Klatsid

Klatsid- makrolidni antibiotik.

Video: Klatsid | Navodila za uporabo

Obrazec za javnost in sestava

Farmacevtske oblike klatsid:

• Filmsko obložene tablete - ovalne, biconcave, rumena 250 in 500 mg (250 mg - 10 kosov v pretisnih omotih, 1 pretisni omot v kartonu pachke- 500 mg - 7 kosov v pretisnih 2 pakiranja pretisnega kartonski ..);
• Prašek, iz katerih pripravimo suspenzijo za oralno dajanje - zrnat, bela ali skoraj bela, sadno 125 mg / 5 ml in 250 mg / 5 ml (125 mg / 5 ml - 42,3 g plastičnega vial s 60 ml , 250 mg / ml 5-70,7 g plastenkah po 100 ml, v steklenici škatla 1, skupaj z dozirno brizgalko ali dozirno žlico);
• Liofilizat za pripravo raztopine za intravenozno (i / v) infundiranje - bel ali skoraj bel, šibkega aromatičnega vonja (500 mg brezbarvne viale iz stekla, v snop 1 viala kartonsko).

Zdravilna učinkovina zdravila - klaritromicin. Njena vsebina:

• 1 tableta - 250 mg ali 500;
• 5 ml suspenzije - 125 ali 250 mg;
• 1 vialo liofilizata - 500 mg.

Pomožni sestavine tablet:

• 250 mg - natrijeve kroskarmeloze, stearinska kislina, škrob preželatiniran, mikrokristalna celuloza, silicijev dioksid, povidon, magnezijev stearat, smukec, barvilo kinolinsko rumeno (E104);
• 500 mg - karmelozat, stearinska kislina, mikrokristalna celuloza, silicijev dioksid, povidon, magnezijev stearat, smukec.

Sestava tablet kapsule: hipromeloza, sorbitan monooleat, propilen glikol, sorbinska kislina, titanov dioksid, giproloza, vanilin, kinolinsko rumeno barvilo (E104).

Neobvezno Komponente prašek: povidon K90, maltodekstrin, ksantan gumi, silicijev dioksid, saharoza, karbomer (Carbopol 974P), titanov dioksid, kalijev sorbat, hipromeloza ftalat, brezvodna citronska kislina, ricinusovo olje, sadje aroma.

Pomožne snovi liofilizat: laktobionska kislina, 4% natrijevega hidroksida (do pH 4,8-6).

indikacije

Klatsid Vsi dozirne oblike lahko uporabimo v naslednjih bolezni zaradi mikroorganizmov, občutljivih na njej povzročajo:

• respiratorni trakt (zgornje in spodnje dele), vključno sinuzitis, faringitis, bronhitis in pljučnica;
• Okužbe kože in mehkih tkiv, vključno folikulitis, šeni in celulitis;
• Lokalizirana okužba z Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasil in Mycobacterium chelonae povzročil;
• Razširjena in lokalizirano mikobakterijske okužbe zaradi Mycobacterium intracellulare in Mycobacterium avium.

Dodatne indikacije za namene tablet:

• Odontogenic okužba (Samo tablete z maso 250 mg);
• Izkoreninjenje Helicobacter pylori, in tudi zmanjša pogostost ponovitve peptične razjede 12 razjeda na dvanajstniku;
• Preprečevanje okužbe z mikobakterijami kompleks Mycobacterium avium (MAC), pri bolnikih, okuženih s HIV, z vsebnostjo limfocitov CD4 (T helper) ne več kot 100 za 1 mm³.

Dobljeni prah Suspenzijo smo uporabili tudi za zdravljenje akutne otitis media.

kontraindikacije

Za vse farmacevtske oblike klatsid:

• dojenje;
• Potreba za sočasno uporabo astemizol, terfenadin, pimozid, cisaprid in ergot alkaloidov (ergotamin, dihidroergotamin);
• Preobčutljivost na klaritromicin, kateremkoli pomožno sestavino zdravila ali druge makrolide.

Poleg tega, za tablete in suspenzije:

• Hkratno zaužitje midazolam, HMG-CoA reduktaze (statini), ki v veliki meri presnavljajo izoencima CYP3A4 (simvastatin, lovastatin), kolhicin, ticagrelor, ranolazin;
• Zgodovina navedenega ventrikularne aritmije, podaljšanje intervala QT, ventrikularna tahikardija s "pirouette" tipa;
• porfirija;
• hipokaliemija;
• Huda jetrna insuficienca sočasno delovanje ledvic;
• Prisotnost v zgodovini indikacijo bolezni holestaze ali hepatitisom ki se je razvila pri uporabi klaritromicina;
• Pomanjkanjem saharoza-izomaltaze pomanjkljivost, prirojeno fruktoza intoleranca, sindroma glukoze-galaktoze (samo gošča);
• Otroci do 12. leta starosti (za tablete).

