Ksefokam

Ksefokam - nesteroidni protivnetno zdravilo (NSAID) z izrazitim analgetik in protivnetnim učinkom.

Obrazec za javnost in sestava

Doziranje tvori Xefocam:

• Tablete, filmsko obložene: podolgovate, bele do bele barve z rumenkasto odtenek, z besedo, ki jo sestavljajo vdolbinami «LO4" ali "LO8» (10 kosov v pretisnih omotih, 1, 2, 3, 5 ali 10 pretisnih omotov. lepenke paketi);
• Liofilizat za pripravo raztopine za intravenozno in intramuskularno dajanje: gosto maso rumena (v temnih steklenicah, 1 viala skupaj z ampula z vehiklom 1 (2 ml) v plastičnih pladnjev v kartonski snop 1 poddon- v temnih steklenicah, v kartonski paket 5 ali 10 enot).

Sestava 1 tableta:

Video: Ksefokam | Navodila za uporabo

• Zdravilna učinkovina: lornoksikam - 4 mg (tablete z oznako "LO4") ali 8 mg (tablete s «LO8» napisa);
• Pomožni sestavine: natrijeva kroskarmeloza, laktoza monohidrat, povidon K25, celuloza, magnezijev stearat;
• lupina sestavek: hipromeloza, makrogol 6000, smukec, titanov dioksid (E171).

Sestava liofilizata v 1 viala:

• Zdravilna učinkovina: lornoksikam - 8 mg;
• Pomožni komponente: trometamol, manitol (E421), in dinatrijev edetat.

Pritrjena na liofilizat je topilo voda za injekcije.

indikacije

Ksefokam namenjeno za kratkotrajno zdravljenje bolečine različnih izvorov blage do zmerne resnosti.

pripravek oblika tablete, poleg tega je indicirano za simptomatsko zdravljenje revmatičnih bolezni, kot je ankilozirajoči spondilitis, osteoartritis, revmatična mehkega tkiva, sindrom sklepnega poslabšanje protina, revmatoidnega artritisa.

kontraindikacije

absolutno:

• Krvavitev iz prebavil v preteklosti, povezanih z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili;
• Aktivna gastrointestinalne ali druga cerebrovaskularna krvavitev;
• Ponavljajoče želodčne razjede ali ponavljajoče se krvavitve iz gastrointestinalnega trakta;
• Poslabšanje vnetne črevesne bolezni (Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis);
• Erozivni in ulcerozni spremembe v sluznico želodca ali dvanajstnika 12;
• Postopno ledvična bolezen;
• Ledvična odpoved (serumskega kreatinina večja od 300 mikromol / liter);
• Huda jetrna insuficienca ali aktivne bolezni jeter;
• Hipovolemijo ali dehidracija;
• Potrjujejo hiperkaliemije;
• Dekompenzirano srčno popuščanje;
• Ker aortokoronamem operaciji obvoda;
• Hemoragični diateza ali motenj, kakor tudi obdobja po operaciji pri katerih obstaja nevarnost krvavitve ali nepopolne hemostaze krvavitve;
• Popolno ali delno kombinacijo astme s ponavljajočim nosne polipoze ali obnosnih votlin in nezdružljivosti z acetilsalicilno kislino in / ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil (zgodovina vključno);
• Starost 18 let (v odsotnosti kliničnih podatkov o dajanju zdravila pri bolnikih v tej starostni skupini);
• nosečnost;
• dojenje;
• Povečana občutljivost na zdravila.

Relativna (potrebuje posebno nego):

• Ulkus ali erozivni in ulcerozni lezije in krvavitev iz prebavnega trakta v zgodovini;
• Prisotnost okužbe z bakterijo Helicobacter pylori;
• Odpoved ledvic zmerna;
• Kronično srčno popuščanje;
• Koronarna srčna bolezen;
• Cerebrovaskularnih bolezni;
• Stanje po operaciji;
• Periferna bolezen arterij;
• sladkorna bolezen;
• Dislipidemija ali hiperlipidemije;
• Očistek kreatinina manj kot 60 ml / minuto;
• Huda somatske motnje;
• Potreba za dolgotrajno uporabo zdravila;
• Starosti, starejši od 65 let;
• alkoholizem;
• kajenje;
• Sočasna uporaba peroralnih diuretikov, kortikosteroidov (vključno prednizona), antitrombotikih (vključno klopidogrel), antikoagulantov (vključno varfarin), selektivni inhibitorji ponovnega privzema serotonina (vključno paroksetin, fluoksetin , sertralin, citalopram) in drog z znano ali domnevno nefrotoksičnega učinka.

