Movalis

Movalis - drog z analgetik, antipiretik in protivnetnim učinkom, ki se uporabljajo za simptomatsko zdravljenje osteoartritisa in revmatoidnega artritisa.

Obrazec za javnost in sestava

ki so na voljo v naslednjih farmacevtskih oblik Movalis:

• Tablete od bledo rumene do rumene barve, na eni strani z logom podjetja konveksno prirezani rob in drugi - s šifro in pustimo riskoy- površinska hrapavost tabletami (v pretisnih omotih 10 sht.- 1 ali 2 v škatlici pretisnega kartonski) ;
• Rektalne svečke: gladka, rumeno-zelena, z izrezom v dnu (v pretisnih omotih 6 sht.- 1 ali 2 paketov v škatli);
• Peroralna suspenzija: rumena z odtenkom zelene viskozna (v temnih steklenicah po 100 ml, 1 steklenica v kartonski snopu);
• Raztopino za intramuskularno injekcijo: bistra, rumena z zelenim odtenkom (v ampulah po 1,5 ml, 3 ali 5, v ampulah ali pretisnih poddonah- 1 pakiranje ali pladenj v paketu kartonsko).

Sestava ene tablete vsebuje:

Video: movalis osteohondroze

• Učinkovina: meloksikam - 7,5 ali 15 mg;
• Pomožni komponente: povidon K25 - 9 mg magnezijevega stearata - 1,7 mg laktoza monohidrat - 20 mg krospovidona - 14 mg mikrokristalna celuloza - 87,3 mg natrijev citrat dihidrat - 30 mg koloidnega silicijevega dioksida - 3 mg.

Struktura 1 rektalno supozitorij vsebuje:

• Učinkovina: meloksikam - 7,5 ali 15 mg;
• Pomožni komponente: supozitorij masa (suppotsir BP) glitserilgidroksistearat polietilen glikol (makrogol glitserilgidroksistearat).

V struktura 5 ml suspenzije za oralno dajanje, vključujejo:

• Učinkovina: meloksikam - 7,5 mg;
• Pomožni komponente: Natrijev benzoat - 7,5 mg prečiščene vode - 2463,5 mg sorbitola 70% - 1750 mg, maline okus - 10 mg citronske kisline monohidrata - 6 mg, natrijev saharin - 0,5 mg natrijevega dihidrogen fosfat dihidrat - 100 mg, ksilitol - 750 mg, 85% glicerola - 750 mg, gietelloza - 5 mg koloidnega silicijevega dioksida - 50 mg.

Sestava 1 ml raztopine za intramuskularno injekcijo, vključujejo:

• Učinkovina: meloksikam - 10 mg;
• Pomožni komponente: natrijev hidroksid - 0,228 mg poloksamer 188 - 75 mg voda za injekcije - 1279,482 mg natrijev klorid - 4,5 mg glicin - 7,5 mg, glikofurfurol - 150 mg, meglumin - 9,375 mg.

indikacije

Movalis predpisane za simptomatsko zdravljenje naslednjih bolezni:

• Osteoartritis, vključno degenerativnih bolezni, osteoartritisa;
• Revmatoidni artritis;
• Ankilozirajoči spondilitis.

kontraindikacije

• Simptomi astme, nosnih polipov, urtikarije ali angioedema po zaužitju aspirina ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil v zgodovini;
• Perforacija / želodčni ulkus in razjeda na dvanajstniku (nedavno prenesena ali poslabšanje);
• Ulcerozni kolitis ali Crohnova bolezen (poslabšanje);
• Huda jetrna insuficienca;
• Huda ledvična odpoved (kot je bilo potrjeno primerov hiperkaliemije z očistkom kreatinina manj kot 30 ml na minuto, razen hemodializo), progresivna ledvična bolezen;
• Gastrointestinalne krvavitve med akutno seveda nedavno prenesel cerebrovaskularno krvavitev ali potrjena bolezen strjevanja krvi;
• Izraženo nenadzorovano srčno popuščanje;
• Terapija postoperativne bolečine v koronarnih arterij bypass;
• Redko dedno intoleranco za galaktozo (pilula, največ dnevni odmerek meloksikama je odmerek Movalis z 7,5 / 15 mg, oziroma vsebuje 47/20 mg laktoze);
• Redko dedno fruktozo intoleranca (za suspenzijo za oralno dajanje, največjega dnevnega odmerka pripravka vsebuje 2,45 g sorbitol);
• 18 let (za raztopino za intramuskularno injekcijo) - in 12 (za tablete in suspenzij za oralno dajanje, razen suppozitoriev- zdravljenje juvenilnega revmatoidnega artritisa);
• Nosečnost in dojenje;
• Preobčutljivost na zdravila (obstaja možnost navzkrižne preobčutljivosti na aspirin in druga nesteroidna protivnetna zdravila).

