Nizoral

Nizoral - protiglivično drog.

Obrazec za javnost in sestava

Sprostite farmacevtskih oblikah Nizoral naslednje:

• Tablete: ravna, okrogla, bela, z zaobljenim robom z gravuro "200" in zarezo na eni strani in graviranje «Janssen» na drugega (v pretisnih 10 sht.- 1 ali 3 v škatlici pretisnega kartonski);
• Krema za zunanjo uporabo 2%: homogeno, belo (v aluminijastih cevi 15 R1 snop cevi v kartonu);
• Šampon 2%: rdeče-oranžna tekočina (v plastenkah polietilena visoke gostote z navojno zaporko 25, 60 ali 120 ml-1 plastenka v kartonski paket).

1 tableta vsebuje:

• Zdravilna učinkovina: ketokonazol - 200 mg;
• Pomožni komponente: prečiščena voda (odstranjena med proizvodnjo), magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, mikrokristalna celuloza, povidon K90, laktoza monohidrat, koruzni škrob.

V 1 g kreme vsebuje:

• Zdravilna učinkovina: ketokonazol - 20 mg;
• Pomožni sestavine: prečiščena voda, polisorbat 80, brezvodni natrijev sulfit, izopropil miristat, polisorbat 60, sorbitan stearat, cetilni in stearil alkohol, propilenglikol.

V 1 g šampona vsebuje:

• Zdravilna učinkovina: ketokonazol - 20 mg;
• Pomožni sestavine: voda, barvilo rdeče neverjetno (E129), natrijev hidroksid, arome, imidurea, klorovodikova kislina, natrijev klorid, makrogol metildekstrozy dioleat, kolagen hidrolizat diethanolamide kokosovo olje maščobnih kislin, natrijev lavril sulfosukcinata, natrijevega lavril sulfata.

indikacije

tablete

Prejemanje Nizoral tablete je prikazana z infekcijo sluznic, kože in lasišča s kvasovko glive in / ali dermatofitnih povzročajo kadar lokalno zdravljenje ni primerno zaradi precejšnje globine uničenja, večjih lezij ali brez vpliva na prej imela topično zdravljenje naslednjih bolezni:

• Kronično ponavljajoča vaginalna kandidoza;
• Kandidiaza v ustih in grlu;
• Kronična okužbe z glivicami kandidoze;
• Folikulitis, ki jih povzročajo glivice iz rodu Malassezia povzročil;
• Pityriasis versicolor;
• dermatofiti;
• Sistemske glivične okužbe (blastomikoza, kokcidioidomikoza, histoplasmoza, paracoccidioidomycosis).

Prav tako je tableta priporočljivo za zdravljenje bolnikov, odpornih ali preobčutljivostjo na druge protiglivičnimi zdravili za sistemsko uporabo.

krema za zunanjo uporabo 2%

Nizoral Krema se uporablja za zdravljenje dermatofitovyh kožnih infekcij, ki jih Epidermophytonfloccosum, Microsporumcanis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophytonrubrum povzročajo:

• Seboroični dermatitis ustrezno Pityrosporum ovale;
• Chromophytosis;
• kandidiaza kože;
• Roke in noge športnika;
• Jock srbi;
• Mikrosporija gladka koža.

Šampon 2%

Nizoral šampon se uporablja za umivanje las zaradi zdravljenja in preprečevanja okužb, ki jih kvasovke Pityrosporum spp. (Malassezia spp.), Kot so prhljaj, seboroični dermatitis in Pityriasis versicolor.

kontraindikacije

Vse farmacevtske oblike Nizoral kontraindiciran pri preobčutljivosti na sestavine, vključene v njihovi sestavi.

tablete

Absolutne kontraindikacije:

• Akutna ali kronična bolezen jeter;
• Glukoza-galaktoze, laktoze intoleranca, pomanjkanje laktaze;
• Sočasno zdravljenje: everolimus, irinotekan, eplerenon, nisoldipinom- ergot alkaloidi (metilergometrin, ergotamin, ergometrin, dihidroergotamin) - presnovi prek izoencimov CYP3A4 zaviralca HMG-CoA reduktaze (simvastatin, lovastatin) - triazolama, in midazolam za peroralno primeneniya- substratov izoencima 3A4 citokroma P450 (CYP3A4) - astemizol, bepridil, halofantrin, dizopiramid, cisaprid dofetilida, levacetylmethadol (levometadil), mizolastin, pimozid, kinidin, sertindol, terfenadin in domperidon (višje konc entratsii ta zdravila v plazmi lahko privede do ventrikularne aritmije tipa torsades de pointes in QT intervala raztezek);
• Otroci do starosti 3 let.

Relativne kontraindikacije (želite uporabiti tablete s skrajno previdno, saj obstaja možnost zapletov)

Video: Nizoral šampon - Iskren Pregled!

• Zmanjšana kislost v želodcu (zmanjšana absorpcija zdravila);
• antacidi Istočasna obdelava (npr aluminijev hidroksid) - da izvedeta njihovo ne prej kot po 2 urah po zaužitju Nizoral;
• Aklorhidrija ali simultano drog zdravljenje zatirati izločanje klorovodikove kisline v želodcu (npr blokatorji H₂-histamina receptorjev ali zaviralci "protonske črpalke") - priporočamo ob Nizoral s pijačami, ki vsebujejo koks;
• Adrenalne insuficience, robni pogoji, pomembni dejavniki stresa (obsežne kirurgija in druge) - obdobje zdravljenja je treba nadzorovati delovanje nadledvičnih žlez, saj prejemali 400 mg zdravila ter zmanjšuje "odziv kortizola", ko nadledvične stimulacija s kortikotropin;
• Prekomerno uživanje alkohola (nevarnost disulfiramopodobnyh reakcij, označen s tem, glavobol, slabost, edem, izpuščaj, rdečica);
• odpoved jeter, hkratno zdravljenje s hepatotoksičnih zdravil (tveganje hepatotoksičnosti) - Zdravilo je treba uporabiti le v primerih, ko je načrtovani učinek veliko večji od možnega tveganja (to je pomembno, da se upoštevajo druge učinkovite antimikotikih).

Odmerjanje in način uporabe

tablete

Video: video pregled: Nizoral Šampon Nizoral Protiglivne Janssen Pharmaceutica NV Belgija

Tablete se jemljejo peroralno z obrokom (za izboljšanje absorpcije zdravila).

Odmerjanja:

• Odrasli in otroci, starejši od 3 let, s telesno maso > 30 kg: 1 tableta 1 na dan, z možnim povečanjem odmerka 2-krat v odsotnosti izboljšanja. V primerih vaginalne kandidoze - 2 1 tableto enkrat na dan;
• Otroci, starejši od 3 let, s telesno težo 15-30 kg za ¹/₂ 1 tableta enkrat dnevno-zdravil ni priporočljivo za uporabo pri otrocih s telesno težo < 15 кг (опыт применения ограничен).

Povprečno trajanje zdravljenja:

• Vaginalne kandidoze: 7 dni;
• Kožne mikoze, ki jih povzročajo dermatofiti: približno 28 dni;
• Pityriasis versicolor: 10 dni;
• Kandidoza kože in ustne votline: 14-21 ur;
• Glivične lasišča: 1-2 mesecev;
• Paracoccidioidomycosis, histoplazmoza, kokcidioidomikoza: 6 mesecev.

Zdravljenje za vse indikacije je treba izvajati neprekinjeno, dokler laboratorijske vrednosti in klinični parametri niso pokazatelj bakterijskega izkoreninjenje (neustrezno trajanje zdravljenja lahko služi kot ponovitve okužbe). Vendar pa je treba opozoriti, da je treba v primeru simptomov hepatitisa (temen urin, bolečine v trebuhu, zlatenica, utrujenost, slabost, bruhanje, anoreksija), takoj razveljavijo Nizoral in laboratorij za oceno delovanja jeter.

krema za zunanjo uporabo 2%

Krema se uporablja topično.

