisnih omotih, 3 ali 9 semen blistra kartonski ..

Zdravilna učinkovina zdravila - sibutramin hidroklorid monohidrat. Njegova vsebnost v kapsulah, glede na barvo:

• Rumenorjavo telo in kapica - 10 mg;
• Modra in rumena ohišje kapica - 15 mg.

Pomožne snovi: brezvodni koloidni silicijev dioksid, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, magnezijev stearat.

Kapsule Sestava:

• : Želatina, titanov dioksid, barvilo sončni zahod rumena, kinolinsko rumeno barvilo, črni črnilo 1012 (sojin lecitin, n-butanol, šelak, etanol denaturiran, sredstva proti penjenju DC 1510, črni železov oksid);
• Cap: želatina, titanov dioksid in barvila: Kapsule 10 mg - črni železov oksid in železov oksid, kapsule 15 mg - indiga.

indikacije

Lindaksa namenjeno zdravljenju prebavnega debelosti pri bolnikih z indeksom telesne mase med 30 kg / m² in še več.

Prav tako je zdravilo predpisano za zdravljenje prebavnega debelosti pri bolnikih z indeksom telesne mase 27 kg / m² ali bolj zaradi prisotnosti dejavnika tveganja debelosti kot dyslipoproteinemia in diabetesa tipa 2.

kontraindikacije

absolutno:

• Resne motnje hranjenja (bulimija ali anoreksija);
• Organska vzrok debelosti;
• hipertiroidizem;
• Benigna hiperplazija prostate;
• feokromocitoma;
• Huda jeter in / ali ledvic;
• Zaključek Glavkom;
• Tourettov sindrom (kronične generalizirane kljukica);
• Psihične bolezni;
• Nenadzorovano hipertenzijo (krvni tlak nad 145/90 mm Hg ..);
• Bolezni srca in ožilja, vključno prirojeno srčno boleznijo, astme, kronične odpovedi srca, aritmija, tahikardija, ishemične srčne bolezni, cerebrovaskularne motnje (začasni možganski ožilja motnje, kapi), periferne arterijske okluzivne bolezni;
• Ustanovljeno drog, zasvojenost z drogami, zasvojenost z alkoholom;
• Istočasna uporaba zaviralcev monoaminooksidaze (npr fenfluramin, fentermin, deksfenfluramina, efedrin ethylamphetamine) in v 2 tednih po odvzemu;
• Istočasna uporaba hipnotiki, inhibitorji ponovnega privzema serotonina, zdravil z triptofana v sestavku in drugih drog osrednji ukrep za zmanjšanje telesne teže;
• nosečnost;
• dojenje;
• Starost 18 let in starejših od 65 let;
• Povečana občutljivost na zdravila.

relativna:

• Zgodovina aritmije;
• Kronično srčno popuščanje;
• Hipertenzija (nadzorovano ali zgodovine);
• žolčni kamni;
• Nevrološke motnje (vključno z duševno zaostalost in napadov, vključno z zgodovino);
• Verbalnih in motornih tiki v zgodovini;
• Ledvične disfunkcije / jeter blage do zmerne resnosti.

Odmerjanje in način uporabe

Zdravilo se jemlje peroralno 1 krat na dan zjutraj na prazen želodec ali med obroki, požiranju celo kapsulo in sprali dol z zadostno količino tekočine.

Zdravnik določa odmerek individualno glede na klinično učinkovitost in prenašanje Lindaksy.

Začetni odmerek - 10 mg. V primeru nezadostne učinkovitosti (če v 4 tednih, je bilo zmanjšanje telesne mase manj kot 2 kg), vendar pod pogojem, dobro dnevni odmerek prenašanje poveča do 15 mg. Če se po povečanju učinkovitosti odmerka ostaja nezadostno (ni izguba teže telesa, tudi na 2 kg 4 tedne), nadaljevanje zdravljenja nepraktično.

Po 3 mesecih oceniti terapijo. Zdravljenje je treba prekiniti, če v tem času ni mogel doseči zmanjšanje teže za 5% od prvotnega, in v tem primeru po doseženem pacienta hujšanje dodaja 3 kg.

Največja dovoljena trajanje zdravljenja - 2 leti. Podatki o varnosti in učinkovitosti za dolgotrajno zdravljenje niso na voljo.

neželeni učinki

Neželeni učinki se najpogosteje opazili v prvih 4 tednih zdravljenja. Te so ponavadi lahka in reverzibilna, sčasoma oslabi resnost in pogostost.

