Laktinet

Laktinet - gestagensoderzhaschy kontraceptiv za oralno uporabo.

Obrazec za javnost in sestava

Laktinet proizveden v obliki tablet: biconcave, okrogla, filmsko obložena bela, označeni "D" na eni strani in "75" - v drugo (28 tablet v pretisnem omotu v škatli 1 ali 3 pretisni omoti).

Aktivna snov - dezogestrel (ena tableta 75 mg).

Dodatne komponente:

• Jedro: stearinska kislina, povidon K30, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, krompirjev škrob, laktoza monohidrat, D, L-tokoferol;
• Filmska obloga: Opadry II beli (makrogol 3000, smukec, titanov dioksid (E171) CI 77891, polivinil alkohol).

indikacije

Kontracepcija.

kontraindikacije

• Huda bolezni jeter trenutno ali v preteklosti (pred normalizacijo delovanja jeter);
• odpoved jeter (tudi takrat, ko podatki v zgodovini ..);
• Prisotnost toka ali anamneza venske trombembolije (vključno s pljučno embolijo, tromboze globokih venah spodnjih okončin);
• rak jeter;
• Uveljavljeni ali domnevne maligne hormonsko odvisnih tumorjev (vključno z rakom dojke, ..);
• Krvavitev iz nožnice neznane etiologije;
• Laktaze pomanjkljivost, laktoza intolerance, malabsorpcije glukoze in galaktoze;
• Dolgotrajna imobilizacija, vključno povezana s kirurškim posegom ali bolezni (tveganje venske trombembolije);
• Ocenjena ali sedež nosečnosti;
• Preobčutljivost pomeni sestavne dele.

Z je skrajna previdnost drog podana v naslednjih bolezni:

• Kloazma, še posebej, če je trenutno med nosečnostjo v zgodovini;
• Odporna hipertenzija, ki se razvije pri bolnikih, ki prejemajo zdravila, vključno neučinkovitost antihipertenzivnega zdravljenja;
• Diabetes mellitus (zaradi možnih vplivov progestogena receptorjev periferne občutljivosti na inzulin in toleranco za glukozo);
• Sistemski lupus eritematozus;
• porfirija;
• Herpes (med nosečnostjo v zgodovini).

Laktinet kot, ima druga sredstva, ki vsebujejo samo progestogen nobenega vpliva na količino in kakovost materino mleko, toda majhen delež etonogestrel - metabolita dezogestrela, na eksemplaričen količini 0,01-0,05 mg / kg / dan (na 150 ml / kg / dan poraba mleka), še vedno spada v materino mleko. Na podlagi rezultatov opazovanj, izvedenih v 7 mesecih, niso pokazale povišane nevarnosti za dojenčke v ocenjevanju njihove fizične in psihomotorične razvoja in rasti. Vendar, ko je ob Laktineta med dojenjem, je priporočljivo, da izvaja redno temeljito zdravniško spremljanje rasti in razvoja otrok.

Odmerjanje in način uporabe

Tablete se jemljejo peroralno. Če med sta zadnji mesec hormonskih kontraceptivov ne uporablja, se priporoča uporaba Laktineta 1 tableta na dan za zagon 1. dan menstrualnega cikla (menstruacije), prednostno istočasno, v presledku med pokazal dveh tablet v 24 urah. Zdravilo lahko poplaknili z majhno količino tekočine. Tablete vsak naslednjega paketa je treba začeti takoj po prejemu prejšnjega, ne da bi odmori.

Na prvih sprejemnih sredstev, začetih pred 1. dan menstruacijskega ciklusa ni treba zateči k dodatne kontracepcijske metode.

Če je prva tableta od 2 do 5 menstruacije dan (ki je tudi dovoljeno), nato pa v tem primeru v prvem ciklu 7 dni uporabe je treba uporabiti dodatne kontracepcijske metode.

Če je potrebna ženska, da bi prehod z drugega kombiniranega kontracepcijskega kontraceptiva (CPC) na Laktinet, da je treba sprejeti naslednji dan po prenehanju prejšnje roke. Ni potrebe po dodatnih metod kontracepcije.

Pri prehodu na sprejemu pri monocomponental progestagenosoderzhaschih kontraceptivov (injekcije, IUDs, vsadki, mini tabletke), Laktinet priporočljivo začeti uporabljati: injekcijo - na dan imenovanja naslednjo inektsii- po odstranitvi vsadka - dan, ko njegov udaleniya- z mini- pitje - vsak dan. V vseh primerih, v prvem tednu, ko je treba uporabljati pregradno metodo kontracepcije.

Uporaba po splavu ali porodu:

• Splav sem trimesečju nosečnosti. Začeli jemati sredstva lahko takoj po seji, brez potrebe po dodatnih metod kontracepcije;
• Rojstvu ali splav v trimesečju II. Zdravilo je odločil, da sprejme šele po 3-4 tednih. Če je vloga naj bi se začela kasneje Laktineta potrebna za prvih 7 dni uporabljajte pregradno metodo kontracepcije. V primeru, ko za začetek prejemanja prišlo zaradi nezaščitenih spolnih stikov, je potrebno izključiti morebitno nosečnost ali odložiti začetek uporabe do prvega dne naslednjega menstruacije (če zmanjša cikel).

Če pozabljena (zgrešil) ob drog, če je interval med uporabo dveh tablet za več kot 36 ur terapevtskega učinka bistveno zmanjša. Če se odmor ne presega 12 ur, je kontracepcijski učinek ne zmanjša, in nobenih dodatnih oblik kontracepcije. Tablete so še naprej na običajen način. Ko prelom presegla 12 ur, nato pa je zdravilo po standardnem postopku, vendar bo v naslednjih 7 dneh je priporočljivo uporabiti pomožni oblike kontracepcije. V primeru, ko je bila tabletka zamujena v prvih 7 dneh uporabe Laktineta in v tem času se je nezaščiten spolni odnos, je potrebno zagotoviti, če ni nosečnosti.