Ko je koža kandidoze, tinea kože, športnika v dimljah, Pityriasis versicolor, tinea roke in noge formulacija uporablja tanko plast na prizadetih območjih in sosednjih območjih, 1-krat na dan.

V seboroični dermatitis kremo nanesemo na prizadeto mesto 1-2 krat dnevno (odvisno od resnosti poškodbe). Za vzdrževalno zdravljenje - 1-2-krat na 7 dni.

Zdravljenje je priporočljivo, da še naprej za dovolj časa, vsaj za nekaj dni po izginotju vseh simptomov. Če ni opaziti po 28 dneh zdravljenja kliničnega izboljšanja, je treba diagnozo ponovno preučiti.

Za nadzor virov okužbe in ponovne okužbe, morate v skladu s splošnimi higienskimi ukrepi.

Povprečno trajanje zdravljenja:

• Pityriasis versicolor, glivična okužba: 14-21 dni;
• Jock srbi: 14-28 dni;
• Mikrosporija gladka koža: 21-28 dni;
• stopalo Atletsko: 28-42 dni.

Šampon 2%

Šampon nanesemo na prizadeta območja 3-5 minut, nato speremo z vodo.

Odmerjanja:

• Chromophytosis: Therapy - 1-krat na dan za 5 sutok- profilakso - 1-krat na dan za 3 dni (ena obravnava seveda pred začetkom poletja);
• Prhljaj, seboroični dermatitis: terapija - 2-krat v 7 dneh za 14-28 sutok- preprečevanje - 1 vsakih 7 ali 14 dni.

neželeni učinki

tablete

Neželeni učinki, ki se pojavljajo s pogostnostjo > 1% pri bolnikih s površinskimi in globoke mikoz:

• Živčevja: glavobol;
• Prebavila: disfunkcija jeter, driska, bolečine v trebuhu, slabost.

Neželeni učinki, ki se pojavljajo s pogostnostjo < 1 % у пациентов с поверхностными и глубокими микозами:

• Endokrini sistem: ginekomastija;
• Senses: fotofobija;
• Prebavila: zlatenica, strupene hepatitisa (hypercreatininemia, zvišanje jetrnih transaminaz in alkalne fosfataze), spremembe v jeziku barve, trebuha, motnje okusa, suha usta, zaprtje, dispepsija, bruhanje;
• Imunski sistem: psevdoanafilaktichesky šok;
• Živčni sistem: splošno oslabelost, utrujenost, anksioznost, nespečnost, razdražljivost, zaspanost, parestezije, omotica;
• Presnova in prehrana: povečan apetit, hiperlipidemija, anoreksija nervoza, nestrpnost alkohol;
• Mišično-skeletnega sistema: mialgija;
• Skeletnega sistema: menstrualne nepravilnosti;
• Dihala: epistaksa;
• Koža in podkožne maščobe, "plima" iz krvi, kseroderma, alergijske izpuščaj, pruritus, multiformni eritem, kožni izpuščaj, eritem, dermatitis, alopecije;
• Kardiovaskularni sistem: ortostatske padec krvnega tlaka;
• Laboratorijski kazalci: zmanjšanje števila trombocitov;
• Splošni kazalci: povišana telesna temperatura, periferni edem, povišana telesna temperatura.

