Crestor

Crestor - lipidih znižanje drog.

Video: "Crestor", ali zdravilo za zdrave ljudi

Obrazec za javnost in sestava

oblika objava Crestorja - bikonveksne tablete, filmsko obložene:

• Rumena, okrogla, na eni strani graviranje «ZD4522 5" (14 kosov v pretisnih 2 v pretisnih kartonastih pakiranjih.);
• Roza, okrogla, na eni strani graviranje «ZD4522 10" (7 kosov v pretisnih omotih, 1 pretisni omot v kartonski pachkah- 14 kosov v pretisnih omotih, 2 ali 7 pretisnih omotih v škatli ..);
• Roza, okrogla, na eni strani graviranje «ZD4522 20" (14 kosov v pretisnih 2 v pretisnih kartonastih pakiranjih.);
• Pink oval na eni strani graviranje «ZD4522", v drugo - "40" (7 kosov v mehurji 4 ovitka v škatli.).

Zdravilna učinkovina zdravila - rosuvastatin (kalcijev oblika). Njegova vsebnost v 1 tableto rumene - 5 mg, roza - 10, 20 ali 40 mg.

Pomožni komponente: laktoza monohidrat, kalcijev fosfat, mikrokristalna celuloza, krospovidon, magnezijev stearat.

lupina sestavek: triacetin (glicerol trigatsetat), laktoza monohidrat, titanov dioksid, hipromeloza, in barvilo (tablete 5 mg - rumeni železov oksid v tabletah po 10, 20 in 40 mg - rdeči železov oksid).

indikacije

• (Tip IV po klasifikaciji Fredricksonovi o) hipertrigliceridemije - kot dodatek k prehrani;
• Homozigotna družinska hiperholesterolemija - kot dodatek dieti in drugim za zniževanje lipidov terapije (npr LDL aferezo) ali v primeru nezadostne učinkovitosti zdravljenja;
• Primarni Hiperholesterolemija po Fredricksonovi (tip IIa, tudi heterozigotna družinska) hiperholesterolemijo ali mešano (tip IIb) - kot dodatek dieti, kadar dieta in drugih terapijah brez drog (npr vadbo in zmanjšanje telesne mase telo) nezadostna;
• Ateroskleroza (upočasnitev njeno napredovanje) - poleg prehrane pacienta, ki je zdravljenje namenjeno zmanjšanju koncentracije celokupnega holesterola (TC) in LDL holesterola (LDL C);
• Primarna preventiva večjih srčno-žilnih dogodkov (arterijske revaskularizacije, možganska kap in srčni napad), pri odraslih bolnikih brez kliničnih znakov koronarne bolezni srca (KBS), vendar z večjimi dejavniki tveganja za njen razvoj (starosti, starejših od 60 let za ženske in 50 let za moške, povečana koncentracija C-reaktivni protein (2 mg / l) v prisotnosti enojnih / multipla dodatnih dejavnikov tveganja (kajenje, nizka koncentracija HDL holesterola, hipertenzije, zgodnje koronarne bolezni v družini m anamneza)).

kontraindikacije

Za vse predstavitve:

• Laktozna intoleranca, glukoze-galaktoze ali pomanjkanje laktaze;
• Aktivna bolezen jeter, vključno trajnega povišanja aktivnosti transaminazo v serumu ali povečanje transaminaze aktivnosti v serumu (več kot 3-krat v primerjavi s kongenitalno adrenalno hiperplazijo);
• Pri ženskah, nosečnost, pomanjkanje zanesljivih metod kontracepcije, dojenja;
• Potreba po uporabi ciklosporina;
• Starost do 18 let;
• Povečana občutljivost na zdravila.

Poleg tega se pri dajanju zdravila v dnevni dozi 5, 10 in 20 mg:

• miopatija;
• Izraženo ledvične disfunkcije (kreatinina manj kot 30 ml na minuto);
• Nagnjenost do zapletov na videz miotoksicheskih.

Poleg tega je pri dajanju zdravila v dnevnem odmerku 40 mg:

• Pogoji za katere obstaja velik potencial za povečanje koncentracije rosuvastatina v plazmi;
• Prisotnost dejavnikov tveganja povečujejo nagnjenost k razvoju miopatije / rabdomiolize: osebna ali družinska zgodovina mišičnih bolezni, hipotiroidizem, ledvična insuficienca zmerni (očistek kreatinina manj kot 60 ml / min) miotoksichnost zaradi prejema fibratov ali drugimi zaviralci HMG-CoA reduktaze v zgodovini;
• Prekomerno uživanje alkoholnih pijač;
• Istočasna uporaba fibratov;
• Pripada Mongoloid dirko.

