Nizoral

Nizoral - protiglivično sredstvo za zunanjo in notranjo uporabo.

Obrazec za javnost in sestava

• Tablete: ravna, okrogla, prirezani rob, bela na eni strani in nevarnost gravura "200", po drugi strani - gravura «Janssen» (10 kosov v pretisnem omotu v kartonski snopu 1 ali 3 pretisnih omotov.);
• Krema za zunanjo uporabo 2%: homogeno, belo (15 g aluminijaste tube, kup kartonske cevi 1);
• Šampon 2%: rdeče-oranžna (25 ali 60 ml v plastičnih stekleničkah z navojnim pokrovčkom, skladovnice lepenke 1 viala).

Zdravilna učinkovina - ketokonazol, njegova vsebina:

• 1 tableta - 200 mg;
• 1 g kreme - 20 mg;
• 1 g šampona - 20 mg.

Pomožne snovi:

• Tablete: prečiščena voda, koloidni silicijev dioksid, polividon K90, laktoza monohidrat, koruzni škrob, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat;
• Krema: cetil alkohol, stearil alkohol, propilenglikol, polisorbat 60, polisorbat 80, sorbitan stearat, izopropil miristat, natrijev sulfit, brezvodni, prečiščena voda;
• Šampon: natrijev lavril sulfosukcinat, makrogol metildekstrozy dioleat, diethanolamide kokosovo olje maščobnih kislin, natrijev lavril sulfat, imidurea, kolagena hidrolizata, klorovodikova kislina, natrijev klorid, natrijev hidroksid, voda, barvila "rdeče neverjetno» (E129), arome.

indikacije

tablete

Okužbe kože, sluznice in lasišča, ki jih kvas in / ali dermatofiti povzročil, če že izvaja ima lokalno zdravljenje bili neučinkoviti ali lokalna terapija ne uporablja zaradi velike globine uničenje ali velike prizadetih območjih, kot tudi primere odpornosti ali nestrpnosti do drugega sistema fungicidna ukrepi:

• Pityriasis versicolor;
• Kandidiaza v ustih in grlu;
• dermatofiti;
• Kronična kandidoza kože in kandidoze sluznic;
• Kronično ponavljajoča vaginalna kandidoza;
• Folikulitis, ki jih povzročajo glivice iz rodu Malassezia povzročil.

Sistemske glivične okužbe:

• histoplasmoza;
• blastomikoza;
• kokcidioidomikoza;
• Paracoccidioidomycosis.

krema

okužbe dermatofitnih kože, ki ga Epidermophyton floccosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum povzročil, Microsporum canis:

• kandidiaza kože;
• Seboroični dermatitis ustrezno Pityrosporum ovale;
• Jock srbi;
• Chromophytosis;
• Roke in noge športnika;
• Mikrosporija gladka koža.

šampon

Preprečevanje in zdravljenje okužb, ki jih Malassezia kvas spp. (Pityrosporum spp.):

• prhljaj;
• Seboroični dermatitis;
• Lokalni chromophytosis.

Video: Nizoral: učinkovitost pri zdravljenju prhljaj, srbenje in alergije po nanosu, analogi

kontraindikacije

V vseh farmacevtskih oblikah je Nizoral kontraindicirana v primeru preobčutljivosti na sestavine.

V obliki, priprava tablet, poleg tega pa ne bi smeli dajati v naslednjih primerih:

• Laktozna intoleranca, aktivnosti laktaze, malabsorpcijo glukoze-galaktoze;
• bolezni jeter (akutni in kronični);
• Otroci, mlajši od 3 let;
• Istočasna uporaba ergot alkaloidov (npr ergotamin, dihidroergotamin, ergometrin, metilergometrina);
• Istočasna uporaba eplerenon, everolimus, irinotekan, nisoldipin;
• Istočasna uporaba HMG-CoA reduktaze presnavlja prek izoencimov CYP3A4 (simvastatin, lovastatin);
• Istočasna uporaba peroralne oblike triazolam, midazolamu;
• Istočasna uporaba substratov izoencima 3A4 citokroma P450 (CYP3A4), kot mizolastin, dizopiramid dofetilida, cisaprid, halofantrin, bepridil, astemizol, pimozid, kinidin, terfenadin, sertindol, domperidon, levacetylmethadol (levometadil);
• Preobčutljivost na zdravila.

