Ksefokam

Ksefokam - nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), analgetik in protivnetno delovanje, ki se nanaša na razred oksikamov.

Obrazec za javnost in sestava

Doziranje tvori Xefocam:

• Tablete: podolgovate filmsko obložene bel ali rumenkasto-bela, depresije z napisom "LO8" ali "LO4» (10 tablet v pretisnih omotih z aluminijasto folijo in PVC folije 1, 2, 3, 5 ali 10 pretisnih omotih v kartonu paket);
• Liofilizat za pripravo raztopine za intravensko (i / v) in intramuskularno (i / m) injekcijami: gosto maso rumena (v temnih steklenicah, ki je zaprt z gumijastim zamaškom in zatesnjen s plastičnimi pokrovi, ki zagotavlja nadzor prvem odpiranju, 1 steklenico skupaj z 1 ampula z vehiklom v plastičnem ovoju v kartonski svežnju z 1 poddonu- 5 ali 10 steklenic v škatli).

Sestava 1 tableta:

• Učinkovina: lornoksikam - koncentracija v tableti s «LO8» napisom - 8 mg, s «LO4» napisom - 4 mg;
• Dodatne komponente: povidon K25, magnezijev stearat, celuloza, natrijeva kroskarmeloza, laktoza monohidrat;
• Filmska obloga: titanov dioksid (E171), hipromeloza, makrogol 6000, smukec.

Sestava liofilizat viala vsebuje 1:

• Zdravilna učinkovina: lornoksikam - 8 mg;
• Dodatne snovi: trometamol, dinatrijev edetat, manitol.

Vehikel: voda za injekcije - 2 ml.

indikacije

Ksefokam priporočamo za kratkotrajno zdravljenje bolečin različnih izvorov. Tablete so označene tudi za simptomatsko zdravljenje revmatičnih bolezni, kot so:

• osteoartritis;
• Revmatoidni artritis;
• Sklepni sindrom poslabšanje protin;
• Ankilozirajoči spondilitis;
• Revmatizem mehkih tkiv.

kontraindikacije

• Popolna ali delna kombinacija ponavljajočega nosne polipoze ali obnosnih votlin, bronhialni astmi in nezdružljivosti z acetilsalicilno kislino in druga nesteroidna protivnetna zdravila (vključno s podatki zgodovina);
• Motnje v strjevanju krvi in ​​so nagnjeni h krvavitvam, in obdobja, po operacijah, pri katerih obstaja tveganje za krvavitve ali nepopolne hemostaze;
• Trombocitopenija (za liofilizat);
• Srčno popuščanje dekompenzacije;
• Ker aortokoronamem operaciji obvoda;
• Krvavitev iz prebavil, ki jih nesteroidnih protivnetnih zdravil v zgodovini povzročil;
• Erozivni in ulcerozni lezije sluznice dvanajstnika ali želodca;
• Ponavljajoče želodčne razjede ali ponavljajočo gastrointestinalne krvavitve,
• Vnetna črevesna bolezen (Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis) v akutni fazi;
• Aktivne cerebrovaskularne, gastrointestinalne krvavitve ali drugače;
• Huda jetrna insuficienca ali aktivne bolezni jeter;
• Progresivna ledvična bolezen, huda ledvična insuficienca;
• Odobreni hiperkaliemija, hipovolemijo ali dehidracijo;
• Dojenje in nosečnost;
• Starost do 18 let;
• Preobčutljivost za lornoksikam Xefocam in druge sestavine.

Zelo previdno preparatpri dodeljene naslednje države:

• Odpoved ledvic zmerna;
• Erozivni in ulcerozni lezije in krvavitev iz gastrointestinalnega trakta (v zgodovini);
• Prisotnost okužbe z bakterijo Helicobacter pylori;
• Obdobje rehabilitacija po operaciji;
• Kronično srčno popuščanje, ishemična srčna bolezen;
• hipertenzija;
• Cerebrovaskularnih bolezni;
• sladkorna bolezen;
• Periferna bolezen arterij;
• Dislipidemija / hiperlipidemije;
• Očistek kreatinina (CC) manj kot 60 ml / min;
• Dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil;
• Starost;
• Alkoholizem in kajenje;
• Huda somatsko bolezen.