Crestor ni priporočljiva za uporabo v povezavi z inhibitorji proteaze HIV.

Z oskrbo pri dnevni dozi 5, 10 ali 20 mg zdravila dajemo v naslednjih primerih:

• Prisotnost dejavnikov tveganja za miopatije / rabdomiolize, kot so osebna ali družinska zgodovina mišičnih bolezni, hipotiroidizem, ledvična insuficienca zmerni (očistek kreatinina manj kot 60 ml / min), zaradi sprejem miotoksichnost fibratov ali drugimi zaviralci HMG-CoA reduktaze v zgodovini;
• Pripada Mongoloid rase;
• Država, skupaj s povečanjem plazemske koncentracije rosuvastatina;
• hipotenzija;
• bolezni jeter v zgodovini medicine;
• Huda endokrine, presnovne ali elektrolitske motnje;
• Napadi, nekontrolirani;
• Obsežno travme ali operacijo;
• sepsa;
• Starosti, starejši od 65 let;
• Istočasna uporaba fibratov;
• Prekomerno uživanje alkoholnih pijač.

Z oskrbo v dnevnem odmerku 40 mg zdravila dajemo v naslednjih primerih:

• bolezni jeter v zgodovini medicine;
• Blaga ledvična okvara (očistek kreatinina 60 ml / min);
• hipotenzija;
• Huda endokrine, metabolične, motnje elektrolitske;
• Obsežno travme ali operacijo;
• sepsa;
• Napadi, nekontrolirani;
• Starosti, starejših od 65 let.

Izkušnje z uporabo Crestor pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (več kot 9 točk na lestvici Child-Pugh) ne.

Odmerjanje in način uporabe

Zdravilo se jemlje oralno, požiranje cele tablete z vodo, in v vsakem trenutku dneva, ne glede na obrok.

Preden začnete jemati Crestor in celotno obdobje zdravljenja, mora biti bolnik v skladu s standardom hipoholesterolemičnega prehrane.

Odmerek izberemo individualno glede na namen terapije in terapevtski učinkovitosti, v skladu s trenutnimi priporočili za ciljno koncentracijo lipidov.

Video: Crestor | Navodila za uporabo

Priporočeni začetni odmerek rosuvastatina pri bolnikih šele v svoj sprejem ali prenese na drug inhibitor HMG-CoA reduktaze je 5 ali 10 mg 1-krat na dan. Pri izbiri začetnega odmerka je treba upoštevati koncentracijo holesterola v krvi, da se upošteva možna tveganja za srčno-žilne zaplete in oceniti morebitne nevarnosti stranskih učinkov. Z malo učinka po 4 tednih povečanju odmerka.

Povečanje odmerka s 40 mg na dan je mogoče le pri bolnikih s hudo hiperholesterolemijo in velikim tveganjem za srčno-žilnih zapletov (zlasti v družinsko hiperholesterolemijo), ki ni dosegla želenega rezultata ob prejemu odmerku 20 mg. V tem primeru je še posebej natančen zdravniški nadzor.

V zmerno hudo ledvično funkcij začeti zdravljenje z dnevnim odmerkom 5 mg.

V študiji rosuvastatina farmakokinetičnih parametrov pri sprejemu bolnikov, ki pripadajo različnim etničnim skupinam, je prišlo do povečanja njegove sistemske koncentracije v japonski in kitajski. To dejstvo je treba upoštevati pri imenovanju Crestor te skupine bolnikov - naj bi ljudstvo Mongoloid dirko začeti zdravljenje z odmerkom 5 mg. Pri odmerku 40 mg zdravila dajemo pacientom kontraindiciran Mongoloid naprej proti.

Priporočeni začetni odmerek za bolnike z nagnjenost k miopatije 5 mg. Ta kategorija bolnikov je tudi prepovedano, da se predpiše zdravilo v odmerku 40 mg.

neželeni učinki

Opredeljena v kliničnih študijah:

• Endokrinega sistema: pogosto - diabetes tipa 2;
• Prebavni sistem: pogosto - bolečine v trebuhu, zaprtje in toshnota- redko - vnetje trebušne slinavke;
• Centralni živčni sistem: pogosto - glavobol ali vrtoglavica;
• Mišično-skeletnega sistema: mialgiya- redki - miopatija (vključno miozitisa) in rabdomiolize (vključno z akutno ledvično odpovedjo);
• Koža: redko - srbenje, izpuščaj, koprivnica;
• Imunski sistem: redko - preobčutljivostne reakcije, vključno z angioedem;
• Sečila: proteinurija;
• Jetra: redki - povečanje doze odvisno jetrne transaminaze (predvsem majhne, ​​asimptomatsko in prehodno);
• Laboratorijski rezultati: tiroidni disfunkcija, povečanje koncentracije bilirubina in glukoze, alkalne fosfataze in gama-glutamil transferaze;
• Drugo: pogosto - astenična sindrom.