Zaradi tveganja za nastanek zapletov Nizoral tablete je treba uporabljati previdno v naslednjih primerih:

• Zmanjšana kislost v želodcu;
• Insuficienca nadledvične žleze ali Meja s tem stanjem, kot tudi pri bolnikih, ki prejemajo večjih stresnih dejavnikov, vključno Med obsežnimi kirurškimi posegi (delovanje nadledvičnih žlez je treba nadzorovati, ker lahko zmanjša "kortizola odziva");
• Prekomerno uživanje alkohola (obstaja nevarnost disulfiramopodobnyh reakcije);
• Istočasna uporaba potencialno hepatotoksičnimi drog;
• Istočasna uporaba antacidi (z metodami, je treba slediti vsaj 2-urnih intervalih);
• Pri bolnikih z aklorhidrija ali prejemajo drog zatirati izločanje klorovodikove kisline v želodcu, kot so zaviralci protonske črpalke ali blokatorji H₂-histamina receptorjev (v teh primerih se priporoča, da se Nizoral tablete s pijačo, cola vsebuje);
• Nosečnost in dojenje (lahko zdravilo dati le, če pričakovane koristi odtehtajo morebitna tveganja).

Odmerjanje in način uporabe

tablete

V obliki tablet Nizoral jemlje oralno, prednostno - med obrokom (izboljšanje absorpcije).

Odrasli in otroci, ki tehtajo več kot 30 kg predpisane 1 tableta 1-krat na dan. Če ni izboljšanja, zvišamo odmerek na 400 mg 1 časa na dan. Vaginalna kandidoza Priporočeni odmerek je 2 tableti enkrat na dan.

Otroci, starejši od 3 let s težo od 15-30 kg droge imenujejo 1 kapsulo enkrat na dan.

Povprečno trajanje zdravljenja je odvisno od indikacije:

• Vaginalna kandidiaza - 7 dni;
• Pityriasis versicolor - 10 dni;
• Kandidiaza kože in ustne votline - 2-3 tednov;
• Kožne mikoze, ki jih povzročajo dermatofiti - približno 4 tedne;
• Glivične lasišče - 4-8 tednov;
• Histoplasmoza, paracoccidioidomycosis, koktsidiodomikoz - približno 6 mesecev.

Ne glede na indikacije, naj bo zdravljenje neprekinjeno, dokler le klinični parametri, laboratorijskih parametrov, vendar ne bo pričal o uničenju patogena, saj lahko nezadostno trajanje zdravljenja privede do ponovitve okužbe. Vendar pa je treba opozoriti, da morate ustaviti zdravila in laboratorij za oceno jetrne funkcije v primeru pojava teh simptomov hepatitisa, kot so utrujenost, bolečine v trebuhu, slabost, temen urin, bruhanje, anoreksija, zlatenica.

krema

V obliki kreme, je potrebno zdravilo uporablja za prizadete predele kože in sosednjih območjih, 1-2 krat na dan.

Običajno trajanje zdravljenja:

• Pityriasis versicolor, glivična okužba - 2-3 tedne;
• Jock srbečica - 2-4 tedne;
• Seboroični dermatitis - 2-4 tedne;
• Mikrosporija gladka koža - 3-4 tedne;
• Atletsko stopalo - 4-6 tednov.

Za vzdrževalno zdravljenje seboroičnega dermatitisa smetano je treba uporabiti 1-2 krat na teden.