Če je, potem ko je prejela tablete za 3-4 ure pojavi bruhanje, sesalna pomeni, ni poln, in v tem primeru je priporočljivo, enake ukrepe, kot za sprejem sprejem.

neželeni učinki

Glede na rezultate kliničnih preskušanj, najpogostejši neželeni učinek uporabe kontraceptivov, so nepravilne menstruacije. Skoraj 50% žensk med sprejemom poudariti videz acikličen krvavitve. V 20-30% menstruacijo ženske so postale pogostejše, in 20% - redka, ali popolnoma ustavi. Včasih menstruacija postane več. Po uporabi sredstva za frekvenco mesecev in resnosti neželenih učinkov običajno zmanjša.

V času jemanja zdravila morate obvestiti zdravnika o vseh neželenih učinkih in voditi koledar menstruacijskega ciklusa povečati učinkovitost porabe sredstev. Če so neredne menstruacije, in zelo pogosto, je priporočljivo, da se preuči možnost uporabe druge metode. V primeru ohranitve neželenih učinkov in drugih kontracepcijskih metod, potrebnih za izključitev organskih vzrokov.

Neželeni ukrepi, ki so nameščene, verjetno ali možno povezavo s sprejemom Laktineta vključujejo naslednje reakcije:

• Pogosti: spremembe razpoloženja, občutljivost dojk, zmanjšan libido, menstrualne motnje, slabost, akne, pridobivanje telesne teže, glavobol;
• Občasni: bruhanje, utrujenost, alopecija, nelagodje med nošenjem kontaktnih leč, dismenoreje, vaginitis, ciste na jajčnikih;
• Redki: izpuščaj, rdečica kože, izpuščaj, nodozni eritem.

Kdaj naj poslabšanje ali manifestacije katerega koli od zgoraj navedenih neželenih učinkov pacienta prejmejo nasvete lečečega zdravnika, in če je potrebno opustiti prejemanje dezogestrel.

Pri uporabi gestageni (čeprav je pomembna povezava z njihovim sprejemom ni nastavljena), prav tako se lahko razvijejo bolezni, kot so žolčnih kamnov, holestatskega zlatenica, srbeča koža, herpes gestationis, bolezen, otoskleroze, razvoj sindroma hemolitično uremičnega, gluhost.

Opozorila

V primeru nosečnosti je treba zdravilo takoj ustaviti.

Treba je opozoriti, da je uporaba peroralnih kontraceptivov ne ščiti pred okužbo z virusom HIV in drugih bolezni, spolno prenosljivih bolezni.

Pred sprejemom na voljo vse pogoje ali dejavniki tveganja, je treba skrbno povezati pričakovane koristi in možne neželene učinke zdravila.

Bolniki s sladkorno boleznijo mora biti pod strogim nadzorom v prvih mesecih uporabe Laktineta.

Zdravilo prispeva k zmanjšanju koncentracije estradiola v ravni krvnega na vrednost, ki ustreza zgodnji folikularni fazi.

V nekaterih primerih lahko sprejem sredstva, povezana s pojavom kloazmi, predvsem z visokim tveganjem njenega pojavljanja pri ženskah z anamnezo kloazmi noseča.

Med bolniki, ki so nagnjeni k hiperpigmentacija kože se morajo izogibati sončni svetlobi in ultravijolično sevanje.

Laktinet ponavadi zavira ovulacijo, vendar pa ne smemo pozabiti na možnost zunajmaternične nosečnosti. To je potrebno, da v mislih, ko določajo diferencialne diagnoze, ko bolnik zaradi bolečin v trebuhu ali amenorejo.

Ker je zdravilo vključeno laktozo monohidrat (67,445 mg na tableto), ženske z laktozno intoleranco, ali imajo zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcije glukoze in galaktoze, ne smejo jemati tablete.

interakcije z zdravili

Sočasna uporaba induktorjev Laktineta z jetrno mikrosomskimi encimi lahko povzroči razvoj vmesne krvavitve in zmanjšajo Kontracepcijski do takih zdravil vključujejo primidon, barbituratov, rifabutin, hidantoin derivate (vključno fenitoin), rifampicin, karbamazepin, topiramat, okskarbazepin, grizeofulvin , felbamat. Ker se po 2-3 tednih lahko opazimo največja indukcijo jetrnih mikrosomskimi encimi po začetku vsakokratnega tuljave in shranijo do 4 tedne po odpovedi pri bolnikih, ki prejemajo sredstva podatki v tem času je priporočljivo dodatno uporabo drugimi metodami kontracepcije (hormonskim ali drugo pregrado).

Ampicilin, tetraciklin in drugi antibiotiki pomagajo, da se zmanjša učinkovitost peroralnih kontraceptivov. Zato, ko antibiotično zdravljenje pri bolnikih, ki prejemajo dezogestrela treba uporabljati mehanska kontracepcijska kontracepcije v celotni potek zdravljenja, in v naslednjih 7 dni za vrat (za rifampicina - 28 dni).

Aktivno oglje, ki preprečuje absorpcijo sredstev, lahko zmanjšajo kontracepcijskega učinka. V tem primeru je priporočljivo, da storijo enako kot v pozabljenih odmerkov.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranimo v originalni ovojnini pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C Hranite izven dosega otrok!

Rok - 3 leta.