Poleg tega je za intravensko dajanje:

• nosečnost;
• Starost do 18 let.

Dajati zdravilo predpisovati previdno v naslednjih primerih:

• Ledvična / jetrna odpoved zmerno in hudo;
• Ishemične bolezni srca, bradikardija (manj kot 50 utripov na minuto), hipomagnezemija, hudo srčno popuščanje;
• nosečnost;
• Miastenijo gravis;
• Diabetes mellitus (brozgo ker vsebuje saharozo).

Če je potrebno, intravenozno zdravilo uporabljati previdno pri bolnikih z zmerno do hudo ledvično insuficienco.

Odmerjanje in način uporabe

Tablete Klatsid je treba jemati peroralno v vsakem trenutku, ne glede na obroke.

Otroci nad 12 let in odrasli imenuje 1 tableto 250 mg 2-krat na dan. V hujših primerih, enkratni odmerek 500 mg. Značilno je, da potek zdravljenja - 5-14 dni, z izjemo sinusitisa in zunajbolnišnične pljučnice - da jih zdraviti zahteva najmanj 6 dni.

V mikobakterijske infekcije, poleg tega tuberkulozo, drog pokazal 1 tableta 500 mg 2-krat na dan.

Ko razširjajo okužbe MAC pri bolnikih z AIDS-om Klatsid uporablja v kombinaciji z drugimi antibiotiki aktivni zoper temi patogeni. Trajanje zdravljenja se določi individualno.

Za preprečevanje okužb, ki jih MAC povzročajo tudi odmerek 500 mg 2-krat na dan.

Zdravljenje Odontogenic okužba poteka klaritromicina v dnevni dozi 500 mg - 250 mg 2-krat na dan. Seveda - 5 dni.

Za izkoreninjenje Helicobacter pylori Klatsid damo 500 mg 2-krat na dan v kombinaciji z zaviralci protonske črpalke, in drugih antibiotikov. Trajanje zdravljenja - 7-14 dni.

Bolniki z ledvično odpovedjo (kreatinina najmanj 30 ml / min) dajemo s 250 mg 1-krat na dan, v resnih primerih - 250 mg 2-krat na dan. Največja dovoljena trajanje zdravljenja - 14 dni.

Suspenzija se jemlje oralno, ne glede na obroke (lahko z mlekom). Pripravite ga takole: v steklenico postopoma dodamo vodo do oznake, nato pa ga zaprite in dobro pretresite. Pretresite vialo je potrebno in pred vsakim odmerkom. V tej obliki odmerka Klatsid predpišejo otrokom.

Priporočeni dnevni odmerek okužb nemikobakterialnyh - 7,5 mg / kg, 2-krat na dan, pri enkratnem odmerku ne sme preseči 500 mg klaritromicina. Trajanje zdravljenja je odvisno od vrste sredstva in resnost pacienta običajno 5-10 dni.

Priporočeni dnevni odmerek lokalnih in razširjenih mikobakterijske okužbe - 7,5-15 mg / kg, 2-krat na dan. Poleg tega imenuje druga protimikrobna zdravila. Zdravljenje se je nadaljevalo, dokler, dokler se ohrani klinične koristi.

Posamični odmerki s težo otroka, stopnja 7,5 mg / kg, k suspenziji 125 mg / 5 ml in 250 mg / 5 ml;

• 8.11 kg - 2,5 ml in 1,25 ml;
• 12-19 kg - 5 ml in 2,5 ml;
• 20-29 kg - 7,5 ml in 3,75 ml;
• 30-40 kg - 10 ml in 5 ml.

Posamični odmerki s težo otroka, s hitrostjo 15 mg / kg, k suspenziji 125 mg / 5 ml in 250 mg / 5 ml;

• 8-11 kg - 5 ml in 2,5 ml;
• 12-19 kg - 10 ml in 5 ml;
• 20-29 kg - 15 ml in 7,5 ml;
• 30-40 kg - 20 ml in 10 ml.

Dojenčki z očistkom kreatinina (CC) manj kot 30 ml / min odmerka zmanjša za polovico: 125 mg 1-krat na dan za hude okužbe - 125 mg 2-krat na dan. Čeprav običajno potek zdravljenja je 5-10 dni, v tem primeru se lahko zdravljenje traja do 14 dni.

Pripravljeno raztopino liofilizata dajemo samo v obliki intravenske infuzije kapalno za najmanj 60 minut. Intramuskularna in bolus uporaba je prepovedana!