Neželeni učinki so razvrščeni na naslednji način: pogosto - več kot 10%, včasih - od 1 do 10%, redko - manj kot 1%:

• Centralnega in perifernega živčnega sistema: pogosto - bessonnitsa- včasih - spremembe okusa, omotica, anksioznost, glavobol, parestezija;
• Prebavni sistem: pogosto - izguba apetita, suha usta, izklop včasih - slabost;
• Kardiovaskularni sistem: včasih - palpitacije, tahikardija (zvišan srčni utrip z 3-7 utripov / minuto), vazodilatacija (vročinski oblivi, rdečica kože), zvišan krvni tlak - Prosto (v mirovanju na 1-3 mm Hg.). primeri verjetno bolj izrazit povečanega srčnega utripa in krvnega tlaka;
• Drugo: včasih - eksacerbacijo hemoroidov, povečano znojenje.

Opisano posamične primere naslednjih klinično pomembnih neželenih učinkov: gripi podobni simptomi, otekanje, srbenje, dismenoreja, bolečine v hrbtu, žeja, paradoksalno poveča apetit, bolečine v trebuhu, čustvena labilnost, zaspanost, tesnoba, živčnost, depresija, razdražljivost, rinitis, akutna intersticijski nefritis, Henoch-Schonleinova purpura, krvavitev, krči, prehodno povečanje vrednosti jetrnih encimov v krvni plazmi trombocitopenije.

en sam primer akutne psihoze je znana tudi pri bolnikih z shizoafektivne motnje, ki naj bi obstajale pred uporabo Lindaksy.

Opozorila

Zdravilo je treba uporabiti le, kadar so nefarmakološke metode hujšanje (vadbe in prehrane) neučinkovita (izguba teže v 3 mesecih je bilo manj kot 5 kg).

Lindaksoy Zdravljenje mora biti pod nadzorom zdravnika specialista z izkušnjami zdravljenje debelosti, kot del kompleksnega zdravljenja, kar pomeni povečanje telesne aktivnosti, spremembo življenjskega sloga in prehranjevalnih navad v. Bolniki bi morali spremeniti svoj življenjski slog, tako da po zdravljenju lahko vodijo doseženo izgubo teže. Bolniki morajo biti jasno razumeti, da neupoštevanje teh zahtev se bo odražalo v teži zredijo in potrebe po poteku ponovno zdravljenje.

Celoten prijavni rok Lindaksy je treba spremljati krvni tlak in srčni utrip: prva 2 meseca - enkrat na 2 tedna, nato pa - enkrat na mesec. Še posebej je potrebno za bolnike s hipertenzijo temeljito in pogostejše spremljanje. Če je nadzor zračnega tlaka izmerjen dvakrat višji od 145/90 mm Hg oznako. Art., Je treba zdravljenje ustavila.

Lindaksu previdno dajemo sočasno z zdravili, ki spodbujajo podaljševanje intervala QT, vključno z antiaritmiki (meksiletina, flekainid, propafenon, kinidin, sotalol, amiodaron), blokatorji histamina H₁-receptorji (terfenadin, astemizol), triciklični antidepresivi, in sertindol, pimozid, cisaprid. Enako velja za državno sposoben privedle do podaljšanja intervala QT (npr Hypomagnesemia).

In čeprav je priporočljiva povezava med razvojem primarno pljučno hipertenzijo in bistveno sibutramin ni bila ugotovljena v času zdravljenja, naj bodo pozorne na pojav bolečine v prsih, progresivne motnje dihal, otekanje nog. Ko ste zamudili ob naslednjem recepcija dvojni odmerek naslednji sprejem je nemogoče.

Pri uporabi je treba Lindaksy vzdržijo pitja alkohola, saj Alkohol je absolutno ne v kombinaciji s prehranskimi priporočenih ukrepov med zdravljenjem s tem zdravilom.

Celotno obdobje zdravljenja se priporoča, naj bodo previdni pri vožnji in opravljanje dela, skupaj s hitrostjo reakcije in povečano koncentracijo.

interakcije z zdravili

Inhibitorji izoencima CYP3A4 (eritromicin, ketokonazol, troleandomicin, ciklosporina) poveča koncentracija metabolitov sibutramina in srčni utrip so klinično nepomembne Podaljšale QT interval.

Makrolidni antibiotiki, deksametazon, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital in rifampicin, lahko pospešijo presnovo sibutramina.

Z hkratne uporabe močnih analgetikov (petidin, fentanil, pentazocin), zdravila za zdravljenje migrene (sumatriptan, dihidroergotamin), antitusične učinkovine (dekstrometorfan), selektivni inhibitorji ponovnega privzema serotonina (antidepresivi) ima tveganje za serotoninski sindrom.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranimo izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.

Rok - 2 leti.