Odmerjanje in način uporabe

Raztopina za parenteralno uporabo. Za njeno pripravo neposredno pred dajanjem vsebino ene viale (liofilizat 8 mg) razredčimo z injekcijsko vodo (2 ml). Po kuhanju, igla je potrebno zamenjati raztopino. Intramuskularne injekcije so bile dolge igle.

V akutni se napad išias in lumbago drog intramuskularno, postoperativna bolečina - intramuskularno ali intravensko.

Začetni odmerek je 8 mg, če nezadostna izrazit analgetični učinek ponovno v enakem odmerku. Da bi ohranili učinek 8 mg dajemo dvakrat na dan.

Največji dovoljeni dnevni odmerek - 16 mg.

Uporabi Ksefokam mora biti najnižji učinkovit odmerek čim krajša, seveda.

Trajanje intravenozno injekcijo - ne manj kot 15 sekund, intramuskularno - vsaj 5 sekund.

neželeni učinki

• Infekcijske in parazitske bolezni: redki - faringitis;
• Presnova: včasih - spremembe telesne mase, anoreksija;
• hemopoietic sistem: redko - trombocitopenija, anemija, levkopenija;
• Živčni sistem: pogosto - omotica, blagi in prehodni glavobol Bolivarske redko - izkrivljanje zaznave okusa, motnje okusa, parestezija, tresenje, zaspanost, glavobol;
• Upoštevajte: včasih - depressiya- nespečnost in redko - živčnost, zmedenost, vznemirjenost;
• Kardiovaskularni sistem: včasih - oteklina, tahikardija, srčno popuščanje, razbijanje srca, prilivy- redko - hematom, krvavitev, arterijske hipertenzije;
• Dihal: včasih - redko rinit- - kašelj, dispneja, bronhospazem;
• Jeter in žolčnika: včasih - povečana funkcionalne parametre pecheni- redko - funkcionalne motnje pecheni- zelo redko - hepatoceličnih motnje;
• koagulacijski sistem Blood: redko - povečana krovotecheniya- časa zelo redko - hemoragični izpuščaj;
• Bolezni mišično-skeletnega sistema: včasih - artralgiya- redko - mišični krči, bolečine v kosteh, bolečine v mišicah;
• Prebavni sistem: pogosto - driska, slabost, dispepsija, bolečine v trebuhu, včasih rvota- - spahovanje, vetrovi, suha usta, zaprtje, razjede v ustih, epigastrična bolečina, želodcu in dvanajstnika, gastrit- redko - stomatitis, ezofagitis, disfagija, refluks, Hematemeza, katranasto blato, peptični ulkus s perforiranjem glositis, aftozni stomatitis;
• Urinarnega sistema: redki - kršitve uriniranje, nokturie, povečano zmogljivost serumskega kreatinina in uree;
• Organ sluha in vestibularnega sistema: včasih - tinitus, vrtoglavica;
• Organ vida: včasih - konyunktivit- redko - motnje vida;
• Imunski sistem: redko - preobčutljivost;
• Bolezni kože in podkožja: včasih - alopecija, srbenje, izpuščaj, (vključno eritematozni) krapivnitsa- redko - purpura, dermatit- zelo redko - toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, edem, in bulozni Reakcijsko;
• Splošni reakcije: včasih - otekanje obraza, nedomoganie- redko - utrujenost;
• Lokalne reakcije: pordelost in občutljivost na raztopino za injiciranje.

Opozorila

Kot vse oksikamov Ksefokam zavira agregacijo trombocitov, zato je verjetno povečal čas krvavitve. Iz tega razloga je pomembno, da spremlja stanje bolnikov, ki morajo biti popolnoma normalno delovanje sistema strjevanja krvi (na primer pri uporabi zdravila v obdobju pred prihajajočo operacijo), so oslabljeni strjevanja krvi ali prejemajo sredstva, ki zavirajo strjevanje krvi (vključno heparin z nižjimi dozami). To je potrebno, da bi pravočasno odkrili znake krvavitve.