Odrasli Običajni predpisani 500 mg 2-krat na dan. V hudih primerih je treba zdravljenje nadaljevati od 2 do 5 dni, nato pa se je bolnik prenese, če je potrebno, ustno obliko klatsid.

Bolniki z motnjami v delovanju ledvic in CK manj kot 30 ml / min odmerka zmanjša za polovico.

Predpisi za infundiranje:

1. V vialo liofilizat dodamo 10 ml sterilne injekcijske vode (brez topil, ki vsebujejo anorganske soli in konzervanse);
2. Pred uvedbo pripravljene raztopine za dodajanje najmanj 250 ml enega od naslednjih topil: 5% raztopine glukoze, 5% raztopino glukoze v 0,3% natrijevega klorida, Ringerjevo laktatno raztopino, 5% raztopino glukoze v laktat Ringerjevo raztopino, 5% raztopino glukoza 0,45% raztopina natrijevega klorida, Normosol-M raztopina v 5% raztopini glukoze, Normosol-R raztopimo v 5% raztopini glukoze, 0,9% raztopine natrijevega klorida.

neželeni učinki

• Alergijske reakcije: pogosto - syp- redki - bulozni dermatitis¹, anafilaktične reakcije¹, srbenje, izpuščaj, preobčutljivost, makulopapularen izpuščaj²- pogostnost ni znana - izpuščaj z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (obleko sindrom), angionevrotični edem, toksična epidermalna nekroliza, anafilaktična reakcija, Stevens-Johnsonov sindrom;
• Dihala: redko - pljučna embolija¹, astma¹, krvavitev iz nosu²;
• Posebne Senses: pogosto - okušanja, disgevziya- redko - tinitus, okvara sluha, vertigo- pogostnost ni znana - anozmija, parosmiya, izguba okusa, gluhosti;
• Živčni sistem: pogosto - glavobol, bessonnitsa- redko - zaspanost, nemir, vrtoglavica, tremor, diskinezija¹, izguba zavesti¹, hypererethism²- pogostnost ni znana - zmedenost, psihotične motnje, depersonalizacija, halucinacije, zmedenost, nočne more, depresija, manija, parestezije, krči;
• Urina sistem: neznana pogostnost - intersticijski nefritis, ledvična insuficienca;
• Prebavni sistem: pogosto - slabost, prebavne motnje, bruhanje, bolečine v trebuhu, diareya- redko - suha usta, zaprtje, spahovanje, glositis, stomatitis, gastritis, hepatitis (vključno s holestatsko in hepatocelularnih³), Ezofagitisa¹, trebuhu distention³, vetrovi, holestaza³- pogostnost ni znana - barvni jezik spremembe in zob, holestatska zlatenica, akutno vnetje trebušne slinavke, odpoved jeter;
• Bolezni mišično-skeletnega sistema: redko - skeletna togost¹, mišični krč³, pogostnost ni znana - miopatija;
• Presnova in prehrana: redko - zmanjšan apetit, anoreksija;
• Kardiovaskularni sistem: pogosto - vazodilatacija¹- Redko - podaljšanje intervala QT na EKG, atrijsko plapolanje, ekstrasistole¹, atrijska fibrilacija¹, srčni zastoj¹- pogostnost ni znana - ventrikularna tahikardija (vključno z "pirouette" tip);
• Koža: pogosto - intenzivna potootdelenie- pogostnost ni znana - krvavitev, akne;
• Infekcijske in parazitske bolezni: redki - kandidiaza, celulitis¹, sekundarne infekcije (vključno z vaginalnimi)²- pogostnost ni znana - rdečica, psevdomembranskega kolitisa;
• Laboratorijski parametri: pogosto - odstopanje v jetrih probah- redko - levkopenija, sprememba odnosa albumin, globulin¹, povečanje koncentracije sečnine in kreatinina¹, trombocitemija², eozinofilija³, nevtropenija³, zvišajo koncentracijo alanin aminotransferaze, aspartat aminotransferaze, alkalne fosfataze³ in laktat dehidrogenazo³- pogostnost ni znana - sprememba barve urina, povečanje vrednosti MHO, trombocitopenija, agranulocitoza, povečanje koncentracije bilirubina v krvi, raztezek protrombinskega časa;
• Drugo: zelo pogosto - flebitis na mestu injiciranja¹- pogosto - bolečine in vnetje na mestu injiciranja¹- redko - hipertermija, slabo počutje, astenija, mrzlica³, bolečina v prsih³, fatiguability³.

Poročila nekaterih stranskih učinkov so bili pridobljeni s klatsid določeno dozirni obliki:

¹ - Samo obliki intravenske infuzije (liofilizatov za raztopino);

² - samo kot suspenzijo, pripravljeno iz praška.