Neželeni učinki je navedeno v obdobju po registraciji:

• Laboratorijski izvidi: zelo redko - trombocitopenija;
• Imunski sistem: zelo redko - alergijske pogoji, vključno z angioedemom, anafilaktične reakcije, anafilaktični šok, koprivnica;
• Endokrinega sistema: zelo redko - pomanjkanje nadledvične funkcije;
• Centralni živčni sistem: zelo redko - reverzibilno zvišanje intrakranialnega tlaka (npr otekanje Fontanelle pri dojenčkih, oteklina očesnega disk);
• Prebavila: zelo redko - težko hepatotoksičnost, vključno gepatonekroz (biopsija), cirozo, holestatskega hepatitis, odpoved jeter (vključno s primeri presaditve, in smrti);
• Kože in podkožne maščobe: zelo redko - občutljivost za svetlobo;
• Bolezni mišično-skeletnega sistema: zelo redko - artralgija;
• Urogenitalnega sistema: zelo redko - erektilne disfunkcije, azoospermiji (ob prejemu odmerkov, večjih od terapevtskih);
• Drugo: začasno znižanje koncentracije testosterona v plazmi (normalizirajo po 24 urah po dajanju).

Krema za zunanjo uporabo 2%

Ko se lahko pojavijo uporabi kreme: pekoč občutek, razdrazhenie- redko - Lokalna kutanih manifestacij alergijskega narave (npr kontaktni dermatitis).

so opazili naslednje neželene učinke v post-marketinške študije:

• Imunski sistem: zelo redko - urtikarija, preobčutljivost;
• Bolezni kože in podkožja: zelo redko - rdečina, srbenje, izpuščaj.

Šampon 2%

Neželeni učinki, ki se pojavijo pri 1% bolnikov:

• Organ vida: povečano solzenje, draženje oči;
• Sistemske težave in zapleti na mestu aplikacije: kožne reakcije, mehurji, srbenje, povečana občutljivost, draženje, eritem;
• Imunski sistem: preobčutljivost;
• Infekcijske in parazitske bolezni: folikulitis;
• Živčevje: kršitve občutljivosti okus;
• Bolezni kože in podkožja: luščenje kože, izpuščaj, pekoč občutek, motnje teksturo las, suha koža, kontaktni dermatitis, alopecija, akne.

V postmarketinških študijah so poročali o kršitvah kože in podkožnega tkiva: Zelo redki - spreminjanje barve las, koprivnica, otekanje.

Opozorila

Tablete Nizoral nepraktično za uporabo pri zdravljenju glivične meningitisa, saj ketokonazol slabo prehaja skozi krvno-možgansko pregrado.

Zdravilo je v obliki tablet, ki jih je treba sprejeti prej kot po preteku 14 dni po uporabi kortikosteroidov za zdravljenje kožnih lezij.

Absorpcija ketokonazola je povečala z uporabo kislih pijač.

Zdravilo je v obliki kreme ni mogoče uporabiti oftalmološki praksi.

Pomembno je, da se izogibajo stiku s Nizoral šampon v očeh in v stiku naj bi jih takoj sperite z vodo.

Za preprečitev odtegnitvenih simptomov po prekinitvi dolgotrajno zdravljenje z lokalnimi kortikosteroidi leta, je treba nadaljevati z uporabo lokalnih kortikosteroidov zjutraj, kot kremo ali šampon Nizoral v večernih urah, nato pa postopoma v 14-21 dni, preklic zdravljenje s kortikosteroidi.

Če je šampon rok potekel, ali pa je obrabljena, je treba odstraniti v kanalizacijo ali na ulico. Vial je treba dati v vrečko in jo vrgel v smeti (za varstvo okolja).

interakcije z zdravili

Pred hkratne uporabe ketokonazol (tablet) z drugimi zdravili / agentov je priporočljivo, da se posvetuje z zdravnikom, da bi se izognili morebitni razvoj neželenih stranskih učinkov zaradi interakcije z drogami.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte v suhem dosega otrok in stran od lahkih meste- tablet in kreme - pri temperaturah do 30 ° C, Šampon - 25 ° C.

Rok:

• Tablete, šampon - 3 leta;
• Krema - 5 let.