Movalis predpisano, če se uporabljajo naslednje bolezni / pogoji previdno:

• Bolezni prebavil v zgodovini (z okužbo s Helicobacter pylori);
• Cerebrovaskularnih bolezni;
• Koronarna srčna bolezen;
• Kongestivno srčno popuščanje;
• Periferna bolezen arterij;
• Ledvična odpoved (kreatinina pri 30-60 ml na minuto);
• Hiperlipidemije / dislipidemija;
• sladkorna bolezen;
• Pogosto uživanje alkohola in kajenje;
• Dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil;
• Sočasna uporaba z metotreksatom v odmerku nad 15 mg na teden;
• Sočasna uporaba antikoagulantov, peroralnih glukokortikoidov, antitrombotikih, selektivni inhibitorji ponovnega privzema serotonina;
• Starejši starost.

Odmerjanje in način uporabe

Movalis je treba uporabiti za najkrajši možni čas do najmanjšega učinkovitega odmerka, saj to zmanjšuje verjetnost neželenih učinkov.

Intramuskularna Movalis prikazane le v prvih 2-3 dneh zdravljenja. Zdravljenje je nato treba še naprej uporabljati oblik enteralne pripravo.

Odvisno od resnosti vnetja in bolečine intenzivnosti priporočeni odmerek 7,5 mg ali 15 mg (max) 1-krat na dan.

Injiciranje se daje z globoko intramuskularno injekcijo (se intravenozno dajanje kontraindicirano). Movalis mešanica v isti brizgi z drugimi zdravili, ne bi smelo biti.

Movalis v obliki suspenzij in tablet jemlje peroralno pred obrokom. Različna sprejem - 1-krat na dan.

Odvisno od navedb priporočamo naslednje dnevne odmerke:

• Osteoartritis - 7,5 mg (po možnosti povečajo 2-krat);
• Ankilozirajoči spondilitis, revmatoidni artritis - 15 mg (po možnosti zmanjšanje 2-krat).

Če obstaja povečano tveganje za pojav neželenih učinkov zdravljenja priporočljivo začeti z dnevnim odmerkom 7,5 mg.

Otroci, mlajši od 12 let pri zdravljenju juvenilni revmatoidni artritis Movalis dajemo v obliki suspenzije za stopnjo zaužitja 0,125 mg / kg (maksimalno - 0,25 mg / kg). Glede na telesno težo naslednje priporoča dozirni režim (število aktivnih snovi / volumen brozge):              

• 12 kg: 1,5 mg / ml-1     
• 24 kg 3 mg / ml-2       
• 36 kg: 4,5 mg / ml-3    
• 48 kg 6 mg / ml-4     
• 60kg izmed: 7,5 mg / 5 ml.

Največji dnevni odmerek - 7,5 mg.

Priporočeni dnevni odmerek rektalne svečke - 7,5 mg. Če je potrebno, je mogoče povečati 2-krat.

V končni fazi se bolniki ledvično odpovedjo pri pripravi hemodializo v katerikoli dozirni obliki dajemo v odmerku 7,5 mg na dan. Pri bolnikih z zmerno ali majhno delovanja ledvic (očistek kreatinina pri več kot 30 ml na minuto) okvara korekcije za odmerjanje ni potrebna.

Kombinirana uporaba skupnega dnevnega odmerka različnih dozirnih oblikah Movalis ne sme presegati 15 mg na dan.

neželeni učinki

Med uporabo Movalis naslednji neželeni učinki se lahko pojavijo (1/10 - 1/100 zelo frekvenco, <1/10 – часто- 1/1000, <1/100 – нечасто- 1/10 000, <1/1000 – редко- <1/10 000 – очень редко- с неустановленной частотой):