šampon

Ne glede na starost šampon bolnika je treba nanesti na prizadetih predelih telesa 3-5 minut, nato speremo z vodo:

• Pityriasis versicolor: zdravljenje - 1-krat na dan za 5 dni, preprečevanje - 1-krat na dan tečaja na dan 3. pred začetkom poletja;
• Seboroični dermatitis in prhljaj: zdravljenje - 2-krat na teden potek 2-4 tednih, preprečevanje - 1-krat v 1-2 tednih.

neželeni učinki

Pri uporabi tabletne Nizoral mogoče naslednje neželene učinke:

• Živčni sistem: glavobol bol- razdražljivost, utrujenost, slabost, strah, parestezija, omotica, zaspanost, nespečnost, reverzibilno zvišanje intrakranialnega tlaka * (npr, otekanje Fontanelle pri dojenčkih, oteklina očesnega disk);
• Prebavila: driska, bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, nenormalno delovanje jeter, dispepsija, spremeniti jezik barve, motnje okusa, suha usta, napihnjenost trebuha, zaprtje, zlatenica, toksični hepatitis (hypercreatininemia, povišano alkalno fosfatazo ali v jetrne transaminaze ), huda hepatotoksičnost * (vključno z odpovedjo jeter (vključno s primeri presaditve in smrt) gepatonekroz (biopsija), holestatskega hepatitis, ciroza);
• Endokrini sistem: ginekomastija, delovanje nadledvičnih žlez insuficienca *;
• Senses: fotofobija;
• Imunski sistem: psevdoanafilaktichesky šok, alergijski pogoji * (vključno z urtikarijo, anafilaksijo, angionevrotičnega edema, anafilaktični šok);
• Presnova in prehrana: hiperlipidemija, anoreksija, povečan apetit, neprenašanje alkohola;
• Mišično-skeletnega sistema: mialgija, artralgija *;
• Skeletnega sistema: menstrualne nepravilnosti;
• Dihala: epistaksa;
• Kardiovaskularni sistem: ortostatske padec krvnega tlaka;
• Urogenitalna: azoospermiji *, erektilne disfunkcije *;
• Kože in podkožne maščobe: srbenje, alergijski izpuščaj, multiformni eritem, kseroderma, dermatitis, rdečica, alopecija, fotosenzitivnost *;
• Laboratorijski kazalci: zmanjšanje števila trombocitov, trombocitopenija *;
• Drugo: periferni edem, povišana telesna temperatura, mrzlica, začasno zmanjšanje koncentracije testosterona v krvni plazmi *.

* - stranski učinki, je zelo redka v obdobju po registraciji.

Pri uporabi Nizoral kreme v obliki možne pekoč občutek in draženje. V redkih primerih se pojavijo naslednji neželeni učinki:

• Lokalne alergijske kožne reakcije, vključno kontaktnega dermatitisa;
• Imunski sistem: izpuščaj, preobčutljivost;
• Bolezni kože in podkožja: izpuščaj, eritem, srbenje.

Pri uporabi šampon Nizoral mogoče:

• Bolezni imunskega sistema: preobčutljivostne reakcije;
• Organ vida: povečano solzenje, draženje oči;
• Sistemske motnje in lokalne reakcije: mehurji, srbenje, kožne reakcije, draženje in eritem na preobčutljivosti na mestu nanosa;
• Okužba: folikulitis;
• Živčevje: kršitve občutljivosti okus;
• Bolezni kože in podkožja: suha koža, kontaktni dermatitis, motnje tekstura las, kože, piling, pekoč občutek, alopecija, akne, kožni izpuščaji, sprememba barve las *, izpuščaj *, oteklina *.

* - stranski učinki, je zelo redka v obdobju po registraciji.

Opozorila

V obliki tablet je treba Nizoral uporablja le v primerih, kadar pričakovana korist zdravljenja odtehta potencialnih tveganj, ob upoštevanju razpoložljivosti drugih učinkovitih antimikotiki.

Pred pričetkom uporabe zdravila, je treba oceniti delovanje jeter, za preprečevanje akutne ali kronične bolezni. Ne zamudite prve znake toksičnosti jeter med zdravljenjem je treba redno spremljati ledvic in jeter, periferno sliko krvi.

Uporaba Nizoral pri glivičnih meningitis nepraktično, ker ketokonazol slabo prehaja skozi krvno-možgansko pregrado.

