Ketorolak

Ketorolak - nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) z izrazitim analgetičnega učinka.

Obrazec za javnost in sestava

Ketorolak dozirne oblike:

• Tablete, filmsko obložene - okrogle, bikonveksne, bele ali skoraj bele (10 kosov v pretisnih omotih, in 2 za pakiranje v paketu kartona.);
• Raztopina za intramuskularno dajanje - nepregledno, bledo rumene (1 ml ampul za svetlobo zaščiteni ali rjavi stekleni ampuli 5 v pretisnih omotih, za 1 ali 2 paketov v kartonski škatli);
• Raztopino za intramuskularno (l / m) in intravenski (i / v) dajanje - transparentnem, rumenkaste (1 ml ampule iz temnega stekla: 5 kosov v pretisnih omotih, za 1 ali 2 paketov v kartonu pachke- naprej. 10 kos. v pretisnih omotih, 1 pakiranje iz kartona pachke- 10 kosov. v škatli).

Zdravilna učinkovina zdravila - ketorolak trometamol (ketorolak trometamin). Njena vsebina:

• 1 tableta - 10 mg;
• 1 ml / m administracija - 30 mg;
• 1 ml / m in / v uvodu - 30 mg.

Pomožni deli:

Video: ketorolak. CB agonistNMDA antagonista.

• Tablete - mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat (mlečni sladkor), krospovidon (Kollidon CL), magnezijev stearat, smukec. lupina sestavek: makrogol 4000, titanov dioksid, smukec, propilenglikol, hipromeloza;
• Raztopino za / m - etanol (etilni alkohol), dinatrijev edetat dihidrat (Trilon B), natrijev klorid, propilenglikol, natrijev hidroksid 1M, vbrizgavanje vode;
• Rešitev / m in / v uvodu - natrijev klorid, dinatrijev edetat, voda za injekcije.

indikacije

Ketorolak se uporablja za lajšanje hudih bolečin ali zmerni:

• zobobol;
• Revmatične bolezni;
• Artralgija, bolečine v mišicah, išias, nevralgije;
• Zvinov, seve in druge poškodbe;
• Onkoloških bolezni;
• Bolečina v postoperativne in po porodu.

kontraindikacije

• V celoti ali delno kombinacija astme s ponavljajočimi nosne polipoze, in obnosne votline, intoleranca na acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna protivnetna zdravila (tekoči ali zgodovina);
• Navodila v bolnikovi zgodovini urtikarijo in / ali rinitis, ki nesteroidnih protivnetnih zdravil povzročajo;
• Huda ledvična okvara (očistek kreatinina manj kot 30 ml / min);
• Hipovolemijo katerega koli izvora;
• Potrjujejo hiperkaliemije;
• Erozivni-ulcerozni lezije gastrointestinalnega trakta (GIT) v akutni fazi;
• Vnetna bolezen črevesa;
• motnje, vključno hemofilijo krvavitve;
• Krvavitev ali visoko tveganje za njihov razvoj;
• Hemoragični diateza;
• Hemoragični kap ali sum nje;
• Hemodyscrasia;
• Huda jetrna insuficienca ali aktivne bolezni jeter;
• nosečnost;
• porod;
• dojenje;
• Otroci do starosti 16 let;
• Stanje po operaciji obvoda koronarne arterije;
• pripravki intolerance pirazolonskih zaporedje;
• Preobčutljivost na komponente ketorolak, acetilsalicilne kisline ali drugih NSAID.

Zdravilo je kontraindicirano za uporabo pri sedacije, vzdrževanjem anestezije, analgetikov v porodniške praksi, pred in med operacijo, ker z velikim tveganjem za krvavitve.

Ketorolak se ne uporablja za zdravljenje kronične bolečine.

Poseben zdravniški nadzor za zdravljenje zdravila je potrebna v naslednjih primerih:

• Napredno starosti (nad 65 let);
• Prisotnost dejavnikov, ki povečujejo toksičnosti na prebavilih: holecistitis, alkohola in tobaka;
• Pooperativnem obdobju;
• Potreba po daljši uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil;
• Sočasna uporaba drugih NSAID, peroralnih kortikosteroidov (vključno prednizona), antitrombotikih (vključno klopidogrel), antikoagulantov (vključno varfarin) inhibitorji ponovnega navzema (vključno paroksetin, fluoksetin, citalopram, sertralin);
• Bronhialna astma;
• sepsa;
• sladkorna bolezen;
• Dislipidemija / hiperlipidemije;
• Prisotnost okužbe z bakterijo Helicobacter pylori;
• Ulcerozni lezije gastrointestinalnega trakta v zgodovini;
• holestazo;
• Oslabljeno delovanje ledvic (plazma kreatinina pod 50 mg / l);
• Očistek kreatinina 30-60 ml / minuto;
• sindrom edemi;
• Koronarna srčna bolezen;
• hipertenzija;
• Kronično srčno popuščanje;
• Cerebrovaskularnih bolezni;
• Sistemski lupus eritematozus;
• Huda somatske motnje;
• Periferna bolezen arterij;
• Aktivnim hepatitisom.