• Prebavila: pogosto - dispepsija, bolečine v trebuhu, driska, bruhanje, toshnota- redko - krvavitev iz prebavil (implicitno ali eksplicitno), gastritis, zaprtje, stomatitis, riganje, napenjanje zhivota- redko - ezofagitis, kolitis, gastroduodenalna yazvy- zelo redko - perforacijo prebavil;
• Dihala: redko - astma (z alergijami na aspirin ali druga nesteroidna protivnetna zdravila);
• Kardiovaskularni sistem: redki - zvišanje krvnega tlaka, občutek "plima" krvi redko litsu- - razbijanje srca;
• Živčni sistem: pogosto - glavobol bol- redko - zaspanost, omotičnost;
• Bolezni imunskega sistema: redke - druge takojšnje preobčutljivostne reakcije TIPA z neznano pogostnostjo - anafilaktična / anafilaktične reakcije anafilaktični šok;
• hematopoetski sistem: redko - anemiya- redko - trombocitopenija, levkopenija, spremembe krvnih celic, vključno s spremembami s formulo levkociti;
• Sečil: redko - spremembe indeksov delovanja ledvic (sečnina povečujejo stopnjo in / ali kreatinin v krvnem serumu), motenj uriniranja, vključno huda mochi- zamuda zelo redko - akutna ledvična odpoved;
• Jeter in žolčnika načine: redki - prehodne spremembe v delovanju jeter (npr povečala bilirubina ali aminotransferaz) - zelo redko - hepatitisa;
• Koža in podkožno tkivo: redko - srbenje, angioedem, koža syp- redko - urtikarija, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliz- zelo redko - multiformni eritem, bulozni dermatit- z neznano pogostnostjo - fotosenzitivnostnih;
• Čutila: redko - vertigo- redko - zvonjenje v ušesih, zamegljen vid, vključno z zamegljenim vidom, konjunktivitis;
• Mind: redko - Izginila nastroeniya- z neznano pogostnostjo - dezorientacija, zmedenost;
• Splošne težave in spremembe na mestu injiciranja: pogosto - oteklina in bolečina na mestu vvedeniya- redko - otekanje.

Medtem ko je uporaba drog so padajoče kostni mozeg (npr metotreksat), se lahko pojavi citopenija.

Video: VSE O TABLET (movalis) [revmatoidni artritis]

Krvavitve, perforacija ali razjeda lahko povzroči smrt.

Kot pri zdravljenju drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil med uporabo Movalis obstaja možnost razvoja glomerulonefritis, intersticijski nefritis, nefrotskega sindroma in ledvične sredice nekroze.

Opozorila

Bolniki z boleznimi prebavil, morajo biti predmet rednega spremljanja. V primeru krvavitev iz prebavil ali razjede na Movalis gastrointestinalnega trakta je treba odpraviti.

Med zdravljenjem, krvavitev, perforacija, razjede v prebavilih se lahko razvije kadarkoli v prisotnosti ali odsotnosti opozorilnih znakov ali podatkov o resnih gastrointestinalnih zapletov v zgodovini. Posledice teh zapletov so hujše pri starejših bolnikih.

Na delu kože pri uporabi Movalis se lahko pojavijo hude reakcije, kot je Stevens-Johnsonov sindrom, eksfoliativni dermatitis, toksična epidermalna nekroliza. Posebno pozornost je treba nameniti bolnikom z neželenimi učinki na delu sluznice in kože in preobčutljivostne reakcije na zdravila, še posebej, če so bili v prejšnjih ciklusov zdravljenja Takšne reakcije. Najpogosteje kršitev kože razvije v prvih 30 dneh od droge. V nekaterih primerih se lahko takšne kršitve za posledico odpovedi Movalis.

Med terapijo so opisani primeri povečanim tveganjem za miokardni infarkt, resne kardiovaskularne tromboze, kapi, po možnosti usodno. Tveganje njihovega nastanka povečuje s podaljšanimi rabo Movalis ter prisotnosti omenjenih bolezni v zgodovini in v primeru nagnjenost k razvoju.

Movalis zavira renalne sinteze prostaglandinov, povezani z ohranjanjem perfuzijo ledvic. Zdravljenje bolnikov z zmanjšanim krožečega volumna krvi ali z zmanjšano ledvičnega krvotoka lahko privede do ledvične skrytoprotekayuschey odpoved dekompenzacije. Na splošno, po umiku Movalis delovanjem ledvic je obnoviti na prvotno raven. Nevarnost te reakcije so najbolj dovzetni bolnye- starejših bolnikih z dehidracijo, srčno popuščanje, jetrno cirozo, nefrotskim sindromom in akutnih funkcionalnih motenj pochek- bolnikih, ki so prestali večjo operacijo, ki lahko prispevajo k razvoju hipovolemijo. Pri teh bolnikih, zgodnje zdravljenje je treba skrbno spremljati izločanje seča in delovanje ledvic. Tudi tveganje za razvoj ledvičnih poveča odpoved skrytoprotekayuschey medtem ko je uporaba diuretikov, angiotenzin inhibitorji, antagonisti angiotenzina II konvertaze.