Odmerjanje in način uporabe

Tablete se jemljejo peroralno pred obrokom, poplaknili s kozarcem vode.

Za zdravljenje sindroma hude bolečine priporočamo uporabo 8-16 mg na dan v 2-3 odmerkih, največ - ne več kot 16 mg.

Simptomatsko zdravljenje vnetnih revmatičnih in degenerativnih bolezni začetni odmerek je običajno 12 mg na dan, je priporočeni odmerek enote - 8-16 mg na dan (odvisno od pacienta). Trajanje tečaja se določi glede na potek bolezni in naravo bolečine.

V prisotnosti bolezni gastrointestinalnega trakta (GIT), motenj ledvic ali jeter, po operaciji in bolnikih višje starosti pri sprejemanju priporočeni dnevni odmerek ne presega 12 mg, razdeljen na tri dele.

Raztopino za intramuskularno in intravensko injiciranje pripravimo tik pred dajanjem: Liofilizat raztopimo v količini 8 mg (Vsebino ene viale) z vodo za injekcije (2 ml). Pripravljeno raztopino dajemo intramuskularno ali intravensko, postoperativne bolečine, in intramuskularno pri akutnih napadov lumbago / išias. Začetni odmerek 8 ali 16 mg, v primeru nezadostne analgetičnega učinka, kadar ga dajemo 8 mg zdravila, vstop dovoljen enakim odmerkom dodatek. Za vzdrževalna terapija uporablja raztopina 8 mg 2-krat na dan z največjo dnevni odmerek - 16 mg.

Intramuskularno Priporočljivo je, da dolgo iglo.

Trajanje intravenskem dajanju raztopine mora biti vsaj 15 sekund, intramuskularno - vsaj 5 sekund.

Obe formulacije Xefocam treba uporabiti minimalno kratek Seveda je mogoče, da uporabimo najmanjši učinkoviti odmerek, da se zmanjša tveganje škodljivih učinkov.

neželeni učinki

• Prebavila: driska, bolečine v trebuhu, bruhanje, dispepsija, slabost, glositis, stomatitis, suha usta, napenjanje, zaprtje, zgaga, spahovanje, anoreksija, ezofagitis, gastritis, disfagija, erozivni in ulcerozni lezije na sluznico želodca in črevesja (pri .. t h perforacija in krvavitve), Hematemeza, melena, zvišane jetrne transaminaze, motnje jeter;
• Živčevja: omotica, glavobol, motnje spanja, vznemirjenost, zaspanost, tremor, motnje okusa, parestezije, aseptični meningitis depressii- (za tablete);
• Sečil: disurija, zmanjšana glomerulna filtracija, periferne oteki- nikturija (za pripravo raztopine);
• Kardiovaskularni sistem: tahikardija, palpitacije, srčno popuščanje, visok krvni tlak, in hematom pretoka (za pripravo raztopine);
• Senses: zamegljen vid, zvonjenje v ušesih;
• hemopoietic sistem: levkopenija, trombocitopenija, anemija, agranulocitoza;
• Koagulacijski sistem: povečanje čas krvavitve, purpura;
• Dihala: rinitis, faringitis, kašelj, dispneja in bronhospazem;
• Alergijske reakcije: angioedem, urtikarija;
• Dermatološke reakcije: kožni izpuščaj, ekhimoze, srbenje, alopecija, sindrom edem, Lyellov sindrom, Stevens-Johnsonov sindrom;
• Druge: spremembe telesne mase, povečano potenje, mialgija, artralgija;
• Lokalne reakcije: bolečina na mestu injiciranja, pordelost.

Opozorila

Ko sočasna uporaba prostaglandinov in sintetičnih analogov inhibitorja protonske črpalke zmanjša tveganje ultserogennogo Xefocam. V primeru krvavitve iz prebavil je potrebno takoj prenehajte uporabljati in sprejme ustrezne nujne ukrepe. Posebej je potrebno skrbno spremljanje bolnika z prebavil patologijo in prva času zdravljenja.