Odmerjanje in način uporabe

Ketorolak tablete namenjene za peroralno uporabo. Lahko zdravilo enkrat, po potrebi, 1 tableto ali večkrat do 4-krat na dan, odvisno od jakosti bolečine. Največji dnevni odmerek ketorolak - 4 tablete. Trajanje zdravljenja - ne več kot 5 dni.

Parenteralni raztopina se injicira globoko v mišico ali počasneje (15 sekund) intravenozna. Odmerek izbrana individualno, odvisno od intenzivnosti bolečine in toleranco.

Za enkratni uporabi enkratnega odmerka pri odraslih bolnikih, mlajših od 65 let, je 10-30 mg pri starejših in bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic - 10-15 mg.

Z večkratnih odmerkih / m dajemo ketorolak:

• Otroci, starejši od 16 let in odrasle - 10-60 mg, nato pa - za 10-30 mg vsakih 6 ur;
• Starejših in bolnikih z ledvično okvaro - 10-15 mg vsakih 4-6 ur.

Doze za večkratno curek / Uvod ketorolak:

• Otroci, starejši od 16 let in odrasle - 10-30 mg vsakih 6 ur. Začetni odmerek za kontinuirano infuzijo preko infusomats - 30 mg, bolj infuzijo mere - 5 mg / uro, je trajanje / proti infundiranje - 24 ur;
• Starejših in bolnikih z ledvično okvaro - 10-15 mg vsakih 6 ur.

Največji dnevni odmerek zdravila med parenteralno dajanje:

• Otroci, starejši od 16 let in odrasle - 90 mg;
• Starejši in bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic - 60 mg.

Trajanje zdravljenja - ne več kot 5 dni.

Pri prenosu pacienta s parenteralnim dajanjem ketorolak na vnos treba upoštevati skupno dozo obeh formulacij. Na tej dozi tablet na dan prehoda ne sme preseči 30 mg.

neželeni učinki

• Prebavni sistem: pogosto (še posebej pri starejših, pri erozivnim in ulcerozni poškodb prebavnega trakta v zgodovini) - driska in gastralgiya- manj pogosto - občutek polnosti, napenjanje, bruhanje, zaprtje, stomatit- redko - slabost, hepatitis, zmanjšan apetit, akutni pankreatitis , hepatomegalija, holestaze, erozivni in ulcerozni lezije gastrointestinalnega trakta (vključno s krvavitvijo in / ali perforacije), slabost, zgaga, melena, bolečine v trebuhu, bruhanje tipa "mlete kave" ali krvi, pekoč občutek ali krči v nadželodčnem regiji;
• Kardiovaskularni sistem: manj pogosto - zvišan krvni tlak, redko je: - Nesvjestica;
• Urinska redko - geneza ledvičnih edema, zmanjšati ali povečati količino urina, nefritis, pogosto uriniranje, azotemija, hematurija, bolečine v hrbtu, hemolitični uremični sindrom (odpoved ledvic, hemolitična anemija, trombocitopenična purpura), akutna odpoved ledvic;
• hemopoietic sistem: redko - levkopenija, eozinofilija, anemija;
• Centralnega in perifernega živčnega sistema: pogosto - zaspanost, omotica, glavobol bol- redko - hiperaktivnost (vključno s spremembami razpoloženja in anksioznosti), halucinacije, psihoze, depresije, aseptični meningitis (vključno togosti mišic v vratu in / ali nazaj, hud glavobol, mrzlica, krči);
• koagulacijski sistem Kri: redko - krvavitve (epistaksa, rektalno, od kirurške rane);
• Dihala: redki - otekanje grla (vključno zasoplosti in oteženo dihanje), rinitisa, dispneja, bronhospazem, pljučni edem;
• Koža: redko - purpura in kožni izpuščaji (vključno makulopapularni) - redko - urtikarija, eksfoliativni dermatitis (vključno oteklina in / ali nežnosti tonzile, povišano telesno temperaturo, včasih tudi z mrzlico, zatrdlino, rdečina in / ali luščenje kože), Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza;
• Čutila: redko - zvonjenje v ušesih, izguba, motnje vida, sluha (vključno z zamegljenim vidom);
• Alergijske reakcije: redki - anafilaksija, anafilaktične reakcije (vključno kožni izpuščaj, koprivnica, srbečica, sprememba barve kože, teže v prsih, zasoplost in sopenje, dispneja, tahipneja ali dispneja, edem in periorbitalno edem vek);
• Lokalne reakcije s parenteralno uporabo: gorenja in / ali bolečina na mestu injiciranja;
• Drugo: pogosto - povečana telesna teža, edem (obraz, prsti, noge, gležnji, noge) - redkeje - povečana potlivost- redko - povišana telesna temperatura, otekanje jezika.