Istočasna uporaba diuretikov Movalis lahko povzroči zadrževanje vode, natrij in kalij, in tudi vodi do zmanjšanja natridiuretičnega akcijske diuretikov. Zaradi tega, Pri nagnjenih bolnikih lahko poveča simptome hipertenzije ali srčnega popuščanja (zagotovitev zadostne količine vode in vodenje tesno spremljanje teh bolnikov).

Pred uporabo Movalis je treba izvesti študijo delovanja ledvic. V kombinacijskem zdravljenju je potrebno tudi spremljati funkcionalno stanje ledvic.

Občasno Med zdravljenjem se lahko poveča aktivnost transaminaze v serumu ali drugih funkcionalnih parametrov jetrih. V večini primerov je to povečanje prehodna in majhen. Če so te spremembe znatne ali ne zmanjšuje s časom, je treba zdravljenje prekiniti in opraviti nadaljnje laboratorijske spremljanja za odkrivanje sprememb.

Osiromašenega ali oslabljeni bolniki lahko prenašajo slabše stranske učinke, zato je treba skrbno nadzor nad njihovo stanje.

Movalis lahko prikrije znake primarne okužbe.

Zdravilo lahko vpliva na plodnost, zato je njegova uporaba ni priporočljiva pri ženskah, ki imajo težave pri spočetju.

Ko je vožnja avtomobila, dela s stroji in druge potencialno nevarne oblike dela, ki zahtevajo visoko koncentracijo in hitre psihomotorične reakcije, je treba upoštevati možnost, zaspanost, vrtoglavica, motnje vida ali druge motnje centralnega živčnega sistema.

interakcije z zdravili

Z istočasnim Movalis prijava z drogami lahko povzroči naslednje učinke:

• Druge inhibitorjev sinteze prostaglandinov, vključno s salicilati in steroidi: povečano tveganje za nastanek razjed v prebavnem traktu in gastrointestinalne krvavitve (zaradi kombinacije sinergističnega delovanja drogami ni primeren);
• Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina: povečano tveganje za gastrointestinalne krvavitve;
• litijeve oblikovalcev: povečanje koncentracije litija v plazmi (morajo spremljati njegovo koncentracijo med Movalis okolici, in pri menjavi litij drog odmerkov ali njihov umik);
• Metotreksat: zmanjšana cevast sekrecija in povečanje njegove koncentracije v plazmi brez spreminjanja hematološki toksičnosti in farmakokinetične lastnosti (hkratno uporabo pri odmerkih večjih od 15 mg na teden ne rekomendovano- potrebno stalno nadzorovati število krvnih celic in ledvično funkcijo);
• Intrauterina kontracepcijska zdravila: zmanjšuje njihovo učinkovitost;
• Diuretiki: povečano tveganje za akutno odpovedjo ledvic pri odstranjevanju vode;
• Antihipertenzivnih zdravil (beta-blokatorji, vazodilatatorji, zaviralci angiotenzinske konvertaze, diuretiki): zmanjšanje njihove učinkovitosti;
• Antagonisti receptorjev angiotenzina II: zmanjšanje mase glomerularne filtracije, kar lahko povzroči akutno odpoved ledvic, zlasti ob prisotnosti funkcionalnih motenj ledvic (s hkratno uporabo mora nadzorovati delovanje ledvic);
• Holestiramin: povečanje stopnje izločanja meloksikama;
• Ciklosporin: povečala nefrotoksičnosti;

Tudi, če je kombinirana s Movalis je treba upoštevati naslednje pridržke:

• Zdravila, ki ima znano sposobnost, da zavira CYP2C9, in / ali CYP3A4: da se upošteva možnost farmakokinetične interakcije;
• Diuretiki: da je treba ohraniti ustrezno hidracijo pred začetkom zdravljenja je treba opraviti študijo delovanjem ledvic;
• Druga nesteroidna protivnetna zdravila: kombinacija ni priporočljiva;
• Peroralne antidiabetike: to je treba upoštevati možnost interakcije.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hraniti izven dosega otrok.

Rok:

• Raztopino za intramuskularno injekcijo: 5 let pri temperaturi do 30 ° C (zaščiteno pred svetlobo);
• Rektalne svečke: 3 leta pri temperaturi do 30 ° C;
• Tablete in peroralna suspenzija: 3 leta pri temperaturi do 25 ° C.

Po odprtju plastenko s suspenzijo zdravila lahko dajemo za 30 dni.