Če se zdravijo kožne bolezni kortikosteroidi, lahko ketokonazol se ne prej kot 2 tedna uporabljati po njihovem umiku.

Kisle pijače povečajo absorpcijo ketokonazola.

Nizoral krema je samo za zunanjo uporabo. Prepovedana je uporaba oftalmološki praksi. V primeru predhodnega zdravljenja z lokalnimi kortikosteroidi za preprečevanje odtegnitvenih simptomov po dolgotrajnem zdravljenju, je priporočljivo, da jih še naprej uporabljajo v zjutraj in zvečer uporabe Nizoral smetano, nato pa za 2-3 tedne, postopoma preklic steroidov.

Pri uporabi zdravila v obliki šampona bi morali biti previdni, da ne pride v stik z očmi. Če se to zgodi, morate temeljito sperite s čisto vodo.

V primeru lokalnega zdravljenja s kortikosteroidi pred preprečiti umik po dolgotrajnem zdravljenju, je priporočljivo, da še naprej uporabljajo v kombinaciji z Nizoral šampona, ki mu sledi v roku 2-3 tednih postopno preklic steroidov.

Vpliv na stopnjo reakcije in sposobnost, da se osredotoči Nizoral glede oblike odmerka ni.

interakcije z zdravili

Klinično pomembne interakcije Nizoral medtem ko je aplikacija v obliki kreme ali šampon z drugimi zdravili ni določena.

Video: Oglaševanje šampon / šampon Nizoral / prhljaj / Nizoral

tablete

Zdravila, ki zmanjšujejo kislost v želodcu, zmanjša absorpcijo ketokonazola prejel notranjosti.

Uporaba ketokonazola ni priporočljiva Z izdelki induktorji mikrosomskih oksidacije (kot so karbamazepin, rifabutin, izoniazid, fenitoin, nevirapin, rifampicin), ker znatno zmanjša njeno biološko.

Ritonavir poveča biološko ketokonozala, tako da slednje je treba zmanjšati odmerek.

Ketokonazol lahko zavira presnove zdravil, cepljeno citokrom P450 CYP3A, s čimer se lahko poveča in / ali podaljšanje njihovih učinkov, vključno s strani.

Če je sočasna uporaba teh zdravil potrebno spremljati njihovo koncentracijo v krvni plazmi, izraz terapevtskih učinkov in neželenih učinkov (če je potrebno odmerek ketokonazola treba zmanjšati):

• Nekatere imunosupresivna zdravila: takrolimus, ciklosporin, sirolimus;
• Blokatorji počasnega kalcijevega kanala dihidropiridina cepimo od izoencima CYP3A4 in verjetno verapamil;
• Nekateri inhibitorji HMG-CoA reduktaze, npr atorvastatina;
• Nekatere zdravil proti raku, kot imatinib, docetaksel, busulfan, erlotiniba, vinca alkaloidi;
• Nekateri kortikosteroidi, kot je deksametazon, flutikazon, metilprednizolon, budezonid;
• inhibitorji proteaze HIV, kot so sakvinavir in indinavir;
• Posredni antikoagulanti;
• Druga zdravila: buspiron, brotizolam, karbamazepin, alprazolam, cilostazol, alfentanil, ebastina, fentanil, reboksetin, eletriptan, rifabutin, digoksin, repaglinid, tolterodina, solifenatsii, sildenafil, kvetiapin, trimetreksat, midazolam za oralno dajanje.

Ketokonazol poveča koncentracijo sulfonilsečnino derivatov in poveča tveganje za hipoglikemijo.

Pri sočasni uporabi alkohola se lahko razvije disulfiramopodobnyh reakcije manifestira periferni edem, glavobol, izpuščaj, slabost, rdečica.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranite v suhem prostoru, izven dosega otrok:

• Tablete - 3 leta pri temperaturi do 30 ° C;
• Krema - 5 let pri temperaturi 15-30 ° C;
• Šampon - 3 leta pri temperaturi do 25 ° C