Simptomi prevelikega odmerjanja so slabost in / ali bruhanje, bolečine v trebuhu, erozijski in ulcerozni lezije v prebavilih, presnovno acidozo, odpoved ledvic. Če je bil zaužije visok odmerek ketorolak, bi bilo izpiranje želodca treba storiti in se adsorbent. V primeru prevelikega kot posledica parenteralno zdravila in nato po zaužitju simptomatsko terapijo. ni dovolj prikazana z dializo.

Opozorila

Ketorolak je namenjen za simptomatsko zdravljenje, kar pomeni, za zmanjšanje bolečine in vnetja v času uporabe, napredovanje bolezni ni imel učinka.

Preden je imenovanje ketorolak pomembno preučiti bolnikovo anamnezo za predhodno alergijo na nesteroidna protivnetna zdravila. Zaradi tveganja alergijskih reakcij pri prvem odmerku / ali / m dajati pod strogim nadzorom.

Če se uporabijo potrebni, opioidni analgetiki hkrati, vendar v manjših odmerkih.

Če lahko sočasna uporaba drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil lahko zastajanje tekočine, hipertenzija, dekompenzacijo srca.

Da bi zmanjšali tveganje z NSAID-gastropatije antacidi, omeprazol ali misoprostol.

Hipovolemijo povečuje tveganje za pojav neželenih učinkov na ledvicah.

Hkrati s paracetamolom ketorolak ne sme trajati več kot 5 dni.

Bolniki, ki so diagnozo motnje strjevanja krvi, se lahko priprava dodeli le, če redno spremljanje števila trombocitov, zlasti v pooperativnem obdobju.

Zaspanost, glavobol in vrtoglavica - zelo pogosti neželeni učinki zdravila na centralni živčni sistem, s potencialno nevarnimi posledicami, tako v času zdravljenja je priporočljivo, da ne bo opravila naloge, ki zahtevajo hiter odziv in pozornost (vključno z vožnjo vozil).

interakcije z zdravili

Možni nezaželeni (tudi hude) reakcije:

Video: Kako odstraniti zobobol / Kako odstraniti zobobol

• Indirektni antikoagulanti, trombolitiki, antitrombotična zdravila, pentoksifilin, heparin, ceftazidim, tsefotetan, - razvoj krvavitve;
• Etanol, acetilsalicilna kislina, nesteroidna protivnetna zdravila, kalcijevi pripravki, kortikosteroidi in kortikotropin - oblikovanje gastrointestinalnih čirov, gastrointestinalne krvavitve;
• Paracetamol in druge nefrotoksična zdravila, vključno Gold izdelki - nefrotoksicnosti;
• Verapamil in nifedipin - povečanje njihove koncentracije v plazmi;
• Mielotoksicskie skladi - povečana gematotoksichnosti ketorolak;
• Metotreksatom in litij - zmanjša njihovo potrditev in povečano toksičnost;
• Valprojska kislina - kršitve agregacije trombocitov;
• Probenecid, in zdravila, ki zavirajo tubularno sekrecijo - zmanjšanje pred ketorolak, povečanje njegove koncentracije v krvni plazmi.

Ketorolak zmanjša učinkovitost diuretikov in antihipertenzivnih zdravil poveča hipoglikemično učinek insulina in peroralnih antidiabetikov (zahteva odmerkov preračunavanjem).

Z hkratne uporabe izboljša učinek opioidnih analgetikov, da njihova odmerek zmanjšati.

Oblika Raztopino ketorolak ni mogoče mešati v isti brizgi z morfin sulfata, hidroksizina in prometazin, saj obori.

Farmacevtsko kompatibilna z litijem in raztopino pripravkov tramadola. Združljiv z infuzijskimi raztopinami, ki vsebujejo heparin natrijevo sol, humani insulin kratko delujoči, dopaminski hidroklorid, lidokain hidroklorid aminofilin, in z naslednjimi rešitvami: Plazmalit, Ringerjeva raztopina, Ringerjeva-laktat, 5% dekstroze, 0,9% natrijevega klorida.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranimo izven dosega otrok, zaščiteno pred svetlobo, suhe (tableta), pri temperaturi 15-25 ° C

rok uporabnosti raztopine - 2 leti, tablete - 3 leta.