Ugotovljenih med poregistracijske Uporaba:

Video: Crestor 10 mg kupiti

• Prebavni sistem je zelo redko - za zlatenico in gepatit- redko - povečana aktivnost jetrnih transaminaz- frekvence ni znan - driska;
• Centralni živčni sistem: zelo redko - izguba spomina, polinevropatija;
• Bolezni mišično-skeletnega sistema: zelo redko - artralgiya- pogostnost ni znana - imunsko nekrotizantni miopatija;
• Kože in podkožno maščobno tkivo: neznana pogostnost - Stevens-Johnsonov sindrom;
• Sečila: zelo redko - hematurija;
• Dihala: pogostnost ni znana - kašelj, zasoplost;
• Skeletnega sistema: pogostnost ni znana - ginekomastija;
• Drugo: pogostnost ni znana - periferni edem.

Opozorila

Pri odmerku 40 mg Crestor ni priporočljivo za bolnike, ki niso prej posvetovali z zdravnikom.

Po 2-4 tednih zdravljenja in / ali po povečanju odmerka, potrebne za nadzor presnovo maščob, če je to potrebno - odmerek popravka.

Preden začnete jemati zdravilo, in po 3 mesecih zdravljenja je treba prepoznati kazalce delovanja jeter. Če aktivnost transaminaze v serumu 3-krat višja od stopnje v kongenitalno adrenalno hiperplazijo, je treba zdravljenje ustaviti ali zmanjšati odmerek rosuvastatina.

Bolniki s hiperholesterolemijo, ki so razvite zaradi nefrotskega sindroma ali hipotiroidizem, na zdravljenje v ciljni Crestor je treba osnovne bolezni.

Kdaj lahko visoki odmerki rosuvastatin razvoj ledvičnih tubulih proteinurije (predvsem prehodna), tako da bolniki, ki prejemajo zdravila v odmerku 40 mg, je treba spremljati delovanje ledvic.

Bolnike je treba opozoriti, da morate takoj posvetovati z zdravnikom v primeru nenadne videz krči, mišična oslabelost in bolečine, še posebej v kombinaciji s povišano telesno temperaturo in slabo počutje. Takšni bolniki potrebujejo za določitev aktivnost kreatin fosfokinaze (CPK). Če je prvotna raven CPK bistveno povišane (5-krat več kot v prirojenih adrenalna hiperplazija), je treba opraviti drugo meritev po 5-7 dneh. Če je drugi test potrdi UFC ali simptomi visoko aktivnostjo močno izražena in povzroči nelagodje, je treba zdravilo ustavi. Če simptomi izginejo, in CK dejavnost vrne v normalno stanje, glede na ponovno imenovanje Crestor ali drugih zaviralcev HMG-CoA v manjših odmerkih s skrbnim zdravniškim nadzorom.

Če sumite, da je razvoj intersticijske pljučne bolezni (dispneja, neproduktivnega kašlja, poslabšanje splošnega zdravja), je treba zdravljenje prekiniti.

Video: Crestor 20 mg kupiti

Crestor lahko povzroči omotico, tako da boste morali, da bodite previdni pri vožnji in izvajanju oblik dela, ki zahtevajo hitrost psihofizične sposobnosti in visoko koncentracijo.

interakcije z zdravili

• Ciklosporin in gemfibrozil: povečanje rosuvastatin koncentracije v plazmi pri 11 in 2-krat, v tem zaporedju;
• Posredni antikoagulanti: podaljšanje protrombinskega časa;
• Fenofibrat, gemfibrozil, fibrati in drugih lipidov zniževanje odmerkov nikotinske kisline s hkratno uporabo inhibitorjev HMG-CoA reduktaze: povečano tveganje za miopatijo;
• zaviralci proteaze HIV: Pomemben izpostavljenosti povečanje rosuvastatina;
• Antacidi, ki vsebujejo aluminijev hidroksid in magnezijev: zmanjšanje plazemske koncentracije rosuvastatina za približno 50% (učinek manj izrazit, če ob antacidov hrbet CRESTOR 2 uri po dajanju);
• Eritromicin: rosuvastatina koncentracija zmanjšala za 30%;
• Peroralni kontraceptivi ali hormonsko nadomestno zdravljenje: povečanje njihove plazemske koncentracije.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranite na temperaturi, ki ni višja od 30 ° C, v dosega otrok.

Rok - 3 leta.