Pacienti, ki trpijo zaradi motenj ledvic hude dehidracije izida visokim krvnim, Ksefokam (kot inhibitor sinteze prostaglandinov) povzročene lahko dodeli šele po odpravi hipovolemijo in z njo povezano zmanjšanje tveganja prekrvavitve ledvic. Pripravek lahko povzroči zvišanje sečnine v krvi in ​​kreatinina ter periferni edem, zadrževanje natrija in vode, hipertenzija in drugih simptomov zgodnje nefropatijo. Dolgotrajno zdravljenje teh bolnikov lahko vodi do razvoja papilarnega nekroze, glomerulonefritis in nefrotskega sindroma s prehodom za akutno odpovedjo ledvic.

Ksefokam tudi druge oksikamov, inhibira agregacijo trombocitov, s čimer prispeva k povečanju časa krvavitve. Med zdravljenjem zahteva strogo kontrolo stanja pacientov, ki zahtevajo kirurški poseg, ter imajo motnje pri koagulaciji sistema ali prejemajo zdravila, ki ovirajo strjevanje (t. H. V majhnih odmerkov heparina), za zaznavanje obratovalnih znake krvavitve.

Lornoksikam ne smete jemati sočasno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.

Ksefokam lahko spremenijo lastnosti trombocitov, vendar ne more nadomestiti kardiovaskularnih obolenj preventivni učinek acetilsalicilne kisline.

Zahteva spremljanje ledvic pri starejših, pa tudi istočasno ob diuretike ali droge, ki povzročajo poškodbe ledvic.

terapija z zdravili lahko negativno vpliva na plodnost žensk in ni priporočljiva za ženske, ki načrtujejo nosečnost.

To traja kontrolo krvnega tlaka pri starejših bolnikih in tistih s hipertenzijo in / ali debelosti.

Daljši tečaj, potrebnih za redno spremljanje jetrne in ledvične funkcije, hematološke parametre.

Med zdravljenjem, je priporočljivo, da se vzdržijo uporabe etanola, kot tudi upravljanje cest in drugih kompleksnih mehanizmov.

interakcije z zdravili

Upoštevajte, da medtem ko je uporaba Xefocam:

• Zmanjšana učinkovitost fenprokumon;
• Zmanjšana hipotenzivni učinek blokatorjev beta in zaviralce angiotenzinske konvertaze (ACE);
• Zmanjša ledvični očistek digoksina;
• Povečana koncentracija metotreksata v serumu;
• Zmanjšana hipotenzivni učinek in diuretik učinek diuretikov;
• Litij povečuje stransko reakcijo zaradi povečanja njenega najvišje koncentracije v plazmi;
• Povečana ciklosporin nefrotoksičnosti;
• Izboljšana hipoglikemično učinek sulfonilsečnine derivatov.

Tudi, ko imenovanju Xefocam:

• Zaviralci agregacije trombocitov ali antikoagulante - povečana čas krvavitve in poveča tveganje nastopa (potreben nadzor strjevanja krvi);
• Cimetidin - poveča ravni lornoksikama v plazmi;
• Antibiotiki kinolil - prispevajo k povečanemu tveganju napadov;
• Heparin - povečuje tveganje za spinalno ali epiduralno hematom v kombinaciji z spinalne / epiduralne anestezije;
• Glukokortikosteroidi (GCS), selektivni inhibitor privzema serotonina (paroksetin, citalopram, sertralin, fluoksetin), cefamandola, cefotetan, cefoperazon, valprojska kislina in drugi NSAID - poveča nevarnost krvavitev iz gastrointestinalnega trakta;
• Takrolimus - povečuje tveganje nefrotoksicnosti;
• dodatkov kalija, kortikotropin, alkohol - poveča nevarnost stranskih učinkov iz gastrointestinalnega trakta.

Niso pokazale interakcije z ranitidinom in antacidi.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte v temnem prostoru izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti tablet - 5 let, liofilizat - 3 leta. Pripravljeno raztopino je treba uporabiti v 24 urah.