³ - le v obliki filmsko obloženih tablet.

Opozorila

Klatsid daljši uporabi lahko vodi do razvoja superinfekcije kaže rasti neobčutljiv tovrstno glivic in bakterij. Iz tega razloga je pomembno, da se opravi preskuse občutljivosti, zlasti pri bolnikih z izvenbolnišnično pridobljeno pljučnico.

Video: Klaritromicin: uporaba, stopnja sprejemanja, stranski učinki. Klaritromicin ali Klatsid?

V navzočnosti kronično jetrno boleznijo med zdravljenjem je treba redno spremljati krvno serumske encimov.

Če simptomi hepatitisa pojavijo (bolečine na otip trebuha, temen urin, zlatenica, anoreksija, srbenje), morate takoj prekiniti zdravljenje z klaritromicina.

Podatki o vplivu klaritromicina na reakcijski stopnji, in sposobnost koncentracije pozornosti odsotna. Vendar pa moramo upoštevati potencialna tveganja zmedenost, omotičnost in dezorientacije. Zato priporočamo previdnost pri učnih potencialno nevarne dejavnosti in upravljanje vozil.

interakcije z zdravili

Zaradi možnosti resnih neželenih učinkov uporabe teh zdravil skupaj z klatsid kontraindicirana:

• Cisaprid, terfenadin, astemizol in pimozid - lahko podaljšajo QT interval, pojav srčnih aritmij, vključno ventrikularna fibrilacija in ventrikularna tahikardija pojma "pirouette" tipa;
• Ergot alkaloidi - obstaja možnost vazospazmom, ishemije udov in drugih tkivih centralnega živčnega sistema;
• inhibitorji HMG-CoA reduktaze (statini), - povečana nevarnost miopatije, vključno rabdomioliza.

Klatsid previdno dajati, če je potrebno istočasno uporabo opisane priprave in drog (odmerki utegne biti prilagoditev ali prehod na alternativno terapijo):

• Benzodiazepini (alprazolam, triazolam in imidazola v / v);
• Druge ototoksičnih sredstva (zlasti aminoglikozidi);
• Zdravila presnavlja izoencim CYP3A (npr posredni antikoagulanti, ciklosporin, cilostazol, dizopiramid, karbamazepin, metilprednizolon, rifabutin, kinidin, sildenafil, vinblastin, omeprazol, takrolimus et al.);
• Pripravki, ki inducirajo izoencima CYP3A4 (npr, fenitoin, rifampin, karbamazepin, fenobarbital, šentjanževko);
• Statini niso odvisne presnova izoencim CYP3A (npr fluvastatina);
• blokatorji kalcijevih kanalov počasi presnavlja izoencim CYP3A4 (npr amlodipin, verapamil, diltiazem);
• Razreda IA ​​antiaritmična sredstva (Prokainamid in kinidin) in razreda III (sotalol, amiodaron dofetilida);
• Močni induktorji citokroma P450 (rifampicin, nevirapin, rifabutin, rifapentin, efavirenz);
• Etavirin, flukonazol, ritonavir, tolterodin.

Medtem ko se je uporaba antidiabetikov in insulina pojavi huda hipoglikemija, zato je priporočljivo spremljati koncentracijo glukoze.

Pri ciljnih antikoagulantov (npr, varfarin), je treba spremljati protrombinski čas, saj se lahko poveča.

Ko sočasno lahko poveča serumsko koncentracijo digoksina. Znani primeri pojavu kliničnih simptomov zastrupitve, vključno potencialno smrtonosne aritmije. Če je potrebno, mora biti cilj take kombinacije skrbno spremljati koncentracijo digoksina v serumu.

klaritromicin pridobljeni peroralno lahko zmanjša ravnotežne koncentracije ingestable zidovudin s HIV okuženih odraslih. Ta neželeni interakcija lahko v veliki meri izognemo tako, da drog vsaj v razmaku 4 ure.

Simptomi relativno povečanje koncentracije pa uporaba klaritromicina z zaviralci proteaz (npr atazanavir).

Treba je opozoriti, da med klaritromicinom in klindamicin / linkomicin / druge antibiotike makrolidnih možne navzkrižne odpornosti.

Pravila in pogoji shranjevanja

Prva v temi, dosega otrok pri: Tablete - 15-30 C v prahu - ni višja od 30 ° C, da liofilizat - do 25 C.

Je rok uporabnosti tablet - 5 let, v prahu - 2 leti, liofilizat - 4 leta. Dobljeno suspenzijo praška se lahko shranijo za 14 dni pri temperaturi 15-30 ° C, raztopino pripravljeno iz liofilizat - 24 ur pri 2-5 ° C