Ultserogennogo Xefocam tveganje se lahko zmanjša, medtem ko z uporabo sintetičnih analogi prostaglandinov in zaviralci protonske črpalke. V primeru krvavitev iz prebavil je treba takoj prenehati z jemanjem zdravila in sprejme ustrezne nujne ukrepe. Posebno pozornost je treba nameniti bolnikom z prebavne motnje, ki prejemajo jemljejolornoksikam prvič.

Pri starejših in pri bolnikih, ki so predebeli in / ali hipertenzija, je treba nadzirati krvni tlak.

Preklic zdravilo in po potrebi znaki okvare jeter, kot so zlatenica kože, srbenje, bolečine v trebuhu, temen urin, slabost, bruhanje, zvišane vrednosti jetrnih transaminaz se posvetujte z zdravnikom.

Bolniki z motnjami v delovanju ledvic hude dehidracije ali množične izgube krvi povzročil, dodeliti Ksefokam, je zaviralec sinteze prostaglandinov, je možno šele po hipovolemijo in povezano zmanjšanje tveganja za ledvične perfuzije.

Lornoksikam je sposoben spremeniti lastnosti trombocitov, vendar ne more nadomestiti profilaktičnega učinka aspirina pri boleznih kardiovaskularnega sistema.

Kot pri vseh NSAID lahko Ksefokam zvišajo koncentracijo kreatinina in sečnine in zadrževanja natrija vode, periferni edemi, hipertenzija in drugih zgodnjih znakov nefropatije. Dolgotrajna uporaba zdravila lahko privede do nezaželenih posledic, kot so papilarnega nekroze, glomerulonefritis, nefrotskim sindromom, ki povzroča akutno odpovedjo ledvic.

Treba je spremljati delovanje ledvic pri starejših in pri bolnikih, ki sočasno z Xefocam diuretiki ali drugih sredstev, ki lahko povzročijo poškodbe ledvic.

Pri izvedbi je treba dolgotrajno zdravljenje redno spremljanje delovanja ledvic in jeter, hematološke parametre, kot dobro.

Ksefokam se ne sme uporabljati sočasno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.

Med zdravljenjem je svetoval, naj se vzdržijo pitja alkoholnih pijač in opravlja vse vrste dela, ki zahteva stopnjo duševnih in motoričnih odzivov, večjo pozornost.

interakcije z zdravili

Možna reakcija spajanja ob uporabi Xefocam z drugimi zdravili:

• Cimetidin - povečanje plazemske koncentracije lornoksikama;
• litijeve Formulacije - povečanju koncentracije litija v plazmi in izboljšanje njegovih škodljivih učinkov;
• Antikoagulanti in zaviralci agregacije trombocitov - povečajo tveganje za krvavitve in povečanje časa krvavitve (zahteva spremljanje mednarodnega normaliziranega razmerja);
• Sulfonilsečnine - krepitev njihovega krvnega sladkorja vpliva;
• Fenprokumon - zmanjšalo njeno učinkovitost;
• Heparin v kombinaciji z epiduralno / spinalne anestezije - poveča tveganje epiduralne / spinalne hematomi;
• Beta in zaviralci ACE - zmanjšanje njihove antihipertenzivni učinek;
• Diuretiki - zmanjšanje njihove diuretik in antihipertenzivna ukrepe;
• Digoksin - zmanjšati svoj ledvični očistek;
• Antibiotiki kinoloni - nevarnost napadov;
• Ostali NSAID, kortikosteroidi, selektivni inhibitor ponovnega privzema serotonina (npr paroksetin, fluoksetin, sertralin, citalopram) - verjetnost gastrointestinalne krvavitve;
• Metotreksat - povečanje njegove koncentracije v serumu;
• Takrolimus - povečala nefrotoksičnosti;
• Alkohol, kalijev droge, kortikotropin - nevarnost stranskih učinkov iz gastrointestinalnega trakta;
• Cefamandola, tsefotetan, ceftazidim, valprojska kislina - nevarnost krvavitve;
• Takrolimus - poveča tveganje za nefrotoksicnosti.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C v prostoru zaščiteno pred svetlobo in dosega otrok.

Rok - 5 let. Mešano raztopino liofilizata ni več mogoče skladiščiti kot 24 ur.